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開発品目担当【PM】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 ■採用背景同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。 ■配属先情報・研究開発本部研開企画部

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税務【リモート可/平均残業少】

経理、財務

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】・国内税務対応（各種税務申告、インボイス制度など税制対応など）・税務調査対応・BEPS2.0対応・M&Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応【得られるスキル】グローバルタックスのマネジメント能力【募集背景】医薬品事業ならびにHaaSなど新規事業をグローバルに拡大していきます。事業拡大にあたり、グローバルで他社と協業する機会の増加を想定しており、新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただける方を募集します。

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全社データ連携基盤構築にあたってのプロジェクトマネージャー

社内システム開発・運用

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700万円〜1200万円

正社員

【職務内容】全社横断的なデータ連携基盤の構築プロジェクトを進行しています。このプロジェクトの旗振り役として、全社データ連携基盤の導入推進（ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤）、某社グループとのシステム連携を推進いただける方を求めています。【具体的な業務内容】・全社データ連携基盤/データ利活用基盤の企画、設計、構築、運用・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション・グローバル×大規模のインテグレーション開発プロジェクトの推進・全業務の30%は英語でのコミュニケーション（読書/会話）【魅力】某社や同社関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できます。【募集背景】 DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化

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テクノロジーリサーチャー（ITエンジニア）

社内情報化推進・導入

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700万円〜1200万円

正社員

【業務内容】 ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。（AI、クラウド、IoTなど）・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発を主導します。・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア（モバイル、IoT）からソフトウェア（AI、データ分析）、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。【職種の魅力】同社のテクノロジーリサーチャーは、単なる技術調査にとどまらず、最先端のデジタルテクノロジーを駆使して、製薬業界の未来を切り拓く変革の最前線で活躍できるポジションです。中長期を見据えた技術戦略の策定から、PoCやMVP開発をリードする実践的な経験を通して、エンジニアとして大きく成長できる、魅力的なポジションです。テクノロジーによって医療を変革し、世界中の患者さんの生活を向上させる熱意と共に、私たちと一緒に新たな価値を創造しましょう。【募集背景】同社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。【必須要件】※続き求める経験 ■AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。求めるスキル・知識・能力 ■フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで…

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【東京or大阪】臨床薬理業務（メンバー～リーダー）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成・WinNonLin等（解析ソフトウェア）を利用した薬物動態解析・生理学的薬物速度論（PBPK）モデルによる薬物動態解析・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析【魅力・やりがい】臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献できます。1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行できるほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、グローバルな臨床薬理ノウハウの習得が可能です。プロジェクトチームに臨床薬理担当者として参画していただくことに加え、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。プロジェクトの臨床薬理担当者のみ/解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。各臨床薬理メンバーにはFDAの臨床薬理担当者と互角に協議ができることを目標に切磋琢磨していきたいと考えています．

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薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

薬事申請

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600万円〜1000万円

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請・保険収載業務（保険適用希望書の作成）・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

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ワクチンまたはアジュバントの開発研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

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メディカルライター

薬事申請

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700万円〜1300万円

正社員

【職務内容】グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。【得られるスキル】グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識【募集背景】グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。

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テクノロジーリサーチャー（データサイエンティスト）

システムアナリスト

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700万円〜1200万円

正社員

【職務内容】データサイエンティストとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・先端テクノロジーの調査・戦略策定: デジタル技術動向（AI、機械学習、クラウド、IoTなど）を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略・ロードマップを策定します。・PoC・MVP開発の推進: 新技術の有効性を検証するPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発において、最大10人規模の開発チームをリードし、プロジェクトを推進します。・幅広いテクノロジー領域への挑戦: 機械学習モデルの開発（設計、実装、評価、改善）を核としつつ、データパイプライン構築、インフラ構築、Webアプリケーション開発、さらにはIoTデバイス連携など、幅広い技術領域に挑戦し、エンドツーエンドのシステム全体を構築します。・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献するとともに、新技術の社内展開・活用を推進します。【魅力】同社のテクノロジーリサーチャーは、単なる技術調査にとどまらず、最先端のデジタルテクノロジーを駆使して、製薬業界の未来を切り拓く変革の最前線で活躍できるポジションです。中長期を見据えた技術戦略の策定から、PoCやMVP開発をリードする実践的な経験を通して、エンジニアとして大きく成長できる、魅力的なポジションです。テクノロジーによって医療を変革し、世界中の患者さんの生活を向上させる熱意と共に、私たちと一緒に新たな価値を創造しましょう。【募集背景】同社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。【歓迎要件】必須要件に加え、さらに以下の経験や実績があると尚可・構造化データ、非構造化データ（テキスト、画像、…

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【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員

基礎、応用研究、分析(化学)

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。 ■採用背景新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。 ■配属先情報・日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

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分析・物性評価研究者

基礎、応用研究、分析(化学)

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700万円〜1400万円

正社員

【職務内容】低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。主な職務内容は以下の通り：・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発・研究生産性向上のための協業の提案・既存の物性・製剤評価法の改善提案・物性製剤CROのマネジメント・グループメンバーの育成や技術指導、動機付【得られるスキル】低分子医薬品開発における物性・製剤研究のリーダーシップおよびマネジメント経験【募集背景】当社の強みは革新的医薬品を創出できる低分子創薬にあります。それらの探索研究過程において、化合物の物性制御および製剤化による体内動態の調節は、開発候補品決定において極めて重要です。そのためには日々の研究業務の遂行や既存技術の改良のみでなく、イノベーティブな技術の開発が求められます。これらの実現のために他社で豊富な経験を持つ物性製剤リーダー・マネージャーを募集します。

