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検索結果: 816件(761〜780件を表示)
非公開
※東京※【統計解析(統計解析担当者、SASプログラマー)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
350万円〜
正社員
臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)
非公開
【DM(データマネジメント)】治験DM経験者を求めています!内資系CROでのデータマネジメント業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都港区 月4日出社以外は在宅勤務可能
400万円〜650万円
正社員
内資系CROの受託部門でのデータマネジメント業務 (具体的には・・・) ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成(EDCを含む) ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定
非公開
※大阪市※【統計解析(統計解析担当者、SASプログラマー)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
大阪府 大阪市北区
350万円〜
正社員
臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)
非公開
※東京※【統計解析】業界未経験者も歓迎!内資系CROでのお仕事です。
Web・オープン系プログラマ、臨床開発(生物統計解析)
東京都港区
400万円〜450万円
正社員
内資系CROでの統計解析業務 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【プロジェクトアサイン】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
非公開
【監査担当者(GCP監査)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
400万円〜
正社員
医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 (具体的には・・・) ・主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等) ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)
非公開
【データサイエンス職・新規DMチーム立上げ】DM業務・EDC構築経験のある方募集!50代歓迎
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都文京区 都営三田線「千石駅」3分…
400万円〜600万円
正社員
【データサイエンス職(DX化推進プロジェクト)】 登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験と提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施している部署において、導入済のシステムに新しい機能(Data Collection)を追加する際の設計を行っていただきます。 プロジェクトの初期段階から関わることができるほか、DX化が進んでいく医薬品開発において、業界最先端のソリューションを活用したeClinicalの提案ができるやりがいのあるお仕事です。 ■Oracle Clinical One の Data Collectionの導入、推進 ・標準手順の検討,作成,管理 ・ベンダー(日本オラクル社)対応(メールor電話) ・Oracle Clinical One の Data Collectionの研修受講,社内向け教育 ・Oracle Clinical One の Data Collectionのバリデーション,CSVドキュメント作成,整備 ・営業同行 ・クライアント担当者対応(メールor電話) 等 ■Oracle Clinical One の RTSMの手順策定、仕様設計 ・業務手順書作成 ・クライアント担当者との応対(メールor電話) ・社内関係部署へのレビュー実施 ・受入テストの実施(要求通りのシステムになっているかの動作検証) ・登録業務のヘルプデスク対応等、運用管理 ・ヘルプデスクスタッフの教育、管理 等 【ご入社いただく方に意識いただきたいミッション 】 新規DM業務チームを立上げますので、標準手順の策定が必須となります。 また、対応するEDCはOracle Clinical One Data Collectionになりますので、DCの理解,習得はもちろんのこと社内育成を目指します。 これまでのDM経験を期待して、クライアントへの営業同行と企画提案をして頂ける人材を期待します。 【勤務時間】 9:00-18:00 ※フレックス制度有(配属先により、土日祝日のシフト勤務が2カ月に1回程度あります) ※モバイルワーク制度有
非公開
※大阪※【統計解析(マネージャー候補)/受託】在宅勤務中心・フレックスあり!内資系CROでの統計解析業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
大阪府大阪市淀川区 月4日出社以外は在…
800万円〜1000万円
正社員
内資系CROの受託部門での統計解析業務(マネージャー候補) (具体的には…) ■プレイング ・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ■マネジメント ・営業活動、受託案件の見積作成 ・グループ員のピープルマネジメント 【職務変更の範囲】会社の定める職務
株式会社アイメプロ
【統計解析】在宅勤務制度あり!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 本社 (東京都 中央区日本…
600万円〜800万円
正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 【業務詳細】 業務手順書の作成 統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション 解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション 業務報告書の作成 プロジェクト推進 *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!
非公開
【統計解析】CRO企業最大手!ご経験を最大考慮いただけます!
臨床開発(生物統計解析)
①東京 ②大阪
400万円〜
正社員
臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
十全化学株式会社
富山市 品質管理・試験担当者
生産・製造技術・管理系その他、臨床開発(生物統計解析)
富山県富山市木場町1番10号
400万円〜600万円
正社員
原薬及び重要中間体の製造アウトソース と、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーでのお仕事です! 【具体的なお仕事内容】 ■製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ■試験検査法に関する維持管理業務 など 【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 【職場環境など】 ☆原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています! ☆持ち前の技術力と提案力を活かして、研究開発支援、治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供することができるNo.1 CDMO企業を目指して、さらなるチャレンジを続けていきます。
非公開
【データマネジメント(DM)】経験者の方を求めてます!臨床研究を主に受託する内資系CROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都新宿区 【最寄り駅】 東京メト…
400万円〜600万円
正社員
内資系CROでのデータマネジメント業務 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません)。 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。 将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。 プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。 (具体的には・・・) ・様々なプロジェクトや疾患領域にプロジェクト担当者として携わることができます ・チームメンバーと協力しながら複数プロジェクトを担当します ・メンバーへの適切な指示、マネジメントができるリーダーへの成長も可能 ■組織構成: 現在5名が在籍しております。 臨床研究をはじめ、製薬会社にて臨床試験/PMS経験豊富なメンバーと共に実務をすすめていただきます。 メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力: ・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。 有給の取得率もほぼ100%でワークライフバランス重視の社風です。 ・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100%です。 ・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験(OJT)を積みながら1年~2年ほどで一人前になるイメージです。 チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。 ・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。 能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。
非公開
【DM(責任者候補)】在宅勤務OK!臨床研究のご経験者を求めています!内資系CROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都新宿区
500万円〜900万円
正社員
内資系CROでのデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者) 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません) 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。 将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。 プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。 (具体的には・・・) ・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 ・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示 ・プロジェクトマネジメント(業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など) ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングなどの各グループとの各種調整 ・社外CROや顧客との調整 ■組織構成: データサイエンスグループには現在5名が在籍しております。 メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力: ・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。 有給の取得率もほぼ100%でワークライフバランス重視の社風です。 ・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100%です。 ・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験(OJT)を積みながら1年~2年ほどで一人前になるイメージです。 チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。 ・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。 能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。
株式会社アイメプロ
※大阪※【統計解析】在宅勤務制度あり!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市…
600万円〜800万円
正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 【業務詳細】 業務手順書の作成 統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション 解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション 業務報告書の作成 プロジェクト推進 *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!
