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大正製薬株式会社

【埼玉】生産企画/生産管理 ※OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理

総合研究所 住所:埼玉県さいたま市北区…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■業務内容: 製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。 ・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案 ・生産管理指標の設定と管理 ・原価管理・原価低減の推進 ・設備投資等、各種予算の管理   ・生産計画の立案、生産要員管理 ・製品や原材料の在庫・納期管理 ■魅力: 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 ■当社の特徴:主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC(一般医薬品)業界について: ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【東京】QMマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 ・社内SOPの統括管理(作成、レビュー、版管理、SOP研修など) ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援 など 社内の監査(QA)担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。

シミックCMO株式会社

【足利】製剤技術担当者◆長く働きやすい環境/土日祝休み/平均残業時間20時間【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

足利工場 住所:栃木県足利市久保田町5…

〜599万円

雇用形態

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行う/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 ■主な業務内容 具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。 ・注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■足利工場について: 足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。 2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。 社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。 足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。 東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴: 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境: ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照

富士化学工業株式会社

【富山】医薬品製造の工程改善◆第二新卒・職種未経験歓迎/理系バックグラウンドを活かす/土日祝休【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

郷柿沢工場 住所:富山県 中新川郡上市…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

創業80年弱の医薬品メーカーにて医薬品製造工程の改善業務を担当いただきます。製造工程において化学的・工学的視点から幅広い課題を解決することが可能です。教育体制が整っているため、化学系、工学系出身の方であれば経験不問でご応募可能です。 ■本ポジションのミッション: ・ 製品の品質向上、コストダウン、生産の安定化を実現する ・ 新規グレード、増産の製造法を確立し市場の需要に応える ■業務内容:※その時々によってメイン業務は異なります。 ・課題解決のための調査(社内外) └課題例)製品原料を安価なものにしたい/不純物を今ある製造機械で減らしたい/物性をコントロールしたい等、様々です。 ・ ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析 ・ 製造法の立案、評価(イニシャル及びランニング) ・ パイロットによるデータ取りおよびデータ解析(スケールアップ因子確認) ・ テスト機による導入機器の選定 ・ 実機によるバリデーション、製造法の確立 ・ 各製造トラブルのサポート ■組織構成: 40代〜60代の男性3名 ■入社後の流れ: 現行製品の説明は、入社時の教育で行います。 その後、実際の仕事については先輩の同僚と一緒に実験、分析などを行い数カ月で慣れていくことになります。 製造ではないため、実験とデスクワークがメインとなりますが、慣れるまでは、知識習得が中心かと思います。もちろんスケールアップの時は実機を扱うことがありますが、製造部員との共同作業になりますので、心配はいりません。 ■事業の特色: ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ(噴霧乾燥)とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲:会社の定める業務

アリナミンファーマテック株式会社

【京都府福知山市】医薬品(固形製剤)の生産技術・工業化※アリナミン製薬G/引越し費用・住宅補助有【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:京都府福知山市長田野町2-…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

医薬品、医薬部外品の製造を行う当社において、新製品開発及び既存製品の改善・改良をお任せします。 ■業務内容: 新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務をお任せします。技術課には製剤技術と包装技術のグループがありますが、ご本人のご経験や適性に合わせ、お任せする業務を決定します。 現在配属先部署では5名が在籍しております。 <〜具体的には〜> ・固形製剤の工業化(スケールアップ、バリデーション、工場技術移管または包装検討) ・新製品、新剤形等の技術検討、設備化検討 ・既存製品の生産性改善活動 ・現場のトラブルシューティング対応 ■職場環境: 社員食堂完備(夜勤の場合、夜食利用可)、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■配属先: 当部では、アリナミン製薬のCMCセンターと連携し、新製品検討、工業化等の業務を行っています。 生産業務の安定化・効率化をミッションとして、技術的課題の把握と解決を担っています。 自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。 ■キャリアアップ: まずはスペシャリストとして経験を積んでいただき、早い段階でプロジェクトリーダーとして携わることを目指していただきます。主体的に周囲を巻き込みチームをリードし成果をあげることで、社内でのステップアップも可能です。年に2回上司とキャリアについて相談する機会を設けており、本人の希望や適性によって、職種を跨いだキャリアアップ(技術職から品質部門、製造職から生産管理など)の実績があります。 ■入社後の流れ: ・入社後は当社の考え方や製品知識の習得 ・仕事の進め方に慣れていただくため、部内の先輩社員と共にOJTにて学んで頂きます。社外の製剤技術セミナーの研修参加、職位による階層別研修、新任管理者研修等のキャリア支援等も積極的に行っています。 ■工場のある京都府福知山について: 福知山は自然豊かで子育て世代にも人気があり、駅周辺には買い物や飲食店、学校や医療機関など生活に必要なものが近隣にコンパクトにまとまっており、利便性は抜群です。また都心部へのアクセスの良さも魅力の一つで、京都・大阪・神戸にも車で約1時間半で行くことができます。 変更の範囲:会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(経口固形製剤)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター 住所:徳島県徳島…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 経口固形製剤の製剤研究及び処方設計を担当頂きます。 ・製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

