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協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

高崎工場 住所:群馬県高崎市萩原町10…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む) ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント ■本ポジションの魅力: 当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

武田薬品工業株式会社

Associate Director Process Engineering【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

湘南研究所(湘南ヘルスイノベーションパ…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: "人々のより良い健康、世界のより明るい未来 "は、企業の目的です。私たちは、その目的を実現しながら、人々が生き生きと成長し、自らの可能性を実現できるような、多様で包括的な組織を目指しています。私たちは革新を続け、患者さんの生活を一変させるような変革を推進します。私たちは、志を同じくするプロフェッショナルを求めています。 タケダは、価値観に基づく研究開発型のグローバルなバイオ医薬品リーダーです。私たちは、創業以来受け継がれてきた「タケダイズム」という価値観に導かれています。タケダイズムとは、「誠実」「公正」「正直」「忍耐」の4つの価値観であり、「誠実」はその中核をなすものです。これらは、「患者-信頼-恩返し-事業」の順に基づく行動によって実現されます。 合成分子プロセス開発(SMPD)は、高水準の純度と品質を達成し、管理するための方法とともに、新しい合成分子医薬品の製造のための堅牢で持続可能かつ費用対効果の高いプロセスの開発を担当します。 ■業務内容詳細: 反応・粒子工学の全側面を担当するエンジニアグループのリーダーとして、単位操作の研究のためのスケールダウンモデルの開発、プロセスの安全性評価、および外部製造受託機関への技術移転を担当します。理想的な候補者は、効果的にプロセスを開発/最適化/スケールアップ/トラブルシューティングするためのプロセス理解を強化するために、数理モデル(統計的および第一原理)と組み合わせてプロセス分析技術(PAT)を使用する深い経験を持っています。アソシエイト・ディレクターは、スケールダウン装置を構築し、バッチプロセスおよび連続プロセスの両方に対する革新的な高度プロセス制御戦略を開発した経験を有する。理想的な候補者は、パイプラインプロジェクトのサポート方法の継続的な改善に努め、デジタルツール、自動化、ロボティクス、またはコボティクスを活用して、プロセス開発、最適化、理解、製造への技術移転を促進し、加速するための新しいワークフローを開発します。

大鵬薬品工業株式会社

【つくば市】低分子プロセス化学研究リーダー(創薬研究部門)◆抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所 住所:茨城県つくば市大久…

550万円〜899万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容: リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引 ・創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発 ・CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管 ・初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得 ■研究所の魅力: 当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。 【送迎バスあり】 つくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。 【保育所の併設】 従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。 ■当社の特徴: 当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦しています。

株式会社新日本科学

【鹿児島】研究職<製剤・分析業務>※非臨床試験国内最大手における新規事業/東証プライム上場企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

鹿児島本店/安全性研究所 住所:鹿児島…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 独自の経鼻投与技術について、創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます。 同社では鼻を介した薬物の脳送達などの経鼻投与技術の研究開発を推進しており、製薬企業等との共同研究や製薬企業による技術評価が複数進行しています。 ※現在中枢神経領域の医薬品は注射剤が多いです。体内に入ってから脳に到達するまでに時間がかかる為効果が薄れると言われておりますが、経鼻薬によって脳への到達距離が近くなる事で、より早く脳へ医薬物質を届ける事が出来ればより高い効果を見込めるのではないかと言われており、非常に注目度の高い製剤となっております。 ■配属先: TR(トランスレーショナルリサーチ)事業部:TR(Translational Research)とは、国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを意味します。同部署の研究開発職は、責任者含め7名が在籍しています。 ■同社について: ・新日本科学グループの社員は、“創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放する事を絶対的な使命”としています。私達の取組みは、このミッションを果たすことにすべてが集約されます。同社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関(CRO)として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業において確固たる事業基盤を築き、91年には臨床試験分野にも受託事業を拡大し、さらに97年には医薬品開発の上流域となる創薬基盤技術を開発するトランスレーショナルリサーチ(TR)事業を、2004年には再生医療分野なども包含して参りました。 ・同社と志を同じくする優れた大学研究者やバイオベンチャーに対して、資本参加による資金援助や研究サポートを通じて協働関係を構築する新事業領域にも積極的に取組み、支援した多くのバイオベンチャーが国内外で株式上場に成功しています。また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。

