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ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】医薬品の品質管理(管理職候補)◆東証プライム上場グループ／国内トップの受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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500万円〜899万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成 ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】治験薬の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞徳島工場住所：徳島県徳島市川内…

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500万円〜1000万円

正社員

【実はアクセスが良い徳島県/企業内託児所有/福利厚生充実】 ■業務内容：国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・治験申請対応支援・開発段階の知識管理・新医薬品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応・委託元による監査や公的査察の対応及び支援同社の医薬品製造工場は6拠点あり、全ての工場が海外査察に対応可能など高品質な環境を構築しています。各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。なお、サイトQAの方は各工場にそれぞれ約10名ほどの方が勤務しています。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【静岡県】【未経験歓迎】医療機器メーカーでの品質保証業務〜年間休日122日/残業月10時間程度〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

静岡エリア住所：静岡エリア受動喫煙…

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350万円〜649万円

正社員

■業務内容：医療機器メーカー社製の医療機器に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします。具体的には以下業務となります。・CV・カテーテル製品が規格準拠しているか、また部材供給メーカーの品質管理状態の評価・検査・発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討上記を通して、実験を進める上での考え方や観察力、分析力等を身につけることもできます。 ■使用機器：オートグラフ、CCD、X線CT、SEM、等を予定しています。 ■教育環境：入社後はOJTやOff-JTを実施し、非常に整った教育環境のもと一つずつ業務を覚え、学んでいっていただきます。そのため、理系出身で、医療機器に興味がある方がいらっしゃれば、ぜひ応募をいただきたいと思います。未経験から入社した社員も多く、活躍事例も多数あるため、確実にスキルを身に着けられる環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように同社では社員の成長を支援しています。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

扶桑薬品工業株式会社

【茨城】医薬品の品質保証◆薬剤師歓迎／東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県北茨城市中郷町日…

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350万円〜599万円

正社員

〜業種不問／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10時間／転勤なし／住宅手当や家族手当など福利厚生◎〜 ■職務内容：人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務（サイドQA）に携わっていただきます。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】・GMP文書管理・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス・バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査　等 ※ご経験に応じて下記もお任せします。・製造所におけるGMPの運用管理・行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助） ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境：・完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成： QA課7名（20代2名、40代2名、50代3名／男性4名、女性3名） ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、60％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 ◇また当社は、研究開発センターを中心に国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術をも駆使した新しい医療ニーズに対応した、より良い製品の創出に努めています。変更の範囲：本文参照

日本薬品工業株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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350万円〜799万円

正社員

【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【変更の範囲：有】 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境：・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■業務の魅力：当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。

アドバンテック株式会社

【新大阪】自社研修センターの化学分析講師＜正社員＞〜講師未経験歓迎！働き方◎年休125日・土日祝休み【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-…

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350万円〜499万円

正社員

■職務内容自社研修センターの講師として実習や講義を担当。研究者を目指す受講生のスキル向上をサポートします。 ■具体的には自社の研修センター講師として、分析化学についての講義や実習を担当していただきます。研究現場で使用される機器を使い、安全かつ正確・迅速に業務を進めるための実践的な研修で医薬・化学・食品等の業界で活躍を目指す受講生のスキル向上をサポートします。・分析研修補佐(HPLC、GC操作方法、定量分析、定性分析) ・学生時の研究概要添削作業・正社員採用の実技試験(オンラインを含む) ・他部署との連携、打合せ・ラボ内のマネジメント ■同社について優れた研究者・技術者の育成と輩出を企業理念とし技術者教育に力を注いできたアドバンテックの柱となっているのが「アドバンテック研修センター」です。自社社員への教育はもちろんのこと、多くの企業から研究者の教育機関として選ばれています。今回は、福岡研修センターの講師陣の充実を図るための募集であり、ゆくゆくは、研究者教育のプロとして新たな試験指導方法の企画などにも関わっていただきたいと考えています。さらに、研修センター長として活躍する道も開けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カメガヤ

