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リージョナルフィッシュ株式会社

【京都】研究員(品種改良・新品種開発)◆超高速品種改良とスマート養殖技術で国内水産業を成長産業へ【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、公務員

本社 住所:京都府京都市左京区吉田本町…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

ゲノム編集技術等の品種改良技術と、IoTなどを駆使したスマート養殖技術によって、日本の養殖業の成長に貢献している当社の研究員として業務をお任せします。 ■業務内容: ・水産物の品種改良に関する育種標的遺伝子の特定 ・育種業務(育種、染色体操作、表現型解析) ・分子生物学実験 ・飼育管理 ・ゲノム編集効率の改善、新規ゲノム編集手法の確立、育種継代スピードの短縮化 ・上記の研究計画の考察及び立案 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■当社の特徴: ・当社は京都大学と近畿大学のゲノム編集に係る共同研究の成果を社会実装するベンチャー企業です。DNAを狙って刺激を与え、その自然の回復力で自然な変異が起きる欠失型ゲノム編集は、これまで品種改良で長い時間をかけて行われてきたプロセスを高速で再現するための技術です。 ・オープンイノベーションも実施しており、様々な大手企業や公的支援機関、大学等と共同研究をしています。 変更の範囲:本文参照

メビックス

プロジェクトリーダー候補(臨床研究)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 <具体的には> ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

非公開

臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務を担っていただきます。

非公開

Senior Clinical Research Specialist

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■臨床評価研究の監督、設計、計画、開発に携わります。

世界トップクラスの実績を持つCRO

Pharmacovigilance Specialist

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務を担当します。

株式会社トライアンフ

フィールドエンジニア■学歴不問■未経験・第二新卒歓迎■面接1回■20代活躍中■連休取得可■有給取得率90%以上

フィールドエンジニア、学術・テクニカルサポート

★各拠点・お取引のあるクライアント先に…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

クライアントの商品を購入したお客様(エンドユーザー)のもとを訪問し、 機器の設置やセットアップなどを行うお仕事をお任せします! 入社後は3日間の座学研修でじっくり学べるため、未経験の方でも安心してスタートできます! ≪安心ポイント≫ ◎先輩とペアが基本!いきなり1人で現場デビューは絶対ありません! ◎現場でもチーム体制だから、わからないことがあればすぐに聞ける環境! ◎直行直帰が多いため、時間を効率的に使えます! ≪具体的には≫ ■PC・プリンターの定期メンテナンス ■IT機器の故障時緊急対応 ■オフィスのPCや社内IT機器のセッティング ■PC内部(ソフト)のセットアップやサポート業務 ■LAN回線の接続 ■PCや社内機器のトラブル相談・操作方法の説明 ■システムの利用サポート ≪依頼の内容≫ 「新店舗のPOSレジを設置して欲しい」 「社員の人数分、PCを新しいものに入れ替えたい」など お客様によって仕事の内容や規模は様々です。 中には郵便局の窓口端末など特殊な機器を扱うことも。 その場合は、IT機器メーカーにて事前研修を半日~1日かけて行うため、 現場で困るようなことはありません! ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】未経験のデビューも理想のキャリアパスも叶う、充実の教育体制 【資格取得を全面サポート!】 資格取得もバッチリサポート! ITパスポートと情報セキュリティマネジメントについては、 不合格分も含めて5回まで受験料を合格したら、 不合格だった回(過去5回まで)の受験料も支給するなど、しっかりフォローしています! 【未経験からでも幅広いキャリアを築ける】 独り立ちした後も、いろんなキャリアパスが描けるのが当社の魅力。 未経験で入社して1年で、客先常駐から自社内勤務、 さらに拠点長へとキャリアアップした先輩や、 若いながら中枢ポジションに抜擢された人もいます! ぜひ当社で新しいキャリアを一緒に歩んでいきましょう◎ 【注目】プライベートと仕事を両立できる環境☆ 当社は創業以来、健康診断100%受診目標、有給休暇取得、 予防接種料金の全額補助、最近であれば男性社員の積極的な育休取得等に力を入れており、 社員に寄り添った、居心地の良い職場づくりに注力しています。 ■健康経営優良法人2025認定 ■残業少なめ!繁忙期でも月20時間以内 ■直行直帰OK! ■育児休暇は気兼ねなく活用可能! └昨年は男性社員5名が取得。家庭も大切にする働き方ができます ■有給休暇の取得率90%以上、年間取得実績平均10.8日! └お子さまの学校行事や通院、アニメやゲームのイベント参加のためなど  私生活重視で気兼ねなく休暇が取得でます! 福利厚生に社員の声を反映することもあるなど、風通しが良く、 体力的にも気力的にも、無理なく働ける環境です。 試用期間3カ月あり(試用期間中は1カ月毎更新の契約社員となり、試用期間終了後に正社員登用となります)

非公開

ファーマコビジランス職(安全対策)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ■申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ■市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業

協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence ・(主に日本の)メンバーマネジメント 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

非公開

メディカルライティング

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。

世界トップクラスの実績を持つCRO

PVリーダー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■受付チームのリーダーを担当します。

非公開

Clinical Lead

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■同社のCL(クリニカルリード)もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。

非公開

Manager of Clinical Operations (COM)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

800万円〜1500万円

雇用形態

正社員

クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…

650万円〜

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

日機装

品質保証<薬事申請/戦略策定担当>

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

非公開

臨床試験企画担当者

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備

非公開

Safety Specialist(安全性情報評価)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

非公開

Country Clinical Quality Manager

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■同社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager (CCQM)の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director(RCQM)の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。 この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。 ※Quality Managerとありますが、Manager職ではなくSenior Staffでの採用となります。

非公開

ファーマコビジランス職(症例評価)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■安全性評価に関わる業務 ■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進 ■安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

プロジェクトリーダー(臨床開発)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 <仕事の魅力> ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。

第一三共株式会社

【東京/品川】リアルワールドエビデンス(RWE)プログラミング担当〜国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

品川研究開発センター 住所:東京都品川…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■主な業務内容: ・日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダー ・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務 ・医療データベースを用いた研究のデータ解析業務 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・RWDを用いた分析ツールの開発 ・RWD解析委託先CRO・ベンダー管理 ・規制当局対応(対面助言対応や再審査申請業務等) ■キャリアパス: ・日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダーとして実務経験を積んだ後、グローバルRWDエンジニアリング機能の長、日本・アジア地域のRWE機能の長、グローバルRWE機能の長などがキャリアパスとなる。 ■当社について: 100年もの間、受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、「がん領域」の研究開発を加速するとともに、がん以外の領域も「スペシャルティ領域」として集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務

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