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HOYA　Technosurgical株式会社

【栃木／益子】品質保証(医療機器)/国内トップシェア商材を持つ医療メーカー/年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

益子工場住所：栃木県芳賀郡益子町大字…

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500万円〜649万円

正社員

【HOYAグループの中核事業会社/安定性◎/国内トップシェア製品が強み/土日祝休み】 ■業務詳細：・製品検査、分析業務・検査／分析データの集計、報告書・資料作成・苦情に絡む品質不具合の原因調査・分析・上記に関連する報告書や顧客レター作成・その他、品質保証、品質管理に関する文書・記録・書類の作成、関連部署との連携 ■組織構成益子品質保証チーム：4名 ■当社製品：当社では骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。当社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。 ■当社の魅力：当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。変更の範囲：会社の定める業務

岩城製薬株式会社

【本社】医療品や化粧品の品質保証（将来の課長候補）〜転勤なし◆1931年創業の老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町4-…

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650万円〜899万円

正社員

＜転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質管理業務をお任せします。業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品製造販売業の品質管理業務全般・化粧品製造販売業の品質管理業務全般 ◎週2日程度の在宅勤務が可能です ◎出張年10〜15回（内、海外1〜2回）、原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります。（一回の出張につき、国内2〜3日　海外7〜10日） ■配属部門について：信頼性保証部　品質保証グループ所属メンバー：課長（部長兼任）1名　主任1人 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。変更の範囲：本文参照

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【酒田市】大手化学系メーカーG会社での薬学知識を活かした品質管理業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：山形県酒田市受動喫煙対…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：山形県酒田市の大手化学メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：工業薬品の品質保証業務・製品製造に必要なデータの取りまとめ・液クロ、ガスクロを使用した試験・分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

三井倉庫ホールディングス株式会社

【神戸市】管理薬剤師（医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令対応）※プライム上場／三井倉庫G【エージェントサービス求人】

倉庫管理・作業、商品・在庫管理、品質管理・保証

関西P&Mセンター事務所住所：兵庫県…

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450万円〜799万円

正社員

■業務概要管理薬剤師として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務） ◎製品の市場出荷判定（製造記録） ◎作業手順書の整備、◎行政・顧客の監査対応　等 ■業務のやりがい医薬品・医療機器の在庫管理はもとより、徹底した品質管理、法令対応など、ヘルスケア物流全般に関わることができます。また薬事知識の社内共有や教育など幅広くご活躍いただけます。 ■三井倉庫ホールディングスについて三井倉庫グループの祖業である倉庫業、港湾運送業を起点に総合物流企業としてグローバルに展開しています。★1909年の創業以来110年以上に渡り、多様化する社会やお客様のニーズに応え、サービスを拡大・変化させながら、業界フロントランナーとして成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品工業株式会社

【東京】医薬品の品質保証(管理職候補)※上場G／年休126日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区岩本町2-2…

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500万円〜699万円

正社員

【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・品質クレーム等の品質情報への対応・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理・変更管理、逸脱管理への対応・その他GQP省令に基づく業 ■組織構成： 5名（部長1名、係長1名、メンバークラス2名） 8割近くが中途入社社員です。主体的・積極的に業務に取り組んで頂いたご活躍結果に応じて適正に評価されています。 ■就業環境：フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から60年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ■業務の魅力：法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。

日本全薬工業株式会社

【宮崎県小林市】管理薬剤師(代行者)◆年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

小林物流センター住所：宮崎県小林市南…

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400万円〜599万円

正社員

【年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー/各種手当・財形貯蓄・社員持株会など充実した福利厚生】 ■職務内容：・宮崎県小林市にある当社物流拠点にて動物用医薬品等販売に関する管理業務をお任せします。(飼料、ペットフード等も含む) 【具体的には】・指示書、劇薬譲受書の受領管理・管理薬剤師会議への参加、全国の管理薬剤師との情報共有・薬事指針・手順書等整備の補助・製品倉庫における保管管理・品質にかかわる業務全般の管理監督・手順書に基づいた業務の実施および確認・構造設備や医薬品などの管理・従事者（従業員）への薬事教育・販売業に付随する業務（受注業務含む）・製品出荷業務（ピッキング確認） ※管理薬剤師不在時の管理業務の代行（北海道内の他拠点を含む） ■入社後の流れ：・先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。一つ一つ業務を覚えていって頂きますので安心して学んで頂ける環境です。 ■企業について：・ゼノアックは産業動物からコンパニオンアニマルまで、あらゆる動物のニーズに応える医薬品とサービスを提供しています。特に、畜産業やペットケア市場の成長が注目される中で、健康管理や食品安全性の向上に不可欠な役割を果たしています。・GLP対応の研究開発体制 (中央研究所と臨床研究牧場を保有)、GMP対応の生産体制、自社の販売拠点を全国に展開。国内そして世界の動物薬企業と積極的な業務提携を推進し、強固なパートナーシップを結んでいます。・今後も成長が続く海外動物薬市場への展開を進めています。弊社がこれまで培ってきた遺伝子組み換え技術を中心にバイオ医薬品の研究開発を進め、2030年までの大きなビジョンとして欧米を中心とした地域での製品展開を視野に歩みだしています。