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薬事担当者※AI×医療ベンチャー

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1200万円

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

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バイオ医薬品の分析研究者　兵庫or大阪

基礎、応用研究、分析(化学)

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

【職務内容】医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務・特性機能解析の実施・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成・関連する他組織・他社とのコミュニケーション・リーダーとしてのチーム運営【募集背景】ワクチンなどのバイオ医薬品開発をグローバルに拡大していきます．ご自身の経験を踏まえて，試験責任者として，品質マネジメント業務を推進する方を募集します．【得られるスキル】・グローバルでの開発申請経験・マネジメント能力

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知的財産部門（製薬・バイオ特許業務担当）

知財、特許

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600万円〜1100万円

正社員

■募集背景採用強化による増員 ■仕事の内容・製薬・バイオ分野の特許業務（特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等）。入社初期は出社頻度が多くなりますが、その後は週2回の出社となります。 ■組織構成モダリティにより1課2課に分かれている人数：15名知財部門長1名　各かそれぞれ課長１名メンバー6名 ■求める人物像長期就業できる方 ■キャリアパス将来的には知財部門のマネージャーなどを目指していただけます。

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【東京】ITデジタル基盤整備・情報セキュリティ強化

ネットワーク系SE

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600万円〜1100万円

正社員

同社では、ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。【職務内容】・ITデジタル基盤の維持・刷新に関する中長期戦略の立案・ITデジタル施策実行をサポートするガバナンス整備、標準化・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント・情報セキュリティに係る施策の立案および推進・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動・情報セキュリティインシデントへの対応【配属部署の役割】同社の情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進する【魅力・やりがい】デジタル化、DX化により業務改革が進められる中、全ての情報資産をクラウドへ移行し効率的なシステム運営を推進しています。クラウド・インターネットを中心にした新しいITインフラ環境を整備・運営することで、同社グループの業務効率化に大きく貢献いただきます。また業務効率化だけではなく、サイバー攻撃の多様化、高度化に対応するため、内部・外部の環境変化に合わせた情報セキュリティ基盤を自らデザインし推進する役割も担うことで、事業への貢献と、高度なスキル・経験を得ることができます。

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安全管理課　課長候補

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜800万円

正社員

【職務内容】安全管理部安全管理室　課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名）安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・改訂及び添付文書届出制対応・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成）・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等）・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等）・副作用データ等の作成、更新及び提供・市販直後調査・製造販売後調査等・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ関連業務・業務手順書・細則の作成・自己点検・教育・訓練・記録の保存・委受託契約

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資産管理担当【リモート可/平均残業少】

経理、財務

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700万円〜1100万円

正社員

【職務内容】・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。【得られるスキル】グローバルファイナンスのマネジメント能力【募集背景】医薬品事業ならびにHaaSなど新規事業をグローバルに拡大していきます。事業拡大にあたり、グローバルで他社と協業する機会の増加を想定しており、新規協業先との交渉やグローバルでの財務マネジメントを担っていただける方を募集します。

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上市後製品（製剤、中間製品）の調達業務（メンバー～リーダー）

購買

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】上市後製品（製商品）の調達品（製剤、中間製品）の調達・製商品の安定供給、調達コスト低減に向けた調達戦略の立案・製商品及び製剤バルクの調達に係る価格・条件交渉、契約締結、戦略立案、中長期計画・年度方針の策定と実行・製商品及び製剤バルクの調達先、委託先の調査・選定・管理【配属部署の紹介】配属予定グループはプロダクトサプライ本部の調達部に属しています。＜プロダクトサプライ本部＞求められるものを作り（調達）、確かな品質の医薬品を患者さんに届けること（物流）を担い、グローバルで製品の安定供給を達成する本部です。＜調達部＞主に製商品や原材料を調達し、適正に在庫の管理をすることや、医薬品製造受託会社（CMO）やサプライヤーを管理し、新規調達先を開拓することを担う部署です。その中でも当該職務は、調達品の安定供給、品質確保及び調達コスト低減を達成するために、製商品の調達品（製剤、中間製品）の購買方針及び計画を策定し、調達活動を行っています。また、開発品の製造委託先選定において、候補委託先の情報提供及び営業生産の観点からの評価を実施しています。【本職務における競合との差別化ポイント】日本で最も歴史のある同社の看板を背負っての活動となります。各取引先からの信頼も厚く、問題が発生した時なども好意的に・前向きに対応してくれる取引先が多いため、建設的な交渉・業務遂行ができます。【当該職務の将来ビジョン/目標】ビジネスのグローバル化、海外からの製品導入などが増えていく中、異文化への理解や幅広い業務へのプロアクティブおよび臨機応変な対応ができるマインドとスキルを身につけ、グローバルレベルでの調達、国内外調達先との交渉を担い、コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献します。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】国内外の社外の方と話をする機会が多いので、視野を拡げることができ、また、ビジネスに重要なコミュニケーションや渉外業務を通じて交渉力といった能力を身に着けることができます。【魅力・やりがい】国内外の取引先との面談など、英語を用いた業務経験を積むことが可能です。年齢・性別に関係なく、グローバルに活躍できるチャンスがあります。【キャリアパス】調…

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CMC薬事

薬事申請

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600万円〜1100万円

正社員

バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。

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グローバル採用担当【京都】

人事、人事・総務・法務系その他

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。 ■期待される役割・グローバル人財採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。 ※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。 ■配属先情報人事部 HR 戦略課 ※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。 ■求める人物像海外人事制度に詳しい方

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