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株式会社ワールドインテック
【関西】臨床開発モニター職 <東証上場/離職率6~7%と長期就業可能>【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
【関西 希望勤務地を考慮しながら決定い…
400万円〜649万円
正社員
<製薬メーカーへのアサイン・豊富な手当で年収アップ可能・キャリアチェンジも可能なCRA求人です> ■業務内容:同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ■特徴:充実した研修制度があります。基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務を通じ、CRAとしての力を積むことが可能です。 ■配属先:現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります)可能性は高くありませんが、再生医療など先進領域の業務内容などで他メーカーやアカデミアへの配属はあり得ます。配属先は、各個人の経験・特性・価値観を尊重した上で決定します。 ■ワールドインテックRDの強み 理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。 実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力: 【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC730点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。
大塚製薬株式会社
【大阪】遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
大阪創薬研究センター 住所:大阪府箕面…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容: 仕事内容 1.AAV(アデノ随伴ウイルス)等のウイルスベクターやプラスミド,mRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル(TPP)から,QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき,CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し,そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし,コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し,プロセス開発検証を行う。 2.この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し,それを基に,社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 3.上記に直接の経験が無くても,上司からのハイレベルなインプットを基に,社内外リソースを活用して,その立ち上げ,及び,その後の業務遂行をリード。 4.上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 (1)ベクター構築,宿主細胞選定(HEK293,その他),細胞培養など,実製造を意識した発現系・上流工程の検討,及び構築。 (2)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス,分析,及び製剤化の検討。 (3)上記プールサンプルの基礎分析(wet,及び,in silico)。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
中外製薬株式会社
【東京/浮間研究所】低中分子医薬品の分析・物性研究(ポスドク)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5…
600万円〜1000万円
正社員
■仕事内容: ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■職種の魅力: 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 ■当社の特徴: 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。
田辺三菱製薬株式会社
【神奈川/藤沢市】バイオロジクスのプロセス・分析研究/調製・評価等の研究員(メンバー〜リーダー候補)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
湘南事業所 住所:神奈川県藤沢市村岡東…
600万円〜999万円
正社員
CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 【魅力・やりがい】 当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。 【本職務における競合との差別化ポイント】 -創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる - バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ(培養、精製、分析、製剤化)での経験を獲得できる - 海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感 【キャリアパス】 数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリスト(S職)に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。 変更の範囲:会社の定める業務
日研トータルソーシング株式会社
【大阪/茨木】マウスを用いた薬効薬理試験 ◇勤務地確約!/残業月10H程度/手厚いサポート◎【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
確約 プロジェクト先(大阪/茨木) 住…
400万円〜549万円
正社員
【安定成長を続ける技術会社/大手メーカーとの取引多数/社員定着率97%/化学医薬領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府茨木市内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 マウスを用いた薬効薬理試験等の実施 ■大事にしている考え方 弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力: ◇定着率97%:一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団:1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
【東京/浮間研究所】プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5…
600万円〜1000万円
正社員
バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討 ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化 ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 ■職務の魅力: 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■当社の特徴: 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■健康経営優良法人: 中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人(大規模法人部門)」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。
シミックファーマサイエンス株式会社
