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株式会社インテリム

【東京】GCP監査〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

450万円〜799万円

正社員

【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容：医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。＜具体的な業務＞薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）・GxP関連の社内システム監査の計画・実施・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 ■研修制度：業界トップクラスの教育システムを整え、当社で使用される教材は、他社に販売されるほど、内容と質が高いのが特長です。医師監修の教材のもと、業務時間内に研修時間を設け、スキル向上に力を注いでいます。 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

第一三共株式会社

【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務 ■キャリアパス：・GxP・規制コンプライアンスを確保、保証する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、グローバル医薬品開発の質向上を品質マネジメント面（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）からリードする。・その後は、グローバルでの信頼性保証機能の責任者などを見据える。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

アポプラスステーション株式会社

【東京/外部就労】QC（品質管理） ※東証プライム上場クオール傘下／人のキャリアに向き合う会社【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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400万円〜649万円

正社員

■外部就労プロジェクトについて：当社が正社員として雇用させて頂きます。製薬メーカー等の臨床開発部門へQCメンバーとして試験にアサインさせて頂き、クライアント先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 ■業務内容：臨床開発／GCPに関わるQC業務を行います。GCP準拠の開発案件を担当します。・SOP（標準業務手順書）、プロトコール（治験実施計画書）の確認・治験関連文書（治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書など）の内容の確認・SOPの作成及び改訂、治験に係る文書または記録のファイリングや管理 ■外部就労中のフォローアップについて：１．定期面談の実施派遣元(APS)上上によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。２．フォロー対応人事･総務関連問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等対応。キャリアに関する相談などきめ細かな対応を致します。３．教育研修外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施します。【研修例】・・社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域､各種制度･規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修）・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担有り ■同社の魅力：同社は、東証プライム上場クオールの子会社として、安定した業績で不安なくキャリアアップが出来る環境があります。医療医薬品業界でも知名度が高く、事業部では女性社長が多く活躍しており、スタッフへのきめ細やかな対応が魅力です。教育研修体制も万全で、CRA経験者が現場目線で的確なカリキュラムで教育研修を行います。職場は、家庭のある方、子どもがいる方も多数活躍しています。社内は風通しがよく、社長をはじめ経営幹部とも気軽にビジネスの話ができるので、仕事を行いやすい環境です。現在事業を拡大しているため、力となれる方を求めています。

第一三共株式会社

【品川】GCP監査【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） ■キャリアパス：・Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global／Regionalチームをリードする。・その後、監査責任者などを見据える。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

アポプラスステーション株式会社

【関西】臨床開発モニター/CRA　※製薬メーカー等への外部就労型・就業環境◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(関西) 住所：大阪府・…

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400万円〜799万円

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社】 ■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます）また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっておりモニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期の為一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【神奈川】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

西関東オフィス住所：神奈川県横浜市西…

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450万円〜549万円

正社員

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが困った時や先輩や上司がサポートしてくれる為、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合転勤可能性はありますが定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

※CRC/CRA経験者歓迎※【愛知】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

★名古屋支店住所：愛知県名古屋市中村…

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350万円〜599万円

正社員

【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

アポプラスステーション株式会社

【関西/カジュアル面談OK】臨床開発モニター/CRA　※製薬メーカー等への外部就労型・就業環境◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(関西) 住所：大阪府・…

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400万円〜799万円

正社員

株式会社アイメプロ

【東京／中央区】臨床開発プロジェクトリーダー候補 ※在宅勤務／小児・眼科領域に特化【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

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600万円〜899万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要：・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■業務詳細：・国内・海外の受託臨床試験の推進・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。・社員のストレスが少ない組織風土です。風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。・教育研修体系が整備されています。社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

MSD株式会社

【東京】Clinical Scientist（がん領域） (※グローバルに展開する医薬品会社）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区九段北1-1…

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500万円〜1000万円

正社員

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。【業務内容】がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当いただきます。 ■開発戦略策定の補佐（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成　○ ローカル試験（試験骨子から作成）　○ グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー ■治験データメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成（メディカルライターと協働）及びレビュー ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート【変更の範囲：会社の定める業務】【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。変更の範囲：本文参照

EAファーマ株式会社

【東京】プロジェクトマネージャー(PM)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区入船2-1-1…

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500万円〜1000万円

正社員

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細臨床開発業務全般・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進・治験実施計画書の作成・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング）・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）・PMDAからの照会事項に対する対応 ※上記業務を配属部署にて対応いただきます。配属部署：研究開発本部　医薬開発部　臨床開発グループ ※医薬開発部は3つのグループで構成されている為各グループの業務を紹介します。 ■医薬開発部の業務紹介医薬開発部は、開発推進・データサイエンスグループ、臨床開発グループ、ヒューマントランスレーショングループのグループで構成されています。各グループの主な役割は以下のとおりです。 ●開発推進・データサイエンスグループ品質管理、メディカル・ライティング業務、教育の実施により、臨床開発における品質向上・標準化・効率化を行う。適切なデータの品質管理と統計学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。 ●臨床開発グループ臨床開発戦略を策定し、全体計画を立案・推進するとともに、臨床試験計画を策定・実施し、医薬品/医療機器製造販売承認申請等に必要な臨床データを取得する。製造販売承認申請・申請後の薬事業務の支援を行い、迅速な承認取得を行う。 ●ヒューマントランスレーション適切なバイオマーカーの選択などヒューマントランスレーションを意識した開発による成功確度の向上、臨床薬理学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。非臨床における薬物動態・安全性機能を統括する。 ■業務の魅力プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。臨床試験計画の立案から治験の実施、承認申請対応まで、モニタリングに限らない幅広い経験を積むことができます。また、他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社インテリム

