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検索結果: 332件(281〜300件を表示)

株式会社インテリム

【東京】安全性情報管理（PV）※マネージャー候補〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■業務内容治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応・チームのマネジメント ■プロジェクト直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロジー案件が豊富です。日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ■臨床開発本部についてフルスケールでの受託案件を多く獲得し、オンコロジー領域で特に高い評価を受けています。現在臨床開発本部は150名規模となり、比較的規模の大きなCRO企業とのコンペティションとなる事が多いです。 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

株式会社アイメプロ

【東京】データマネジメント担当者（リーダークラス）※フレックスタイム制／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

￥

800万円〜1000万円

正社員

■業務内容： JMDC傘下の小児・眼科特化型CROである当社にて、主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ■業務詳細：・DM業務手順書の立案・策定・症例報告書（eCRF）の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、直近の3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。・社員のストレスが少ない組織風土です。風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。・教育研修体系が整備されています。社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

株式会社インテリム

【東京】安全性情報管理（PV）〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応 ■プロジェクト直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロジー案件が豊富です。日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ■臨床開発本部についてフルスケールでの受託案件を多く獲得し、オンコロジー領域で特に高い評価を受けています。現在臨床開発本部は150名規模となり、比較的規模の大きなCRO企業とのコンペティションとなる事が多いです。 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■募集背景：臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容：上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定・各種データ標準の管理、検討・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます。 ■職種の魅力：規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【大阪】安全性業務　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

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400万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■業務内容： PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

￥

400万円〜549万円

正社員

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容：医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方：・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント：・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイクロス

【福岡】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0〜10h／正社員登用あり【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

★本社住所：福岡県福岡市中央区天神1…

￥

350万円〜699万円

正社員

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口・データマネジメントに関わる手順書類の作成・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務・データベース、変数表作成・EDC構築・ロジカルチェックプログラミング・CDISC対応・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】臨床統計解析〜グローバル案件・受託バリエーションが豊富※国内トップクラス〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

400万円〜899万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創建、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床研究データマネジメント　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

￥

450万円〜899万円

正社員

イーピーエス株式会社

【名古屋】臨床研究データマネジメント　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

￥

450万円〜899万円

正社員

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年間休日127日／フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

新本社住所：東京都中央区新川二丁目2…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容：治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成 ■配属組織に関する特徴：・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の特徴と魅力：【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が常時全体の約5〜7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。

株式会社リニカル

【東京／大阪】バイオ統計※日本発グローバルCRO／グローバルに活動できる環境／年休125日【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

1＞東京オフィス住所：東京都港区東…

￥

450万円〜699万円

正社員

【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境／年間休日125日／残業月平均20時間／福利厚生充実】 ■業務内容：本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。＜具体的な業務内容＞・クライアントのSTAT業務窓口・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー・統計解析成果物の作成およびレビュー・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）【変更の範囲：会社が指示する業務】 ■同社について：国内発のグローバルCRO（治験開発業務受託機関）であるリニカル社は、治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。医療用医薬品の臨床開発を受託し、設立からわずか9年で東証一部上場を果たし、昨年からはグローバル展開を急速に進めている非常に勢いのある会社です。売上は右肩上がりで、財務状況も非常に安定しており、設立以来毎年賞与が8か月支給されております。また女性の比率も高く、女性が長く働き続けられる環境が整えられております。

アポプラスステーション株式会社

【東京】データマネジメント（受託）　※東証プライム上場クオールHDグループ／在宅勤務制度有◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都中央区日本橋2-14…

￥

550万円〜799万円

正社員

※CROでDM経験のある方を歓迎いたします。 ■業務内容： DMとして、臨床研究、臨床開発、食品試験分野のデータ関連業務を行います。・CRFチェック、データ入力・データコーディング・ロジカルチェック（目視を含む）・マニュアルチェック（目視を含む）・クエリー対応・データ固定・EDCの運用経験がある方 ※マネージャーの指示を受け、業務を的確に遂行していきます。 ※業務には目視、手作業も含まれるため、根気強い方を求めています。 ■当社の魅力：・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。・20年以上の食品臨床試験実績があります。・メーカーの開発に携わることができます。・未経験者でもモニタリングのみならず、食品CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。・統計、データマネジメント、営業のメンバーと連携を取りながら仕事ができます。・若くしてPLなどに挑戦するチャンスを得ることができます。・ワーク・ライフ・バランスを重視しています（残業平均約20h未満/月、在宅勤務制度あり）。・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。

イーピーエス株式会社

【名古屋】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

￥

400万円〜549万円

正社員

シミック株式会社

【東京】統計解析（CDISC関連業務）※リモート可／離職率10%以下／えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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450万円〜799万円

正社員

■業務内容：国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。＜具体的に＞・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション： CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社アイクロス

【東京】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0〜10h／正社員登用あり【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京支店住所：東京都新宿区四谷4-4…

￥

350万円〜699万円

正社員

アポプラスステーション株式会社

【製薬メーカーでの外部就労】データマネジメント　＊リモート・フレックス相談可／土日祝休／WLB◎＊【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

￥

450万円〜699万円

正社員

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート・フレックス・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容：・外部就労先の DM メイン担当者のサポート ⇒試験のの上げ〜Go Live までをスケジュール通り実施・FPI 後の試験運用を窓口担当として実施する・CRO からの QA 等の問い合わせに対して一次対応を実施 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） ■就業環境：ハイブリッド勤務が可能で、週3日は出社、残りは在宅勤務が認められています。勤務時間はフレックスタイム制が採用されており、ワークライフバランスを重視した環境です ■キャリア：同社では、外部就労先での経験を活かし、以下のような多様なキャリアパスを提供しています。・スペシャリスト：他の製薬メーカーやCROでの専門職として活躍。・マネジメント職：チームリーダーやプロジェクトマネージャーとしての役割・統計解析担当者：データマネジメントの経験を基に、統計解析の専門職に転向。・製薬メーカーへの転籍：実績に応じて、製薬メーカーの社員としてキャリアを続ける。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています� 変更の範囲：会社の定める業務

SGSジャパン株式会社

【神奈川／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

￥

650万円〜1000万円

正社員

〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。 ■業務詳細：以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 ◎プロジェクトエンジニア業務・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価・試験報告書（主に英文）の作成・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務・定期内部及び外部監査の準備と対応・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務・顧客向けの規格トレーニング・展示会での技術的サポート ■働き方に関して：・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス：・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について：スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【品川】データマネジメント担当　◆年休124日／フルフレックス◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・臨床試験のDM業務・CRF設計・ロジカルチェック仕様書作成・CCG作成・EDCシステムのCSV活動・データクリーニング・データリコンシレーション・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受・データベース固定など【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス：・臨床試験のデータマネジメントの業務経験を積み、将来的に、プロジェクトのデータマネージャー、データ標準管理チームのリーダー、データオペレーション業務のリーダーなどがキャリアパスとなる。また、海外子会社駐在の可能性もある。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

￥

400万円〜649万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当変更の範囲：会社の定める業務

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