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原薬事業本部 (リーダークラス)

生産技術・生産管理

兵庫県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、主にニトロソアミン問題に対応する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務 ・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と実行に関する業務 ・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定 ・ニトロソ関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務 ・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務 ・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等)

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バイオ医薬品の分析技術開発業務(プロジェクトリーダー)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社にて、プロジェクトリーダーとしてバイオ薬品の分析技術開発業務に従事いただきます。

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品質保証部マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社工場にて、医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。

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【関西】臨床開発モニター あなたのご経験を生かしてステップアップして下さい!

臨床開発(CRA)

関西一円になります。(ご希望をお聞かせ…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■臨床開発におけるモニタリング業務  【ここがポイント】  ◆グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なPJT多数。  ◆豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングが強み  ◆プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が   各プロジェクトへアドバイスする体制を整えている。  ◆年間84時間に及ぶ継続研修や国内大手製薬会社が出席する国際学会に   参加。海外子会社へのOJT出向も実施しています。  ◆業界トップクラスの給与と待遇

株式会社新日本科学

メディカルライティング|薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト

薬事申請

鹿児島県 鹿児島市宮之浦町

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「メディカルライティング|薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト」のポジションの求人です 【業務内容】 同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。 これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に(1)薬理分野(2)毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。 メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。 コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。 【部署】 サイエンティフィックアフェアーズ部 【職種】 メディカルライティング他 【歓迎要件】 ▼規制当局からの紹介事項対応経験がある ▼治験薬概要書や治験総括報告書(CSR)などの作成経験がある

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

AIの法規申請のための戦略立案、エビデンス収集

薬事申請

東京都 大田区下丸子3丁目30-2 下…

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「AIの法規申請のための戦略立案、エビデンス収集」のポジションの求人です 【職務内容】 AIの法規申請のための戦略立案、エビデンス収集、プロトコル作成に関連する業務。認可を得るためのマーケティングクレーム立案から、それを証明するためのプロトコル作成、そのデータ収集を一貫して行い、申請の為のエビデンスを揃える。技術内容とその性能レベル、臨床価値を理解でき、申請に値する戦略を練り実行する。 【入社後のキャリアパス】 業務での専門性を磨き、社内のエキスパートとして成長 【仕事のやりがい/魅力】 最新のAIの技術に触れることができ、医療に関する価値とその発展に貢献することができ、かつ各国の法規に触れるため、Globalに活躍することが可能です。

浜理PFST株式会社

原薬専門メーカーの【総合職(品質管理、生産管理、研究技術)】

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

【 米沢工場/転勤なし 】 山形県米沢…

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雇用形態

正社員

医薬品を製造している当社において、品質管理、生産管理、研究技術のいずれかに配属いたします。※希望・適性を考慮します。 【品質管理】 ▼医薬品原薬の分析と品質評価 ▼原材料の受け入れ試験 ▼工程の評価試験 ▼医薬品原薬の試験 ≪ 使用する分析機器 ≫ FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置など 【生産管理】 生産活動を円滑に進めるために効率的な生産計画や進捗管理を行います。コスト管理や在庫管理を適切に行います。 【研究技術】 合成方法の検討から商業生産に耐えうる製法(プロセス)の確立、ラボスケールから商業規模生産までのスケールアップを行います。 また、大学、企業との共同研究により、反応試薬の創出や創薬も行います。 フロー合成から、非天然アミノ酸合成、ペプチド合成など様々なテーマを取り扱います。 入社後の流れ 1ヶ月間は、座学&メンターによるOJTを実施。その後はスキルに応じた研修に参加することが可能です。 階層別教育制度(コンプライアンス研修、メンター研修、新入社員研修、課長職研修、ベーシック研修、e-ラーニングなど) キャリアプラン支援制度(将来的なキャリアプランを所属長および総務がヒアリングし、支援)ほか

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CRC(治験コーディネーター)【大阪・京都・兵庫】

看護師、臨床開発(CRA)

【関西一円の医療施設】:勤務地はご希望…

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

治験現場での患者様と医師をつなげていくお仕事です。 【具体的には】 ■治験担当医師の補助業務 ■被験者である患者様へのご説明・相談窓口 ■院内スタッフとの調整 担当医師とのコミュニケーションをとっていただき、円滑に治験が進むように様々な手配をしていただきます。他にも患者様へのケアや治験内容の説明も大切なお仕事です。病院内で働く方々へのフォローも忘れずおこなっていただきます。 各CRCは経験値やプロトコールの内容により、担当するプロジェクト数・担当被験者数は異なりますが、 SMA(治験事務局担当者)との分業により、恒常的な過度な残業の対応は必要ありません。 今までのご経験を基に様々な科への治験に取り組んでいただきます。

