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アポプラスステーション株式会社

【東京】内勤モニター(メーカーでの外部就労型PJT/東証プライム上場クオールHD)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京エリア 住所:東京都エリアの担当と…

550万円〜649万円

雇用形態

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス/内勤業務/東証プライム上場クオールHD/丁寧なフォローアップ】 ■職務内容: 当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでの内勤モニター業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。 <詳細> ・施設との契約交渉/費用交渉 ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成(契約書、IRB資料作成等) ・資料のレビューおよびチェック ・CRAや医療機関と各種調整業務 ・治験関連書類の品質管理 ・治験関連書類の整備、管理 ・施設事務局対応 ・SOP管理 ・PLサポート(ベンダー管理) ■外部就労型で働く魅力: 製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて: 1.定期面談の実施 派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。 2.フォロー対応 人事・総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。 3.教育研修 外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。 【研修例】 ・自社継続研修:外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修/GCP教育研修(疾患領域、各種制度・規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修) ・外部研修:外部機関による研修会参加(学会、講演会含む)※内容に応じ経費負担

アークレイ株式会社

【京都】臨床開発員 ※真のグローバルを目指し活躍したい方歓迎/糖尿病検査機器のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都研究所 住所:京都府京都市上京区岩…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 真のグローバルを目指し活躍したい方をお迎えしたいと考えています。 ■業務内容: ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携/コーディネート ・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的/専門的な立場からの支援 ・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供 ・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化 ・倫理委員会対応の準備 ■職務の特徴: 基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。 取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も取り揃えております。 その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。 マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積むことができます。 ■職場情報: 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園(ようすいえん)の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。 オープンでフラットな組織を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をして座る席が毎日変わります。 終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。 思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースを設けて、仕事がスムーズに進むような仕組みがあります。 ■当社の特徴: 日本に本社を置き、糖尿病検査機器のリーディングカンパニーとして約60年間にわたり医療機器の製造を行う日系企業です。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、Group Missionである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】

未経験歓迎【福島】治験コーディネーター/キャリアチェンジ歓迎/土日祝休/残業17H/NTTグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福島エリア 住所:福島県福島市内の大規…

400万円〜449万円

雇用形態

正社員

【働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載あり)/福利厚生充実/昨年度残業時間実績:平均月17時間/研修制度充実】 【業務内容】 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 【就業環境】 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し(原則OJT終了後に適用)、産休育休からの復帰実績はほぼ100%です。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能。 【キャリアパス】 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無し)として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。 【研修制度】 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲:会社の定める業務

ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】

【宇和島エリア】未経験歓迎*治験コーディネーター★教育制度充実/女性が働きやすい環境/SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

宇和島エリアの提携医療機関 住所:愛媛…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: ・被験者様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、治験に携わるチームの調整など ■CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実:CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲:本文参照

株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】

CRC(臨床研究コーディネーター)関東地域を担当◇臨床研究事業で経験が積める◇NTTグループ◇【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都品川区東五反田5-2…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

【治験コーディネーター◎NTTグループ/臨床研究事業において、患者さんや医師の架け橋に!臨床開発での経験が活かせる】 ■募集背景: 2025年4月より、当社の新規事業として臨床研究の支援を開始することとなり、一緒に活躍してくださるメンバーを募集します! 臨床研究とは、治験を経て販売された新薬の有効性や安全性の確認、病気の予防・診断方法の改善など、患者の生活の質の向上を目的として実施される医学研究です。当社では臨床研究コーディネーターによる同意取得や症例報告書作成、アブストラクターによるデータ収集等を通じて、臨床研究を主導する医師等の支援を行い、スムーズな研究の進行を支援します。またNTTグループのICTを活用し、医療リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献します。 ■業務内容: ・臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助(リモート) ・院内でデータ収集をするスタッフ(アブストラクター)への指示 ・症例報告書の入力 ・患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応 ※患者さんへの同意説明は、動画での実施を検討中 ■働き方:所属は品川区の東京本社ですが、東京、神奈川、埼玉、千葉県内の医療機関へ訪問の可能性がございます。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社リニカル

【東京/大阪】プロジェクトマネージャー(PM)日本発のグローバルCRO/日本から世界をマネジメント【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> 東京オフィス 住所:東京都港区東…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験について プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的にオーバーサイトしPMやプロジェクトチームを指導するディレクター ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ・PMのラインマネジメントを行い、PMをサポートし指導する 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社EPLink

※CRC/CRA経験者歓迎※【大阪】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪支店 住所:大阪府大阪市中央区道修…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可/CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます/SMO業界トップシェア・売上140億円超】 業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務: ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO:EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境: ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)、社員の男女比1:9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性/年間休日127日/フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

新本社 住所:東京都中央区新川二丁目2…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス/医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度/エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容: 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 ■配属組織に関する特徴: ・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の特徴と魅力: 【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ(国際共同治験)など英語環境下での案件が常時全体の約5〜7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 【医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度】 入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域(疾患と治療等)や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。

株式会社リニカル

【大阪】プロジェクトマネージャー(臨床開発) ※年収800万円以上

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、臨床開発(CRA)

大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 …

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 【職務詳細】 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業、調整、進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

協和キリン株式会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー※プライム上場/在宅勤務可/フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区大手町1-9…

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 ■業務の魅力: ・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。 ■同社の特徴: ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京/大阪】CRO Controller ※3年連続130%の成長率【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> 本社 住所:大阪府大阪市淀川区宮…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ・CROをコントロールして試験の立ち上げから終了までの実施  →ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、CROの立ち上げ ・試験開始後はモニタリング責任者として試験終了までを担当  →Phase1は基本1人で立ち上げ(施設数が数十施設になる場合、複数名で立ち上げ)→試験開始後はCROの窓口を担当。 ・施設訪問(外勤)は年1〜2回程度 ■同社の魅力: 3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務

