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検索結果: 886件(601〜620件を表示)

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【富士宮／リーダー候補】品質試験担当（理化学/機能試験）※東証プライム上場テルモG／福利厚生【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

富士宮ラボ住所：静岡県富士宮市三園平…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務の特徴：マネージャーの領域として、最初は10名ほどをまとめるチームリーダーに携わっていただきます（ルーチンワークも、多少御対応いただきます。）入社後数ヶ月でグループリーダーに移行し、30名近くを管理していただくことを想定しております。フォロー対象の社員の方は、20代〜60代を想定としており、非常に穏やかで温和な社風です。 ■業務内容：具体的な内容は以下の通りです。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。【理化学試験の仕事内容】 GMP及びQMSに基づく品質試験及び安全性モニタリング試験／製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験／保存安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）／配合変化試験／分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります。【機能試験の仕事内容】部材や製品の汚れやキズを確認する外観検査／製品気密度・耐圧検査／製品の機能性を確認する引張強度試験／寸法測定／製品表示や取扱説明書の目視・比較検査 ■担当製品： 1）医薬品：注射剤（輸液剤、プレフィルドシリンジ）／血液バッグ（液状の薬剤が主です） 2）医療機器：薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品（ODEMも含む）の品質管理業務を担います。 ■組織構成：・富士宮…正社員30名（トータル約160名）グループリーダー約6名（理化学、微生物、物性機能、管理チーム）、チームリーダー約25名で構成されております。 ■職場の雰囲気：責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合（7割）が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴：離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞徳島工場住所：徳島県徳島市川内…

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800万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容：国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。＜徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務＞（1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、（2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、（3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応（4）新製品・導入品の立ち上げ＜北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務＞（1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、（2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、（3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応（4）新製品・導入品の立ち上げ ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■応募要件の補足＜歓迎条件＞・薬剤師の有資格者・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

大塚製薬株式会社

【大阪】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪本部住所：大阪府大阪市中央区大手…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 1.データインテグリティ(DI)コンプライアンス：・DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装・DI内部監査・DI教育の計画と実施 2.システムの運用管理：・システム台帳管理・CSV対応・データのアーカイブ、バックアップ等・ベンダー監査・アクセス管理 3.システム化検討： DIリスク低減につながる新技術の導入検討データインテグリティの向上、改善にはゴールがなく、常にアップデートが求められます。当社は国内に医薬品製造に関わる工場を6工場も有し、先発系の製薬メーカーの中では、特に生産拠点が多いのが特長です。工場の現場で働く社員と協力し、安心安全な医薬品の供給体制の向上に努めています。 ■補足事項：・各工場に直接赴く機会も多いため、定期的に工場への出張が発生します。日々の業務はWEBツールを用いたコミュニケーションが主です。・システムに関して、実作業はベンダーに委託するため、本部署ではそのコントロールや評価等を行います。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

ノボキュア株式会社

【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋2-2-1…

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700万円〜999万円

正社員

【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要：ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)として、下記業務をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞ 1.GVP 省令関連業務全般・PMDA への不具合報告（電子報告）・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業・医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成・医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼 2.Global Safety チームとの連携・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（英語。Global への報告）・海外拠点（Global）との情報確認、指示受領、結果回答（e-mail でのやりとり） 3.その他安全管理に関する業務・安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート・GVP および GPSP 省令、その他安全管理に関わる社内教育等 ■腫瘍治療電場療法について：腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。詳細については下記HPをご覧ください。企業HP：https://www.optune.jp/for_patients/optune/ ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫（脳腫瘍）／転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）に対して適応があります。 ■当社について：当社はがん細胞に有効な周波数に設定した電場を利用する治療法「TTフィールド（腫瘍治療電場）療法」を開発。この原理を用いて、膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）治療用機器を開発し、世界各国で販売しています。変更の範囲：会社の定める業務

大塚テクノ株式会社

【徳島/第二新卒歓迎】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／年休119日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

鳴門工場住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神…

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400万円〜549万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。変更の範囲：会社の定める業務

ＫＬＳマーチンジャパン株式会社

薬事スペシャリスト〜マネージャ候補（薬事品質保証業務）◆ドイツ本社の医療機器メーカー／英語を活かす【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都文京区西片1‐15‐…