扶桑薬品工業株式会社

【茨城】医薬品の品質管理＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県北茨城市中郷町日…

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550万円〜799万円

正社員

〜業種不問／リーダー候補／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／転勤なし／残業月平均30時間／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／離職率低〜 ■職務内容：人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、薬剤師資格を活かして、医薬品の品質管理業務に携わっていただきます。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】ご経験に応じて下記業務をお任せします。・品質方針の策定・品質システムの構築・製造プロセスの監視・検査、試験（品質分析）の実施・不良品対応、品質監査、品質記録管理、改善提案　等 ■使用機器：高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等 ※その他、手分析もございます。 ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境：・完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成：品質管理（QC）課　20〜30名 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。変更の範囲：本文参照

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡／富士宮】品質管理（QC）マネージャー〜新生産ライン導入プロジェクト/東和薬品G〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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600万円〜799万円

正社員

〜健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜 ■当社について：ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 ■採用背景：新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 ■業務内容：【変更の範囲：なし】・品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験/分析業務・生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理・当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）・メンバー（5名）の育成指導・その他：（1）〜（5）の試験結果の照査、確認、文書作成、（1）〜（4）の適合判定（1）製剤出荷試験（2）原材料資材受け入れ試験（3）工場環境試験（4）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（5）SOP・GMP 文章の作成 ■期待すること：品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていただくことを期待しています。 ■組織構成：メンバー5名が在籍しています。変更の範囲：本文参照

クオリテックファーマ株式会社

【滋賀／UIターン歓迎】医薬品の製造管理者◆ロート製薬100％子会社／安定×働きやすさ◎年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

滋賀工場住所：滋賀県野洲市三上219…

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800万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、須賀川分工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容：・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認・製品品質の調査、レピュー・トラブル対応（社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応・部下の育成および評価 ■働く環境：・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について：お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。変更の範囲：会社の定める業務

オーガニックグループ株式会社

【福岡】品質保証・品質管理（医薬品・化粧品）◆ファブレス企業／クレーム無し／年休120日／WEB◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

福岡オフィス住所：福岡県福岡市中央区…

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400万円〜649万円

正社員

〜薬院大通駅から徒歩3分／OEM先の品質チェックがメインのお仕事／クレーム対応なし／きれいなオフィスで働けます◎／残業月10〜20時間程度〜オーガニックグループはスキンケア・メンズコスメなど複数の事業にまたがり企画から販売まで一気通貫して運営しております。今回の募集は医薬品・医薬部外品の領域を拡大するため品質管理・保証をお任せできる方を募集しています。当社では自社工場ではなく、OEM先の工場と連携しながら自社製品を開発しているため、お任せするのはOEM先の品質管理・品質保証業務がメインとなります。 ■業務詳細： OEM工場の品質管理・品質保証業務をお任せします。・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の取り扱いなど）・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、合否判定、対応策指示・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務・取引先対応（商品の安定性試験、製品標準仕様書・品質標準書の作成、提出） ※クレーム対応はございません。 ■組織構成：現在1名（30代女性）で担当しておりますが、事業拡大に伴い新たに1名採用募集しております。社内の薬事、企画開発、社内のOEM工場先の顧客など社内外での調整業務が必要となるポジションですので、スピード感を持ちながら柔軟に対応いただける方がマッチするポジションです！ ■当社について：いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。変更の範囲：会社の定める業務

室町ケミカル株式会社

【福岡県大牟田市／本社】品質保証（化学品）◆東証スタンダード上場／創業100年超の安定企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：福岡県大牟田市新勝立町1-…

