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株式会社ダナフォーム
【横浜】品質責任者業務(管理職ポジション)/体外診断用医薬品及びそれに付随する機器/年休120日【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町…
700万円〜1000万円
正社員
〜【管理職】組織を一緒に作っていけるフェーズです◎/急成長中の理研発バイオベンチャー/土日祝休〜 ■業務内容: 品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。 合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。 <詳細> ・品質保証部門の部または課を管理職として統括 ・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務(国内品質業務運営責任者)(検査・出荷判定 CAPA管理) ・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者(有資格者の方) ・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務(QA,QC) ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動 (文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等) ・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 ・関係する製品の安全情報の確認(GVP補佐業務) ■魅力: ・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。 ・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。 変更の範囲:会社の定める業務
生化学工業 株式会社
【神奈川/久里浜】品質管理〜プライム上場の製薬企業/新中期経営計画の下、過去最高業績の達成を目指す〜【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
久里浜工場 住所:神奈川県横須賀市久里…
550万円〜899万円
正社員
〜東証プライム上場企業/製薬企業〜 品質管理担当者として以下の業務をお任せします。 ■職務内容 □試験検査業務 60% 試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。 □手順の作成・改訂 20% 試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。 検討計画の立案。 □分析機器の維持管理 20% 分析機器の維持管理や導入検討等。 ■部署業務 (1)原料・資材の受入試験 (2)工程試験、製品試験 (3)環境試験 (4)安定性試験 (5)分析機器の維持管理 (6)試薬・試液の調製と維持管理 (7)参考品の保管 (8)他部門からの依頼分析 (9)業務に関する手順書及び記録の作成 (10)分析法に関する検証や実験 等 ■当社について: 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。
株式会社カナエテクノス
【香川/観音寺】品質保証<薬剤師有資格者歓迎>化粧品、医薬品メーカー/カナエG◆残業月20H◆転勤無【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
本社 住所:香川県観音寺市柞田町丁93…
400万円〜699万円
正社員
◆◇国内外の有名ブランドの商品の生産を行う同社にて品質保証職の募集/退職金制度あり/賞与4か月分支給実績あり/UIターン歓迎◇◆ ■業務内容 当社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。 当社の品質保証職として下記業務をお任せします。 ※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。 ・顧客、当局の監査・査察対応 ・原材料メーカー、外部委託先企業の管理(品質取り決めの整備や監査) ・顧客からのクレーム対応 ・製品の安全管理 ■取扱い製品について 現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。 特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。 ■組織構成/社風 品質管理部は21名、品質保証部は2名(30代/60代)が在籍しています。 観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、現在200名の社員が在籍していますが、社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気です。 社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。 ■当社の強み 創業30年以上の業界リーディングカンパニーです。 化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。 OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。 全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。 変更の範囲:会社の定める業務
大塚ホールディングス株式会社
【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社【エージェントサービス求人】
社内システム開発・運用、品質管理・保証
1> 徳島本部 住所:徳島県徳島市川内…
550万円〜1000万円
正社員
■職務内容: 大塚グループは、複数の医薬品メーカーを子会社として有し、その子会社をホールディングスにて統括しています。本ポジションは、GXP特にGMPに関わるシステムに関して、企画推進、運用業務を担当頂きます。 ・グループ全体でのGXPに関わるシステムの集約や運用効率向上の推進 ・システムの改修、アップデート ・システムの運用 等 入社後は、カウンターパートとなる、生産部門や品質部門と一体となって、品質レベルのさらなる向上を図っていきます。尚、入社後の研修に関しては、これまでの業務経験に応じて、OJTを通じて教育をしていきます。 ■勤務地に関して: これまでのご経験や、キャリアプランに応じて、求人票記載のいずれかの勤務地での勤務を予定しています。 また大塚ビジネスサポート株式会社への出向又は兼務での勤務の可能性があります。
金陽製薬株式会社
【奈良/五條市】品質管理・検査<業界未経験者歓迎>残業月10H/昭和6年創業の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証
本社 住所:奈良県五條市住川町1420…
350万円〜499万円
正社員
