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検索結果: 245件(221〜240件を表示)
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【PV マネジャー（安全性情報管理)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
350万円〜
正社員
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 （具体的には・・・） ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）
非公開
【完全週休2日制（年間休日124日以上）・マイカー通勤可・学歴不問】実験動物の毒性試験担当者求人！
基礎、応用研究、分析(化学)、臨床開発(生物統計解析)
静岡県磐田市（アクセス：JR磐田駅より…
250万円〜300万円
正社員
・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成 ・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務
非公開
【DMマネージャー候補（プレイングマネジャー）】内資系CROでのDM業務とマネジメント業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都港区 月4日出社以外は在宅勤務可能
700万円〜900万円
正社員
内資系CROの受託部門でのDM業務とマネジメント業務 （具体的には・・・） 【プレイング】 ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成（EDCを含む） ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 【マネジメント】 ・部下の管理・育成・評価 ・業務実績管理 ・DMグループの確立
株式会社アイメプロ
【データマネジメント（リーダー候補）】ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 本社 （東京都 中央区日本…
600万円〜900万円
正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定 症例報告書（eCRF）の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug） 症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！
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【年収400万円~・未経験相談可・田町駅徒歩10分】食品CRO企業での統計解析・データマネジメント業務
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、臨床開発(生物統計解
東京都港区 JR線田町駅（徒歩10分）…
400万円〜600万円
正社員
【統計解析・データマネジメント業務】 統計解析・データマネジメント業務から試験サポート等の事務サポート ＝試験結果のデータ化、統計解析など、試験の根幹となる業務を担当頂きます！！＝ 試験で得られた全てのデータマネジメント、そこから導き出される統計解析等、試験の根幹となる業務を担当頂きます。 さらに経験を積むことで、解析の観点から、試験デザインや計画をコンサルしていただくことも可能です。 自身が作成した報告書の内容が製品の参考資料として紹介されるなど、大きな成果の出せるポジションとなっております！ ＊＊今回の募集とは別に企業として以下のような業務も行っております＊＊！ 【プロジェクト管理（業務企画部）】 食品臨床試験プロジェクトマネージャー業務 ～プロトコル作成から納品までをトータルサポート～ 受託した臨床試験のプロジェクトを一手に管理いただく業務です。プロトコル作成から試験運営の手配、社内人員や提携先との調整など、試験運営に関わる全ての管理を一任。最終的にはプロジェクトを複数抱えながらマネジメント業務なども行っていただき、反響営業に対するアクションなど営業としても動いていただく非常に重要なポジションです。 【被験者管理業務（業務推進課）】 臨床試験の精度を高める重要なお仕事 臨床試験には欠かせない被験者の質を保つため、日々被験者の生活をWEBで管理しつつ、生活指導などを行う臨床試験の裏方的存在。臨床試験に欠かせない重要なファクターであるため、社内システムを駆使し日々被験者の情報をウォッチし続けます。その地道な作業こそ、試験成功の鍵を握っており、この精度は業界屈指の被験者管理と言われており、非常にやりがいのあるお仕事です。 ＊今回上記2課の募集は行っておりませんが、3課が協力してプロジェクトを遂行します。 業務量に偏りがある場合、各所にて手伝いながらできるだけ残業にならないように業務を進めております！
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【データマネジメント（DM）】経験者優遇！駅チカ徒歩1分！東証一部上場企業のグループ会社のため福利厚生充実！
臨床開発(生物統計解析)
東京都
400万円〜600万円
正社員
データマネジメント業務 ・各種計画書・手順書・仕様書の作成 ・臨床データベース構築（EDCを含む） ・各種症例リストの作成 ・データ入力・データクリーニング ・データベース固定 【勤務時間】 9：00～18：00
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【統計解析（マネージャー候補）／受託】在宅勤務中心・フレックスあり！内資系CROでの統計解析業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都港区 （JR山手線「品川」駅より…
800万円〜1000万円
正社員
内資系CROの受託部門での統計解析業務（マネージャー候補） （具体的には…） ■プレイング ・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ■マネジメント ・営業活動、受託案件の見積作成 ・グループ員のピープルマネジメン 【職務変更の範囲】会社の定める職務
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【統計解析】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型統計解析業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京または大阪 派遣先企業に準ずる
350万円〜550万円
正社員
内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）
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※東京※【統計解析（統計解析担当者、SASプログラマー）】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
350万円〜
正社員
臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）
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【DM（データマネジメント）】治験DM経験者を求めています！内資系CROでのデータマネジメント業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都港区 月4日出社以外は在宅勤務可能
400万円〜650万円
正社員
内資系CROの受託部門でのデータマネジメント業務 （具体的には・・・） ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成（EDCを含む） ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定
