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検索結果: 826件(781〜800件を表示)

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【データマネジメント（DM)】経験者の方を求めてます！臨床研究を主に受託する内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区【最寄り駅】東京メト…

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400万円〜600万円

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。（具体的には・・・）・様々なプロジェクトや疾患領域にプロジェクト担当者として携わることができます・チームメンバーと協力しながら複数プロジェクトを担当します・メンバーへの適切な指示、マネジメントができるリーダーへの成長も可能 ■組織構成：現在5名が在籍しております。臨床研究をはじめ、製薬会社にて臨床試験/PMS経験豊富なメンバーと共に実務をすすめていただきます。メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。　有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。　能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

非公開

【DM（責任者候補）】在宅勤務OK！臨床研究のご経験者を求めています！内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区

￥

500万円〜900万円

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。（具体的には・・・）・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示・プロジェクトマネジメント（業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）・モニタリング、統計解析、メディカルライティングなどの各グループとの各種調整・社外CROや顧客との調整 ■組織構成：データサイエンスグループには現在5名が在籍しております。メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

株式会社アイメプロ

※大阪※【統計解析】在宅勤務制度あり！ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】大阪事務所（大阪府大阪市…

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600万円〜800万円

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。【業務詳細】業務手順書の作成統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション業務報告書の作成プロジェクト推進　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【当社について】フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

イーピーエス株式会社

【東京】データマネジメント（DM／PMS）※経験者〜WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境が魅力〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

1＞第3オフィス住所：東京都新宿区…

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400万円〜649万円

正社員

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」：「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent（電子的同意取得）をはじめとした、オンライン診療、DDC（電子的な記録データの直接収集）、eCOA（電子臨床アウトカム評価）、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。すでに一部の領域ではバーチャル治験も進められており、今後も最先端の治験に関わる可能性があります。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO）探索事業(創健・益新）関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。

株式会社アイクロス

【東京】臨床統計解析（SASプログラム）〜WLB充実／過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

東京支店住所：東京都新宿区四谷4-4…

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350万円〜699万円

正社員

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【医薬】統計解析メンバー◆国内トップクラスの優良企業／残業月10時間程度／フルフレックス【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1＞本社住所：東京都豊島区池袋2-…

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400万円〜649万円

正社員

【需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10時間未満・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境／医療業界をビッグデータで支える】 ■業務内容製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、医薬開発部にて、統計解析グループのメンバーを募集します。 ■業務詳細・医薬関連の統計解析・設計・臨床試験でのデータマネジメント業務・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務・EDC構築業務・お客様との窓口ができる方 ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。 ◇基本的にチームで業務を進めていただくパターンが主です。 ■技術研鑽・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。・有休消化平均13日／残業10h程度／フルフレックス、『育休・産休復帰率100％』『時短勤務制度利用』など実績あり ※アサインされるプロジェクトによってはリモート勤務が可能です・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。・上長や周りのメンバーも多様な働き方を受け入れており、あなたらしい働き方を実現し、イキイキと活躍していただけます。 ■キャリア・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイクロス

【福岡】臨床統計解析（SASプログラム）〜WLB充実／過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

★本社住所：福岡県福岡市中央区天神1…

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350万円〜699万円

正社員

WDBココ株式会社

【東京】統計解析※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都中央区晴海1-8-1…

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500万円〜999万円

正社員

医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査における統計解析業務（SASプログラマー）一連のプロセスに関わっていただきます。＜具体的には＞・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成・解析図表の作成・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等・解析報告書の作成 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています変更の範囲：会社の定める業務

メビックス株式会社

【フルリモート可】統計解析 ◇東証プライム上場エムスリーグループ／臨床研究受託実績国内No.1【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

