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日油株式会社

【兵庫/尼崎】医薬品原料の製造プロセス管理（合成プロセス含む）◇医薬品GMP知見歓迎◇プライム上場【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

尼崎工場住所：兵庫県尼崎市大浜町1-…

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500万円〜799万円

正社員

【世界トップクラスシェア製品多数／薬の効果を高めるDDS素材（薬物送達システム）に携わる／残業20h以内／幅広い事業を展開する化学メーカー】 ◆職務内容：当社尼崎工場にて、DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）の製造管理に従事していただきます・GMP管理のもとでの製造管理業務（スタッフ業務）・生産性向上や業務改善に基づく生産設備の導入計画立案/運用管理業務・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成・ISO14001管理業務・社内外への移管業務　など ◇取扱内容：DDS医療用製剤原料 ※例：活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤 ◇ライフサイエンス事業内容：・DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）・生体適合性素材（MPCポリマー・モノマー等） GMPに関する知識や機器分析（GC、HPLC等）の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。 ◆同社に関して：『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。変更の範囲：会社の定める業務

東洋ビューティ株式会社

【大阪】スキンケア化粧品の評価担当＊正社員◆細胞試験、in vitro試験／土日祝休／大手取引多数【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(安全性)

イノベーションセンター中央研究所住…

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400万円〜499万円

正社員

＼必ず目にしたことのある大手メーカーとの取引多数のOEMメーカーの当社にて、該当のポジションをお任せいたします／ ■業務内容：下記2グループのいずれかの業務をお任せします。＜基盤技術開発グループ＞安全性評価に関する業務全般を担当いただきます。・主にEU、ASEAN PIF書類関連の安全性評価サイナー・in vitro試験に関する業務全般使用機器：ピペットマン、クリーンベンチ、遠心機、オートクレーブ＜機能性評価グループ＞能性評価試験全般を担当いただきます。・スキンケア化粧品やヘアケア化粧品の評価試験の立案から実施レポート作成まで ■当社の特徴：多種多様な化粧品OEM／ODMの経験・実績があり、お客様のご要望を実現する企画提案から処方開発、製造、品質管理まで一貫対応が可能であることが当社の強みです。 ■事業内容： ◎化粧品、医薬部外品の受託製造 ◎新製品の企画・研究開発業務の受託 ◎化粧品・医薬部外品の輸出入業務変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【在宅勤務可】臨床開発企画担当者

前臨床研究(製剤技術)

在宅のためご自宅会議や打ち合わせで…

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500万円〜1000万円

正社員

主な業務内容は、・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言・各種申請、治験相談等・規制当局との面談等の出席・治験相談戦略や資料の作成＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。

富士化学工業株式会社

【富山・中新川郡】機能性成分の製剤開発◆80年続く医薬品メーカー/年休120日【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、前臨床研究(製剤技術)

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

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400万円〜649万円

正社員

■業務概要：・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する ■主な業務内容：・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討 ※年に数度の1−2週間程度の海外出張、また必要時には1か月以上の滞在あり ■関連業務：・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策・共同研究先、社外研究機関との関係構築 ■組織構成：男性10名、女性4名※20代〜50代、平均年齢40歳 ■当社概要： 1946年創業、従業員数約500名の原薬・医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした富山のメーカー。「独創的なモノづくりで人々の健康に貢献する」をミッションとし、病気を治療する医薬品の分野にとどまらず、病気の予防・未病医学の分野を対象に、健康をテーマとする新たな価値創造に挑み続けています。 ■事業の特色：・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。変更の範囲：会社の定める業務

ペプチドリーム株式会社

【川崎】ペプチド合成研究※効率化・プロセスの技術開発にも注力／東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜999万円