【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

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400万円〜799万円

正社員

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務・RS相談、治験相談支援・再生医療等製品臨床開発・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【福井／勝山市】品質管理（医薬品製造メーカー）◆充実の教育・サポート◆年休123日・残業月平均20H【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

顧客先住所：福井県勝山市受動喫煙対…

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300万円〜649万円

正社員

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業】 ■業務内容：医薬品製造メーカー様での品質管理業務を想定しております。既存の原材料や製品のルーチン試験をメインに行います。担当業務も豊富で大きく、製品チーム、原材料チーム、微生物試験チームに分かれております。また、新規製品導入や、製造移管、新規原料・添加剤などの導入に関わり、それらに係る品質評価、試験法の確立や移管等も経験することが出来ます。 ■就業環境：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・引っ越し代支給、家賃補助制度もございます。（上限あり）・業界成長率トップ級売上：186％増、従業員数：200％増の成長企業で、エンジニアに選ばれている会社です。（2016年〜2018年統計）大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京/受託部門】臨床研究モニター　※3年連続130％の成長率／リモート可/待遇◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京オフィス住所：東京都港区港南 2…

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400万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要：アカデミアでの臨床研究等における下記業務をお任せ致します。・各種手順作成・治験事務局の手続き業務・モニタリング・研究計画の企画・立案　等 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

株式会社QLife

治験プロジェクトマネージャー（被験者募集業務）◇webマーケ・新規事業に挑戦できる／M3グループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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450万円〜799万円

正社員

製薬メーカーの治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 ■担当業務： 1）受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、弊社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール 2）既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 3）クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 ■身につくスキル：・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ■育成プロセス：・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。・2〜4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。　最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、リクルートメントプランの企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務を相談の上決定します。変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

アポプラスステーション株式会社

【未経験歓迎】食品臨床モニター（受託）※在宅制度有／東証プライム上場クオールグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋2-14…

￥

300万円〜499万円

正社員

■業務概要：同社はクオールホールディングスの傘下にあり、特定保健用食品や機能性表示食品の開発に必要なヒト試験を実施運営しております。あなたも食品試験モニターとして、様々な食品メーカーの製品開発に携わる機会を持てます。自分が担当した商品が無事に市場に出回り、広告などで目にする喜びを一緒に分かち合いましょう。 ■職務詳細：（1）食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務（2）試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務（3）倫理審査委員会に提出する資料（試験実施計画書・同意説明文書等）の作成や申請手続にかかる業務（4）食品試験が倫理指針や関連法規および試験実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務（5）生活日誌等で、被験者が食品を摂取し遵守事項を守り、体調に変化が無いかを日々確認する業務（6）試験終了時の各審査委員会への手続きにかかる業務（7）試験結果データの顧客への提供（8）機能性表示食品の行政への届出(修士以上の方には機能性表示食品の届出業務についても携わっていただきます。) ※未経験の方はできる仕事から徐々に習得していただきます。いきなり全ての業務を一人で実施する事はありません。また、全ての案件を2名以上のチームを構成して実施するのでご安心ください。 ■研修制度：・入社後は座学やOJTで40時間の研修時間を用意しております。・MOSやサプリメントアドバイザーなどといった当社が必要と判断した資格に関しては受験費用などを補助しています。 ■当社の魅力：・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。・20年以上の食品臨床試験実績があります。・メーカーの開発に携わることができます。・未経験者でもモニタリングのみならず、食品CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。・統計、データマネジメント、営業のメンバーと連携を取りながら仕事ができます。・若くしてPLなどに挑戦するチャンスを得ることができます。・ワーク・ライフ・バランスを重視しています（残業平均約20h未満/月、在宅勤務制度あり）。・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区新川1-…

￥

800万円〜1000万円

正社員

クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとしての役割も担います。責任者として任命された業務は、グローバルリサーチオペレーションの全ての規律を含むものとします。・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明・小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割 ■会社について：パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズⅠからフェーズ Ⅳまでの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。このアプローチにより、弊社は業界全体で高い評価を獲得し続けています。パレクセルは強固な施設パートナーシップを通じて、臨床研究の専門性を高めたことが評価され、2024年および2023年のSociety for Clinical Research Sites (SCRS)イーグルアワードに選出されました。また2023年のWCG CenterWatch社が実施したグローバル治験実施施設関係者ベンチマーク調査においても、世界中の治験施設から「一緒に働きたいトップCRO」に選ばれました。変更の範囲：会社の定める業務

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京・大阪・神戸：在宅勤務相談可】CRA<ワークライフバランス充実のグローバル企業>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区新川1-…

￥

500万円〜899万円

正社員

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約21,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■業務内容：・治験を実施する医療機関や医師の選定・治験の依頼・契約・治験薬の搬入及び回収・モニタリング・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認・モニタリング報告書作成・治験の終了手続きなど ■会社について：パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズⅠからフェーズ Ⅳまでの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。このアプローチにより、弊社は業界全体で高い評価を獲得し続けています。パレクセルは強固な施設パートナーシップを通じて、臨床研究の専門性を高めたことが評価され、2024年および2023年のSociety for Clinical Research Sites (SCRS)イーグルアワードに選出されました。また2023年のWCG CenterWatch社が実施したグローバル治験実施施設関係者ベンチマーク調査においても、世界中の治験施設から「一緒に働きたいトップCRO」に選ばれました。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【大阪/受託部門】臨床研究モニター　※3年連続130％の成長率／リモート可/待遇◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪オフィス※訂正版住所：大阪府大阪…

￥

400万円〜699万円

正社員

株式会社インテリム

【東京】品質管理（QC)〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

350万円〜599万円

正社員

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容医薬品の臨床開発におけるQC業務を行って頂きます。・品質管理に関する標準業務手順書の作成・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検・モニタリング報告書の点検・上記の業務に関する記録の保存管理 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

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