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臨床開発　プロジェクトリーダー候補【東京】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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Clinical Team Lead（臨床チームリーダー）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1100万円

正社員

【職務内容】？必要に応じて、プロジェクトの責任範囲内で臨床プロジェクトの問題を内部および外部の利害関係者にエスカレーションポイントの実施。？割り当てられたプロジェクト責任についてクライアントの主要な窓口として機能し、クライアントのプロジェクトチームと協力関係を確立。これにより、クライアントの満足度、優れた運用が実現し、リピートビジネスの可能性が高まります。プロジェクトの規模と範囲に応じて、この職務は上級 CTL および/または CPDM と協力して実行される。？必要に応じて競合を積極的に特定。？臨床プロジェクトの実施戦略、コスト計算の仮定、および割り当てられたプロジェクトの結果として生じる予算管理。？臨床プロジェクトの範囲、スケジュール、コストを監視し、すべてが契約および財務実績目標管理。？品質管理とリスク保証の両方の活動を積極的に主導し、臨床プロジェクトの成果物が規制、同社、クライアントの要件に従って確実に満たされるようする。

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開発部クリニカルオペレーション担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 ■CTD Module 5（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等）を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外（特に米国）での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント ■海外治験の品質確保活動（Oversight）の計画及び実施 ■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応【募集背景】米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。

アポプラスステーション株式会社

【CRA経験1年でアサイン可！】臨床開発モニター／外部就労PJ／リモートワーク有／WLB良好【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞クライアント先(都内) 住所：東…

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450万円〜799万円

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】当社、アポプラスステーション株式会社は製薬メーカー等への外部就労PJを始め、受託での臨床研究・食品試験・医薬試験等、様々な部門を持つ【総合型CRO】です。上記の内現在は、外部就労PJで勤務頂ける臨床開発モニターを募集しております！ ■外部就労プロジェクトについて：当社が正社員として雇用させて頂きます。製薬メーカー等の臨床開発部門へCRAとして試験にアサインさせて頂き、クライアント先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 ≪具体的な業務内容≫ 臨床開発業務全般 ◇領域・ポジション含め多彩な案件から貴方様の希望を元にアサイン致します。 ◇依頼者側での実務経験を、自身のキャリアアップの糧にすることが可能です。【事例／外部就労プロジェクト】※PJ案件拡大中！ ※当社には製薬メーカー／CROなど多彩なプロジェクトの実績があります！（1）外資系製薬メーカー様：オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域（2）国内製薬メーカー様：皮膚科、消化器領域、希少疾患領域　（3）外資系製薬メーカー様：オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域その他、内勤モニターなど多数の職種／取引先／試験領域がございます。【外部就労型で働くメリット】（1）製薬メーカーの臨床開発部で実務経験を積むことでスキルアップ！メーカー社員の皆様と同じ目的を共有し、新薬開発に携わります。（2）製薬メーカーならではの高いレベルの情報／教育機会があります！（3）労働環境はホワイト！ワークライフバランス（WLB）を求める方に最適です！

株式会社ワールドインテック

【関西】臨床開発モニター＜経験者歓迎／製薬メーカー配属／東証上場グループ＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

【関西　希望勤務地を考慮しながら決定い…

￥

500万円〜899万円

正社員

＜製薬メーカーでの就業で臨床開発のコア業務に携わる／抗がん剤・バイオ医薬品などの領域への配属中心＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。 ■特徴：基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務が可能で、CRAとしての力を積むことが可能です。現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％で、CROへの配属はほぼありません。（可能性は低いですが、医療機器メーカーや再生医療など先進領域などで他メーカーやアカデミアへの配属がございます。） ■ワールドインテックRDの強み理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力：【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。

イーピーエス株式会社

【東京】臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング〜業界トップクラスの受託実績〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

センターオフィス住所：東京都新宿区下…

￥

500万円〜999万円

正社員

〜業界の中でもトップクラスの受託実績と圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業〜 ■業務内容：医薬品／再再医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント・開発候補品の臨床開発計画立案・PMDA治験相談　など ※所属は、臨床開発推進センターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 ■本案件の魅力：ベンチャー企業からの依頼も多く、最先端の開発品や再生医療等製品に携わる機会が多くあります。ニッチな領域や画期的な作用機序を持つ医薬品や再生医療等製品製品の開発ををからら掛けています。また、、本においても医薬品等開発の中心的役割をCROが担うようになってきました。ベンチャー企業や製薬会社が研究し、探しあてたシーズをいかにして承認申請までもっていくか。その開発過程をプロとして任せていただける立場にCROはなっていくと考えています。シーズの持てる力を明確に示すことができる医薬品開発のプロフェッショナル集団という立ち位置にCROはきており、そのパイオニアとして先頭に同社がいます。「トライアルゲートとして医薬品開発の常識を変えていく！」、チャレンジングする意欲を持つ仲間を求めています。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、AMEDの研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいま

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

Senior Learning & Development

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都港区東京都港区虎ノ門 4 丁目…

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600万円〜1200万円

正社員

「Senior Learning & Development」のポジションの求人です【魅力】同社は統合後まだまだ成長過程にあり、教育体制を構築することが非常に重要となっています、そういったタイミングでトレーナーとして入ったいただくということはCRO業界で今後あまりないと思いますので、こういったopportunityに魅力を感じていただければと思います。【期待する役割】 ■クリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに対応するためのトレーニングカリキュラムの構築および導入をご対応いただきます。 ■グローバルトレーニングプログラムをグローバルと連携しながら、日本のビジネスにローカライズも実施いただきます。【組織構成】マネージャー以下3名【職務内容】 ● ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理 ● グローバルトレーニングプログラムを用いて、様々な手法を用いたプログラムの実施 ● ビジネスユニット／クライアントのニーズに合わせたトレーニングプログラムの提供 ● ビジネスリーダーや各部署・チームとの関係構築・協力 ● 適切な外部ベンダーの特定や管理 ● トレーニングの適用性や満足度を判断・分析し、継続的な改善を行う。

株式会社アールピーエム

【大阪】CRA　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞クライアント先（大阪市内）住所…

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450万円〜999万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う！2023年は33名の転籍実績あり！／東証プライム上場のアウトソーシングG】臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…など ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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650万円〜1200万円

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

株式会社ワールドインテック

【関西】臨床開発モニター職＜東証上場/離職率6~7％と長期就業可能＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

【関西　希望勤務地を考慮しながら決定い…

￥

400万円〜649万円

正社員

＜製薬メーカーへのアサイン・豊富な手当で年収アップ可能・キャリアチェンジも可能なCRA求人です＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ■特徴：充実した研修制度があります。基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務を通じ、CRAとしての力を積むことが可能です。 ■配属先：現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります）可能性は高くありませんが、再生医療など先進領域の業務内容などで他メーカーやアカデミアへの配属はあり得ます。配属先は、各個人の経験・特性・価値観を尊重した上で決定します。 ■ワールドインテックRDの強み理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力：【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

シミック・イニジオ株式会社

コントラクトMSL　【経験者】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都内担当エリア

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600万円〜1200万円

正社員

「コントラクトMSL　【経験者】」のポジションの求人です担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務・MSL教育、MAアカデミー運営　・MAコンサルティング業務　他《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL　経験者　【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都中央区日本橋2丁目1番3号ア…

￥

800万円〜1000万円

正社員

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

ファーマコビジランス部門/【PMポジション】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都港区東京都港区虎ノ門 4 丁目…

￥

700万円〜1300万円

正社員

「ファーマコビジランス部門/【PMポジション】」のポジションの求人です【職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施・ファーマコビジランス以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実？して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成？への貢献

アポプラスステーション株式会社

【東京】臨床開発モニター（CRA・製薬メーカー等への外部就労PJ／リモート有・就業環境◎）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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450万円〜799万円

正社員

クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※リーダー候補〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

関西地区の受託PJ（テレワーク）／メー…

￥

600万円〜899万円

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容：臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件：ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成：臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■サポート体制：チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境・手厚い派遣・受託手当派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。・働きやすい環境フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。

シミック株式会社

【東京】【経験者】医療機器・臨床開発モニター　＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

￥

450万円〜899万円

正社員

■職務概要：臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ■同社の強み：・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる：・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10〜2022/9）・年間休日数　121日（2022年）・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10〜2022/9）・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

シミック株式会社

【東京／経験者】プロジェクトマネージャー＜1回面接／離職率10%以下／えるぼし取得＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。【プロジェクトの対象】・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント【プロジェクトマネージャーの業務内容】・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決・プロジェクト運営の改善提案 ■職務の特徴：最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関わることができる業務です。Global製薬メーカーと英語によるコミュニケーションを取ることも可能です。幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いておりますので、部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます。また、PM研修制度も整っております。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※グローバル案件〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

関西地区の受託PJ（テレワーク）／メー…

￥

800万円〜1000万円

正社員

株式会社ワールドインテック

【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

1＞【東京　希望勤務地を考慮しながら…

￥

350万円〜549万円

正社員

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容：有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について：現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力：【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

シミック株式会社

【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター　＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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450万円〜899万円

正社員

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