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品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

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AIシーズリサーチャー

基礎、応用研究、分析(化学)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1200万円

正社員

【仕事についての詳細】＜募集背景＞ 2024年8月に研究開発部門の責任者兼CTOを向かえ入れ、AIシーズ研究開発機能を含む同社の研究開発体制を強化するためAIシーズリサーチャーを募集いたします。世界でもまだまだ本当の意味での社会実装が実現しているとは言えない、医療業界におけるAIシーズ研究をお任せします。＜仕事内容＞消化管内視鏡（いわゆる「胃カメラ」「大腸カメラ」）の画像認識を行うAIの研究開発チームのリサーチャーとしての業務が主な仕事内容です。 CV（コンピュータービジョン）の分野における最新の知見を中心に、今後の同社製品の未来を生み出す技術のシーズを、チームメンバーと共に新しいコンセプトを立て、実際にモデル開発を行い、検証しながら進めていただきます。特に内視鏡は既存の医療情報処理の様な静的なものでなく、医師の操作の自由度がありカメラの映している映像とそこから汲み取れる医師の意図もヒントにしながら高い信頼性を持って医師をサポートできるUI/UXを実現しなければなりません。難易度の高い研究ですが、実現した際の社会的な貢献度は非常に高く、技術的にもやりがいを強く感じていただけるポジションです。【このポジションの魅力】・社会的にも注目度の高いSaMD（Service as a Medical Device）分野でも、特に注目度の高いAIを活用したソフトウェア製品の社会実装に向けて取り組むことができます。・AIの教師データとなる医療機関からのデータ数は国内屈指。また専門のアノテーションチームが研究開発部門内に並立しており、疾患の根絶を目指すAIの研究に集中していただくことができます。・研究分野としても参入障壁が高いので、ライバルは少なく新しい取り組みが評価されれば、その分野のパイオニアになれます。【歓迎要件】・AIのアーキテクチャー設計や見直し　→DETRやCLIPをベースにしたモデルのモデルアーキテクチャの変更やターゲットに合わせたLossの設計などの開発経験・マルチモーダルな情報（各種センサーやイメージセンサー、テキスト情報など）を統合処理するモデルの開発経験・本研究分野における博士号の取得および論文や学会でのご実績・TensorFlowやPytorchでの実務（研究含む）経験 …

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【初任地・埼玉】ＭＲ　次世代のリーダー候補

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

■仕事内容: MRとして第一三共エスファ製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。 ■詳細：プライマリー領域主力AGのプロモーション活動により、医療機関からの信頼を獲得し、製剤付加価値を加えた自社ジェネリック品の市場浸透にも携わります。 ■今後の方針： 2019年3月よりオンコロジー領域のAGも発売しています。この領域でのプレゼンスを更に加速させます。患者さんが安心して抗がん剤治療を継続できる環境づくりの観点での医療貢献にも取り組みます。 ■第一三共エスファについて: 2010年、第一三共グループのジェネリック事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開により、医療機関に対しては、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得するとともに、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供し、国民医療への貢献に取り組みます。 AG、そして製剤付加価値を加えたジェネリック品を通じた価値提供により、業界第3位まで急成長しました。 2024年4月からはクオールグループの傘下に加わり、AGのリーディングカンパニーとして業界をけん引していきます。

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マーケティング／プロジェクトマネジメント（製薬企業向け）