【北杜市】病理検査研究員◆ポテンシャル採用/獣医師の方歓迎/マイカー通勤可/実務未経験の方も歓迎【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
本社 住所:山梨県北杜市小淵沢町102…
350万円〜549万円
正社員
【ポテンシャル採用/獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容: 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。 ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。
中外製薬株式会社
【東京/浮間研究所】経口製剤処方製法研究担当者【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ■魅力: 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。
陽進堂ホールディングス株式会社
【富山】製剤開発職〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎/業績好調のGEメーカー〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
本社 住所:富山県富山市婦中町萩島36…
400万円〜699万円
正社員
【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く厚くGEメーカー】【充実の福利厚生/5年連続売上高増/残業少な目で社員の定着性◎】 ■業務内容: ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。 主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。 ・分析法の確立 ・処方設計 ・製造法の検討 使用分析機器:HPLC、UV 使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機 グループで1〜2品目の開発に取り組んでおり、 上記業務を分担して行っています。 1グループの人数は8名程度です。 入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。 一部業務の経験があれば応募可能です。 ■ポジションの魅力: ・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することが出来ます。 ・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど働きやすい職場づくりに取り組んでおります。(全社の平均残業時間は12.9時間/月です) ■募集部門:製剤開発課 課長以下30名ほど組織で、20代〜30代の社員が多いです。 ■福利厚生: ・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 ・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ・借上げ社宅制度:個人負担2割となります。(条件あり) ■当社について: 株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。 グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 #製剤開発 #製剤設計 #処方設計 #プロセス開発 #工業化 #スケールアップ #技術移管 #CMC 変更の範囲:会社の定める業務
シオノケミカル 株式会社
【東京/未経験者歓迎】学術情報担当者 〜ジェネリック医薬品を柱に医療へ貢献する企業〜【エージェントサービス求人】
コールセンタースタッフ、学術・テクニカルサポート
★★本社 住所:東京都中央区八重洲2-…
350万円〜549万円
正社員
【世界各国から多数の原薬を輸入する原薬商社であり、ジェネリック医薬品や医薬部外品・化粧品、食品の製造販売も行う企業】 ■業務概要: 医薬品製造販売業者として、同社はジェネリック医薬品や医薬部外品、食品の製造・販売、さらには医薬品の原薬の輸入・販売を手掛けています。このたび、同社では学術情報業務を担当するポジションを募集しています。主にジェネリック医薬品や一般用医薬品、機能性表示食品の製品説明資料の作成・管理、包装資材の作成・管理、製品に関する問い合わせ対応などを行います。 ■職務詳細: ・製品説明資料の作成・管理(Officeを使用) ・包装資材の作成・管理(AI等を使用) ・取引先、医療従事者、お客様からの製品に関する問い合わせ対応 ・製品に関する広告表示等の確認・校閲 ■組織体制: 部門は男性2名、女性9名の計11名で構成されており、30代が中心の若手から中堅社員までが活躍しています。チームワークを重視し、課内および部署全体で情報を共有しながら業務を進めています。毎週の部内ミーティングを通じてお互いの状況を理解し合いながら仕事を行う環境が整っており、残業は推奨していません。ワークライフバランスを考慮した働き方が可能です。 ■企業の特徴/魅力: 同社は1978年の設立以来、「患者に安心・安全なジェネリック医薬品」をお届けすることを使命としてきました。国内外の製薬工場と連携し、医薬品の安定供給を実現しています。社内は明るく元気な社員が多く、社員同士のコミュニケーションが活発です。「よく遊び、心に栄養を与え、よく学び、頭に栄養を与え」を基本とし、何事にも一生懸命取り組む風土が根付いています。未経験の方でもじっくり時間をかけて育成し、医薬品開発のスペシャリストとして成長できる環境が整っています。 ■同社からのメッセージ 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成します。学術業務に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎! 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社FRONTEO
【研究・創薬(メディシナルケミスト)】ライフサイエンス・最先端AIを駆使した創薬アイデア提案【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
本社 住所:東京都港区港南2-12-2…
1000万円〜1000万円
正社員
◆自社開発の「KIBIT」等AIを活用したソリューションを展開/スタートアップ×東証グロース上場の安定グローバル企業/年休125日◆ AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 【業務内容】 医薬品合成および計算化学に関する知識と経験を生かし以下ご担当いただきます ■自社創薬パイプライン創出のため、独創的なAI創薬プラットフォームを駆使して得られる新規性の高い創薬標的に対して、自ら計算化学的手法を駆使してシーズ探索 (ヒット化合物の構造予測) ■外部研究機関やCROと連携しながら計算化学的アプローチでヒット化合物の取得、時にはリード最適化を行う際に、専門性を駆使して提携先研究者と対等に議論しながら、プロジェクト推進 ■低分子薬の合成が必要となった際に、合成プロセス、特許戦略立案 ■化合物のoff-target予測および化合物構造に基づいた薬物動態や毒性の予測 ■製薬企業等からの受託プロジェクトや共創プロジェクトにおいて、標的探索や適応症探索、パイプライン評価等のテーマに対し医薬品合成や計算化学の見地からアドバイス 【ポジション魅力】 ■当社独自の自然言語処理AI「KIBIT」と創薬研究者の融合によって得られる新規性の高い創薬標的に対して、ご自身の有機合成や計算化学に関する経験と知識をフル活用し革新的な医薬品を世に送り出すための創薬研究を推進できます。 ■異なる専門性を有した研究者同士の深いサイエンスに基づくエキサイティングなディスカッションが日常的であること、今まさに進歩しつつある自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーが自由に活用できるなど、大手製では体験できない多様性とスピード感溢れる創薬研究に挑戦できます。 ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客、共同研究先、さらには社会全体のマクロ的課題に対して、当社ならではのソリューションを提供することで大きな達成感を味わうことができます。 ■共同研究や自社創薬研究を進める中で、自然言語処理AIやそれを駆使した創薬に対する経験を積み重ねることができ、スキルアップにつなげることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