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700万円〜1000万円

正社員

〜南ドイツ本社の医療機器メーカーの完全子会社／日本での設立30年・現在第二創成期／電気メスや埋め込み型プレート等の薬事申請業務〜顎顔面外科用インプラント、電気メス及び鋼製小物を中心とした医療機器、材料の輸入・販売を行う当社の薬事スペシャリスト〜マネージャ候補（面接過程で判断）としてご活躍いただきます。 ■業務内容：医療機器の薬事申請業務全般（対象となる医療機器のクラス：1〜4） (1) 製造販売承認・認証申請等業務・薬事申請文書の作成、申請・資料取集（海外製造元からのデータ収集・管理、各種調整折衝）・PMDA・認証機関との折衝（PMDA相談、照会対応を含む）・申請に必要な規格試験等の実施 (2) 保険収載業務（保険適用希望書作成等） (3) 業態の許可管理、更新申請 (4) 添付文書の作成並びに維持管理上記以外の業務・販促物（カタログ等）の内容確認・安全管理業務（GVP）のサポート・その他 ■部署構成： 3名体制です。 ■企業の魅力： ◎社長がワークライフバランスを大事にしています。 ◎裁量も大きいですが、新しいことに挑戦できる環境です。 ◎多様な背景をお持ちの中途入社の方が活躍されているため、入社後、馴染みやすい環境です。 ■当社について：・南ドイツで創業100年以上の歴史を誇る医療機器メーカー（ケーエルエス・マーチン社）の完全子会社です。・140を超える国や地域で自社開発の医療機器等を販売し、大学病院をはじめお客様から高い評価を頂いております。現在の主な販売先は、米国、欧州、中近東などですが、日本を含む東アジアや東南アジアでも順調に売り上げが伸びております。・定評のある鋼製小物から、無影灯、電気メス、頭蓋顎顔面外科インプラント、整形外科インプラントまで自社製品を中心に広く取り扱っております。・日本における主力製品は吸収性インプラントとなります。超音波固定術との組み合わせにより、手技の低侵襲化に寄与しています。・ドイツ本社の開発体制としては、インプラント分野に特に注力しており、新たな製品群の上市をグローバルで継続的に図っております。変更の範囲：会社の定める業務

オリンパス株式会社

【八王子】品質保証（苦情処理や製品不具合対応）年休129日／リモート勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

1＞グローバル本社住所：東京都八王…

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400万円〜999万円

正社員

■職務内容：本ポジションでは、不具合対応チームが処理した情報を基にオリンパス社全体としてコンプレイント(不具合)情報を分析し、異常傾向がある不具合内容については深堀調査を推進、改善プロセスへのインプットをしていただきます。具体的には下記業務と関連業務、およびその業務改善を推進いただきます。・市場からの苦情（不具合）を担当し、関係部署と協力して最初から最後まで管理する・苦情の分類や追加情報の処理を行う・調査結果をもとに顧客への回答書を作成する・苦情処理業務の改善、効率化、および関連業務を行う ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。 ■本ポジションの役割：苦情情報を精査・評価し、不足情報を収集、記録の適切性を保ちながら迅速に対応し、製品やプロセスの問題解決を推進することがミッションとなります。 ■業務魅力：医療機器のコンプレイント（不具合）の処理は、各国の法規制で要求される重要な業務で、製品の品質向上につながり、患者様の健康と安心に貢献できるやりがいを感じられるお仕事です。コンプレイント業務はグローバルで協力して実施していく活動であるため、海外関連会社とのコミュニケーションを行う機会があり、グローバルでの業務を行うチャンスもあります。また、この業務を通じて、医療機器に求められる要求事項や製品知識を身に着けることもできます。 ■入社後のキャリア：コンプレイント情報の分析および関連業務を通じてデータ分析に関わる知識を習得することができます。コンプレイントに関わる業務知識を習得することができます。（コンプレイントハンドリング・リスクマネジメント）データ分析業務のアウトプット先となる改善プロセス（NC/CAPA）の業務ができます。オリンパスの様々な製品を知ることができます。グローバル部門との会議を通じて英語スキルを習得することができます。変更の範囲：会社の定める業務

共立製薬株式会社

【広島】動物薬の品質管理（課長候補）　※薬剤師資格お持ちの方／業績◎国内シェアトップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

