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技術開発職(ヘルスケア)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

製品のアイデアをカタチにし、開発~量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。 ・アイデア創出:マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案 ・製剤設計  :処方設計および製剤製法の検討 ・包装資材設計:安定性や利便性を考慮し製品の容器選定 ・量産化検討 :工場と連携し、量産化フローを検討・構築 ・コスト最適化:製品コストダウン案の検討・実施 対象製品例) OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品(歯磨き剤、歯間清掃具、 入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等)、健康食品、化粧品

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医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。

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品質管理マネージャー@福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質管理・品質保証業務エキスパート

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

1200万円〜1400万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。 ・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂 ・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務 ・品質教育の実施 ・リスクマネジメントの運用管理 ・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営 ・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション(CSV)対応やその維持管理 等 ・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案/必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る ・社外/顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う ・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う ・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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QMS&Compliance Specialist

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質マネージメントシステム&コンプライアンスのスペシャリストとして従事していただきます。

学校法人帝京大学

《働きやすさ抜群》最先端医療を支える!大学病院の【薬剤師】

医療事務、薬剤師

【転勤なし/電車通勤可】 帝京大学医学…

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

【働きやすさと、ヤリガイが両立!】大学附属の病院で、病院薬剤師として調剤・服薬指導・医療品管理などを行っていただきます。地域医療に貢献! <主な業務は?> ◆調剤業務 ◆薬品情報の管理 ◆患者さんへの服薬指導 ◆そのほか必要書類の記入 など <当院の特徴は?> 医学部附属の分院として恥じない 高度な医療機器を兼ね備えています。 21の診療科を構え、患者様に寄り添う医療は 地域の皆様より多大なる支持を受けています。 Q:溝口病院で働く『薬剤師』の特徴は? \風通しの良さが魅力/ 病院薬剤師は 患者様の容態のチェックや 注射薬の混注も行うため 他部署との連携が 非常に大切になってきます。 そういう観点からみても 当院は非常に働きやすい環境。 他部署との連携も密に行っているので 風通しは非常によく ストレスなく働くことができるんです!

株式会社クリエイト 派遣・紹介事業部

【調剤薬局の薬剤師(CRE240094-01c)】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

薬剤師

千葉県茂原市八千代 転勤の可能性:なし…

〜375万円

雇用形態

正社員

調剤薬局内での薬剤師業務になります。 □薬の調剤 □服薬指導 □薬品管理 □在宅訪問 <業務の変更範囲:なし>

インターテック日本グループ【合同募集】

サイバーセキュリティエンジニア(製品)/新規ビジネス立ち上げ/土日祝休み/健康経営優良法人銀の認定

品質管理・保証

★転勤なし ◆東京試験所 東京都港区…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

サイバーセキュリティエンジニア(製品)は、様々なIoTデバイスをテスト、評価し、関連するセキュリティ標準への準拠を確保します。クライアントの製品がセキュリティ基準を満たすことで、世界中の市場にアクセスできるよう、サポートをします。 ・顧客製品のセキュリティ評価と試験・報告書の作成(Cyber Assured, California SB-327, IEC 62443, UL 2900, ETSI EN 303 645など) ・アセスメント業務の実行(脆弱性、侵入試験、ファジング試験、セキュアブート・アップデート、ファームウェア・OSのハードニング、モバイルアップ試験、ポリシー・プロセス・プロセジュアのレビュー、暗号キー管理、ソースコードレビュー、ソフトウェア開発ライフサイクルなど) ・製品セキュリティの分析(ネットワークプロトコル、ワイヤレスプロトコル、アプリケーションプロトコル、ローカルインターフェース、ファイルフォーマット、セキュアコーディングプラクティス、 共通脆弱性、 iOS ・Androidアプリケーション保護、Windows, Linux, Mac OSの理解に基づいた分析) (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】「健康優良企業 銀の認定」を取得!長期的に活躍できる職場環境 「健康優良企業 銀の認定」を連続して受けている私たち。 社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70%以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み 試用期間中の雇用形態に差異はありません

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製剤プロセス開発

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給,環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発,技術移管,および技術支援

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CMCプロセス技術研究(再生医療等製品を含むバイオロジクス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) ・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) ・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略)

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CMC薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂・照査

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製剤研究(経口固形製剤)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■経口固形製剤の製剤研究及び処方設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応

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CMC研究部 抗体製剤研究グループ/研究員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。

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医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

開発品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務をご担当いただきます。 ・開発品の原薬の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして、グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬の品質管理戦略立案、承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシーへの分析法技術移管並びに技術支援

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品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2,自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3,規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 4,新製品・導入品の立ち上げ 2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1~4と同じ

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医薬品分析技術研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県、佐賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

・新規開発品(原薬・製剤)の品質管理戦略の立案 ・新規開発品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用,安定性試験用原薬及び製剤の品質管理,安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援

非公開

品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

品質保証業務全般を担当します。

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