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浜理ＰＦＳＴ株式会社

【北海道／千歳市】医薬品原薬・中間体の品質管理 ◆年休125日／浜理薬品工業G／転勤無し【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

千歳工場住所：北海道千歳市泉沢100…

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350万円〜549万円

正社員

◆◇◆年休125日／浜理薬品工業G／賞与5カ月分／週休2日制／土日祝休み／大手薬品メーカーとの取引実績あり◆◇◆ ■主な業務内容：医薬品や食品添加物を製造している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。＜詳細＞・医薬品原薬の試験・分析と品質評価・原材料の受け入れ試験・工程の評価試験・医薬品原薬の試験 ■使用する分析機器： FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 ■入社後の育成体制：各分析機器ごとに教育訓練制度がございますので、初めて操作する分析装置も技術習得できます。 ■はたらき方：・週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均20時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。・場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。・年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質管理／課長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

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650万円〜899万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：原材料及び製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務（医療用・一般薬）の統括をお任せします。 ■具体的な業務：＜品質管理1G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）分析技術移管（4）分析機器管理＜品質管理2G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）治験薬製品標準書（4）試験法、分析法開発（5）分析技術移管（6）治験薬安定試験管理、企画設定（7）分析法バリデーション（8）分析法リスク管理（9）分析機器管理 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

ひかり味噌株式会社

【長野／上伊那郡】品質保証スタッフ◆無添加味噌の老舗メーカー／英語力を活かせる／フルフレックス【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

飯島グリーン工場住所：長野県上伊那郡…

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350万円〜549万円

正社員

【大豆・米・塩・水以外の原材料は一切使わない無添加味噌を展開する食品メーカー／チャレンジする社風／家賃補助制度あり／年間休日123日（原則土日祝休み）】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】品質保証部門のスタッフとして、食品表示や商品仕様書、第三者認証管理に関する仕事を担当していただきます。 ■業務詳細：・仕様書の作成（原材料、製造工程、工場に関する情報などの入力）・食品パッケージ表示案及び版下の適合性の確認。・種認証管理。・原材料、包装資材などの品質情報管理や安全証明。・各種調査対応、付帯する書類作成。 ■当社の魅力：・成長企業…健康志向の追い風もあり、順調に売り上げは拡大傾向にあります。国内はもとより海外においても味噌、加工食品を軸として発酵食品の多角化により今後更なる売上の拡大も見込まれます。海外事業においては、現地の方のニーズや嗜好に合わせた商品づくりを徹底し、ハラル認証などの国際的な認証も取得しています。・幅広い事業展開…日本人の食生活に寄り添ってきた味噌？の独特の風味とおいしさ、発酵食品に期待される健やかな食生活を広く多くの皆さまにお届けしたいと考え、あらゆるフードサービスにお応えできるよう業務用フードサービスを展開しています。・多様な働き方の実現…2020年3月26日、長野県上伊那郡飯島町が進める「マジイイ☆子育てワークスタイル推進企業」の宣言式に参加しました。・多様な商品開発…厳選素材を用いた無添加・有機味噌を中心に、安心安全で高品質な味噌づくりを行っています。また、ライフスタイルや食生活の変化に応じ、培ってきた即席みそ汁の味づくりの技術を生かして、春雨スープや雑穀入りスープ、新たな米食文化の提案としてフォースープも開発しています。変更の範囲：本文参照

ペプチドリーム株式会社

【川崎】ペプチド合成研究※効率化・プロセスの技術開発にも注力／東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜999万円

正社員

〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容社内で探索、デザインされた多種多様なペプチドを合成し、活性評価や更なる構造最適化の為に研究部門に供給することで、創薬開発を促進するグループです。当社で使用する全てのペプチドの供給を担っており、欠かすことのできない重要な機能です。・新薬創出に貢献・多品種、新規化合物合成へのチャレンジ・ペプチド合成技術の習熟およびノウハウの蓄積・ペプチドの合成工程の見直しを含む新たな合成法の開発 ■当社の特徴：・「最短距離で経験を積める」点が魅力です。社員数に対してプロジェクト数が多く、インハウス（自社の案件）とアライアンス（海外）の案件が両方あるため、共同研究で様々なプロジェクトに関われる点が魅力です。・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しています。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【神奈川エリア】新薬（主にがん領域）の研究開発〜年間休日122日/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川住所：神奈川県横浜市西区北幸2…