【中区/正社員】FitCareDEPOT◇薬剤師◇残業ほぼ無/年休113日/有給取得率9割【エージェントサービス求人】

薬剤師

神奈川県横浜市金沢区の店舗住所：面接…

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450万円〜649万円

正社員

〜創業100年越えの老舗企業／本社勤務・店長など薬剤師資格を活かしてキャリアアップ目指せる／残業ほぼ無し・有給消化率９４％超で働き方◎／地域の生活基盤として貢献〜【仕事の内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■弊社が運営する『Fit Care DEPOT』の薬剤師として,調剤業務、服薬指導、薬歴管理、OTC販売をお任せします。 ★成長し続ける当社の更なる事業拡大に貢献してくださることを期待しています◎ 【詳細】・入社後 ■3か月は研修店にて指導役社員の元でOJTを中心に学んでいただきます。 ■研修期間中は毎月のフォロー研修や人事担当者との面談も実施しますので安心して研修に臨むことができます。 ■調剤業務だけでなくOTC医薬品や健康食品などの接客販売にも携わることが可能です。【配属先情報】 ■営業時間　月〜日 10:00〜21:00 ■残業時間　3〜5時間/月 ■薬剤師人数　正社員3名、パート7名(うち2名はフルタイム勤務) ■処方箋枚数　40〜60枚/日【キャリアパス,キャリアチェンジ】 ■希望や適性により,店長,管理薬剤師,エリアマネージャー,ブロックリーダー,本社業務,研修担当など幅広いキャリアを積める環境があり◎ ※キャリア相談室があり,ご自身のキャリアプランについてご相談いただけます。 ★地域のお客様の健康を一緒に応援したい、支えたいという方のご入社をお待ちしております。 ■当社のミッション：当社は、顧客の健康と美において悩みを解決し、望みを叶える唯一の感動を提供し、「身近な人の役に立つ事を喜びとする会社」であることをミッションとしています。また、価値基準として、「明るく元気であること」「つながりを大切にすること」「人の考えや想いを聞き入れること」「チームとして強いこと」「挑戦から生まれる失敗をおそれないこと」等を掲げています。 ■店舗に関して：トータルヘルス＆ビューティケアストア「Fit Care Express（フィット・ケア・エクスプレス）」やドラッグストア「FitCare DEPOT（フィット・ケア・デポ）」などを東京都、神奈川県に展開しており、いずれかの店舗への配属となります。研修店はご自宅近くになるよう配慮します。転居を伴う異動はございません。

参天製薬株式会社

【滋賀/犬上郡】品質保証≪グローバル眼科薬メーカー参天製薬≫安定性◎東証プライム上場／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場住所：滋賀県犬上郡多賀町大字…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■具体的には：・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証・治験薬の品質保証・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化・全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行・滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行・制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＬＳＩメディエンス

【東京/夜勤なし】遺伝子検査スタッフ（染色体グループ）※アカデミア歓迎・PHCホールディンググループ【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

本社住所：東京都港区芝浦1-2-3 …

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350万円〜549万円

正社員

■業務概要：同社の遺伝子検査室染色体グループにおいて、血液腫瘍分野のG分染法染色体検査を担当していただきます。染色体分析結果を核型で表現し、検査報告書作成までの一連の業務を行います。また、受領検体の仕分けや細胞濃度測定、検体培養、スライド標本作成などの検査前工程も交代制で担当していただきます。専門知識と技術を活かし、正確な検査結果を提供することで、医療現場に貢献できるやりがいのある仕事です。 ■職務詳細：・血液腫瘍分野のG分染法染色体検査および染色体分析・染色体分析結果の核型表現および検査報告書作成・受領検体の仕分け、血算機による細胞濃度測定・検体培養およびアッセイ、自動機器の操作・スライド標本の作成および染色、染色体画像撮影装置の操作 ■組織体制：遺伝子検査室染色体グループは、専門知識を持つスタッフが集まるチームです。経験豊富なリーダーを中心に、メンバー同士が協力し合いながら業務を進めています。定期的なミーティングや研修を通じて、技術向上や知識の共有を図り、常に高品質な検査サービスを提供することを目指しています。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア ※滅菌バリデーション【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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650万円〜999万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）・滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

