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シミックCMO株式会社

【静岡】医薬品の分析研究 ※東証プライム上場グループ企業/健康経営優良法人ホワイト500【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

静岡事業所(製剤開発センター/静岡工場…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ/医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転)、申請関連業務をお任せします。 ■業務概要: ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等) ■東証一部上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ: 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■長く働きやすい環境: ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。 ・静岡事業所の近くを走る大井川鉄道はSLが走ることで有名です。広大な敷地内には、野球場やサッカー場、テニスコートなど揃っており、自由に使うことができます。

三國製薬工業株式会社

【大阪】化学品・医薬品の研究開発・プロセス開発担当者/塩化リン総合メーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:大阪府豊中市神州町2-35…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【応用研究から製造まで幅広い業務に携われる】 化学品・医薬品原料の製造並びに販売等を行う当社において、応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務をご担当いただきます。 ■業務について: ・社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行っていただきます。 ・一日研究室で実験業務をやる日もあれば、自社プラントにて製造業務を行っていただくなど、日によって様々です。 他にも、機械のメンテナンスや提出書類の作成、研究業務に活かすために英語論文を読み込んでいただくなど業務は多岐にわたります。 ■組織構成: 20代3名・30代3名・40代4名・50代2名・60代5名 ∟30代以上の方は主任以上の役職をお持ちで、40代以上の方は係長〜部長の役職をお持ちの方です。 ■当社の特徴: ・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善/改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。 ・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。

第一三共株式会社

【平塚】注射製剤研究業務【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

平塚事業所 住所:神奈川県平塚市四之宮…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 ■キャリアパス: ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】生産技術職(管理職候補)<医薬品の原薬・製剤>※抗がん剤のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

埼玉工場 住所:埼玉県児玉郡神川町元原…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容: 1.原薬,製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.原薬,製剤製造のプロセスバリデーション 3.原薬,製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計 ■就業環境について(2019年度実績) ・有給取得率77.1% ・育休取得率 女性100%、男性56.3% ■企業魅力 同社は、1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に(1)抗がん剤・(2)免疫・(3)泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。同社の抗がん剤は経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため、今後のグローバル展開としては、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点としてグローバル展開を目指しています。同社の医薬品事業の歴史を創業当時から顧みると、まだ経口抗がん剤が汎用されていない時代に、パイオニアとして経口テガフール製剤「フトラフール」を上市、その後1984年発売の「ユーエフティ(テガフール・ウラシル配合剤)」により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造しました。また、1999年発売の「ティーエスワン(テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤)」は、胃がん領域における進行再発及び術後補助化学療法、また膵がん領域における術後補助化学療法の標準治療を確立しております。がん領域だけでなく、免疫やアレルギー、泌尿器領域においても開発に精力的に取り組んでおります。ヘルスケア事業においては、「チオビタシリーズ」、「ソルマック」、「ハルンケア」という愛情ブランドを育て上げており、消費者に末永く愛されているブランドです。

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡富士宮】医薬品ソフトカプセルの製剤開発〜年間休日124日/東和薬品グループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

静岡工場 住所:静岡県富士宮市山宮22…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中〜 ■業務内容: 医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供 給するために開発業務の実施をお願いします。 ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発 ・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討 配属先情報:2020年に稼働を開始した工場で、安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討をお任せ致します。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境なので、ご安心ください。東和薬品株式会社のグループ会社として安定した生産を誇っています。 ■キャリア: ・入社後はご経験に応じて業務をお任せしていきますので、安心して経験を積んで頂きます。ステップアップも視野に入れて働ける業務となります。将来的には部署の責任者を目指していただきます。 ・また年次に関係なく、ご活躍いただける方には相応の役職をお任せしていきます。中には30代中盤でマネージャーを務められる方もいます。 ■当社の特徴: ・ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に 医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供いたします。 ・日本は、世界でもトップクラスの高齢社会であり、総務省の統計では、総人口に占める65歳以上の高齢者の人口の割合は、1950年以降に一貫して上昇しており、2040年には35%になると見込まれております。健康な状態で生活できる期間を示す健康寿命は徐々に延びておりますが、平均寿命と約10年の差があり、要介護者として認定される人数も年々増加しております。厚生労働省でも、2040年を展望し、誰もがより長く元気に活躍できる社会の実現に向けて、健康寿命の延伸を目標としております。当社は、扱いやすく/飲みやすいソフトカプセルを供給し、人々が健康に活動できる時間を提供することで社会に貢献いたします。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】生産技術職(管理職候補)<医薬品の製剤>※抗がん剤のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