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400万円〜649万円

正社員

新薬（がん領域中心）の研究開発担当として業務を行っていただきます。（1）がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析（ELISA・FACS）（2）核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ（3）創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【溝の口試験室】医薬品製造業の品質管理及び開発（試験）業務※伊藤忠G／医薬品原薬ビジネス国内トップ級【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室住所：神奈川県川崎市高津…

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900万円〜1000万円

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■募集背景： GMP 省令改正、ICH ガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてＧＭＰ（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。 ■仕事内容：・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等）・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む）・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理）・当局及び顧客からの査察対応 ■入社後想定される職務内容：・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 ■当社の特徴：伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品工業株式会社

【茨城県/つくば工場】臨床検査薬の品質管理・製造※年間休日126日／完全週休二日／上場G／福利厚生充【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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350万円〜799万円

正社員

【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要：スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。＜具体的な業務内容＞・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。【変更の範囲：有】 ■組織構成：臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） ■業務の魅力：・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■就業環境：管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。変更の範囲：本文参照

日本薬品工業株式会社

【茨城県/つくば工場】医薬品の品質管理※年休126日／完全週休二日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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400万円〜649万円

正社員

【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。＜具体的な業務内容＞・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) ■組織構成： 31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） ■業務の魅力：ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■強みや特性：・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】品質管理担当／医薬品製品工場◇課長候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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550万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務をお任せします。「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務内容：・製品の出荷に関する諸業務・その他GMPに係る品質管理業務・査察・監査対応・部門予算の策定補助・部下育成 ■シミックCMO：「西根工場」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■長く働きやすい環境：ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。変更の範囲：本文参照

株式会社アスパーク

モノづくり系エンジニア/年休120/土日祝休み/住宅手当最大4万/前職年収を考慮

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

以下の各エリアのプロジェクト先への配属…

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350万円〜800万円

正社員

≪大手の優良プロジェクト多数！≫ 大手企業をメインに多くの取引先を有する当社。パナソニック、三菱電機、日立製作所、日本電産、本田技術研究所、 IHI、東芝など1000社以上にのぼり、現在もたくさんのプロジェクトからお声がけをいただいています。あなたにはモノづくり系エンジニアとしてご活躍いただきます。品質保証や運用保守、CADオペレーターなどモノづくりに関するサポート業務がメインです。多くの案件の中からあなたにマッチするプロジェクトをご用意します。 ≪スキルUPを実現できます≫ 入社時研修やOJT研修などで、これまでに身につけたスキルを学びなおしたり、新たな知識を身につけることも可能です。やりたいプロジェクトを経験しながらあなただけのキャリアを築けます。【案件例】 ■CADオペレーター ■製造の品質管理・保守運用・テスト ■製品のテスト ■ECUをはじめとした自動車部品など設計 ■アプリ開発のサポート ■ネットワークの設計・構築、ヘルプデスク ■UIデザイン、映像コンテンツ作成 ■試験評価・品質保証 ■英語での電話・メール対応その他にも携われる案件が多数！まずはキャリアアドバイザーとの面談で関わる案件を見つけていきましょう。【注目】毎年2～8％のベースアップが実現できています！エンジニアに納得して業務に取り組んでもらうための環境を整備している当社。その一つが技術者視点を取り入れた評価制度。基盤スキル、技術スキル、クライアントや会社への貢献度など「何がどう評価されるか」「目指すべき方向性」などを明確にして査定。実際に多くの社員が1回で2～8％のベースアップを実現！また、担当営業や人事とのキャリア面談で目指すべき道や必要なスキルなどを定期的に確認できるほか、『LINE WORKS』で日頃の悩みや不安を相談することもできます。さらにCMOSセンサーや半導体製造装置の電子回路設計など、最先端技術に触れられる案件多数。万全のフォロー体制により安心してキャリアを歩めることも当社の強みです。【注目】ムリがないから“生涯現役”で働けるホワイトな職場環境。希望の案件に携われることはもちろん、エンジニアの働きやすさについても大切にしている当社。プロジェクト先によりますが、 ★完全週休2日制 ★年間休日120日以上 ★リモートワーク・時短勤務OK ★フレックスタイムOK と、仕事もプライベートもしっかり両立できます。また、残業は月平均で20時間以内で残業代を100％支給。サービス残業は一切ありません。さらに男女ともに育休の取得を推進。2022年度の男性の育児休業・育児目的休暇の取得率は41％。育休より復帰した社員も多数活躍中！将来的に家族が増えても安心して働けます。一人ひとりのエンジニアが生涯にわたってムリなく活躍できる環境です。【身につくスキル・キャリアパス】 ≪アサインについて≫ 適性やお住まいのエリア、希望する業務内容などを考慮のうえ、キャリアアドバイザーと相談しながら担当業務を決定していきます。これまでの経験を活かすことはもちろん、新たな分野へのチャレンジも大歓迎！配属前には職場見学も実施。職場の雰囲気が確認できるため、安心してスタートできる環境です。