テルモ株式会社

【富士宮】品質保証（文書管理業務担当者）◇国内最大級の医療機器メーカー／フレックス制【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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550万円〜899万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開／月平均残業20~30時間／年休124日】 ■テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高いシェアを獲得 ■医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方歓迎 ■業務内容：ご意向、スキルによって以下いずれかの業務を担っていただきます。 (1)文書管理責任者工場内のGMP/QMS文書の管理、文書の最新版管理など適正に運用します。また、文書変更時にはルールに則った変更管理業務も併行して行います。・文書審査及び管理業務・変更管理業務 (2)製品品質照査（品質文書レビュー）業務製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。・変更管理業務　・文書管理業務 ■仕事の魅力：医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること及び医療を支えることが可能です。 ■募集背景：工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 ■当社について：現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。売上高9,219億円（2024年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細：・バイオ医薬品の開発プロセスの決定バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■入社後の役割とキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力：・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。・非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。 ■募集背景：開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社オーファンパシフィック

【浜松町】品質保証マネージャー（GQP体制運用他）※希少疾病治療薬の開発／フルリモート◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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700万円〜1000万円

正社員

〜GQP・QAなどの経験がある方へ／幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景：今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広く信頼性保証活動を自ら推進、遂行できる人材を募集します。 ■業務内容： ◇GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐（出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書／取決め／手順書の制改訂） ◇新製品導入／製造所移管プロジェクトへの参画（規制要件対応、新薬又は一変申請／承認取得支援、品質保証体制構築） ◇製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ◇治験薬品質保証 ※なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 ■当社について：当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ■オーファンドラッグとは：難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡／富士宮】品質保証（QA）マネージャー〜新生産ライン導入プロジェクト/東和薬品G〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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600万円〜799万円

正社員

〜転勤なし／年間休日数124日／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜 ■当社について：ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ◆業務内容：【変更の範囲：なし】医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。《具体的には》・出荷判定・逸脱管理・変更管理・業者管理・自己点検実施・品質情報管理・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ※選考中に本人同意の下、リファレンスチェックを実施する場合があります ■期待すること：品質保証部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。 ■採用背景：新規案件増加に伴う、増員での採用となります。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■配属先組織構成：品質保証部（1名）、品質保証部品質保証課（4名（派遣社員含む））/静岡工場 ■現場の雰囲気：・2020年に設立された綺麗な工場内で、新しい設備を使用しながら従事することができます。空調も管理されており、働く環境が整っています。 ■過去中途入社者のメッセージ：少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。又、医薬品など、 GMPに関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。変更の範囲：本文参照

日本秀一化粧品株式会社

【岡山】化粧品・医薬部外品の品質保証（マネージャー）◆世界に広く展開する化粧品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：岡山県勝田郡勝央町太平台5…

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400万円〜799万円

正社員

〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／残業月平均15h／ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容：・化粧品・医薬部外品の品質管理グループマネージャーをお任せします。 ■業務詳細：・化粧品、医薬部外品の品質保証体制の管理監督・クレーム対応（原因、影響範囲、記録保管等処理）・薬機法、GMPに準拠したシステムの構築と運営管理・品質トラブル会議及び他部署との連携運営管理・本部の品質保証部門との連携・品質検査と検査業務の改善及び品質記録の管理・工程内品質改善・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・部門メンバーのマネジメント（5、6名程度） ■当社の魅力：当社は中国トップクラスの実績を誇る化粧品メーカー「上海上美化粧品集団」グループ会社であり、スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する会社です。母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。変更の範囲：無

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【関東】医薬品分析・品質試験〜年間休日122日以上/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