徳島工場 住所:徳島県徳島市川内町平石…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容: 1.製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.製剤製造のプロセスバリデーション 3.製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計 ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

沢井製薬株式会社

【茨城/神栖】生産技術職 ◆業界トップクラスのジェネリック医薬品メーカー/フレックス制/土日祝休み【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

鹿島工場 住所:茨城県神栖市砂山14-…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

鹿島工場(茨城県神栖市)での生産技術職社員を募集します。 ■業務内容: ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ■当ポジションの特徴: 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 ■沢井製薬について: 医療用医薬品メーカーとして半世紀以上にわたり、真心をこめた高品質なジェネリック医薬品を通じて、社会に貢献してきました。安価でありながら、高品質かつ製剤工夫のされたサワイジェネリックは、超高齢社会を迎える日本国内において、なくてはならないものとなっています。 ■事業内容: ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ ■当社の考え: 〜ジェネリックを普及させる誇りと信念〜 当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。

積水化学工業 株式会社

【大阪】抗ウイルス・抗アレルギー薬剤の開発担当 東証プライム上場/設立70年以上【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

開発研究所 インダストリアル材料開発セ…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

【設立70年以上・プラスチック製品のパイオニア/東証プライム上場・世界各国へ事業展開/自己資本比率58.0%/平均年収870万・平均勤続年数15.2年・全社平均残業時間16.8時間】 ■業務内容: 新規ケアマテリアル薬剤開発として各種用途向け薬剤の探索、薬剤含有製品の試作及び評価、特許出願等に携わっていただきます。 <職務詳細> ・ケアマテリアル薬剤機能探索:社内外の分析装置でケアマテリアル性能を評価し、採用薬剤を探索 ・薬剤含有樹脂製品の試作、評価:製品を試作し、ケアマテリアル性能及び物性を評価 ・特許出願:基本戦略立案と基礎特許を出願 上記業務の主担当として活躍頂き、将来的にはテーマリーダーとしてテーマ牽引をしていただきたいと思っています。 ■本ポジションの魅力: 抗ウイルス、抗アレルギー等の薬剤開発は20年前から行っており、2020年のコロナパンデミックや昨今のアレルギー患者の増加によって抗ウイルス、抗アレル薬剤が注目されて様々な製品に採用されています。これまでに培った抗ウイルス、抗アレル薬剤技術を基盤として事業拡大に向けた活動を行っており、今後多くの製品を世の中に出して、世界中の人々の安心で安全な生活に貢献したいと思っています。 ■採用背景: 当社では、「あらゆる世代が豊かな“Life”を享受できる」社会の実現を目指した、長期ビジョン「Vision 2030」を策定しました。Vision2030は、住まい、社会インフラ、エレキ、健康などのドメインをESG経営を中心においた革新と創造によりLIFEの基盤を支え、未来に続く安心を提供を目指すというものです。当社では、抗ウイルス、抗アレルを『ケアマテリアル』と銘うって、健康長寿及び安心・安全・快適な暮らしを支えるケアマテリアル薬剤技術及び製品開発を行っております。今後、ケアマテリアルにおける新製品を順次立ち上げる計画としており、この分野の経験豊富な方に入社いただき開発を加速させていきたいと考えております。 ■同社の魅力・特徴: ◇プラスチック製品のパイオニアとして設立から70年以上、世界各国へ事業展開をする化学メーカーです。「住宅」「環境・ライフライン」「高機能プラスチックス」の3軸に事業を展開しており、幅広い領域において価値発揮し、このコロナ禍においても増益を達成しています。