\漢方のメッカ奈良を本社に置くメーカー◆昭和6年創業◆医薬品業界について学べる環境もあり◆異業種品質管理スキルも生かせる◎/ ■仕事内容 90年以上の歴史を持つ漢方医薬品メーカーである当社にて、栄養ドリンクの試験、品質管理業務(約130品目)をお任せします。 <具体的な業務> ・QC工程表の作成、維持、管理 ・標準書の作成・更新 ・検査機器の調整 ・検査業務(原材料、製品) ・製造部などへの品質教育の実施 ・クレーム対応 ・製品の承認をとるにあたり役所との折衝 また、当社は少数精鋭部隊のため現状の品質管理担当は開発業務を行っており、今回ご入社いただく方も上流の業務経験を積んでいただくことも可能です。その際には営業担当と外部研究開発部隊との折衝も発生します。 <業務の特徴> ・製品について:自社製品では指定医薬部外品の「Angelica」シリーズ(和漢栄養ドリンク)が主力です。全国の自衛隊(陸海空)の基地(駐屯地)でも当社の栄養ドリンクが取り扱われています!またOEM商品も多く取り扱いがあり、身近なドラッグストアやスーパーなどで売っているものなど、身近なところに当社が手掛けたものが流通しています。 ・使用する測定機について:水分滴定装置、分光光度計、赤外分光光度計(FT-IR)、高速液体クロマトグラフィー、真空乾燥機などがあります。 ■ミッション: 今回ご入社いただく方には、商品開発の一員として、機器による評価試験等の実践活動をお任せします。そのためには医薬品業界の国内外法規則の理解が必要ですが、研修もご用意しているのでご安心ください。3年後には製品試験、原料試験、顧客対応同席等の中心的な存在となっていただくことを期待しています。(将来的には係長以上)現在の製造部長は50歳の方で年齢ではなく、能力主義の組織です! ■組織構成: 工場には27名の社員が在籍しており、品質管理担当は7名、うち2名は品質管理しながら商品開発も行っています。 ■特徴 健康ドリンクや美容ドリンク専門メーカーである当社は、製造委託先からの高い評価得てOEM受注が拡大し現在に至ります。近年、奈良県で漢方メッカ推進プロジェクトがスタート。当社テーマの一つである当帰根活用によるトウキエキス製剤の新商品開発を推進中です。 変更の範囲:会社の定める業務
一般財団法人山形県理化学分析センター
【山形市】医薬品の品質管理 ◆日勤のみ/年間休日123日/完全週休2日制/残業20時間程度【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
本社 住所:山形県山形市松栄1-6-6…
300万円〜399万円
正社員
<年休123日/土日祝休み/月平均残業時間20時間程/医薬品メーカーから安定受注> ■業務内容: 県内外の医薬品メーカー、原料メーカー、化粧品メーカーより、医薬品、医薬部外品の原料試験、製剤の安定性試験等を承り、信頼できるデータづくりを行う当社にて依頼を受けた医薬品原料・製剤の品質管理業務を行っていただきます。 ■詳細内容: 主に以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品原料・製剤の理化学試験及び微生物試験 ・製薬用水の理化学試験及び微生物試験 ・環境モニタリングの微生物試験 ・SOPの作成、改訂 ・試験内容の確認調査 ■組織構成: 部長(男性/60歳)、グループリーダー(女性/40代)、主任3名(男性/30後半〜40代)、社員4名(女性/20代後半〜30代)、派遣職員(女性)の10名体制となります。 ■市況感について: ジェネリック医薬品の数量ベースでの使用率目標80%は、昨年度でほぼ達成しましたが、さらに今年度は都道府県単位での達成が目標となりました。 同時にジェネリック医薬品の品質確保にむけた様々な取り組みが行われておりますが、その中でも品質管理に重点が置かれています。 不良医薬品をいかに市場に出さないか、また、市販品においても品質が安定しているかを確認する安定性モニタリングの実施に各医薬品メーカーが注力しております。 そういった状況の中で、様々な医薬品メーカーからの試験依頼が増加しております。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当/内部監査/有効性維持)※プライム上場【エージェントサービス求人】
品質管理・テスト・評価、品質管理・保証
愛鷹工場 住所:静岡県富士宮市舞々木町…
500万円〜899万円
正社員
■募集背景: 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム(QMS)の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容: ご経験に合わせて、下記業務をお任せします。 ・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査 ・製品の変更に関する進捗管理(計画から変更の適用まで)およびITシステムを用いた記録の維持 ・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般 ・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援 ■働き方: 基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 ■業務の魅力: 均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。 ■長期就業しやすい環境 ・リモートワーク:比較的取り易く、週半分在宅の実績もあります ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数:14.2日(全社/2023年度) ・平均勤続年数:15.9年 ・社員食堂あり(ワンコインで食べられるメニューあり) ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について: 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
ミズホ株式会社
【千葉】医療機器の品質管理◇残業20時間程/年休126日/日米で手術台シェアNO.1【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
千葉工場 住所:千葉県佐倉市太田217…
450万円〜699万円
正社員
【グローバルニッチトップ企業100選へ選出/無借金経営で安定性◎/創業100周年/世界が認める「杉田クリップ」/日米での手術台のシェアはNo.1/年間休日126日】 ■業務内容: 当社、千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管理課の仕事内容です。これまでのご経験や習熟度をみながら、いずれか業務を担当して頂きます。 ・工程内品質トラブル対応 ・サプライヤーの品質改善指導 ・計測機器校正管理 ・部品や製品の検査業務 ・品質マネジメントシステムの維持管理 ・品質改善活動の推進 ■組織構成: 品質保証部は全体14名で構成されており、20〜50代まで幅広い年代の社員が在籍しています。配属となる品質管理課は現在7名の人員構成となっております。 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤 創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。
明治薬品株式会社
【富山】薬剤師/残業月平均10時間以内/完全週休2日制/年間休日122日【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
富山工場 住所:富山県富山市三郷6番地…
350万円〜649万円
正社員
■職務内容: 薬剤師として、以下の業務を行います。 ・医薬品、医薬部外品等の品質保証 ・医薬品のGMP管理 ・薬事申請書類の作成等 ■職務の特徴: ・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。 ・本ポジションでは、委託先や部門内にてコミュニケーションを取ることができる方を求めています。また、英語力がある方は、自身のスキルを活かして業務を行うことができます。 ■組織構成 10名の組織です。 50代の部長、40代次長、30代課長係長2名と30代主任2名、20代一般職4名にて構成しております。 男性が4名、女性が6名です。 ■同社の特徴: 明るく豊かな未来のために同社は顧客の健康をサポートしています。長命だけでなく長寿社会を作るため、同社は独自のノウハウに基づいて、独創的な製品開発、徹底した品質管理、安定的な製品供給を約束し、21世紀のセルフメディケーション時代という大きな流れに貢献していきます。 ・CMO事業…大手製薬メーカーの多種多様な製品を受託製造しています。 ・CHC事業…創業以来、培ってきた技術と知識をベースに同社だから出来る製品開発を日夜探求しています。 最近の生活習慣や美容関連製品を中心に目的や用途にあったユニークな製品の「企画」「提案」「研究開発」に努めています。