Advanced Clinical株式会社

【東京】CRA(モニター)〜2021年に日本へ進出/福利厚生・研修充実/週2リモート/退職金有〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区丸の内1-1…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【2021年に日本へ進出/福利厚生・研修充実/フレックス/週2リモート/退職金有】 ■職務内容 当社の臨床開発モニターとして下記業務に従事いただきます。 ・治験を実施する医療機関への治験依頼 ・実施医療機関への治験依頼や医師の選定 ・治験薬の交付 ・症例報告書の回収及び点検 ・治験の終了手続き等 ■職務の特徴: ・グローバルスタディに従事いただきます。案件によりますが、1人当たり3〜5施設担当いただきます。(1施設当たりの症例数によって判断します。) ・出張が発生します。※出張中の保険など完備 ・社内システムや社内トレーニングは英語ですが、英会話やメールでのやりとりはほとんどございません。 ■働き方: ・現在の残業時間は多くなく、メンバーが多忙にならないようリーダーやマネージャーでフォローする体制を整えています。 ・週1〜2日程度在宅勤務が可能です(業務状況による)。 ■福利厚生: ・パフォーマンスに応じてインセンティブがございます。昨年度実績は全社員100万円です。 ・業務に関連する研修や学会へ参加可能です。ご自身のスキルやキャリアステップに合わせて、受講したい研修や講習を申請することができます。 ■当社の魅力: まだ立ち上がったばかりの会社のため、早くキャリアアップを目指すことができる環境です。現在の組織は7名です。一方で、福利厚生や研修制度などは充実しているため、安心して就業できます。 変更の範囲:会社の定める業務

日本ケミファ株式会社

【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

草加事業所 住所:埼玉県三郷市彦川戸1…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容: 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に 対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 <具体的な業務> ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取 得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 ■組織構成: 臨床検査薬事業部開発課(課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名) 20〜30代の若手社員が多く在籍しております。 ■魅力: 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 主力製品は競争優位性があり、検査領域において新たなマーケットを創出しており業績が急拡大しています。臨機応変な対応ができ、向上心を持って勤務できる方が活躍できる環境です。 ■日本ケミファの今後: 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 (1)短期ビジョン:ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 (2)中期ビジョン:グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加/他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン(膵臓がん)の治療促進、予防薬の開発(現在、非臨床は完了) (3)長期ビジョン:AIを用いた創薬(成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される) 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社EPLink

※CRC/CRA経験者歓迎※【千葉】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

千葉支店 住所:千葉県船橋市湊町1-1…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可/CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます/SMO業界トップシェア・売上140億円超】 業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務: ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO:EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境: ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)、社員の男女比1:9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

非公開

※大阪※【統計解析】アカデミックOK・企業経験不問!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究に特化した内資系CRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 大阪府大阪市中央区 【最…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

臨床研究に特化した内資系CROの統計解析担当 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 ①多様なデータを扱う事が可能です。 具体的には、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータからデータを抽出するデータベース研究等。 幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ②研究の企画段階から提案ベースで進めていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署、DMの部署と連携する体制を取っており、臨床研究に特化したCROとして積みあがったナレッジを活用しながらご提案をしています。 【キャリアパス】 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

非公開

※東京※【統計解析】企業経験不問!医療ビッグデータを用いた研究経験の有る方!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究特化のCRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 東京都港区 遠方からのフル…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

統計解析担当(リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究) 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究について、研究計画の段階から関わっていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案しながら進めていただくので、専門家として広くご活躍いただけます。 ・社員からの声 研究の計画段階から、クライアントとディスカッションしながら研究を進めています。 難しいと感じることもありますが、多量なデータの結果を一番初めに見ることのできることにやりがいを感じています。(統計解析5年経験) 【キャリアパス】 ・データベース研究以外にも、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

株式会社 メディサイエンスプラニング

【統計解析】年収1000万円以上も相談可!経験を最大限考慮いたします!内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 本社 (東京都 中央区新川…

400万円〜1300万円

雇用形態

正社員

内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務 (具体的には・・・) ・統計解析計画書、手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成

株式会社アイメプロ

※大阪※【データマネジメント(リーダー候補)】経験を最大限考慮します!小児・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定 症例報告書(eCRF)の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug) 症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)  *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

株式会社セキノサイトネット

製薬会社・医療機関への治験の提案営業 ※年間休日120日以上

MR、臨床開発(CRA)

東京都豊島区池袋2-53-5 KDX池…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 治験施設支援機関(SMO)の同社にて、治験受託の為の営業活動や、治験を行う医療機関との関係強化・提案営業をお任せいたします。 【職務詳細】 <営業先> 製薬会社・医療機関など <業務内容> ・製薬会社等、取引先からの新規治験獲得および追加症例受託に向けた活動 ・医療機関との治験実施施設提携に向けた活動 ・製薬会社や医師とのアポイント調整、面会・打ち合わせ ・製薬会社等取引先や医療機関からの要望・指摘への、面談・電話およびメールによる回答、適宜社内に共有 ■ワークライフバランス◎ ・社員が安心して働けるような制度づくりや福利厚生の整備、設備の導入など、積極的に行っています。 ・残業平均20H程度、年間休日128日、完全週休2日制(土日祝)です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

【完全週休2日制(土日祝日)・住宅手当有】環境分析業務

基礎、応用研究、分析(化学)、臨床開発(生物統計解析)

神奈川県 横浜市 金沢区

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

環境分析業務全般

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