虎ノ門オフィス住所：東京都港区虎ノ門…

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600万円〜1000万円

正社員

【「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績／フルリモート勤務可／ご志向に合わせたキャリアパス】 ■仕事内容当社の受託するプロジェクトのプロトコル作成・統計解析業務に携わって頂きます。・例数設計・統計解析計画書（SAP）作成・データセット作成（SAS）・解析プログラム作成（SAS）・統計解析報告書作成・Publicationの支援・reviewer対応・担当業務への臨床的判断のサポート・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート今回ご入社頂く方には、プロジェクトの責任者としてクライントとコミュニケーションやPJTのマネジメント、企画段階での解析手法の提案等をご担当いただきます。 ■本ポジションの魅力（1）統計解析の専門家として活躍試験の企画段階から介入いただき、試験の企画段階では解析の方針が決まっていないことも多くあるため、クライアントとディスカッションしながら進めて頂きます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることも多くあります。これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントの意向に添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。（2）自由度の高い働き方在宅or出社は自己選択が可能です。（Teamsのチャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。）フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。また、遠方からの完全在宅勤務で就業している社員も在籍しています。（3）ご志向に合わせたキャリアパス当社では2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス・専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス ■臨床研究とは：世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【臨床試験の統計解析】SASパイオニア企業／大手との直取引／産育休実績◎／残業10H／フルフレックス【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市…

￥

400万円〜649万円

正社員

【豊富な研修制度／需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10H未満・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境】 ■業務内容製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、活躍していただけるエンジニアの方を募集します。 ■業務詳細・臨床試験での統計解析業務（SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発）・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務（仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション）・臨床試験でのデータマネジメント業務（EDC構築を含む） ※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。 ※基本的にはチームで業務を進めます。 ■技術研鑽・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。・退職金制度／有休消化平均13日／残業10h程度／フルフレックスで、『育休・産休復帰率100％』『時短勤務制度利用』などの実績有 ※アサインされるプロジェクトによってはリモート勤務可・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。 ■キャリア・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイメプロ

【東京】統計解析担当者　〜小児・眼科領域特化CRO／東証プライム「JMDC」グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

￥

600万円〜899万円

正社員

■仕事内容主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ■業務手順書の作成・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成・SASプログラミング・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション・解析結果の検証・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション・業務報告書の作成・プロジェクト推進　※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力：・小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。・社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。・社員のストレスが少ない組織風土です。風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。・教育研修体系が整備されています。社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

株式会社アスパークメディカル

【大阪】統計解析　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

￥

500万円〜799万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】統計解析業務をお任せします。 ■担当業務：・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。変更の範囲：会社の定める業務

MSD株式会社

【東京】生物統計担当 ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都千代田区九段北1-1…

￥

500万円〜1000万円

正社員

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う【業務内容】・開発戦略および試験デザインの検討・統計解析計画の作成・試験データの統計解析および結果の解釈・統括報告書およびCTDの作成・規制当局との対応【変更の範囲：会社の定める業務】【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。変更の範囲：本文参照

日本化薬株式会社

【東京】統計解析＜東証プライム上場／年休127日／創業100年の老舗メーカー＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-…

￥

600万円〜999万円

正社員

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般をお任せします。・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTDの作成・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5フォルダ作成・PMDA相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討 ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床統計解析※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞大阪第二オフィス住所：大阪府吹…

￥

400万円〜599万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。・プロトコール作成支援（解析関連部分、症例数設計含む）・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施・解析報告書作成、総括報告書（解析関連部分）の作成支援・申請資料（CTD対応）作成のための解析の実施・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーションなど。本職種はデータを解析するだけでなく、解析方法の計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成（臨床試験のデザイン決定、例数設計等）に参画する機会も増えてくる見込みです。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得女性活躍推進：女性活躍推進企業の証である「えるぼし」を、難易度の高い3段階目の認定を取得変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ピープロジェクト

【大阪／本社勤務】統計解析 ※経験者募集｜残業月10h以内｜年休122日｜土日祝休み｜福利厚生◎【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

￥

400万円〜599万円

正社員

■担当業務：臨床試験（研究）のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。 ■業務詳細：・解析計画書・解析報告書の作成・CDISC関連資料の作成・SASプログラムの作成 ■職務の特徴：・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、　業務の成果を直接感じることができます。 ■同社の特徴：同社で受託している治験案件は、オンコロジー領域と、精神・神経系の案件がメインとなります。関西の主要な病院・大学病院とやり取りがあり、幅広い経験を積むことができます。