イーピーエス株式会社
【東京】データマネジメント(DM/PMS)※経験者〜WLB充実/高い安定性と就業しやすい環境が魅力〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当
1> 第3オフィス 住所:東京都新宿区…
400万円〜649万円
正社員
〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス!」/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容: 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」:「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent(電子的同意取得)をはじめとした、オンライン診療、DDC(電子的な記録データの直接収集)、eCOA(電子臨床アウトカム評価)、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。すでに一部の領域ではバーチャル治験も進められており、今後も最先端の治験に関わる可能性があります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO)探索事業(創健・益新)関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。
株式会社アイクロス
【東京】臨床統計解析(SASプログラム)〜WLB充実/過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
東京支店 住所:東京都新宿区四谷4-4…
350万円〜699万円
正社員
【フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■業務内容:大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
【医薬】統計解析メンバー◆国内トップクラスの優良企業/残業月10時間程度/フルフレックス【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
1> 本社 住所:東京都豊島区池袋2-…
400万円〜649万円
正社員
【需要が高まっているSAS技術のプロ集団/残業月10時間未満・育休産休からの復帰率100%!家庭と仕事を両立しやすい環境/医療業界をビッグデータで支える】 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、医薬開発部にて、統計解析グループのメンバーを募集します。 ■業務詳細 ・医薬関連の統計解析・設計 ・臨床試験でのデータマネジメント業務 ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務 ・EDC構築業務 ・お客様との窓口ができる方 ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。 ◇基本的にチームで業務を進めていただくパターンが主です。 ■技術研鑽 ・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。 ・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。 ・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声 ・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。 ・有休消化平均13日/残業10h程度/フルフレックス、『育休・産休復帰率100%』『時短勤務制度利用』など実績あり ※アサインされるプロジェクトによってはリモート勤務が可能です ・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。 ・上長や周りのメンバーも多様な働き方を受け入れており、あなたらしい働き方を実現し、イキイキと活躍していただけます。 ■キャリア ・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。 ・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイクロス
【福岡】臨床統計解析(SASプログラム)〜WLB充実/過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
★本社 住所:福岡県福岡市中央区天神1…
350万円〜699万円
正社員
【フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■業務内容:大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
WDBココ株式会社
【東京】統計解析※グロース上場企業【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
本社 住所:東京都中央区晴海1-8-1…
500万円〜999万円
正社員
医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査における統計解析業務(SASプログラマー)一連のプロセスに関わっていただきます。 <具体的には> ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成 ・解析図表の作成 ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等 ・解析報告書の作成 ■当社について: 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています 変更の範囲:会社の定める業務
メビックス株式会社
【フルリモート可】統計解析 ◇東証プライム上場エムスリーグループ/臨床研究受託実績国内No.1【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
虎ノ門オフィス 住所:東京都港区虎ノ門…
600万円〜1000万円
正社員
【「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績/フルリモート勤務可/ご志向に合わせたキャリアパス】 ■仕事内容 当社の受託するプロジェクトのプロトコル作成・統計解析業務に携わって頂きます。 ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 今回ご入社頂く方には、プロジェクトの責任者としてクライントとコミュニケーションやPJTのマネジメント、企画段階での解析手法の提案等をご担当いただきます。 ■本ポジションの魅力 (1)統計解析の専門家として活躍 試験の企画段階から介入いただき、試験の企画段階では解析の方針が決まっていないことも多くあるため、クライアントとディスカッションしながら進めて頂きます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることも多くあります。 これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントの意向に添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。 (2)自由度の高い働き方 在宅or出社は自己選択が可能です。(Teamsのチャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。) フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。 また、遠方からの完全在宅勤務で就業している社員も在籍しています。 (3)ご志向に合わせたキャリアパス 当社では2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 ・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス ・専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス ■臨床研究とは:世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイメプロ
【東京】統計解析担当者 〜小児・眼科領域特化CRO/東証プライム「JMDC」グループ〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
本社 住所:東京都中央区日本橋小伝馬町…
600万円〜899万円
正社員
■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ■業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力: ・小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ・社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。