品質管理スタッフ(管理職候補)(東証プライム上場企業)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

尼崎

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

品質管理スタッフ(管理職候補) 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております 製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価 など

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】【第二新卒/未経験歓迎】製造(試薬担当) ※糖尿病などの検査機器、試薬の製造【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社 住所:滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

300万円〜699万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 検査薬のラインオペレータ業務をお任せします。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。 ・材料投入 ・設備トラブル対応 ・製品検品……等 ■職務の特徴: ・クリーンルームの1区画内に、5〜6名配置されています。ラインキーパー1名とオペレーター5名前後となり、オペレーターは1人1つの設備を担当するイメージです。また、製品の検査担当者もおります。 ・材料投入は手動で行っていただきますが、重くても1キロ前後のため女性でも対応可能です。また、クリーンルーム内は22度/湿度50%で設定されているため、快適な環境下でご就業いただくことができます。 ・残業は月17時間程度ですが、削減していく方針です。 ・シフトは3パターンございますが、1〜2週間ごとの交代制です。 ■部署構成:試薬の製造部門では100名弱が勤務しております。 ■業界について: 現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■当社の特徴: ・社員の8割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。 ・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に1対1の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。 変更の範囲:会社の定める業務

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の製造/班長クラス ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

山形工場 住所:山形県上山市金瓶字湯坂…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 製造設備(機械)を操作して、 医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造するお仕事です。 工程の責任者として「生産計画作成時の調整及び生産進捗確認」、「工程管理業務(要員シフト調整、記録書及びドキュメント確認含む」でも活躍して頂きます。 《医薬品製造の流れ》 ・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉末を均一に混ぜ合わせる) ・整形〜コーティング工程(薬が完成) ・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック) ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(非固形製剤・DDS)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター 住所:徳島県徳島…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 注射剤、点眼剤、吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究を担当頂きます。 ・各種製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務

バイオ科学株式会社

【徳島】研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:徳島県阿南市那賀川町工地2…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。 ※水産、畜産関係の飼料メーカー〜販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。 ■同社の魅力: 動物用医薬品(ワクチンを含む)の製造販売では全国的に競合が少く、養殖業者など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けています。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■同社の特徴: 1983年に創業した同社は、30年の歴史を誇ります。この30年の歴史の中で、会社の製造販売品目は世の中の変化に対応し大きく変化し続けています。創業の理念は生物の栄養要求を追求し、栄養学的に生物の健康と健全なる成長を助ける科学的な理論に基づく製品群を世に出すということです。バイオ科学という社名の下に、今後いかなる分野の開発を行うのか、変化の激しい現在の世の中をしっかりと見据えて進んでいきたいと考えていますが、あくまで生命体の健康と健全なる成長をテーマにした、効果に優れた製品群を世に出し続けたいと考えています。 ■ビジョン: バイオ科学グループは、生命の誕生、成長、健康、病気に至るまでのすべての生命現象を科学し、バイオテクノロジーや近代栄養学、微生物学、薬理学を駆使して製品を開発しています。農業、水産業、畜産業の発展に貢献すると同時に、健康を求める人々の要求に応える医薬品や健康食品を提供することを通じて、社会にあるいは世界に貢献することを目的としています。このテーマに従い、同社では動植物の栄養剤、サプリメント、動物用医薬品、水産用ワクチンを製造しています。バイオ愛媛ではバイオテクノロジーを駆使して年間約一千万匹のマダイ、トラフグ、クエ、マハタ、キジハタの稚魚を生産し、養殖用の種苗として販売しています。これらの事業はすべて生命を科学するというビジョンに沿って展開されたビジネスです。医薬品の開発もそのベースは動物実験です。動物を熟知する同社は、対象が生命であるならば、社会が同社にも求めるならば、あらゆる分野に進出する能力と意欲を持ちたいと願っています。

株式会社アークレイファクトリー

【インド駐在】設備移管 <世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド>【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

