トップ医療・福祉関連 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都,大阪府戦略・薬事コンサル（薬事）
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シミック
掲載元 マイナビスカウティング
戦略・薬事コンサル（薬事）
薬事申請
東京都、大阪府
￥
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。
【具体的には】
■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・eCTDベンダーとの連絡調整等
■医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
募集要項
| 企業名 | シミック |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| 給与・昇給 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮の上、決定されます。 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:30 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 退職金、保養所 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | シミック |