正社員

〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容社内で探索、デザインされた多種多様なペプチドを合成し、活性評価や更なる構造最適化の為に研究部門に供給することで、創薬開発を促進するグループです。当社で使用する全てのペプチドの供給を担っており、欠かすことのできない重要な機能です。・新薬創出に貢献・多品種、新規化合物合成へのチャレンジ・ペプチド合成技術の習熟およびノウハウの蓄積・ペプチドの合成工程の見直しを含む新たな合成法の開発 ■当社の特徴：・「最短距離で経験を積める」点が魅力です。社員数に対してプロジェクト数が多く、インハウス（自社の案件）とアライアンス（海外）の案件が両方あるため、共同研究で様々なプロジェクトに関われる点が魅力です。・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しています。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】＜第二新卒歓迎／実務未経験者歓迎＞技術開発）〜創立70年以上を誇る「糖質科学」企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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500万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業／LAL事業の売上右肩あがり〜茨城の工場にて下記業務をお任せします。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売を行っている当社で技術開発／技術管理職として医薬品等の製剤に関する以下の業務をお任せいたします。・自社製品及び新製品の製造技術開発　・品質改良及び製造工程改良　・製造技術移転　・バリデーションの実施　・実験装置の点検、校正　・校正標準機器の管理　・設備改良及び導入検討　・査察、監査対応 ■業務詳細：・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、技術移転、実験装置の点検/校正、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など ■部員構成：・高萩工場：課長、係員（12名、うち契約・派遣社員2名） ■製品の特徴：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内で高いシェアを誇る製品です。・アルツ…世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%）・オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）　変更の範囲：本文参照

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの製剤設計◆IUターン歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

イノベーションセンター住所：静岡県富…

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350万円〜599万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップシェア／引越手当全額会社負担／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務をお任せしていきます。・消費者が飲みやすいカプセルや、より効果的なカプセルの製剤研究をしていただきます。・当社新技術：顆粒カプセル／マイクロカプセル剤口内即溶性カプセル／F-CAPS／口中漬涼剤グリーンキャップ／寒天カプセル／植物性カプセル ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品工業株式会社

【茨城県/つくば工場】医薬品の生産技術※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充実〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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400万円〜799万円

正社員

【創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。＜具体的な業務内容＞・技術移転業務管理・バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など）・品質醸成活動・GMP手順書の作成・製造部門及び品質部門への技術的協力など【変更の範囲：有】 ■業務の魅力：・開発部門から製造部門への架け橋・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成： 12名（部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名） ■強みや特性・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。変更の範囲：本文参照

住友化学株式会社

【大阪市】合成系研究(実務責任者想定) ※大手総合化学メーカー【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)

大阪アドバンストメディカルソリューシ…

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500万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■募集背景： CDMO（医薬品開発製造受託機関）ビジネスの拡大を目指し、研究開発機能を強化するため、増員募集となります。 ■業務概要：実務責任者として、製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を行っていただきます。工業化検討業務にあたっては、有機化学やプロセス化学、GMPなど薬事関連の知識、保安防災や安全衛生の専門知識を活用し業務を遂行、また、社内外の関係者との調整を行い、実機製造の技術移管まで携わっていただきます。 ■配属部門の役割：・研究開発を通じ、収率・品質が安定し、コスト競争力のある医薬品の工業的製造法を確立し、工場部門へ技術移管し、安定・安全操業に繋げる。・フロー反応や連続生産などの新技術を活用し、効率的な製造プロセスの実現を目指す。 ■本ポジションのやりがい：・販売部門に近い研究開発を担うことで、業績への貢献を実感することができる。・新技術開発においては、実装を視野に入れた業務を担うことができる。 ■当社について：当社は1913年創業し、国内36拠点、海外73拠点を構えるグローバルメーカーです。長年にわたる広範囲な研究活動を通じて、有機合成、無機合成、高分子合成、分析物性、安全性評価、ゲノム科学、プロセス開発、材料設備技術など多様な【基盤技術】を培ってきました。また、様々な製品開発を通じて、精密高分子加工、機能性染料・顔料、結晶構造制御、焼成、高分子機能設計、バイオ、キラル化、触媒という【コア技術】を深化させてきました。そしてこれらをベースに、近年では従来の石油化学からバイオに力をいれていく方針です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉】CMC開発スタッフ　※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴22…