営業企画・販促戦略

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1200万円

正社員

TMCS：Terumo Medical Care Solutions 【背景】テルモの成長ドライバーの一つであるファーマシューティカルソリューション事業（製薬企業向け提携ビジネス）における戦略立案および実行、また事業のグローバル展開を加速していくために、それに適した人財を募集します【職務内容】・製薬企業向け製品、サービスに関する戦略立案と実行（グローバル市場）・製薬企業との協業におけるプロジェクトマネジメント業務（技術、品質、薬事など）・製薬企業との新規協業の獲得のためのプロモーション戦略の立案と実行・新規協業案件における顧客との契約交渉および社内における折衝・市場調査などを通じた新規事業機会の創出【担う役割】・事業戦略、製品戦略の立案と実行への寄与・事業のグローバル市場での成長の推進・新規市場機会、新規協業案件の開拓【仕事の魅力】製薬企業との協業を通じて医薬品（コンビネーション製品）を開発、製造し、患者様に届けることで、より良い医療の提供に貢献することができます。また、戦略立案から製品開発、販売に至るまで、製品・サービスのライフサイクルに関わることができるとともに、国内外の顧客および社員との連携を通じて、幅広い国際業務の経験を得ることができます。

業界トップクラスの販売網を持つ､大手日系医療機器メーカー

テクニカルサポート/導入SE＜医療システム製品＞

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

東京都

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600万円〜800万円

正社員

主に病院で使用する心電計やホルター、運動負荷装置、血圧脈波検査装置、超音波画像診断装置等のデータを一元管理する部門システムの販売を支援していただきます。システム導入時は、全国の販売会社の担当と一緒に、本社製品担当としてサポートしていただきます。 ※月に数回、医療機関へ外出・出張があります。【担当製品】 ■生理検査データ管理システム ■総合診断支援ネットワークシステム ■生理検査サポートシステム

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品質管理マネージャー＠兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

テルモ株式会社

【静岡/長泉】調達部　SC管理（電子部品調達）

購買

静岡県駿東郡長泉テルモMEセンター

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600万円〜900万円

正社員

「【静岡/長泉】調達部　SC管理（電子部品調達）」のポジションの求人です【背景】電子医療機器の部品調達力強化のため【業務内容】・部品メーカー／商社への電子部品発注業務（基幹発注システム使用）・外部委託先への完成品（半製品）発注業務（基幹発注システム使用）・上記の納期交渉と価格折衝・電子部品の安全在庫設定と管理・購買に関する契約書の締結・サプライヤ（部品メーカー及び外部委託先）の定期監査【担う役割】・調達実務とチームメンバーのとりまとめ・調達戦略の立案・サプライヤマネジメント【仕事の魅力】・医療機器を構成する高いレベルの電子部品知識が習得できる・医療機器を製造する外部委託先管理により、サプライヤマネジメント力が向上する・業務を通じて社会に貢献していることが実感できる【配属先】調達部　SC管理グループ

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生産技術

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜800万円

正社員

■生産技術者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行っていただきます。 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）

株式会社メディカロイド

システム設計開発＜映像・電気系＞

研究・設計・開発系その他

兵庫県

￥

600万円〜800万円

正社員

■hinotoriサージカルシステムの商品開発における電気系の設計開発、市販後フォロー（品質対策、コストダウン設計等）を牽引していただきます。【具体的には】・設計開発業務の推進　−ソフトウェアとハードウェアを融合した駆動系の設計開発（基板含む）　−自社商品への外部ユニットの映像系の組み込み設計開発　−自社商品の操作制御に関するデータ処理装置（エッジサーバー等）のエンジニアリング設計・電気安全性試験の推進、支援・サプライヤー管理、協業先とのプロジェクト推進

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医薬品開発のプロジェクトマネジャー（リーダー候補～リーダー）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】医薬品開発のプロジェクトマネジメント・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。＜具体項目＞・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理・開発推進のための情報収集・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】・国内からグローバル開発をリードしていただきます・臨床開発だけではなく、メディカル活動やサプライチェーンのマネジメントも身につけることができます