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの製剤設計◆IUターン歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

イノベーションセンター住所：静岡県富…

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350万円〜599万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップシェア／引越手当全額会社負担／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務をお任せしていきます。・消費者が飲みやすいカプセルや、より効果的なカプセルの製剤研究をしていただきます。・当社新技術：顆粒カプセル／マイクロカプセル剤口内即溶性カプセル／F-CAPS／口中漬涼剤グリーンキャップ／寒天カプセル／植物性カプセル ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【東海】医薬・化学分野の研究開発業務〜東証上場グループ・各種手当充実／理系バックグラウンドの方歓迎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

名古屋オフィス住所：愛知県名古屋市中…

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350万円〜649万円

正社員

大手メーカーや大学・公的機関での研究開発業務を行います。＜プロジェクト一例＞【製薬・医療機器関連】探索・製剤／薬物動態・薬理／医療機器開発安全性・品質関連／開発市販後業務【化学製品関連】基礎研究／素材研究／化成品開発／装置開発【食品・化粧品業界】素材探索／素材開発・安全性／品質関連【各種ベンチャー企業】医薬品／抗体関連／受託分析／受託開発など【非メーカー系研究機関】国立機関大学／独立行政法人など【安心の研修体制】 1コマ2時間×年4回の社内研修が完備されています。研究職から自分の希望以外で離れることはなく、研究をずっと続けられる環境も整っていることも特長です。【キャリアパス】・多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能です・研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメントや管理部門へのチャレンジも可能です【提携先】京都大学化学研究所・・・無機有機合成、医薬品分析大阪府立大学・・・バイオインフォマティクス横浜バイオ医薬品研究開発センター・・・バイオ医薬品開発（OJT型研修）

全星薬品工業株式会社

【岸和田or和泉】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質保証※福利厚生・手当充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞岸和田工場・研究所住所：大阪府…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

日本薬品工業株式会社

【茨城県/つくば工場】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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350万円〜799万円

正社員

【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【変更の範囲：有】 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境：・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■業務の魅力：当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。変更の範囲：本文参照

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

￥

350万円〜599万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要弊社工場にて品質保証業務をお任せします。・製造記録の照査・手順書類の作成・監査対応業務　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■埼玉工場の特徴：埼玉工場(第0プラント)・第1プラント・第4プラントでは経口剤を、第2プラント・第3プラントでは外用剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。多数のメンバーが意欲的に取り組み、活躍しています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成：埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍。 ■入社後の流れ：入社後は、ＯＪＴを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■キャリアパス：工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

非公開

研究部門GLP試験/信頼性基準試験の品質保証業務のリード

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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1200万円〜

正社員

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

武田薬品工業株式会社

【千葉県／成田市】バリデーションスペシャリスト（滅菌バリデーション担当）◇未経験歓迎／教育体制充実【エージェントサービス求人】

機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発、品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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400万円〜899万円