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400万円〜1000万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容：【原薬開発（製造）チーム】・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する【製剤チーム】・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）【各チーム共通】・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成・試験室管理と業務改善 ■働き方・南相馬工場への出張あり（技術移管等繁忙期のみ週3日程度） ■組織について： CMC開発部組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務　【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計）・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む）・DDS等の新規技術開発・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント ■本ポジションの魅力：当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる変更の範囲：会社の定める業務

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの試作品開発◆IUターン歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

イノベーションセンター住所：静岡県富…

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350万円〜599万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップシェア／引越手当全額会社負担／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：ソフトカプセルの試作品開発業務、処方検討業務をお任せしていきます。・有効性や機能性の高いソフトカプセルにするため、ソフトカプセルの製剤処方（ソフトカプセルの構成成分）の開発をしていただきます。・当社新技術：顆粒カプセル／マイクロカプセル剤口内即溶性カプセル／F-CAPS／口中漬涼剤グリーンキャップ／寒天カプセル／植物性カプセル ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルム株式会社

JM11【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務◇国内トップのバイオCDMO事業／成長投資で更なる拡大【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞東京ミッドタウン本社住所：東京…

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600万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景：当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容：バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) ◆本ポジションの魅力：当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：会社の定める業務

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー（Pharmacology部門)※創薬研究支援サービスを展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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900万円〜1000万円

正社員

【創薬研究の実務経験のある方へ／日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務内容：プロジェクトリーダーとして、メンバー・他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していただきます。 ■業務詳細：・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。(35％）・自己免疫疾患やがん免疫などの免疫研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20%) ・国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%) ■当社の特徴：・株式会社ウィズ・パートナーズが設立した「創薬維新ファンド」の中核投資先企業として、2019年4月に武田薬品工業から独立しました。・もともとは2017年4月、武田薬品の湘南研究所（神奈川県藤沢市）内に設立。同研究所の創薬研究部門のうち、スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの一部業務を分社化しています。製薬企業や研究機関に対して、コンサルティングを含む包括的な支援を行い、探索研究から候補化合物の最適化、臨床開発への橋渡しまで、ニーズに合わせたサービスを提供しています。・スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの分野で総合的かつ包括的な専門性を提供することから、良き創薬のパートナーとなる能力を有しています。また、武田薬品での実績に裏付けられた質の高く豊富な技術や知識、経験を持つ人材を強みとする企業です。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【製造/製造技術】　製剤工程 (固形剤注射剤)　〜バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務・GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務：座学にてGMP教育等を受講頂き一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMP及びプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培って頂いた経験や技術を発揮頂きます。 ■キャリアステップ：製造業務に数年従事頂きながら製造管理、トラブル対応、設備管理等多様な経験を積んで頂き適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用致します。登用後は製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進等の業務に従事して頂きますが将来的には、希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡富士宮】医薬品ソフトカプセルの製剤開発〜年間休日124日／東和薬品グループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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450万円〜699万円