インド工場 住所:海外(インド クジャ…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門である当社のインド工場にて、生産技術として安定稼働の為の設備改良、現地社員の指導をお任せします。 ■業務内容: ・生産プロセス改善/生産ライン設備改善 ・歩留まり改善 ・現地社員への技術指導 <新規設備詳細>30メートル規模の数億円の大型機、当社オリジナル仕様 ※入社後1−2か月程度は国内にて研修等を行う可能性があります。 ■キャリアパス: 将来的には他国に行く可能性や工場責任者の可能性もございます。また、案件毎の帰国等は別途相談可能です。 ■勤務地詳細: インド工場所在地:クジャラート州 スーラト【インド工場について】約700名からなる工場。工場のあるクジャラート州は約400万人規模(インドで9番目の規模)。治安が良い地域です。 ■募集背景: 現在インドに新たな設備を立ち上げており、現地での問題改善〜安定稼働を担当頂ける方を求めています。安定稼働後も現地においてマネンジメント、技術者としてプロジェクト遂行をお願いします。インドは現在日本から2名駐在(工場長は日本人で技術系です)。今回のプロジェクトに伴い開発から2名、工場の生産技術から2名、数カ月出張しており、一緒に立ち上げを実施した後、現地社員の教育や改善等を行って頂きます。 ■株式会社アークレイファクトリーの特徴: 商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しています。また、株式会社アークレイファクトリー敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっています。そのため分煙スペースも無く建物外でも喫煙は一切できません。 変更の範囲:会社の定める業務

日機装株式会社

医薬品製造管理者(金沢)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ■査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。) ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

中外製薬工業株式会社

【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品) 〜品質試験や試験法開発など〜  ※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)_遺伝毒性試験分野※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者(SD)業務に従事していただきます。 ■特徴: 当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験(薬理・安全性・薬物動態)から臨床試験(検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定)の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。

武州製薬株式会社

【埼玉/美里】医薬品の製造職<業界経験不問・専門知識身につく>正社員/土日祝休/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

★美里工場 住所:埼玉県児玉郡美里町大…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【業界未経験歓迎!医薬品の製造オペレーターを募集!/医薬品受託製造業界において国内シェア2位/手厚い福利厚生/ワークライフバランス】 ■業務内容: 国内外から医薬品製造を受託している当社にて、下記のような医薬品の製造オペレーター業務をご担当いただきます。 ■業務内容詳細: ・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造/検査作業 ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ・製造指図記録書等の記録のレビュー ・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ※一部交代勤務があります。 ■交代勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■職務の特徴: 当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っております。委託元会社から受託した医薬品の安定供給が当該部署の重要なミッションです。医薬品の製造に携わることで、医薬品の製造技術における知識を身に付けることが可能です。 ■働き方: 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特徴: 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

テルモ株式会社

【静岡/富士宮工場】製造工程管理※業界不問/残業15h程度/プライム上場/大手医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理

富士宮工場 住所:静岡県富士宮市三園平…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

【異業界も歓迎/平均残業15時間程度/東証プライム上場/グローバルで活躍する国産大手医療機器メーカー】 ■募集背景: 新規製造ラインの立ち上げや新商品の上市、既存製品の増産予定を含む製造物量予測に基づいた人員調整や設備能力の改善推進を行うため、製造工程管理活動における効率化に貢献できる方を求めています。 ■業務内容: ・製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行 ・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持するための運用管理 ・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、それを基に生産部門への製造指示 ・製造管理に必要な文書の作成と改廃 ・製品の年次レビューの実施 ・製造委託先における工程管理、貸与設備および装置の管理 ■当ポジションの魅力: 工程管理課は、工場におけるQCD(品質・コスト・納期)の最適化と生産性向上を実現するという重要な役割を担っており、同社のモノづくりに大きく貢献いただけるお仕事です。 ■テルモ株式会社とは: 国内初の体温計開発から始まり、今では世界160以上の国と地域で事業を展開する国産大手医療機器メーカー。グループ全体で3万人以上の社員が在籍しており、「医療を通じて社会に貢献する」という理念のもと、日々活躍をしています。外資系メーカーも多い医療機器市場において、「日本のモノづくり」の強みを活かし、技術力・開発力を武器に、世界の医療従事者および患者様へ大きく貢献し続けています。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務

松浪硝子工業株式会社

【岸和田/転勤無】バイオ・細胞培養・再生医療用硝子の製品開発(メンバークラス)【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、生産技術・生産管理