大塚製薬株式会社

【徳島】研究員(診断事業部研究部)◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、前臨床研究(製剤技術)

徳島第二工場 住所:徳島県徳島市川内町…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【実はアクセスが良い徳島県/企業内託児所有/福利厚生充実】 ■業務内容: 体外診断用医薬品・医療機器の基礎研究及び設計開発 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】品質推進業務(QA業務・GMP教育など)製薬企業にて根幹業務に携わる【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

館林工場 住所:群馬県館林市近藤町60…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

館林工場にて、当社製品の品質保証業務を担当していただく方を募集します。 当社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。 ■業務詳細: 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務  ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務      ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために 共に考え、業務を進めていただける仲間を求めています。 ■担当部門について: 【組織構成】品質本部−品質推進部−品質推進課(配属予定部門) 当社の品質本部は、館林事業所にあり、品質管理部と品質推進部の2つの部門で構成されています。 品質管理部は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質推進部は法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築します。 これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。

富士製薬工業株式会社

【富山】包装設計 〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

富山工場 住所:富山県富山市水橋辻ヶ堂…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

◇◆医療業界未経験歓迎/東証プライム上場の製薬メーカー/年間休日122日・完全週休二日/充実の福利厚生◆◇ ■職務内容: ・直接容器の選定/改善に関する起案 ・包装資材の改版作業 ・新製品の容器・包装資材の設計・デザイン ・包装バリデーションの計画立案など ■UIターンの方歓迎: 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅/引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン: 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について: 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年9月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」(一般名:プロゲステロン)の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン(注射液、錠剤、散剤100mg/g)」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液(0.025%、0.05%、0.1%、10%)」の計4製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。

陽進堂ホールディングス株式会社

【富山】製剤開発職〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎/業績好調のGEメーカー〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:富山県富山市婦中町萩島36…

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。 主に固形製剤を取り扱うことが多いです。 ・処方設計 ・製造法の検討 ■募集部門:製剤開発課 課長以下30名ほど組織で、20代〜30代の社員が多いです。 ■ポジションの魅力: ・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することが出来ます。 ・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど働きやすい職場づくりに取り組んでおります。(全社の平均残業時間は12.9時間/月です) ■福利厚生: ・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 ・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ■当社について: 株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。 グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ※本求人は人事交流のため陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。

第一三共株式会社

【群馬・館林】研究(後期バイオプロセス)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

館林バイオ医薬センター 住所:群馬県邑…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

バイオ医薬品(抗体)の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など ■キャリアパス: ・抗体の後期開発の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。 ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

アルプス薬品工業株式会社

【岐阜・飛騨市】医薬原薬・医薬品中間体の製法開発業務/残業月平均10時間未満【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:岐阜県飛騨市古川町向町2-…

450万円〜549万円

雇用形態

正社員

■職務内容 医薬品等の有効成分となる薬の基である「原薬」の専門メーカーである当社の研究開発部に所属し、医薬原薬や医薬品中間体の製法開発業務をお任せします。納期やコスト、高品質を意識しながらプロセス開発やスケールアップなどを担います。天然物は生薬・漢方エキスや健康食品素材、合成は一般合成薬から高生理活性物質(抗がん剤)、ステロイド原薬まで幅広く開発を行うことができます。完成品としては化粧品から薬局に並ぶ薬、医療現場で使われるような抗がん剤になるものまで、人類の健康に貢献をしております。 ■業務詳細 基本的には既存の有効成分抽出の製法開発、改良がメインになります。原材料が天然物になるので、都度仕入れる原材料の状況によって製法が変わってくるため、グラム単位の施策から最終的には量産するまでの製法開発をお任せします。 ■研究環境・所属部署について: 入社後は、上司や先輩から製品知識や研究開発のノウハウ、仕事の進め方などを教わり、業務で必要な知識・スキルを身につけていきます。これまでの経験にもよりますが、習熟度を見ながら徐々に業務をお任せしていく予定です。合成系の研究室はハザード物質対応実験室を2部屋所有。最新鋭の実験機器が取り揃えられており、最新技術も身につけられる環境です。研究開発部では天然物を扱うグループに約20名、有機合成を扱うグループに約20名の研究開発職が在籍しております。※医薬品業界未経験の方の入社実績も複数ございます。 ■将来のキャリアパスについて ・同部署内でのキャリアアップはもちろんのこと、品質管理部や品質保証部、製造部門など、将来的には研究開発部以外でのキャリアを積むことも可能な環境です。 ■特徴: 成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。