奥田製薬株式会社
【大阪市/転勤無し】品質保証◆OTC医薬品メーカー◆保有資格不問◆残業月10H以内◆年休124日【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
1> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市…
300万円〜499万円
正社員
医薬品メーカーである当社において、品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・OTC医薬品の医薬品製造業、製造販売業の品質保証に関わる業務 ・その他付随業務(能力に応じて) ■当社の魅力: 創業120年を数える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。開発志向型企業を目指しており、そのための増員になります。また、大変風通しがよく、アットホームな企業様です。残業は少なく、ベテラン社員が率先して早く帰られています。定年後も働けるため、ベテランで活躍している社員も多数です。 変更の範囲:会社の定める業務
生晃栄養薬品株式会社
【若狭】品質管理・保証(薬剤師資格必須)※年間休日125日/土日祝休み/医薬品受託開発【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
若狭工場 住所:福井県三方上中郡若狭町…
350万円〜549万円
正社員
■業務内容: 同社の品質管理・品質保証担当として、以下の業務をお任せいたします。 <具体的には…> ・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・品質管理体制の強化/業務フローの検討 ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認及び管理業務 ・新規受託製品の立ち上げ業務 など ■入社後の流れ: ・入社後は、ご経験や適性に応じて品質管理業務または品質保証業務をお任せいたします。業務未経験の方は、製造管理または品質管理から学んで頂きます。一から丁寧に教えますので、未経験の方もご安心ください。 ・将来的には、医薬品製造管理者、総括製造販売責任者としてご活躍いただくことを期待しております。 ■組織構成: 品質管理グループは24名、品質保証グループは5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、中途入社の方もいらっしゃります。 ■働き方: ・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。 ・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について: ・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。(建築面接:8,940.61㎡/延床面積:20,184.67㎡) ・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。
ミズホ株式会社
【千葉】品質保証(製品情報処理・承認申請)異業界歓迎/日米で手術台シェアNO.1/年休126【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
千葉工場 住所:千葉県佐倉市太田217…
450万円〜699万円
正社員
【グローバルニッチトップ企業100選へ選出/無借金経営で安定性◎/創業100周年/世界が認める「杉田クリップ」/日米での手術台のシェアはNo.1/年間休日126日】 ■業務内容: 製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・監査への対応を行って頂きます。 また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ承認申請の業務に携わって頂きます。(行政とのやりとりは本社品質保証規制部が対応しますので、本職務は工場で技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行います) ■部署構成: 千葉工場品質保証部全体13名 男性:10名 女性:3名(年齢30代〜60代) 品質保証課5名(男性4名・女性1名) ■補足: 出張頻度:国内2〜3回/年 外出(セミナー)1〜2回/年 ※海外は現在出張想定していません。 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1: 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤: 創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。
株式会社トプコン
【東京/板橋】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所:東京都板橋区蓮沼町75-1…
700万円〜999万円
正社員
【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ/年間休日128日/フレックス/東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容: トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。 ■業務詳細: ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 ■当社の特徴: トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。
共立製薬株式会社
【茨城/つくば】品質保証(管理職)◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
つくば工場(先端技術開発センター) 住…
900万円〜999万円
正社員
動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: (1)課内マネジメント業務 (2)細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 (3)動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査 (4)変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務 (5)医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務 (6)GMPレベルアップを目的とした改善推進業務 ■組織構成 部署人数7名(男女比(男性:3名、女性:4名) ■企業の特徴/魅力: 当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。
三笠製薬株式会社
【静岡】品質保証◆異業界歓迎◎老舗医薬品メーカー/正社員/土日祝休/外用薬トップ級シェア【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
掛川工場 住所:静岡県掛川市国安267…
400万円〜649万円
正社員