正社員

〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中〜 ■業務内容：医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。・医薬品ソフトカプセルの製剤処方（ソフトカプセル構成成分）の開発・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討 ■配属先： 2020年に稼働を開始した工場で、安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討をお任せ致します。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境なので、ご安心ください。東和薬品株式会社のグループ会社として安定した生産を誇っています。 ■キャリア：・入社後はご経験に応じて業務をお任せしていきますので、安心して経験を積んで頂きます。ステップアップも視野に入れて働ける業務となります。将来的には部署の責任者を目指していただきます。・また年次に関係なく、ご活躍いただける方には相応の役職をお任せしていきます。中には30代中盤でマネージャーを務められる方もいます。 ■当社の特徴：・ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供いたします。・日本は、世界でもトップクラスの高齢社会であり、総務省の統計では、総人口に占める65歳以上の高齢者の人口の割合は、1950年以降に一貫して上昇しており、2040年には35％になると見込まれております。健康な状態で生活できる期間を示す健康寿命は徐々に延びておりますが、平均寿命と約10年の差があり、要介護者として認定される人数も年々増加しております。厚生労働省でも、2040年を展望し、誰もがより長く元気に活躍できる社会の実現に向けて、健康寿命の延伸を目標としております。当社は、扱いやすく／飲みやすいソフトカプセルを供給し、人々が健康に活動できる時間を提供することで社会に貢献いたします。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。＜具体的に＞・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応メイン）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

生化学工業株式会社

【茨城】技術開発／技術管理（製造）〜創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業／LAL事業の売上右肩あがり〜茨城の工場にて下記業務をお任せします。 ■業務内容：複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売を行っている当社で技術開発／技術管理職として医薬品等の原薬・製剤に関する以下の業務をお任せいたします。・自社製品及び新製品の製造技術開発　・品質改良及び製造工程改良　・製造技術移転　・バリデーションの実施　・実験装置の点検、校正　・校正標準機器の管理　・設備改良及び導入検討　・査察、監査対応上記の中でも特に技術開発、技術管理業務をお願いしたいと考えております。 ■業務詳細：・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、技術移転、実験装置の点検/校正、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など ■部員構成：・高萩工場：課長、係員（12名、うち契約・派遣社員2名）・当ポジションは将来の管理職候補として募集 ■製品の特徴：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内で高いシェアを誇る製品です。・アルツ…世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%）・オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）　変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理リーダークラス（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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400万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、チームリーダーとして品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について：・現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。・三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理マネージャーとして経験を積んだ後、キャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

大塚化学株式会社

【神奈川】プロセス開発〈原薬・化学品〉大塚グループ化学メーカー◆賞与実績7.25ヶ月／家賃55％補助【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

シンクレスト㈱住所：神奈川県藤沢市村…

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500万円〜999万円

正社員

【オロナミンCでお馴染み！大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK／家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎／賞与実績7〜8ヶ月分／景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容：（1）最先端のフロー合成/モニタリング技術により、反応のフロー化、プロセス開発など、幅広くサポートしています。・フロー合成受託研究サービス：リアルタイムモニタリング技術を基盤とする徹底した反応制御。品質管理により、合成上の課題を解決します。・ハロゲン化検討受託サービス： Cl2ガス、液体Br2、HClガス、HBr溶液、フッ素ガス含む危険物の取り扱い実績をもとに、ハロゲン化における課題を解決します。（2）原料から原薬まで、研究段階から製造段階まで、一貫した対応が可能なCRDMOサービスを構築しています。・受託製造サービス：大量製造は、バッチ合成、固相合成に加え、連続フロー合成法を用いた生産が可能な高薬理活性（OEBカテゴリー４）GMP対応の多目的多品種プラントであるシンクレストの鳴門工場で行います。・中分子合成用原料ライブラリ： 100種類以上もの特殊アミノ酸及び、特殊アミダイト、小員環化合物などを含む化合物ライブラリーを保有しています。 ■シンクレスト株式会社について：https://www.syncrest.com/ 今回は大塚化学株式会社の正社員として採用し、シンクレスト株式会社へ出向となります。シンクレスト株式会社は大塚化学株式会社の関連会社として、核酸、ペプチド医薬など中分子医薬の開発・製造受託を進めています。 ■魅力・やりがい：グローバル市場を目指した製品の研究開発を行っています。化学の力を最大限に引き出し、それをかたちにするための重要な役割を果たしています。 ■働きやすい環境：各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ■同社の特徴：・育児／介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定（プラチナ）にも認定されました。・ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。変更の範囲：会社の定める業務

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