【富山】生産技術(技術移転担当)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
富山事業所(富山工場) 住所:富山県射…
350万円〜649万円
正社員
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■シミックグループ: シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について: 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託(製造+販売委託)が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業(元売業)の許可と製品の承認(製造販売承認)を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する=新しいラインを作る=既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲:本文参照
豊前医化株式会社
【山梨/中央市】サービスエンジニア◇夜間呼出無/土日祝休/年休122日/転勤無/直行直帰可【エージェントサービス求人】
サポートエンジニア、フィールドエンジニア、学術・テクニカルサポート
★本社 住所:山梨県中央市乙黒107-…
450万円〜649万円
正社員
〜山梨の医療・理化学の総合商社のパイオニア/経営基盤◎/地域密着の歴史ある企業/土日祝休み/年休122日〜 ■業務概要: 医療機器の卸・小売を行う当社にて、機器のメンテナンス対応を行って頂きます。 ■業務詳細: ・メンテナンス業務(一次対応) 医療メーカーに代わり、機器の一次メンテナンスを行います。 ・メーカー様への報告、連絡 状況によってはメーカー様へ連携の上、修理依頼を行います。 ※基本的には1名での対応となるため、一人一人が裁量をもって業務を行うことができます。また、当社では時間外の対応を行っていないため、夜間の呼び出し等はありません。 ■ミッション: メンテナンスや修理の一次対応を行うことがミッションとなるため、深堀りせず、広く浅く機器の知識、経験が求められる業務です。また、将来的には部署の中核としてメンテナンス業務だけでなく、育成などにも携わっていただきたいと考えています。 ■お客様先: 地域の基幹病院、クリニック、研究機関などがメインのお客様となります。 ■教育体制: ご入社後、まずは先輩社員に同行して詳細業務を習得いただきます。 実務を行っていただく前に、メーカー認定のライセンスの取得が必要となるため、研修や同行を通してスキルを身に着けていっていただきます。 ■組織構成: 現在2名の社員が在籍しております。(40代、60代の男性2名) 中途で入社された方もいらっしゃるため、フォロー体制も整っております。 ■キャリアパス: 入社後は現場での経験を積んでいただき、まずはプロフェッショナルを目指していただきます。その後、ご希望や適性に合わせて上位の役職を目指していただきます。 ■同社の強み: 1.お客様との密な連携 営業職の方がお客様と密に連携を図ることで、深い信頼関係が構築されています。そのため、きめ細やかなサポートやお客様に合ったご提案が可能となっています。 2.多様なメーカーラインナップ オリンパスやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの大手メーカーを中心に、多様なメーカーの機器を扱っております。 変更の範囲:会社の定める業務
旭化成ファーマ株式会社
リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発/静岡県伊豆の国市(大仁)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
静岡県伊豆の国市(大仁) 住所:静岡県…
600万円〜999万円
正社員
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 (1)分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象) ・国内外の試験委託先の管理 (2)製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定) ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 (3)原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品) ・原薬製造技術移管 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。(オンラインを活用して活動しています。)今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ■取扱い商材: 開発化合物の原薬、製剤 ■仕事の魅力: CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。 ■キャリアパス: <1~3年後> ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 <3~5年後> CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。
一般社団法人日本血液製剤機構
【神戸】研究職:蛋白精製(プロセス開発)◇国内血液製剤シェアトップ/年休127日/安定した就業基盤【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
中央研究所 住所:兵庫県神戸市中央区港…
500万円〜899万円
正社員
【自社生産・販売/数少ない「献血」の供給先/やりがいと働きやすさを両立できる環境】 ■血液製剤について 血液製剤は、「善意」である献血によって提供された血液をもとにつくられる医薬品です。血液製剤は輸血用血液製剤と、当機構が生産する血漿分画製剤の2種類にわかれます。 血液に含まれる血漿に含まれる様々なたんぱく質より血漿分画製剤は作られ、血友病や重症筋無力症など難病や重篤な患者様に使用される「なくてはならない医薬品」です。 自身の仕事に大きな意義とやりがいを感じながら働くことができる領域です。 ■研究内容: 蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます。 血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。 一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。 ■当機構の特徴・魅力 【血液製剤の原料を提供されるのは当機構含め3社のみ】 日本血液製剤機構は日本赤十字社の血漿分画事業部門と田辺三菱製薬グループの株式会社ベネシスが統合し設立した一般社団法人です。日本赤十字社から供給をうけることができるのは当機構を含め国内で3社のみです。「善意と医療のかけ橋」という理念のもと、高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献しています。 【安定した就業基盤】 自社で血漿分画製剤の研究から生産、販売までを一貫して行ない、この製剤を必要とする患者様に安定的にお届けしています。北海道と京都府の2工場体制で生産活動を行っており、両工場の分画量は、国内全体の1/2以上を占めます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アウトソーシングテクノロジー
【福島県郡山市】医薬品の合成・分析業務/年休123日/教育、サポート◎/有給取得率高【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、学術・テクニカルサポート
顧客先 住所:福島県郡山市 最寄駅:郡…
350万円〜499万円
正社員
