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検索結果: 698件(201〜220件を表示)

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臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務を担っていただきます。

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Study Start Up Associate

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大...

株式会社アレグロ

【1都3県】CRC（治験）■女性活躍/直行直帰可でWLB◎/東証プライム上場のBMLグループ■【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区千駄ヶ谷5-2…

￥

400万円〜549万円

正社員

◆CRC経験者歓迎/東証プライム上場のBMLグループ/年間休日125日/女性が活躍/長期就業可能◆ ◎グループと自社、2つのルートから同ポジションへの需要が増えているため募集します。 ■当社の魅力：・当社はがんの治験を受託していません。そのため拘束時間の長い治験や夜間の治験は限りなく少なく、今までの経験を活かしつつWLBを担保できます。・東証プライム上場の関連会社である臨床検査大手の株式会社ビー・エム・エルG グループ会社のSMO事業を担っています。首都圏が主ですが全国の医療機関から治験に関しての依頼を頂ける体制です。・当社独自の依頼ルート泌尿器科、麻酔科（ペインクリニック）、内分泌代謝科（糖尿病）の領域に強みがあり、独自のルート開拓や既存のお客様との丁寧な関係づくりを行っています。 ■業務内容： 1.治験開始前治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、等 2.被験者対応同意説明の補助、被験者適格性確認、緊急時の対応窓口、立ち会い、被験者のスケジュール管理服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援 3.治験担当医師対応同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、等 4.治験関連部門との連絡・調整スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等 5.依頼者対応治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査等 ■組織体制：治験推進部には現在10名の体制です。（営業が1名、事務1名、CRC8名） CRC社員は女性中心です。40代がメインですが20~30代の方も在籍しています。 ■働き方・基本的に、提携している病院（東京/埼玉/神奈川）と自宅の直行直帰が可能です。自宅から医療機関の担当となることが多くあります。・フレックスタイムを採用しており気軽に始業時間を調整できます。・女性比率の高い環境であるため、産休育休の取得や時短勤務が可能です。家族手当もございます。 ■キャリアパスマネジメントクラスへの挑戦や、専門性を高めながらメンバーとして活躍するキャリアなど幅広く選択することが可能です。元々CRCをされていた方も多く在籍しており、技術を磨くことができる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

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Manager of Clinical Operations (COM)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

￥

800万円〜1500万円

正社員

クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等）をお任せいたします。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【北陸エリア】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【信越・北陸エリア（石川・富山】住所…

￥

450万円〜549万円

正社員

〜チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師や薬剤師、臨床検査技師などから未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

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CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【仙台】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞仙台エリア住所：宮城県受動喫…

￥

400万円〜649万円

正社員

【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。＜CRC：1日の流れ　※あくまで一例となります＞朝は、担当の医療機関に出勤（午前中）・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有・来院された患者様の診察や検査に同席治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認（午後）・患者様の報告書作成・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。変更の範囲：会社の定める業務

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海外臨床開発（マネージャー）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

800万円〜1000万円

正社員

同社の臨床開発担当として、国内Phase I反復試験および海外Phase I患者反復試験を遂行（施設・CRO・外部コンサルタント等と協働します）していただきます。

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Safety Specialist（安全性情報評価）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

日機装

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜900万円

正社員

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。【具体的には】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

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臨床試験企画担当者

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

￥

700万円〜900万円

正社員

【主な担当業務】・臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定・開発候補品の臨床科学的評価【付随して発生する可能性のある業務】・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応・開発SOPの整備

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Manager, Pharmacovigilance

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

800万円〜1500万円

正社員

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。

大手グループの非臨床分野を担うCRO

メディカルライター（薬物動態又は毒性）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県…

￥

600万円〜800万円

正社員

■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※年間3～4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

エムスリー株式会社

【在宅可】事業責任者候補（ポテンシャル歓迎）〜製薬メーカー向け治験ソリューション事業/プライム上場〜【エージェントサービス求人】

事業企画、事業プロデュース、臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区赤坂1-11-4…

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜国内最大級の医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有/当社グループ全てのソリューション（IT+リアルオペレーション）を活用し、製薬メーカーの治験における課題解決を行う〜 ■業務詳細： ※今回募集するポジションは、将来の事業責任者候補（=カンパニー役員候補）となります。そのため、事業企画/サービス企画からクライアントへの営業活動、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。若手メンバーについては、入社直後は、実務をご理解いただくため、下記業務を想定しています。・クライアントである製薬メーカーへの課題ヒアリング~納品までの一連の流れ・現在検討中の新規事業・新規サービスの企画・推進・既存サービスの改善・改良、追加サービスの開発・自社サイトのプラットフォームとグループ会社の事業を融合させた新しい事業の企画・推進等 ■eESカンパニー（eエビデンスソリューション）とは： 2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。20名ほどのメンバーでサービス企画・構築・営業を行っています。 ■カンパニー制のメリット：・現場のメンバーの意見やアイディアが経営に直結・スピーディーな意思決定と大胆な権限委譲（責任も伴います）・様々な制度についてもカンパニーの状況に併せて最適化・早期に企業経営（カンパニー経営）に携わるチャンスがある ■エムスリーの事業の特徴：ヘルスケア産業はGDPの約10％である50兆円規模で、かつ国内では数少ない成長産業です。加えて、約30万人の医師（総人口の0.2％）が医薬品・医療機器の採用等に深く関与する特殊な構造を有しています。エムスリーは、医師がヘルスケア産業の重要プレーヤーである点に着眼し、医師の約90%（28万人以上）が登録する日本最大級の医療従事者向け情報プラットフォーム「m3.com」を構築・運営しています。また、このプラットフォームを基盤として継続的に新規事業を創造してきました。変更の範囲：会社の定める業務

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【高松】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

高松サテライト住所：香川県高松市亀井…

￥

450万円〜549万円

正社員

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

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メディカルライティング

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

800万円〜1200万円

正社員

■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。

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ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

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Senior Clinical Research Specialist

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■臨床評価研究の監督、設計、計画、開発に携わります。

アポプラスステーション株式会社

【東京都内】CRA＊リモート・フレックス相談可／土日祝休／WLB◎＊製薬メーカーへの外部就労PJ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

￥

500万円〜899万円

正社員

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート・フレックス・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容：臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます）また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【松山】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

松山オフィス住所：愛媛県松山市三番町…

￥

450万円〜549万円

正社員

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