広島工場住所：広島県庄原市東城町新福…

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650万円〜899万円

正社員

動物医療において医薬品の研究・開発・製造・販売を行っており、現在は予防などにも注力している同社において品質管理のスタッフとしてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容：動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務（１）動物用医薬品製造業のGMP業務（２）製品出荷判定業務（３）承認書の確認・修正（ご経験、役職による）（４）各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（ご経験、役職による） ■配属先部署の構成：・8人（50代2名、40代3名、30代2名、20代1名） ■入社からのキャリアパスこれまでのご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定します。そのため、ご経験次第では、入社後すぐに、上流工程に携わることも可能です。 ■働き方残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。入社後は、広島勤務となりますが、経験を積んでいただくために、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 ■IUターン歓迎最終面接の交通費支給、転居費用負担ありまた、条件をクリアすれば住宅補助の支給があります。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。社内の雰囲気は風通しが良く、コミュニケーションが活発な職場です。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、同社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】大手製薬メーカーの品質管理業務◇大手国内メーカー勤務/フォロー体制有◇【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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300万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：山形県山形市周辺の大手製薬メーカーでの品質管理業務に従事いただきます。 ■業務詳細：・出荷前の試験薬の分析、評価使用分析器：HPLC、ガスクロマトグラフィー・各種資料作成、打合せ業務その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

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400万円〜699万円

正社員

■業務内容医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。・医薬品製造業許可の維持管理・工場の品質保証システムの維持運用・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション等・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検・GMP適合性調査対応、文書管理・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■組織構成品質保証部門：約20名（幅広いご年代の方が活躍中）全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■ご入社後の流れシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

セルリソーシズ株式会社

【天空橋】細胞培養の経験ある方歓迎！再生医療用細胞の品質管理職※プライム上場アルフレッサG【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

羽田プロセス開発センター住所：東京都…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容： CDMOサービスを展開している羽田PDCにて、医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託するサービスに関わる下記業務をお任せいたします。新規拠点立ち上げに伴う増員採用です。・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング）・無菌検査、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成・当局対応 ■配属先の羽田PDCについて：細胞・遺伝子治療薬の製造において多様な製造工程に対応できるよう自動化装置を設置し、顧客に最適な製造方法を提案するプロセス開発をサービスとして提供いたします。また、アルフレッサグループが持つ再生医療等製品の開発・輸配送に関するノウハウを活用し、薬事承認に向けた支援、および輸配送方法の提案も行います。これにより、顧客となるアカデミアやベンチャー企業が持つ創薬シーズに対し、製造方法の確立や開発の支援、および物流の標準化を早期の段階からサポートし、商用化に向けた包括的CDMOサービスの仕組みを提供します。また、羽田空港に近い立地を活かして国内外の流通のリードタイムを短縮することで、長期保存が難しい細胞を高品質な状態で輸配送いたします。 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容：本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。

日本薬品工業株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質管理※年休126日／完全週休二日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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400万円〜649万円

正社員

【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。＜具体的な業務内容＞・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) ■組織構成： 31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） ■業務の魅力：ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■強みや特性：・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山県中新川郡／未経験歓迎】大手製薬メーカーで品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県中新川郡受動喫煙…

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350万円〜499万円

正社員

■業務内容富山県中新川郡の製薬メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細・薬粧品の品質保証業務　（1）原料・資材の種類および品質が、発注した条件に適合しているか確認　受入検査・試験（2）中間品の製品試験（システム上にて調合した薬粧品の分析結果を入力、分析した内容の確認試験など）（3）最終製品の検査（一定期間保管された後、出荷前に中間製品試験とほぼ同様の種々の検査や試験 ※その他、北陸エリア内にて多数のプロジェクトあり！ ※これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■当社の魅力・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・当社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質保証◆売上高500億円以上／OEM業界トップクラスシェア／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田バイオ医薬品工場住所：岐阜県揖斐…

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400万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタート／現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMトップクラスシェアメーカー／売上高500億円以上〜 ■業務内容：当社の医薬品品質保証部にて、医薬品の製造受託及び医薬品原料の製造・販売、医薬品・原材料などの試験受託に関する品質保証業務に従事して頂きます。 ■業務詳細：・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等の医薬品品質システムに関わる業務。・GMP（Good Manufacturing Practice）を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成推進業務。・行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■やりがい：・患者様の健康に貢献する医薬品の品質保証業務です。・各種GMPのスキルを研鑽することにより、各種GMP責任者を遂行できます。・日々変化する品質保証業務に対応するため、各種セミナーへの参加を奨励しています。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております。（男性女性半々）中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山県中新川郡】医薬品メーカーでの医薬品品質管理業務◆充実の教育・サポート体制／福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