本社 住所:大阪府岸和田市八阪町2-1…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

■職務概要: 顕微鏡用カバー・スライドガラス販売においてトップシェアを誇る当社にて、バイオ、細胞培養、再生医療用のガラス、樹脂または他の素材の製品の開発業務に携わっていただきます。 ■職務詳細: バイオ・細胞培養・再生医療に用いられる製品に対する要求に、化学・生物学的知識を活用して、開発テーマの企画立案、実行、量産化体制の構築、市場開拓まで、トータル戦略の提案、展開に携わっていただきます。 ■職務の特徴・魅力: 納品先は医療機関や大学等研究機関、製薬会社、医療機器メーカー、電気機器メーカーとなります。精密機器や医療現場にて使用されるガラスの開発を手掛けるポジションであることから、高い社会的意義のある業務に関わることが可能です。 ■組織構成: ライフサイエンス事業開発本部5名 臨床検査製品開発チーム:部長男性52歳 課長男性50歳 課員男性 31歳 課員女性 50歳、27歳 合計5名 ■当社の強み: 国内で初めて顕微鏡用カバーガラスの製造を手掛けた当社は、他社にはない特殊精密ガラスの加工技術を保有しております。 創業175年以上、顕微鏡用のカバーガラス製造において占有率首位を誇り、国内販売シェアは65%を占めております。競合も1社のみで、新規参入も少ないことから安定した業績を出すことができております。 また、当社と強く関連する医療機器や科学機器の市場規模は年々拡大しています。両業界ともに、これからより技術的に高度な製品の採用が進み、大きな進化を遂げると予測されてます。そのような業界・企業とのつながりが深いこともあり、当社もこれからも安定した需要が見込まれるとともに、さらなる成長を遂げることが可能になります。 ■社風・働く環境: メリハリをつけて働くことを大切にしています。会社休日は128日あり、働くときは集中して業務に取り組む一方で、休日はしっかり取ることで、ワークライフバランスを重視しています。子育てをしながら働いている者もいます。業績の安定性や、働きやすい社風から、高い定着率を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社BioPhenoMA

40代/50代活躍!製造/品質管理(QC)◆管理職候補◆早稲田大学発のバイオベンチャー/残業月10h【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社 住所:東京都新宿区西早稲田1-2…

600万円〜799万円

雇用形態

正社員

★早稲田大学発のバイオベンチャー!がんや神経変性疾患(アルツハイマー病やパーキンソン病等)領域において、大手メーカーや製薬会社と、血中バイオマーカ—の定量試薬開発に係る共同研究開発や委託研究を実施しています。 ★誰もがどこでも簡単に!当社が販売する研究用試薬は1 pg/mL以下の超高感度なタンパク質定量が可能であり、大型かつ高額な専用装置が不要なため、一般的なラボ施設で利用することができます。 ★2028年にイグジット(IPO/M&A)を目指して拡大フェーズ!プレシリーズAラウンドでは約1.9億円の資金調達を行い、現在は公的研究助成金を申請中です。 ■職務内容 ・製造管理に関する手順書(SOP)作成や、外注委託管理、などを担っていただきます。 ・製品(ELISAキット)のマニュファクチャリング ・自社製品のQC手順書(工程表)の作成 ・メンバーのマネジメント(学生インターン含む) スタートアップで、何もない揃っていないという環境下でも理解、納得されて自ら動ける方のご応募をお待ちしております。 ■入社後について まずは社内状況の理解、把握、現在の製造状況、ワークフローの確認、QMS品質活動のタスクの理解からスタートいただきます。 先輩社員からOJTにて業務を教えて頂きます。 ■組織構成 商品開発部:男性3名、女性1名(30代〜20代) 当面は医療分野における世界の100人のリーダーに選出されたCOO直轄の部署となります。 CSOの研究室に在籍する学生がインターンとして6名ジョインしています。若手が多く、ベンチャー企業らしく自ら積極的に提案して会社方針として取り入れるスピード感が魅力です。 ■当社について 当社は早稲田大学発のバイオベンチャーで、創業者教授らが開発した画期的な「酵素サイクリング改良法」を基幹技術としています。この技術を用いて従来とは異なる製品・サービスを提供し、2024年末からは研究用試薬のELISAキットの販売を開始します。今後は新商品の上市や海外進出も積極的に展開する予定です。 変更の範囲:会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【東京】医薬品開発のプロジェクトマネジメント(CMCプロジェクトマネジメント職)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

東京本部 住所:東京都港区港南2-16…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品で、自社品・導入品いずれも含みます。 ・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理 ・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口 ・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認 戦略統括部は、東京、徳島2拠点体制で運営されています。東京は主に、協業品やLCM(上市後の変更、剤形変更、製造拠点の追加等)が主業務です。尚業務上、宿泊を伴う出張が月に1回程度、海外出張が年1,2回程度発生します。 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務

GLIT
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