IoT技術を用いたリハビリ用機器を開発するベンチャー企業

Androidエンジニア

社内システム開発・運用

大阪府

￥

600万円〜900万円

正社員

■同社にて、患者さんが使用するAndroidアプリを開発してくださるエンジニアとして従事頂きます。【具体的には】・KIOSK端末用アプリに関する開発全般・IoTデバイスとの接続実装全般 ※経験、能力、興味を考慮した上で役割を一緒に検討したいと考えています。＜詳細＞アプリが搭載されるタブレットと接続されるIoTデバイスとの接続実装、医療者と患者間における安定的な双方向通信を実現するなど、貴重な経験が得られます。技術やものづくりがとにかく好き、難しい課題にチャレンジしてさらに成長したい、そんな方にぜひ応募いただきたいと考えています。医療領域の経験は不問です。

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

株式会社メディカロイド

品質保証＜QMS運営・維持＞

品質保証

兵庫県

￥

900万円〜1000万円

正社員

■同社にて下記業務を担当していただきます。【具体的には】・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。）・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応・文書管理プロセスの運用及び改善

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

海外輸出管理および法令対応＜医用機器＞

総務

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

■主に海外顧客への輸出に伴う輸出規制の管理・コンプライアンス順守のための対応として担当していただきます。

協和キリン株式会社

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「臨床開発における品質及び信頼性確保活動」のポジションの求人です治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。（1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management 【配属先】開発本部臨床開発センター　クリニカルクオリティコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。

東証プライム上場､国内有数の総合印刷会社

フ?ロタ?クト企画・運営＜ヘルステ?ータ解析サーヒ?ス＞

研究

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

■データビジネスで提供しているサービスにおいて、サービスの改善・企画立案を行い、また顧客サポートを担当していただきます。

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薬事スペシャリスト

薬事申請

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

日機装株式会社

医療機器ソフトウェア開発のプロジェクトマネジメント

制御系プログラマ

東京都

￥

800万円〜1000万円

正社員

透析装置の組込みソフトウェア開発のプロジェクトマネージャーとして下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進) ・リスク管理と問題解決 ■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。 ■コミュニケーションと調整・他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。 ■チーム育成・メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。【組織の魅力】 ■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。 ■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。 ■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア） ■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術...

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【副部長】経理職/歯科器材メーカー国内大手

会計・税務

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

【ミッション】・本社機能をスイス移転にするに伴い、現在スイスとの円滑な連携が必要不可欠です。本ポジションでは、連結財務諸表を元にした経営分析を元に、語学力も活かしながらスイス本社と連携しながら会計ルールの構築に貢献していただくことが本ポジションのミッションです。【募集背景】・GCグループが真のグローバル企業を目指すため、グループ本社機能をスイスに移転したことに伴うGCIAG（スイス本社）との連携と国内グループ会社の統括機能強化のための増員【具体的業務内容】・スイス及びの会計基準に基づく次報告、予算、予測の策定・分析・GCCグループ連結決算対応（東アジア3社含む）・GCCグループ連結決算監査対応（東アジア3社含む）・会計基準、関連法令の情報収集と分析・GCC国内会社グループ会社の財務活動に対するサポート【組織構成】・経理部経理チーム（課長1名、係長１名、メンバー2名） ※平均年齢40歳前後・経理部全体：計21名　（財務、管理会計、税務など役毎にチームが分かれております。） 20代：３名、30代：４名、40代：５名、50代：９名【魅力】 ★昨年度よりスイス基準で作成される連結財務報告に対する会計監査が開始され、現在ガバナンスの強化、会計の透明性確保、決算作業の生産性向上と早期化、内部統制の整備などに取り組んでいます。会計方針の見直しや決算プロセスの改善などの対応と国内グループ各社のサポートと連結決算などにおける海外拠点との連携や調整、グローバルな環境で業務を推進することが出来る機会があります。 ★ 【英語使用頻度】・メール：月に数回（日常的に使用する可能性もあります）・会議：最低月１回、業務により週単位で使用【働き方】・平均残業時間：月30時間前後・リモートワーク：制度としてはございますが本ポジションでは基本出社を想定しております。・定年/役職定年：60歳

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画像処理・診断

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。＜具体的には＞・画像検査技術の開発・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等

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