シミックファーマサイエンス株式会社

【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

神戸ラボラトリー住所：兵庫県西脇市中…

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350万円〜599万円

正社員

【分析機器使用経験者歓迎／正社員へのキャリアアップ／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／マイカー通勤可】 ■概要医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■詳細医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MSなど） ■神戸ラボについてバイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

大正製薬株式会社

【埼玉】医薬品製造における品質保証業務　※鷲のマークでおなじみの企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 ■業務内容：医薬品製造における品質保証業務全般をお任せいたします。 ※詳細は面接でもお話いたします。 ■業務特徴：医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■就業環境：・育児短時間勤務制度（小学1年生の年度末まで取得可）など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めております。・これまでキャリア採用で入社された方々は、それぞれの部署に新しい考え方や卓越したスキルと知識を持ち込み、職場に刺激を与えながら活躍しております。当社としても、従来の延長線上にある考え方ではなく、今まで培った経験、知識を基に、まったく新しい発想、技術で仕事に取り組んでいただくことを求めております。

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【山梨／昭和町】理化学試験のリーダー職※「テルモ」グループで正社員として働きませんか／引っ越し補助有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

甲府KEラボ住所：山梨県中巨摩郡昭和…

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400万円〜599万円

正社員

【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】 ■求人概要：当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府東工場で生産されている製品の品質試験のリーダー職として従事して頂きます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・試験対応（溶出物測定、エンドトキシン試験など多種あり）・1on1、試験に関するトラブル対応、規格外発生時の原因調査及び再発防止策の実行推進、・組織風土改善活動・小集団活動（5S、リスクアセスメント、KYT）・ミーティングでの意見発言・居室掃除・作業主任者業務（特定化学物質または有機溶剤）・化学物質管理業務（棚卸、化学物質リスクセスメント）・保護具管理・ベーススキルの教育・試験書類の照査・試験結果の判定・ラボ活動（手順書見直し、製品知識勉強会開催、年間特定教育講師、納期遵守確認）安全衛生委員会・ラボミーティング事務局（開催管理）・担当チームの安全管理・監査対応（EHSMS等多種あり）、・検査員OJT講師など ■使用機器液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、IR、分光光度計、原子吸光光度計、微量水分計、MFR、TOC計、導電率計、pH計、マイクロピペット、ホールピペット、ガラス器具、超音波洗浄機、ドラフト、マッフル炉、ウォーターバス、インキュベーター、吸光プレートリーダーなど ■組織構成：配属予定のKEラボ内の理化学試験グループは10名が在籍しております。 ※URLに社員の声などが声が記載されておりますのでぜひご確認ください。 https://www.terumohumancreate.co.jp/thcjournal/index.html 変更の範囲：本文参照

株式会社富士薬品

【富山※転勤なし】医薬品の品質管理★HPLC経験を活かしてメーカーに★土日休／残業20h【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

生産事業本部住所：富山県富山市婦中町…

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300万円〜499万円

正社員

【2030年に創業100周年／起源の配置薬から医療用医薬品にも注力／CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】＝求人のポイント＝ ●第二新卒歓迎！学生時代に分析経験をお持ちの方もまずはご応募ください★ ●多種多様な剤型の受託製造体制が整っている工場のため、スキルアップが叶います◎ ●年間休日117日、育休取得率（女性100％/男性42％）も高く、長期的に安定して就業することが可能です！ ■業務概要：医薬品の品質管理（試験）業務をお任せします。 ■具体的な業務：・GMP関連試験業務・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など）・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成）＜工場の環境＞ ◇工場から徒歩10分圏内にコンビニ有り。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ◇有志でサークル活動もあり、社内の方と交流したりしている人も多くいます。 ◇調理したものを提供する食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機がございます。給与天引きでお弁当をご注文いただくことも可能です。 ■当社の魅力：【当社の起源は配置薬】現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という２ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。変更の範囲：会社の定める業務

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