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東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県、茨城県、兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

非公開

技術開発職(ヘルスケア)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

製品のアイデアをカタチにし、開発~量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。 ・アイデア創出:マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案 ・製剤設計  :処方設計および製剤製法の検討 ・包装資材設計:安定性や利便性を考慮し製品の容器選定 ・量産化検討 :工場と連携し、量産化フローを検討・構築 ・コスト最適化:製品コストダウン案の検討・実施 対象製品例) OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品(歯磨き剤、歯間清掃具、 入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等)、健康食品、化粧品

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研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析担当者)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝

非公開

製剤開発業務(固形製剤、半固形製剤、液剤等)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製剤設計 ・製造プロセス開発 ・スケールアップ ・製造所トランスファー

非公開

バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む) ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

非公開

Quality Lead (グローバルサプライチェーン)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府、滋賀県、東京都

1000万円〜

雇用形態

正社員

■同社において、品質保証業務をご担当いただきます。

非公開

QA(信頼性保証)担当者 ※未経験者歓迎

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

北海道

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます 【具体的には】 ・非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 ・品質保証システムの維持・向上 ・委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

非公開

開発品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行っていただきます。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

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品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

品質保証業務全般を担当します。

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品質保証(GQP)※管理職(品質保証責任者候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

品質保証業務全般を担当します。

森下仁丹株式会社

【滋賀】品質管理(管理職候補)

薬剤師

滋賀県 犬上郡多賀町大字四手諏訪960…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【滋賀】品質管理(管理職候補)」のポジションの求人です ■仕事概要: 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 ~具体的には~ ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■働き方の特徴: ・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。 ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 ■特徴: 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 <教育制度・資格補助補足> ■新入社員研修 ■OJT ■若手社員研修 ■中堅社員研修 ■リーダー研修 ■次期管理職研修 ■管理職研修 ■資格取得全額補助制度 ■通信教育半額補助制度 <その他補足> ■ノー残業デーあり(水・金) ■勤務間インターバル休暇制度あり ■時間単位の看護休暇(有給・子ども1人につき年5日まで:その他規 定あり)

森下仁丹株式会社

【大阪】品質管理(管理職候補)スタンダード市場上場

薬剤師

大阪府 枚方市津田山手二丁目11番1号…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【大阪】品質管理(管理職候補)◆スタンダード市場上場」のポジションの求人です ◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整 ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等) ■組織構成: 正社員6名(男性2名・女性4名)で、平均年齢31.6歳の組織となります。 新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 【募集背景】 医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。 健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。 【キャリアビジョン】 入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。 【残業時間】 20~30時間/月 ■特徴: 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 【通勤について】 ※専用バスがあります。 送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。 京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。 歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。 <教育制度・資格補助補足> ■新入社員研修 ■OJT ■若手社員研修 ■中堅社員研修 ■リーダー研修…

森下仁丹株式会社

【大阪】品質保証スペシャリスト

薬剤師

大阪府 大阪市中央区玉造1-2-40

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【大阪】品質保証スペシャリスト」のポジションの求人です 【期待する役割/ミッション】 当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。 【具体的には】 (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 【組織構成】 正社員7名(男性3名、女性4名)、派遣社員1名 【働き方】 ■年間休日126日 ■平均残業時間月15時間程度 ■時間単位の看護休暇(有給・子ども1人につき年5日まで:その他規 定あり) 【教育制度・資格補助補足】 ■新入社員研修 ■OJT ■若手社員研修 ■中堅社員研修 ■リーダー研修 ■次期管理職研修 ■管理職研修 ■資格取得全額補助制度 ■通信教育半額補助制度 【特徴】 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

明治薬品株式会社

【富山】薬剤師/残業月平均10時間以内/完全週休2日制/年間休日122日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富山工場 住所:富山県富山市三郷6番地…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 薬剤師として、以下の業務を行います。 ・医薬品、医薬部外品等の品質保証 ・医薬品のGMP管理 ・薬事申請書類の作成等 ■職務の特徴: ・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。 ・本ポジションでは、委託先や部門内にてコミュニケーションを取ることができる方を求めています。また、英語力がある方は、自身のスキルを活かして業務を行うことができます。 ■組織構成 10名の組織です。 50代の部長、40代次長、30代課長係長2名と30代主任2名、20代一般職4名にて構成しております。 男性が4名、女性が6名です。 ■同社の特徴: 明るく豊かな未来のために同社は顧客の健康をサポートしています。長命だけでなく長寿社会を作るため、同社は独自のノウハウに基づいて、独創的な製品開発、徹底した品質管理、安定的な製品供給を約束し、21世紀のセルフメディケーション時代という大きな流れに貢献していきます。 ・CMO事業…大手製薬メーカーの多種多様な製品を受託製造しています。 ・CHC事業…創業以来、培ってきた技術と知識をベースに同社だから出来る製品開発を日夜探求しています。          最近の生活習慣や美容関連製品を中心に目的や用途にあったユニークな製品の「企画」「提案」「研究開発」に努めています。

クオリテックファーマ株式会社

【滋賀/UIターン歓迎】医薬品の製造管理者◆ロート製薬100%子会社/安定×働きやすさ◎年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

滋賀工場 住所:滋賀県野洲市三上219…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、須賀川分工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応(社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務

アルフレッサ株式会社

【北九州市】薬剤師職 ※土日祝休み・残業少※東証プライム上場アルフレッサG/女性活躍/実務経験不問【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

八幡支店 住所:福岡県北九州市八幡西区…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務詳細: 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ■研修体制: 入社後はOJT研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス: 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力: 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲:会社の定める業務

カナエ

品質管理(医薬品製造管理者)

薬剤師

栃木県

700万円〜800万円

雇用形態

正社員

■品質部の管理職として、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造管理業務(当面製造管理者の代行業務) ・医薬品同様に化粧品、医薬部外品の責任技術業務(当面製造管理者の代行業務) ・治験薬品質管理業務(当面は治験薬品質管理者の代行業務)

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎!【品質管理・品質保証】※能登工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】能登工場での募…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した  品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎!【品質管理・品質保証】※滋賀工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】滋賀工場での募…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した  品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証

浜理PFST株式会社

【山形/米沢市】管理薬剤師(製造管理責任者)◆年休125日/浜理薬品工業株式会社の100%子会社【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

米沢工場 住所:山形県米沢市八幡原2-…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

◇◆完全週休2日制/年休125日/転勤なし/大手メーカーとの取引実績あり/業績安定◎◆◇ 医薬品や食品添加物を製造している当社の品質保証部にて、製造管理責任者として業務をお任せいたします。 ■主な業務内容: ・出荷判定 ・出荷を適正に行うための管理業務/事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先とのやり取り ■入社後の育成体制: 入社後最初は色んな部署をみていただきます。 その後、今いる製造管理責任者からの引継ぎを実施する予定です。 ■組織構成: 品質保証部は、現在11名で構成されています。 ※50代中心/男女比=7:3 ■はたらき方: 完全週休2日制で年間休日125日ございます。 残業も月平均20時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:会社の定める業務

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