【お取引社数3,900社/スキルUPが給与UPにつながる/エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業/年間休日123日】 ■業務内容: ・今回、郡山市内にある薬品製造をしている企業様にて有機合成や機器分析業務をお任せします。 ■業務詳細: ・体外診断用医薬品における有機合成業務及び分析機器による分析業務 ・クリーンルーム内での体外診断薬の生産作業及び計量、計算、液体製品生産作業、液体の小分け作業及び使用設備の準備、簡易点検、洗浄作業その他付随する業務 ■プロジェクト期間: ・長期(1年以上)を想定しています。 ■使用ツール: ・メスシリンダーなどの実験道具 ■月残業20時間程度: ・当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制: ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ・Zoomにて技術研修を月数回開催◎プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる◎アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP◎ ・専門教育機関で技術取得が目指せる◎ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある: <お取引社数3,900社> 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 <キャリアドック制度> 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 <FA制度> エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
太陽ホールディングス株式会社
【東京】CMC企画推進(固形製剤の生産技術/マネージャー候補)※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
太陽ファルマ株式会社 本社 住所:東京…
800万円〜1000万円
正社員
【東証プライム上場・太陽ホールディングス社100%出資の医療・医薬品事業子会社である太陽ファルマ株式会社に出向/住宅手当等福利厚生充実/フレックス制活用】 グループ会社の太陽ファルマ株式会社・生産技術部門(もしくは太陽ファルマテック株式会社)へ出向いただき、固形製剤の生産技術関連業務をお任せいたします。 ■業務内容:固形製剤を中心とした生産技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ・CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務) ・固形製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援 ※当社およびグループ企業への出向業務全般 ■ご入社後の活躍イメージ: これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転計画を計画、推進していただきます。当面はプレイングマネージャーとして組織強化を図り、PJの推進していただくことを期待します。 ■部署について: 「生産技術」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。 ■太陽ホールディングス社について: 営業利益率14%(製造行平均4.7%)、海外売上比率80%、ソルダーレジスト市場シェア58%以上の東証一部上場・安定性抜群の化学メーカーです。 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について: 東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。
沢井製薬株式会社
【大阪】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者【エージェントサービス求人】
製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)
本社・研究所 住所:大阪府大阪市淀川区…
450万円〜599万円
正社員
■業務内容: ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当していただきます。 ■具体的には: ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 ■当社に関して: 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。
シミックファーマサイエンス株式会社
【兵庫/西脇】バイオマーカー研究員(リーダー候補)◆キャリアアップ◎/アカデミア・派遣就業の方も歓迎【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
神戸ラボラトリー 住所:兵庫県西脇市中…
400万円〜549万円
正社員
【分析機器使用経験者歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー/マイカー通勤可】 ■概要 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した下記業務を中心にお任せします。 1.生体試料中の薬物濃度の測定 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:StudyDirector)として業務を推進していただくことを期待しています。社内では並行して複数のプロジェクトが稼働しているため、まずは複数の試験を担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます。社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けており、試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます。 ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。
寧薬化学工業株式会社
【奈良※面接1回】製剤化・工業化検討<医薬品・医薬部外品>◆家族・住宅手当有/賞与年3回/転勤無し◎【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
本社 住所:奈良県大和高田市旭南町2-…
350万円〜549万円
正社員
【2026年新工場設立予定!ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り/マイカー通勤可/長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景: 業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容: 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製剤化検討(試作・品質評価・安定性試験) ・工業化検討(スケールアップ検討、バリデーション) ・分析法開発(妥当性検討・バリデーション) ・承認申請業務(新規開発品目の許認可業務) ■製品紹介: ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス: 同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。 また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について: 平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力: ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力: ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。 ・月平均残業時間10〜15時間程度(ご自身の都合に合わせて調整していただけます) ・年間休日117日(2024年度実績) 2025年度の年間休日119日 ・平均有給休暇取得日数 11日/年 ・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実 変更の範囲:会社の定める業務