株式会社コスミックコーポレーション

【東京】商品開発(検査キット/試薬キット) 〜自己免疫疾患領域で圧倒的シェア/残業月5〜10時間〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:東京都文京区小石川2-7-…

300万円〜649万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 体外診断薬、研究用試薬、検査キット等、自社開発製品の設計・開発、品質管理を行って頂きます。 共同研究先との新規検査項目の製品化の推進(共同研究先との打ち合わせ、プロトタイプ作成)もございます。 <製品開発プロセス> (1)シーズン探索、有用性予備調査 (2)設計開発の立案 (3)設計(input/output) (4)開発(測定系の樹立〜プロトタイプ) (5)製造移管 (6)検証 (7)バリデーション (8)最終製品決定 ※商品企画部として(1)〜(8)の仕事全般に関わり、研究開発課の主な業務範囲は(4)と(5)になります。 ■ポジションの魅力 ・社会貢献を実感:For the patientに直接役に立つ ・壁のない組織、上下関係、差別のない実力主義 ・成長・キャリア:他社では経験できないほど臨床医や研究者との接点が密 ・社内関係部署と協力しながら開発スタートから製品化まで携わることが可能 ■配属部署: 商品企画部 研究開発課 ■組織構成: 研究開発課は6名で構成されております。 マネージャー:1名、チームリーダー:2名 スタッフ:2名 派遣社員:1名 ■キャリアパス: 将来的には、リーダーやマネージャーを目指していただくことも可能です。 また、ご本人様の希望があれば営業や企画部門などへの挑戦の可能性もございます。 ■当社について: 当社1990年の設立以来、RSR社の甲状腺疾患・糖尿病・神経疾患の診断薬に関する活動を中心に事業を展開してまいりました。試薬販売のみならず、学会や講演会でも情報提供の場を設け、その場で収集した皆様の「声」をもとに、患者様向け資料などの作成も行っております。2007年からは「診断から治療まで」をテーマに製薬会社との共同プロモーションを行っており、甲状腺疾患分野をはじめとした「自己免疫疾患領域」におけるリーディングカンパニーを目標に努力しております。今後は今までの事業展開に加え、臨床ニーズの高い製品の導入及び開発を目指し、患者様のQOL向上に貢献してまいります。

株式会社カネカ

【兵庫/高砂】微生物由来の機能性食品素材に関する生産技術研究・開発要員 ※東証プライム上場メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高砂工業所 住所:兵庫県高砂市高砂町宮…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

