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検索結果: 713件(541〜560件を表示)

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※近畿※【治験コーディネーター】未経験の方も歓迎！いちからCRCを学べる環境あり！大手内資系SMOでのお仕事です。

看護師、臨床開発(CRA)

大阪府大阪市中央区実際にご勤務いた…

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300万円〜600万円

正社員

治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援（具体的には・・・）・治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明・被験者のスケジュール管理・被験者との面談・服薬状況の確認・診療・検査への同席・院内スタッフへの連絡・調整・症例報告書の作成支援など【CRC（治験コーディネーター）とは？】 CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。【アピールポイント】 ■CRC は新薬開発の最前線で働きますどんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　北海道　東北

【仙台】治験コーディネーター（CRC）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

臨床開発(CRA)

【勤務地】宮城県仙台市青葉区【担…

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350万円〜600万円

正社員

【職務内容】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。【治験コーディネーター（CRC）】医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理　などを担当頂きます。～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

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【CRCマネージャー】直行直帰・オンコールなし・土曜日対応も少ないポジションです／最先端の臨床研究に貢献

臨床開発(CRA)

東京都港区銀座線虎ノ門駅より徒歩約…

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400万円〜800万円

正社員

【臨床研究特化CROでのCRCマネージャー職】（具体的な仕事内容）・支援する医療機関における研究実施環境の整備・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント・クライアント対応窓口・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRSとは… 担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。 ≪働き方の魅力≫ CRCから働き方改善を望まれている方が少なくないかと思います。本ポジションは臨床研究専門＋施設常駐では無く訪問型の為、オンコール対応無し、土曜日の施設対応も治験と比較すると少ないと言えます（残業時間は年平均で15時間弱）。業務の面では、治験と比較するとプロトコルで決められている事項が少ないことから、CRCの業務手順を自分で考えられる面白みがあります。 ≪企業の魅力≫ ★最先端の臨床研究（今後の伸びしろ領域）に貢献できる！ -医療の発展に貢献できます。 -エムスリーグループの最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ★裁量高く仕事ができる！ -治験と比較して、圧倒的に工夫の余地が大きい分野です。 -医師とコミュニケーションしながら、自分たちの手で業務を組み立てる醍醐味があります。 ★フレキシブルに仕事ができる！ -担当医療機関/案件については、自身が調整してスケジュールや業務をコントロール可能です。職務変更の範囲：会社の定める職務

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CRC（治験コーディネーター）/経験者

臨床開発(CRA)

〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に…

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400万円〜450万円

正社員

〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。〇具体的業務・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。【会社、仕事の特徴・魅力】・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

クリニカルサポート

※東京※【治験コーディネーター(CRC)】未経験者も大歓迎！総合病院への訪問を主とした治験コーディネーター業務

臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他

東京都品川区

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350万円〜500万円

正社員

東京オフィス管轄内での治験コーディネーター業務・被験者への治験の説明補助、スケジュール調整、説明、メンタルフォロー・質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケア・医師のスケジュールや治験に伴う業務の支援全般・症例報告書作成・その他治験試験に関わる業務の支援全般

ノイエス株式会社

CRC（治験コーディネーター）　医療資格保有者優遇！未経験者歓迎！

臨床開発(CRA)

札幌、郡山、仙台、水戸、新潟（NEW）…

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400万円〜550万円

正社員

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます ■勤務時間フレックスタイム制（標準労働時間／7.5時間） ※コアタイム：11:00～15:00 ※月間の所定労働時間：所定日数（毎月の稼働日）×7.5時間 ※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。　ただし、別途支給されるのは業務手当の対象となる時間（30時間）を超えた分となります。

株式会社マイクロン

理系学部卒募集【治験等で利用される画像診断エキスパート職】賞与4か月分！土日祝休！国内最大手イメージングCRO＠大阪

臨床開発(CRA)

【大阪支社】〒532-0003 大阪…

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350万円〜550万円

正社員

【国内最大手イメージングCROの画像エキスパート職】画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。＜具体的な業務内容＞・治験参加医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。・画像ＱＣ：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。＜キャリアパス＞入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。＜やりがい＞最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ※職務変更の範囲：会社の定める職務

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【モニタリング業務】未経験者歓迎！食品に関わる臨床試験を工程管理するお仕事です。

臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他

東京都港区

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250万円〜350万円

正社員

機能性食品、化粧品素材、医薬部外品のヒト試験の受託企業でのモニタリング業務

株式会社アールピーエム

【東京】GPSPに関わる品質管理　大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

クライアント先（東京23区内）住所：…

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400万円〜549万円

正社員

GPSPに関わる品質管理担当として下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。 ■業務内容：再審査申請における規制上のマネジメント（申請、適合性調査準備・実施、自己点検、承認）、CRFレビュー PMS調査のすべてのプロセスのマネジメント、マニュアル作成、SOP作成サポート ■案件の働き方、雰囲気について：・慣れてきたら週2出社も可能です。・チームメンバーは皆親切で、和気あいあいとした雰囲気です。（平均年齢40代） ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

クリニカルサポート

※福島市※【治験コーディネーター(CRC)】未経験者も大歓迎！福島市内にある病院での常駐治験コーディネーター業務

臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他

福島県福島市福島市内にある病院での常…

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300万円〜500万円

正社員

福島市内にある病院での常駐治験コーディネーター業務・被験者への治験の説明補助、スケジュール調整、説明、メンタルフォロー・質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケア・医師のスケジュールや治験に伴う業務の支援全般・症例報告書作成・その他治験試験に関わる業務の支援全般