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400万円〜549万円

正社員

創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、品質保証の管理職候補としてご活躍いただきます。 ■仕事内容：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　化学品分野における品質保証業務をお任せいたします。品質保証に関わる業務を管理・マネジメントを行っていただきます。 ISO9001の監査対応を旗振り役となり業務を行っていただきます。 ■組織構成：部長1名とメンバー3名の合計4名が働いています。 20〜40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。 ■当社の事業：・医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供・化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く・健康食品事業：幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化 ■会社の特徴：当社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。業界・商品の特徴を活かし、TVCM・ネット販売・展示会出展（国内外）・広告掲載など幅広い活動を展開しています。 ■求める人物像：当社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／規制要求事項対応／規制物質関連対応)【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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550万円〜999万円

正社員

■採用背景：品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため人員を募集いたします。 ■業務内容： QMS （品質マネジメントシステム）担当者として、品質に関するあらゆる活動を体系的に管理するための仕組み全体。品質方針に基づいて、計画、実行、評価、改善に関する業務をお任せします。＜具体的な業務例＞・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上必要と判断した文書にかかる業務・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理・規制に関する教育訓練資料の作成・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理 ※入社後まずは規制物質関連業務を担っていただく予定です。 ■業務の魅力：輸出製品も多く、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多いため、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。 ■長期就業しやすい環境・リモートワーク：比較的取り易く、週半分在宅の実績もあります・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

サラヤ株式会社

【伊賀】医薬品などの品質管理◆福利厚生充実／ラカント・ヤシノミ洗剤のメーカー◆【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

伊賀工場住所：三重県伊賀市安場177…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容： GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応、逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理 ■福利厚生について：・社宅・家賃補助有（単身赴任のみ）／引っ越し費用も負担頂けます。（条件有）全国からの応募を歓迎致します。※工場のお近くに転居され、車通勤をされている方が大半となります。（ガソリン代の支給有）・工場内にはランニングコースが設置されていたり、社員食堂も野菜主体のメニューを揃える等、社員の健康志向を高める様々なアイデアが盛り込まれています。 ☆遠方にお住まいの方も是非ご応募ください！現住所および転居予定先（実家等）から公共交通機関を利用し2時間程度以上かかる場合には、社内規定に基づき、社宅対応（家賃の9割会社負担、住居契約時の初期費用全額会社負担／ただし上限負担額有）、引越費用（引越業者へ支払う費用全額会社負担／ただし上限負担額有）、支度金10万円（独身者、家族帯同者）ないしは30万円（単身赴任者）の支給があります。 ■企業の特色：私たちは次の世代へといのちをつないでいくため「衛生・環境・健康」の領域で革新的な商品・サービスの開発に力を注ぎ、社会課題の解決に挑んでいます。コロナ禍で医療機関向け、公共施設、集客施設向けの手指消毒剤の増産に、いち早く対応し、エビデンスに基づいた商品開発に力を入れてきました。新型コロナウィルスへの消毒効果が確認された手指消毒剤の開発、再生医療、天然素材研究、低糖質食品、スポーツなど様々な分野にも挑戦しています。【代表商品】ヒビスコール（アルコール消毒剤）ヤシノミ洗剤、arau（洗浄剤）ラカント（カロリー糖質ゼロ天然甘味料）等 ■職場環境：社員の声を大切にする社風から、前向きな意見を発言できる雰囲気があります。また、効果的な業務フロー等、良いアイデアはどんどん採用していく風土です。そのため、常に課題を見つけて改善できる方や、自ら積極的に学ぶ姿勢のある方を歓迎します。自身のスキルをさらに伸ばし、成長していくことができる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【大阪府／淀川区】品質保証業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原5-…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ■当社の特徴：ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。超高齢社会を迎える日本において、今後ますますジェネリック医薬品のニーズは高まり、その社会的意義も大きくなっていくことが予測されます。当社が取り扱うのは、医薬品という患者さんにとっての「希望」です。そのため、社員一人ひとりが「なによりも患者さんのために」という企業理念を心に深く刻み、日々仕事をしています。一つひとつ丁寧に、真心を込めて仕事をすること、前例にとらわれない新しい変化を生み出していくこと、そして自分で自分を高めるという志をもつこと、そうした積み重ねを掛け合わせた力が当社の強さです。今後も日本国内に留まらず、世界中の患者さんに「サワイジェネリック」を届けるというビジョンの実現に向けて飛躍していきます。