■募集背景 「カネカは世界を健康にする」という志のもと、「環境・エネルギー」「健康」「食」という地球が抱える3つの課題に対して化学を通じて様々なソリューションを提供しています。カネカの多岐に渡る事業領域、数多くの素材製品の中にコエンザイムQ10を始めとした機能性食品素材があります。生産技術研究所では、微生物由来の機能性食品素材の新規生産技術開発に取り組んでおり、本技術開発を加速させることを目的に研究人員のキャリア採用募集を開始致します。 ≪コエンザイムQ10素材≫ コエンザイムQ10とは、生命活動をする為のエネルギー産生に欠かせない補酵素のひとつ。カネカは発酵技術を活かして世界で初めて「酵母」からコエンザイムQ10素材をつくることに成功、世界の多くの製薬会社・サプリメントメーカーにコエンザイムQ10素材を提供しています。またこれまで難しかった「還元型」コエンザイムQ10素材の量産化にも世界で初めて成功、商業化しています。健康なヒトの血液に含まれるコエンザイムQ10の90%以上が還元型であり特に還元能力が低下している中高年の健康維持に役立ちます。 ■業務内容 ・微生物培養技術の開発とスケールアップ検討(高生産性培養条件の決定、網羅的分析手法・データ解析技術を用いた培地成分の決定、実生産用の培養設備選定等) ・微生物生産物の新規精製プロセスの開発とスケールアップ検討(主に抽出、晶析、吸着工程での分離メカニズム解析、基本プロセス並びに材料・分離条件・溶媒等の処方決定、実生産用の設備選定等) ・ラボ検討で得られた新規知見の工場生産設備での実証実験 ・新規知見が得られた際の特許出願業務 ■やりがい 微生物を使用した物質生産の培養から精製までの生産技術開発に対して、ラボ研究から海外工場を含む生産設備の実証実験まで、幅広く関わることが出来ます。また、研究結果がダイレクトに事業規模や利益の拡大に繋がりますので、大きなやりがいを感じて頂けると考えております。 ■キャリアパスプラン 当面の間は本募集ポジションでご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。 ■出張 1日/月程度(大学訪問、学会参加や設備メーカー打合せ等) ※国内外長期出張の可能性有(立上げフェーズや工実等)

生化学工業 株式会社

【東京】薬理研究(薬効薬理試験など)※プライム上場/創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

中央研究所・CMC研究所 住所:東京都…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜創立70年以上/東証プライム上場/就業環境&ワークライフバランス◎/年間休日125日/リモートワーク制度あり〜 ■配属部署の業務概要: ・invivo/invitro薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験 ・探索ADME及び探索毒性試験 ・承認申請資料の作成及び当局対応業務 ■担当業務: 1)概要 ・薬効薬理試験…80% ・承認申請対応業務…15% ・探索ADME及び探索毒性試験…5% 2)詳細 ・新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験 ・新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験 ・承認申請資料の作成及び当局対応業務 ■組織構成: ・室長→次長→メンバー11名(今回のポジション) ■募集背景: ・創薬研の業務は創薬シーズ探索から開発研究業務、承認申請業務、市販後対応などと多岐にわたり、創薬の要となる薬理研究を担う人材が必要となります。 ・また、組織強化を図るため、創薬研究の中心となる薬理試験を担い、中期的な教育指導のもと、研究室の中核社員へと成長していただく人材を求めております。 ■当社について: ・敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。 ・生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

富士製薬工業株式会社

【富山】プロセス開発 〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山工場 住所:富山県富山市水橋辻ヶ堂…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

◇◆医療業界未経験歓迎/東証プライム上場の製薬メーカー/年間休日122日・完全週休二日/充実の福利厚生◆◇ ■職務内容: ・新製品製造のプロセスバリデーション関する計画書/報告書の起案/作成 ・既存製剤スケールアップに伴うプロセスバリデーションの内容起案 ・原薬/製剤に関する一般的な試験作業(日局 一般試験法、その他) ■UIターンの方歓迎: 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅/引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン: 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について: 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年9月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」(一般名:プロゲステロン)の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン(注射液、錠剤、散剤100mg/g)」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液(0.025%、0.05%、0.1%、10%)」の計4製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。

岩城製薬株式会社

【蒲田工場】【係長候補】医薬品開発業務〜1931年創業の老舗医薬品メーカー/アステナHDグループ〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

蒲田工場 住所:東京都 大田区東糀谷1…

600万円〜799万円

雇用形態

正社員

<研究開発部門の中核メンバー募集/将来の係長候補としてご入社いただきます/2021年にアステナHDの一員に/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ> ■部門の業務内容: ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当しております。 試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の製剤業務を担当している部門ですが、入社後はご経験に合わせて業務をお任せいたします。 ◎具体的な業務内容: ・製剤研究(処方・製造法の検討・設定) ・製造のスケールアップ対応 ・分析法開発(規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転) ・申請書の作成、当局照会事項対応 ※ご経験に応じて、業務をお任せします。 ■キャリアステップについて: 入社後、まずは担当の業務に携わっていただきますが、部署の中核メンバーとしてゆくゆくは係長として部長や課長などと連携しながら、組織強化のためにサポートいただくことを期待しております。 ■配属部門について: 研究開発部には製剤研究グループとIP&開発グループがございます。正社員、派遣社員などを含め約15名が在籍しております。 ■当社の特徴: ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用・一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