太陽ホールディングス株式会社

【東京・丸の内】PV(マネージャー) ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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900万円〜1000万円

正社員

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、PVをご担当頂きます。 ■業務内容：・個別症例のケースプロセッシング業務全般 ∟収集：MR、文献、お客様相談室、海外提携会社（安全性情報：月に500件以上） ∟評価：因果関係・重篤性・新規性の評価およびデータ入力 ∟報告：PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供・集積情報の措置検討・立案・添付文書の新様式対応・海外提携会社との連携・CRO（データベース入力・評価案作成）との連携 ■入社後のイメージ：現状、評価・報告業務をシニア層がメインで担当しているところなので、組織強化を図りたいです。加えてマネージャー候補の方には、シニア層と若手を統率するマネジメント業務(課長、ゆくゆくは部長候補)をお任せしたいです。 ■本ポジションの魅力：＜安定的な勤務環境＞・11時〜13時のコアフレックス制・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般

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関西エリアCRC（治験コーディネーター）大阪・神戸・姫路・京都

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、兵庫県(神戸市・姫路市)、京都…

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400万円〜550万円

正社員

生化学工業株式会社

【東京】開発プロジェクトリーダー〜プライム上場/新中期経営計画の下、過去最高業績の達成を目指す〜【エージェントサービス求人】

商品企画、臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区丸の内1-6…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜 ■お任せする職務内容の比重：開発プロジェクトのリード：80％導入候補品の評価：20％ Lご入社予定の方には開発プロジェクトのリードをお願いする予定です。 ■部署業務詳細：（1）開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定（2）メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案（3）他部門と連携したビジネス実現性の算出（4）開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント（5）各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案（6）導入候補品の評価 ■本求人の魅力：臨床からCMCといった幅広い分野に関わることが出来る。また、開発初期から承認取得までのPJリーディングに関わることが出来き他の大企業ではできない幅広い経験が出来る。 ■企業の特徴/魅力：同社は、糖質科学という専門分野を有し、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。全従業員の3分の1が研究開発要員であり、売上高の26%以上を研究開発費に投入していることからも、研究開発への強い意欲がうかがえます。また、医薬品の販売部門を持たず、製品領域で強みを持つ製薬企業と提携しているため、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることが可能です。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【治験コーディネーター】意欲重視の選考！未経験の方も大歓迎！！全国で希望勤務をお選びいただけます。

看護師、臨床開発(CRA)

【勤務地】 ①東京都港区 ②神奈川県横…

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450万円〜600万円

正社員

業界をリードする大手SMOでの治験コーディネーター業務医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。（具体的には・・・）・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理など【研修制度】・入社時研修（東京本社にて約2週間）・OJT ・勉強会など【当社について】シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【東海エリア】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞名古屋オフィス住所：愛知県名古…

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450万円〜549万円

正社員

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　中国　四国

看護師・臨床検査技師・薬剤師の経験活かせます！【鳥取】治験コーディネーター（CRC）未経験者歓迎

臨床開発(CRA)

【勤務地】岡山県岡山市【配属オフ…

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350万円〜600万円

正社員

旭化成ファーマ株式会社

マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区有楽町1-1…

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600万円〜999万円

正社員

■仕事内容：臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます） (1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） (2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理 (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする (4)臨床開発オペレーション業務を統括する 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする 4)当局による適合性調査の対応をする ■仕事の魅力・やりがい：医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ：【1〜3年後】前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。【3〜5年後】前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。 ■募集背景：旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を募集します。変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】安全性管理業務　※リモート相談可/語学力を活かして活躍できる/伊藤忠グループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

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400万円〜549万円

正社員

■業務概要：治験および製造販売後の安全管理業務全般を担当します。クライアントとの調整、手順書作成、安全性情報の評価、報告書作成、データベース入力など多岐にわたる業務を通じて、プロジェクトを成功に導く役割を担っていただきます。英語を使用する機会も多く、グローバルな環境で活躍できます。 ■業務内容：・クライアントとの安全管理に関わる業務手順調整及び手順書の作成・安全性情報の評価（症例、文献、外国措置情報）・PMDA報告書作成・CIOMS作成/症例経過英訳・年次報告/定期報告書作成・DSUR作成・データベース入力・その他プロジェクト実施に必要な事項 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　関東

【北関東】治験コーディネーター（CRC）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

臨床開発(CRA)

【勤務地】東京都港区芝浦【担当エ…

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350万円〜600万円

正社員

株式会社トプコン

【板橋】アイケア製品のグローバル薬事担当（中国エリア）◇グローバル展開／年休128日／フレックス有【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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500万円〜999万円

正社員

【薬事申請のご経験をお持ちの方へ／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー年間休日128日／フレックス／東証プライム上場】 ■採用背景：中国での販路拡大に向け将来的な生産体制の充実などを図るため、現地法人と協力しながら薬事当局との折衝などをお任せできる方を採用したく、募集を開始しました。 ■業務詳細：グローバル展開を推進する当社にて、海外薬事申請担当者としてご活躍いただける方を募集しています。（担当国は中国となる想定です）・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■キャリアパス：入社後は中国担当の薬事申請とそれに付随する業務をお任せする予定ですが、当社では積極的なグローバル展開をしているため、他地域（米国、欧州など）のプロジェクトへも関与いただくことが可能です。 ■働き方についてリモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

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