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【臨床検査部門の監督者】★年休126日★転勤なし★年収900万円~

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

転勤なし/UIターン歓迎> ●セント…

900万円〜1500万円

雇用形態

正社員

臨床検査ラボ内の病理・組織学検査を行う部門にて、運営・スタッフ管理/教育・品質管理など幅広いマネジメント業務をお任せします。 臨床検査ラボの監督者として、 マネジメント業務をお任せします。 ●日々の臨床検査業務のマネジメント (品質管理・スタッフへの業務割り当て・進捗管理など) ●スタッフの採用・教育 ●トレーニング計画の策定 ●検査機器や設備の運用・メンテナンス管理 ●検証や調査など非生産活動の進捗管理 ●パフォーマンスレポートの作成・提出 ●クライアント対応 (監査・問い合わせ・要望対応など) ●マーケティング・営業部門・マネージャーのサポート ●検査業務の実務(必要に応じて) など <英語力を存分に活かせる環境です> アメリカに本社を置き、 世界100ヵ国以上の支社を持つ、 ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの 一員である当社。 世界各国の担当者とやり取りする機会も多く、 英語スキルを存分に活かせる環境です。 入社後の流れ 入社後は1~2ヶ月のトレーニング期間を設定。 その他、既存メンバーによる フォローアップ制度など サポート体制を整えていますので、 安心してスタートいただけます。 グローバル企業ならではのオープンな社風 様々な国際共同試験にも対応しているため、 業務での日常的なやりとりは英語を使用。 また肩書などに関わらず オープンなコミュニケーションができる 社風もあります。 直属の上司とは隔週で1on1ミーティングがあり、 業務やキャリアについてなど、 なんでも相談することができます。

株式会社ナカニシ

臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 台東区東上野4-8-1

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】」のポジションの求人です 歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営/マネジメント業務 ・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器の臨床試験の実施の基準に  関する省令)に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との  アライアンス活動 ・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進 【魅力】 ■グローバル展開/企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90%超。1~3%くらいが標準と言われる営業利益率は約30%と高い水準で、安定感も抜群です。

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 中野区中央1-38-1住友中野…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

岡山大鵬薬品株式会社

医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山県 備前市久々井1775-1

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市」のポジションの求人です パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。 具体的に、 ◆安全性情報の収集・評価・措置検討 ◆販売会社・提携会社との連携 ◆安全管理体制の維持・管理 ◆人材育成・指導 ■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。 【募集背景】 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 【配属予定部署】 安全管理課:6名(課長1名、メンバー5名)

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)  ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理  ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 中新川郡上市町郷柿沢1(郷柿沢…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般  ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成  ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施  ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 (男性 17名、女性 7名) うち薬剤師5名

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 大阪市中央区高麗橋3-4-10…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

ダイト株式会社

【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接!」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど(男女比4:6)

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大(新規事業の受託の増加)に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30) 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

ダイト株式会社

【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接!」のポジションの求人です <職務内容> 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 <募集背景> 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

コーアイセイ株式会社

【山形】品質管理(責任者候補)ジェネリック医薬品メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県 山形市若葉町13番45号

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【山形】品質管理(責任者候補)ジェネリック医薬品メーカー」のポジションの求人です 【業務内容】 ■品質管理担当としての以下の業務 ・品質管理(原料・資材・製品)QA/QC業務 ・品質情報にかかる、調査・報告業務 ・査察、監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ・その他(GMP関連・品質管理業務等) ジェネリック業界の品質への要求レベルが年々高まっている中、製造体制及び組織体制をより一層強化するため増員の募集です。これまでのご経験を活かし、同社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただくことを想定しています。

株式会社ILファーマパッケージング

医薬品ラベルの【製造スタッフ】未経験歓迎◆年間休日124日

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★転勤なし※/マイカー通勤OK 【栃木…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【残業月平均1~2時間/土日休み】印刷されたラベルをチェックし、加工する業務をお任せします★入社後は研修からスタートします! 製品の検査 ・検査機を使用し、印刷されたラベルの品質をチェックします。 ・品質不良(文字のかすれ、汚れ等)が見つかった場合は、状況に応じて対処します。 ラベルの加工 ・検査機にかけたラベルのロールを、機械で1列ずつカットします。 ※カット刃のサイズ合わせなどは手動です。 ライフワークバランスも大切にできます 各々が集中し、着実に業務を進めるスタイルです。平均残業時間は月1~2時間と少なめです。業務によっては基本定時退社が可能です。 ★年間休日124日 ★週休2日(土日休み) ★GW/夏季/冬期休暇 …など、プライベートの時間もたっぷり♪ 女性の産育休取得実績は多数あり、男性も毎年数名が育休を取得しています。

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