1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質保証の業務をお任せします。 ■主な業務内容: ●原料供給者の管理 ・供給者監査 ・原料仕様書、取決め書の作成 ●製品年次照査 ●GMP 手順書の作成 ●GMP 省令への対応 ●報告書及び記録類の照査 ●自己点検 ■組織構成/入社後の流れ:20〜60代の4名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力: ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲:会社の定める業務
浜理薬品工業株式会社
【大阪市】医薬品原薬・中間体の品質管理(HPLC・GC等使用)※医薬品原料メーカー・正社員/土日祝休【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
1> 本社 住所:大阪府大阪市住之江区…
350万円〜649万円
正社員
【大手製薬メーカーと多数取引/年間休日125日・残業月平均20H/離職率が低く定年まで続けられる方多数】 ■業務内容: 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 ■業務詳細: 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。 品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■魅力: ・大手製薬会社等と多くの取り引きがあります。 ・当社では業績、売り上げともに増収増益している為、安定基盤があり、長く腰を据えて働く事を希望とされる方には最適な職場です。 ■育成環境: OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。 ■当社の特徴: 当社は、30年以上にわたるペプチド製造の実績があり、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・住友ファーマ・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討〜製法の確立〜製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要(かなめ)的役割を担っています。 変更の範囲:本文参照
セルリソーシズ株式会社
【郡山】再生医療用細胞の品質管理※プライム上場アルフレッサグループ【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
郡山Cell Processing C…
400万円〜649万円
正社員
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度】 ■業務内容: 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。具体的には下記業務になります。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査(環境モニタリング) ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。
東菱薬品工業株式会社
【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ/先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
青梅工場 住所:東京都青梅市末広町1-…
350万円〜549万円
正社員
〜主力医薬品が安定した経営基盤/残業ほぼなしで働きやすい環境/年休125日/薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎〜 ■業務内容: 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究所内の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。<将来の製造管理者>として育てていきたいと考えています。 ■研修内容: 原料入荷から最終製品出荷までに係るすべての工程を理解し、製造管理者としての技能習得を目指していきます。 ■業務詳細: ◇工場:最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ◇研究所:原料の受入試験、製品の規格試験等 ■キャリアパス: ◇工場:製造管理者 ◇研究所:研究開発部門の責任者 ◇本社:総括製造販売責任者 ■働きやすさ: ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について: 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠(先発品)が安定的な売り上げを維持しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
【福島・会津】品質保証 ※医薬品製造受託トップクラス/Web面接可/正社員【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
会津工場 住所:福島県会津若松市門田町…
350万円〜799万円
正社員
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得することができます。 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。 ※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。 ■働く環境: 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート: 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ・引っ越し代負担(一部) ・物件下見の交通費/ホテル代 ・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社トプコン
【板橋】品質保証(製品環境法規制担当)◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
本社 住所:東京都板橋区蓮沼町75-1…
500万円〜1000万円
正社員
〜東証プライム/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数〜 ■概要: 当社が販売する製品に対する、製品環境法規制対応を中心とした業務をご担当いただきます。 ■業務内容: 製品環境法規制対応(SI製品・EC製品) ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA/カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善(規程、手順、ITシステム構築等) ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 ■担当製品について: ・アイケア製品…眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、 ・スマートインフラ製品・・3DレーザースキャナーやICT自動化施工システム、IT農業システム、測量・土木用ソフトウェアなど測量機等の光学製品 ■働き方について: リモート勤務は試用期間経過後に週1日の使用が可能です。 当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴: ・当社は人々の生活基盤を支える『医・食・住』(眼科医療、IT農業、インフラ)それぞれの分野における社会的課題を、当社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに解決する光学機器メーカーです。 ・海外売上比率80%、世界73拠点を誇るグローバル企業です。 ・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。