アポプラスステーション株式会社

【外資製薬メーカーPJT】PVマネージャークラス（安全性情報管理）＊リモート相談可／WLB◎＊【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

￥

450万円〜699万円

正社員

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート相談可・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要：外部就労先の大手外資系製薬メーカーにおいて、PV（安全性情報管理）業務を担当いただきます。個別症例評価や文献評価、資料作成などの業務を通じて、国内外の安全管理に携わります。リモートワークと出社を併用し、柔軟な働き方が可能です。 ■職務詳細：・国内・海外の個別症例評価および文献評価・安全管理業務の資料作成およびサポート・各種安全管理業務およびアドミ業務の対応・製薬メーカーやCROからの問い合わせ対応 ※国内・海外の個別症例評価70%、文献評価70%、その他安全管理業務20%、アドミ業務10%となります。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） ■キャリア：同社では、外部就労先での経験を活かし、以下のような多様なキャリアパスを提供しています。・スペシャリスト：他の製薬メーカーやCROでの専門職として活躍。・マネジメント職：チームリーダーやプロジェクトマネージャーとしての役割・製薬メーカーへの転籍：実績に応じて、製薬メーカーの社員としてキャリアを続ける。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社 CLINICAL STUDY SUPPORT

【フルリモート相談可】データエンジニア(SQL,R,SAS)東証プライム上場子会社/年間休日125日【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

本社住所：愛知県名古屋市東区東桜1-…

￥

350万円〜799万円

正社員

■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます。・変数定義書作成・プログラミング −研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成 −集計処理・上記プログラム・書類の管理 ■環境：データ：DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ・レジストリーからの抽出データ、Web調査データ言語： SQL、SAS、R その他：Microsoft Word/Excel ■会社の特徴：・当社は多くの一般的なCROとは異なり、リアルワールドリサーチに特化しています。・安全性と有効性という基本的な情報に加え、患者主体の視点（QOL、満足度、選好、アンメットニーズ等）も含めて治療法を多角的に評価することが極めて重要と考えており、これらのエビデンス創出をスコープとするPatient Insightsチームを有しています。・研究の最終段階である論文化を担当するチームを有しているのが強みです。これまで200報以上の論文に携わっています。当社が研究全体を通して支援することにより、研究の狙いや戦略に則して、研究計画の段階から論文化を見据えて支援する体制を有しています。・グローバルに事業を展開しており、ヨーロッパおよび北米におけるリアルワールドリサーチのトップ企業の1つであるEvidera社 (www.evidera.com)と業務提携し、更なる業容拡大を図っております。 ■働き方・裁量労働制や子育て支援による短時間フレックスタイム制の採用をはじめ、ライフスタイルにあわせた勤務形態の実現を推進しており、テレワークも可能です。九州・東京等からフルリモートで就業しているメンバーもいます。・”自ら考える自立した個が協働する組織(体)”を目指し、会社として社員のキャリア形成・専門性の構築に力をいれております。変更の範囲：本文参照

株式会社アイクロス

【東京】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0〜10h／正社員登用あり【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京支店住所：東京都新宿区四谷4-4…

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350万円〜699万円

正社員

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口・データマネジメントに関わる手順書類の作成・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務・データベース、変数表作成・EDC構築・ロジカルチェックプログラミング・CDISC対応・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

ＰＤＲファーマ株式会社

医薬品開発における統計解析担当（マネージャー候補）※在宅相談可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都中央区京橋2-14-…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務概要：当社の医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談（ブリッジング戦略を含む）や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。本ポジションでは、単なるデータ解析業務にとどまらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発・承認取得を支援いただきます。 ■業務詳細：・開発戦略の策定および試験デザインの最適化（ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出など）・臨床試験の統計解析業務（ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案など）・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理（CROと連携し、適切なデータ解析を推進）・国内外の規制当局（PMDA・FDA・EMAなど）との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整 ■組織構成：部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。 ■当社特徴：当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。変更の範囲：会社の定める業務

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