正社員

◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇ ■募集背景当社は240年の歴史の中で、常に患者さんを中心に考え、世界中の人々に健やかで輝かしい未来を提供することを目指してきました。現在、成田工場エンジニアリング室で新たな滅菌バリデーション業務を推進するため、経験豊富なエンジニアを募集します。 ■職務概要/職務の特徴成田工場エンジニアリング室でのオーナーズ・エンジニアリング業務を担当します。滅菌バリデーション業務に関わる全般的な業務をリードし、規制当局への対応や内部・外部の査察への準備を行います。 ■配属部門成田工場（千葉県成田市）のエンジニアリング室に配属され、医薬品製造工場・研究所の設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関する業務を担当します。Work Life Balance及びProductivityに重点を置いた職場です。 ■業務概要新設および改良工事、改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。計画書作成、バリデーション作業の調整、実施、最終報告書作成、バリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれます。 ■職務詳細・滅菌工程の評価とバリデートの実施・バリデーション文書の作成と保管・滅菌機器及び関連システムの適格性評価・滅菌工程の改善調査と実施・規制当局提出用文書の作成と査察対応 ■企業の特徴／魅力当社は、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。タケダイズム（誠実、公正、正直、不屈）を基盤に、患者さんに寄り添い社会的評価を向上させることを目指しています。多様性を尊重し、社員一人ひとりが成長できる環境を提供しています。 ■成田工場について ◎成田工場は2030年頃に大阪市の十三工場へ移設を予定しています。この新設工場は1000億円規模の投資を計画し、アジア最大規模の血漿分画製剤の生産設備を擁する工場となります。大阪工場への移設により、最新の設備と技術を駆使し、より効率的で高品質な生産体制を実現します ◎大阪市は交通の便が良く、生活環境も充実しており、家族連れにも適した住みやすい都市です。武田薬品の新しい挑戦に一緒に参加し、未来の医薬品製造をリードするチャンスです変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉】CMC開発スタッフ　※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴22…

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400万円〜1000万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容：【原薬開発（製造）チーム】・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する【製剤チーム】・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）【各チーム共通】・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成・試験室管理と業務改善 ■働き方・南相馬工場への出張あり（技術移管等繁忙期のみ週3日程度） ■組織について： CMC開発部組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カナエ

【栃木】＜業界未経験歓迎！＞品質保証（医薬品）※年休125日／土日祝休み／福利厚生充実／大手取引多数【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

栃木工場住所：栃木県真岡市寺内599…

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400万円〜599万円

正社員

【年間休日125日／土日祝休み／医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容：同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や、包装機械の製作、医薬品メーカーや化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の栃木工場にて下記の業務に従事いただきます。＜具体的には…＞・当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認・顧客との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認・顧客の監査対応及び取引先監査実施対応・社内での手順書制定など、品質面でのルール制定 ■業務の魅力：・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■働き方の特徴：・年間休日125日、土日祝休みとメリハリを付けながら働ける環境が整っています。・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っています。 ■栃木工場について：関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

【静岡】非臨床薬理研究員（薬理学研究員）※キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

富士工場住所：静岡県駿東郡長泉町下土…

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600万円〜999万円

正社員

■業務内容：・薬理研究、特に、骨・ミネラル領域の疾患に対する治療薬の研究・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）・委託試験の計画、モニタリング、技術移管・各種申請業務（国内・海外）・若手研究員の育成 ■魅力：非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。 ■採用背景：フォーカス領域として骨・ミネラルを設定しており、当該領域での研究活動を拡大する予定。そのため、骨・ミネラル領域の薬理研究を推進し、研究所の更なる成長に貢献できる人材を確保する必要性が高まっている。また、若手研究員を育成し、見本となる人材が必要である。 ■求める人物像：・多様な専門性を持ったメンバーと互いに尊重しつつ、協力・連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキルを有する方・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲とまたそれを行動に移すリーダーシップを持った方・海外事業所との連携も必要であり、グローバルマインド（グローバルな業務に対して意欲的）がある方変更の範囲：会社の定める業務

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