EAファーマ株式会社

【神奈川】探索研究(in vitro薬理)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

創薬研究所 住所:神奈川県川崎市川崎区…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション: 探索研究(in vitro薬理)※経営職もしくは一般職 ■業務内容: ・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する ・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す ・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する ■業務の特徴・魅力: ・in vitro薬理評価を基軸とし、探索薬理研究を主体とします。 ・チームを形成し、様々な創薬機能との有機的な連携により業務を遂行していただきます。 ・努力が実を結ぶまで長期間かかることが多いため、強い忍耐力と根気を要する業務ですが、その分遣り甲斐も大きな仕事です。 ■配属組織について: 探索研究部 探索統括グループに配属となります。探索研究部は総勢38名体制です。 ■経営理念: 生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア(hhc)企業を目指します。 ■当社について: エーザイグループが60年以上にわたり取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

協和ファーマケミカル株式会社

【富山】医薬品原薬の研究(プロセス開発・スケールアップ)〜平均残業10〜20時間/福利厚生充実〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:富山県高岡市長慶寺530 …

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜日系のゆったりした社風/住宅手当や家族手当など福利厚生充実/業界大手のキリングループ/転勤なし〜 ■業務内容: キリングループの中で、原薬製造を行う当社にて、低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)や低分子医薬品のスケールアップ研究などの研究開発業務をご担当していただきます。 <具体的に> ・当社製造工場における研究開発業務 ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト) ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション ■配属部署: 全体で40名ほどが在籍しており、各8〜10名ほどのグループに分かれて研究を行っています。 ■研究について: ・分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 ・創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類などの工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ・培われた酵素法、不斉合成法、光学分割法などをはじめとする固有の不斉技術は、複雑な構造の医薬原薬の新たなプロセス開発研究や分析法開発に展開されています。 ■当社の魅力・福利厚生: 協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。 今回はその一部をご紹介します! <社内食堂あり> 食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。 <カフェテリアプラン> 毎年4万円分のポイントプレゼント!旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます! <有給は1時間単位で取得可能> 有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です(ただし、上限あり)。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。 <借上げ補助あり> 県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。(社内規定あり)また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川/藤沢市】バイオロジクスのプロセス・分析研究/調製・評価等の研究員(メンバー〜リーダー候補)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

湘南事業所 住所:神奈川県藤沢市村岡東…

800万円〜999万円

雇用形態

正社員

CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 【魅力・やりがい】 当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。 【本職務における競合との差別化ポイント】 -創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる - バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ(培養、精製、分析、製剤化)での経験を獲得できる - 海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感 【キャリアパス】 当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリスト(S職)に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。

千寿製薬株式会社

【兵庫県/神戸市】製剤担当者(研究職)/眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

神戸イノベイティブセンター 住所:兵庫…

600万円〜699万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 製剤研究員として下記業務を担当頂きます。 ・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究 ・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討 ・眼科製剤の治験薬製造 ・申請書作成・照会事項対応 ・その他(研究所維持に係る業務等) 配属先は10名の社員が在籍しています。 ■当社の特徴: (1)関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。 (2)過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 (3)行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

大鵬薬品工業株式会社

埼玉◇プロセス開発研究(リーダー職) ※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

合成技術研究所 住所:埼玉県児玉郡神川…

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: 研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引していただく方を募集いたします。治験申請及び新薬申請、更に各ステークホルダーとの折衝や原薬開発リードにも携わっていただきます。 <具体的に> ・原薬製造方法(化学合成)の確立 ・出発物質の設定を含む原薬プロセス開発戦略の構築とデータ取得 ・内製品目に対する技術サポート ・外製品目に関する開発・製造委託先コントロール業務 ・外部委託先の選定 ・テーマ担当窓口 ・グローバルにおける治験申請及び新薬申請業務 ■企業紹介: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 <医療用医薬品> 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 <一般用医薬品> 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

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