非公開
※大阪市※【統計解析（統計解析担当者、SASプログラマー）】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
大阪府 大阪市北区
350万円〜
正社員
臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）
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※東京※【統計解析】業界未経験者も歓迎！内資系CROでのお仕事です。
Web・オープン系プログラマ、臨床開発(生物統計解析)
東京都港区
400万円〜450万円
正社員
内資系CROでの統計解析業務 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【プロジェクトアサイン】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
非公開
【監査担当者（GCP監査)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
400万円〜
正社員
医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 （具体的には･･･） ・主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）
非公開
【データサイエンス職・新規DMチーム立上げ】DM業務・EDC構築経験のある方募集！50代歓迎
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都文京区 都営三田線「千石駅」3分…
400万円〜600万円
正社員
【データサイエンス職（DX化推進プロジェクト）】 登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験と提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施している部署において、導入済のシステムに新しい機能（Data Collection)を追加する際の設計を行っていただきます。 プロジェクトの初期段階から関わることができるほか、DX化が進んでいく医薬品開発において、業界最先端のソリューションを活用したeClinicalの提案ができるやりがいのあるお仕事です。 ■Oracle Clinical One の Data Collectionの導入、推進 ・標準手順の検討，作成，管理 ・ベンダー（日本オラクル社）対応（メールor電話） ・Oracle Clinical One の Data Collectionの研修受講，社内向け教育 ・Oracle Clinical One の Data Collectionのバリデーション，CSVドキュメント作成，整備 ・営業同行 ・クライアント担当者対応（メールor電話） 等 ■Oracle Clinical One の RTSMの手順策定、仕様設計 ・業務手順書作成 ・クライアント担当者との応対（メールor電話） ・社内関係部署へのレビュー実施 ・受入テストの実施（要求通りのシステムになっているかの動作検証） ・登録業務のヘルプデスク対応等、運用管理 ・ヘルプデスクスタッフの教育、管理 等 【ご入社いただく方に意識いただきたいミッション 】 新規DM業務チームを立上げますので、標準手順の策定が必須となります。 また、対応するEDCはOracle Clinical One Data Collectionになりますので、DCの理解，習得はもちろんのこと社内育成を目指します。 これまでのDM経験を期待して、クライアントへの営業同行と企画提案をして頂ける人材を期待します。 【勤務時間】 9:00-18:00 ※フレックス制度有（配属先により、土日祝日のシフト勤務が2カ月に1回程度あります） ※モバイルワーク制度有
非公開
※大阪※【統計解析（マネージャー候補）／受託】在宅勤務中心・フレックスあり！内資系CROでの統計解析業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
大阪府大阪市淀川区 月4日出社以外は在…
800万円〜1000万円
正社員
内資系CROの受託部門での統計解析業務（マネージャー候補） （具体的には…） ■プレイング ・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ■マネジメント ・営業活動、受託案件の見積作成 ・グループ員のピープルマネジメント 【職務変更の範囲】会社の定める職務
株式会社アイメプロ
【統計解析】在宅勤務制度あり！ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 本社 （東京都 中央区日本…
600万円〜800万円
正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 【業務詳細】 業務手順書の作成 統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション 解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション 業務報告書の作成 プロジェクト推進 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
東京都港区
700万円〜1000万円
正社員
＜業務内容＞ 社内IT環境の最適化とセキュリティ強化を両立し、従業員が安心かつ効率的に業務を遂行できる環境を構築していただきます。 技術的対策フレームワークを用いた社内IT資産の管理運用、ZTNA思想に基づく新規SaaS製品の提案から導入、運用フローの策定等を担っていただく想定です。 ＜主にお任せしたい業務＞ ・従業員の業務効率化を支えるIT施策の企画・実行 ・業務に専念できる環境を実現するための課題発見から解決策の提案・運用まで ・例：社内ツール選定と導入、ヘルプデスクの運用改善 ・ゼロトラスト思想に基づくセキュリティの強化 ・ゼロトラスト関連製品（例：SASE、EDR）の選定、導入、運用 ・アカウントやアクセス権管理ポリシーの再設計と全社浸透 ・グローバル標準に基づいたIT資産管理 ・NISTやCISControlsに準拠した管理フレームワークの導入 ・各地の拠点やリモート環境に適したセキュリティ基準の策定 ＜主なSaaS/ツール＞ ・コミュニケーション：Slack,Zoom ・業務管理：GoogleWorkspace,Notion,Microsoft365 ・デバイス管理：JamfPro,Intune ・セキュリティ：Okta,EDR製品（CrowdStrike,SentinelOneなど） など
非公開
【統計解析】CRO企業最大手！ご経験を最大考慮いただけます！
臨床開発(生物統計解析)
①東京 ②大阪
400万円〜
正社員
臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
十全化学株式会社
富山市 品質管理・試験担当者
生産・製造技術・管理系その他、臨床開発(生物統計解析)
富山県富山市木場町1番10号
400万円〜600万円
正社員
原薬及び重要中間体の製造アウトソース と、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーでのお仕事です！ 【具体的なお仕事内容】 ■製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ■試験検査法に関する維持管理業務 など 【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 【職場環境など】 ☆原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています！ ☆持ち前の技術力と提案力を活かして、研究開発支援、治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供することができるNo.1 CDMO企業を目指して、さらなるチャレンジを続けていきます。