大同薬品工業株式会社

【奈良本社】商品開発〜東証上場企業DyDoグループ/有名商品のOEM実績多数〜【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:奈良県葛城市新村214-1…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業の当社にて、医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発業務をお任せします。 ■業務詳細: ・顧客要望の確認:顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化 ・顧客へ提案:原料の選定、処方、製造方法等、顧客や生産部門と試作・意見交換しながら設計 ・製造工程への落とし込み:実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録 ・表示等の法規関連業務:法的要求事項や注意表示等の表示物確認 ・知財業務:製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認 ■配属先: ・商品開発課(商品開発人員内訳 係長3名 主任4名 課員12名 計 19名)※商品開発課は飲料チーム(医薬品)・パウチチーム(医薬品・食品) ■当社について: ・ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。 ・ビン/パウチ入りの医薬品、健康/美容飲料の受託製造企業であり、中心となるドリンクビンにおいては、製造受託工場として日本トップクラスの生産数を誇っています。

株式会社エーピーアイ コーポレーション

【福岡】生産技術(スケールアップ・技術移管等)※バイオ合成など高い技術力が強み/安定した経営基盤【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

★吉富事業所 住所:福岡県築上郡吉富町…

350万円〜699万円

雇用形態

正社員

【U・Iターン歓迎(引っ越し費用負担有)/社宅制度・住宅補助(適用条件有)等あり/平均勤続年数16年・有給消化日数18日以上/安定した経営基盤と高い技術力が強み】 ■業務内容: 当社にて、下記のような業務をご担当いただきます。ご経験によって、有機/バイオ合成ルートの研究開発業務や工業化プロセスの開発業務および技術移管等に携わっていただく場合があります。 ・受託品、開発品の工業化検討および技術移管 ・受託品、開発品のサンプル合成、試製、分析技術開発および試験検査業務 ・営業品の製造に関する業務および製法改良・合理化検討・トラブル対応および品質評価を含む支援 ■配属先の工場について: FDA査察経験もあるcGMP対応工場であり、品質マネジメントシステムに従い、高品質の医薬原薬・医薬中間体を安定的かつ安全に製造しています。またISO14001認証も取得し、環境マネジメントシステムを構築・運用するとともに、その継続的改善を図っています。医薬品メーカーから分社化し設立された当社では、バイオ合成をはじめとする高度な技術や充実した設備を有しています。米国FDA(アメリカ食品医薬品局)の厳しい査察をクリアする技術や製品の提供を実現することで、品質保証に関する取り組みの徹底も信頼へと繋がっています。 ■当社について: エーピーアイ コーポレーションは、国内外の製薬メーカーから医薬原薬・中間体、治験薬の製造受託やR&D(研究開発)の受託を通して、ヘルスケア分野での確固たる地位を築いてきました。製薬会社や化学会社のDNAを背景に、長年培ってきた有機合成やバイオ合成などの技術蓄積を武器にして、これまで多くのお客様から信頼を獲得し、社会へ大きく貢献してきました。 ■UBE株式会社について: 親会社であるUBE株式会社では、化学製品、成形機械などを中心に国内外に展開しています。中でも、2022年5月に発表した中期経営計画の中で、スペシャリティ化学に経営資源を重点的に投入する方針を掲げており、エーピーアイコーポレーションが担う医薬事業はスペシャリティ化学を中心としてUBEグループが持続的成長していく中で一翼を担う重要事業に位置づけられています。

株式会社ワールドインテック

(東海エリア)大手化学品メーカーの化学・バイオ分野の研究開発職(月残業平均10時間程度)【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)

名古屋オフィス 住所:愛知県名古屋市中…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。 ・ガラス作製、加工、材料組成検討、コーティング、試験、物性評価、機器分析 ・有機材料の合成、試作、精製、機器分析、物性評価、解析 ・新規材料、高分子系材料の開発、設計、合成、機器分析、物性評価 ・材料(ポリマー)の調合、合成、試作、分析、物性評価 ・医薬、農薬を用いた有機合成 ・iPS細胞を用いた再生医療研究(実験計画、培養、分離、生成) ■業務の特徴: 本研究所は、様々な研究分野を持っているため、敷地は広大で最新機器等の設備が充実、安全危機管理面や業務管理体制もしっかり構築されている最先端の技術を持つ研究所です。また、配属先はスキルが高く面倒見の良い社員の方が多いため、同社社員が安心して長期安定的に研究に集中し取り組む事が可能となり、今では同社の25名の仲間がチーム一丸となって活躍しています。就業環境が抜群な研究所でキャリアを形成することができます。 ■組織構成: R&D事業部(950名)に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境: (1)学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業(神奈川)にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 (2)語学等の基礎研修、臨床試験(治験)業務や製造販売後調査業務(安全性情報)などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。