顧客先（富山県内）住所：富山県受動…

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350万円〜699万円

正社員

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業／年間休日123日】富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリのお仕事です！土日祝日休みで大型連休もございます。 ■業務内容詳細：・医薬品原薬の品質試験・原料受入試験・最終製品の品質試験・検査結果のパソコン入力業務・HPLC等の分析機器を用いた試験業務 ■月残業20時間程度：当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制： ◇24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ◇Zoomにて技術研修を月数回開催／プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◇スキルUPが給与UPにつながる／アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ◇専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜市】医薬品の品質管理＜化学に関する基礎知識があればOK＞◆年休123日／業界トップクラスメーカ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本荘工場住所：岐阜県岐阜市本荘中ノ町…

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350万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億超／業界シェアトップクラス◎／化学に関する基礎知識があり理化学試験に興味のある方へ〜 ■業務内容：医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社の医薬品工場における品質管理業務をお任せします。 ■業務詳細：・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験、微生物試験・試験設備の管理、器具・施設の清掃・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務、書類作成など ※初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者に抜てきします。 ■やりがい：医薬品を販売する製薬企業向けの医薬品原料の製造、販売をしています。人の健康にかかわる医薬品の製造、品質管理に携わる社会的貢献度の高い業務となります。 ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております(男性女性半々)。・中途入社社員も全体の6〜7割(契約社員含む)と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップ級シェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】品質保証（固形剤・注射剤）◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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400万円〜899万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■仕事内容：・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献・GMP適合性調査等の監査、査察対応・国内外行政当局およびお客様との品質に関する渉外業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成品質保証部門：約30名（幅広いご年代の方が活躍しています）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年よりDNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社白寿生科学研究所

【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区富ヶ谷1-37…

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450万円〜599万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後は本社メンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルム和光純薬株式会社

【兵庫/赤穂】菌・酵母等の生産スタッフ◆世界唯一の製品を担当/幅広い業務に携われます【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

播磨工場住所：兵庫県赤穂市折方154…

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450万円〜799万円

正社員

【創業100年超/安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/健康経営優良法人ホワイト500認定】同社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、菌・酵母等が産出する生理活性物質（酵素、抗生物質等）の生産、技術業務を担当頂きます。 ■業務内容：担当するは研究開発等の目的で使用されてきましたが、最近では抗体医薬品等、新たな医薬品の品質試験等で使用され、非常にニーズが高まっています。世界的にも、このような試薬を生産するメーカーがなく、オンリーワンのメーカーとして世界中に製品を供給しています。・生産業務菌、酵母の初期培養、4,0000L規模での大量培養、分離・抽出、精製の一連の生産業務・技術開発製品の改良や工法の改良・工程検査主に生産業務を中心に担当し、一部技術開発や試験業務も担当頂きます。 ■配属先に関して：4 播磨工場は同社の工場では小規模な工場です。配属先は4名の社員が在籍し、30〜50代の構成でベテラン社員が多く在籍しています。 ■同社に関して：同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。（2023年3月期決算）同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＬＳＩメディエンス

【富山】検体検査業務（生化学、血液学、一般検査等）◇年休121日／夜勤無／世界水準の総合検査センター【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

富山県内弊社契約先ブランチ施設住所：…

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350万円〜549万円

正社員

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■募集背景：同社契約先富山県内ブランチラボにおいて、検体検査業務全般（生化学、血液学、一般検査等）のスペシャリストを募集しています。現場の検査業務の効率化と高度な検査技術を提供するため、臨床検査技師資格を有する経験者を求めています。 ■業務概要：同社契約先富山県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。通常勤務は平日のみで、夜間休日の勤務はありませんので、プライベートも大切にできます。 ■職務詳細：・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施・検体処理および測定、解析業務・機器や試薬の管理・検査結果の報告およびデータ管理 ■配属部門：同社契約先富山県内ブランチラボに配属されます。ブランチラボでは、顧客との良好なコミュニケーションを重視しながら、質の高い検査サービスを提供しています。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

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