EAファーマ株式会社

【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区入船2-1-1…

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500万円〜1000万円

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細：医薬品および医療機器の品質保証業務・製造所管理（品質取決め、品質監査）・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理・品質情報（苦情を含む）の管理・品質不良／回収対応・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） ■業務の特徴・魅力：医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属先情報：・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名） ■同社について同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。変更の範囲：会社の定める業務

摩耶堂製薬株式会社

【明石】医薬品製造における品質保証／ロート製薬グループ／年間休日120日以上【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：兵庫県神戸市西区玉津町居住…

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450万円〜799万円

正社員

〜医薬品製造業での品質保証業務／リモートワーク／時短勤務相談可〜 ■業務内容：・担当業務詳細:医薬品や原料の品質保証業務・メイン業務／医薬品の製品出荷判定、・特徴・魅力:「良い製品をつくる」、モノづくりの原点を支えている仕事で、自分の携わった製品を街中で見かけたりすると、自分の仕事に対する誇りが感じられるような業務です。 ■組織構成：・所属長1名課員4名の計5名体制の組織構成現在所属長が現場マネジメントを兼任。組織拡大に伴い、所属長のサポート業務を経て、現場マネジメントを担っていただけるかたを希望。 ■キャリアパス：本ポジションに求めるミッション:中期的にはプレイングマネージャーを経て、品質保証部責任者→幹部へのキャリア構想も可能です ■会社の魅力：・月平均残業時間20時間程度・年間休日120日以上・育児休暇取得率90%以上・リモートワーク可能・勤務時間相談可（時短勤務取得実績あり）・食事補助制度有 ■企業紹介：創業昭和10年と長い歴史の会社で、和漢薬をベースとする独自処方の一般用医薬品を次々と開発し、半世紀を迎えた今でも、多くの方々にご愛顧いただいております。 2015年にはロートグループの一員となり、更なる飛躍を目指し、これから新しく生まれ変わろうとしているチャレンジ精神旺盛な会社です。また製造業ではありますが、年間休日120日以上、交代勤務は実施していませんので、プライベートな時間はしっかり確保されております。変更の範囲：会社の定める業務

ノボキュア株式会社

【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋2-2-1…

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600万円〜1000万円

正社員

■求人概要：ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に必要な薬事業務を適時かつ適切に遂行する。＜レポートライン＞日本のRAアソシエイトディレクター＜具体的な業務内容＞・グローバル薬事チームの一員として、日本の規制当局からの製品承認の取得および維持に関する薬事業務を遂行・グローバル薬事チーム、臨床運営、品質保証、サプライチェーン、マーケティングチームとの連携・商業および臨床開発計画や製品ローンチ計画に基づき、必要な書類を適時かつ適切に作成・提出・PMDAミーティング議事録、審査報告書、各種証明書などの取得を円滑に進めるための連携およびコミュニケーション・商業および臨床開発計画や製品ローンチ計画に基づき、薬事戦略の実行・薬事の観点から、スケジュールやプロジェクトのサポート・グローバルRAチームと密接に連携し、薬事関連の情報交換を行う・製品変更の薬事影響評価をサポートし、申請書類の準備およびフォローアップを適切に実施する・薬事文書管理センターにおける記録や関係者との通信記録を整理、維持、保管する・規制遵守を確保するためのプロセスを維持し、実務をモニタリングする・文書の作成およびレビューを「ハンズオン」で行う（例：ラベルの作成・レビュー、会社内での新規プロセス確立に関連するSOPの作成・レビュー）・グローバル薬事インテリジェンスに関する調査および情報発信の支援 ■腫瘍治療電場療法について：腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。 ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫（脳腫瘍）／転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）に対して適応があります。変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】ジェネリック医薬品の品質保証（担当者） ※CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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350万円〜799万円

正社員

■業務内容：本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般、GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般をお任せ致します。 ◎職務詳細：・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理　など ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。（2）キャリアステップ品質保証担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先：本社品質保証部には13名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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700万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■募集背景：大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫関連疾患領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。　今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・既存システムにおける機器・データ管理・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など）・分析関連機器のDIの推進 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤（2）免疫関連疾患の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

富士製薬工業株式会社

【富山】医薬品の品質管理責任者〜東証プライム上場◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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600万円〜899万円

正社員

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 ■職務内容詳細：・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ■UIターンの方歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み：領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン：今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

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