大塚製薬株式会社

【東京/品川】CMCプロジェクトマネジメント職【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

東京本部 住所:東京都港区港南2-16…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】ワクチン製剤技術研究/担当者または課長代理【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

光工場 住所:山口県光市光井字武田47…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務概要:以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計(処方、剤形の設計) ・製剤製造プロセス設計(治験段階〜商用に応じた製剤製造法の開発) ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など ■募集部門の紹介: 武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン製造を通じて、COVID-19感染症、麻しん、風しん、おたふくかぜ、インフルエンザといった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱といった感染症対策のために、革新的なワクチンの開発に取り組んでいます。 私たちの部門(GVBU ジャパンワクチンマニュファクチャリング)では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか! ■居住地について: ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。

ネオクリティケア製薬株式会社

【神奈川/厚木】生産技術<技術移転・バリデーション中心>(ベテラン歓迎/競合の少ない安定メーカー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

厚木オフィス 住所:神奈川県厚木市旭町…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【化粧品や食品メーカーの方も歓迎/競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア/穏やかな日系の社風】 ■職務内容: (1)医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。 (2)コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。 (3)工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務や進捗管理業務に携わっていただきます。 上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。 <部門業務内容> ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般(受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など) ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務 (新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など) ■同社の魅力: 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

キョーリンリメディオ株式会社

【富山/高岡市】製剤開発 ◆年間休日125日/フレックス/プライム上場グループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

富山 住所:富山県高岡市オフィスパーク…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

〜年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/製剤研究開発/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界〜 ■職務内容:当社のジェネリック医薬品の研究開発職として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せ致します。 ・製剤、剤型の開発 (有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方(添加剤の種類及び分量)や製造方法を確立) ・原薬、製剤の分析試験 (開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施) ・薬物動態分析の臨床開発 (開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認) ■入社後 基本研修が2〜3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。 配属部署で先輩社員からOJTにて実務を行います。 入社後3ヶ月間は、週1回のペースで担当業務以外の仕事についても研修を行い理解を深めます◎ また必要に応じて外部講習会に参加するなど、定期的に開発のイロハが学べる環境です。そのため、業界未経験からスタートした先輩も、入社3年ほどで一人前の研究者になっています。 ■働きやすさ・魅力 ・プライベートと仕事を充実できる会社になります。 基本定時で帰る風土があるため、結婚後や出産後の女性も多く働いております。 休日は年間125日で、有休も取得しやすい雰囲気ですので、ご家族との時間も十分作ることができます◎ ・賞与は平均6か月以上で10年以上連続で支給されております。 ■仕事のやりがい ・全国にMRを展開している当社では、あなたが開発した医薬品を「全国の調剤薬局・ドラッグストア」に展開できます。 地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎ ■当社について 注射薬・家庭用医薬品の製造販売を皮切りに、現在ではジェネリック医薬品を主力事業としています。 患者様の健康に貢献すべく、高品質で経済的なジェネリック医薬品の提供に取り組んでいます。 ■就業場所・業務の変更の範囲 変更なし

富士カプセル株式会社

【静岡/富士宮市】ソフトカプセルの試作品開発◆IUターン歓迎/カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

イノベーションセンター 住所:静岡県富…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

〜カプセル受託製造業界トップシェア/引越手当全額会社負担/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務:ソフトカプセルの試作品開発業務、処方検討業務をお任せしていきます。 ・有効性や機能性の高いソフトカプセルにするため、ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセルの構成成分)の開発をしていただきます。 ・当社新技術:顆粒カプセル/マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル/F-CAPS/口中漬涼剤 グリーンキャップ /寒天カプセル/植物性カプセル ■競合との差別化ポイント: ・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。 ・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ: 入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴: ・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。 ・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。 ・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。

武州製薬株式会社

【埼玉・美里】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間/有給取得率70%【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

★美里工場 住所:埼玉県児玉郡美里町大…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

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