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メディフォード株式会社

【熊本県/宇土市】生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）担当※アカデミア歓迎/フルフレックス制【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

熊本研究所住所：熊本県宇土市栗崎町1…

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450万円〜599万円

正社員

【アカデミア大歓迎◎／社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要：製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験）の担当者業務に従事していただきます。・LC-MS/MS法を用いた生体試料中の薬物濃度測定・測定に関わる前処理（サンプル調製・機器設定等）および分析操作・測定データの確認・整理・記録・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認・器具や分析機器の維持管理、日常点検など ■組織体制：配属先は、非臨床事業部　創薬イノベーションセンター　研究第２ユニット　創薬モダリティ分析グループとなります。チームは高度な専門知識を持つメンバーで構成されており、協力しながら効率的に業務を進めています。新たな試験技術の開発にも積極的に取り組んでおり、スキルアップが望める環境です。 ■同社の特徴：当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。変更の範囲：会社の定める業務

ロンザ株式会社

【相模原】品質保証（ハードカプセル）世界トップクラスのバイオテクノロジー企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県相模原市中央区南橋…

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650万円〜999万円

正社員

【世界30カ国以上で医薬品やヘルスケア関連製品の開発・製造事業を展開するバイオテクノロジー企業】当社の医薬品・健康食品に使用されるハード・カプセルを製造する部門にて品質保証業務を担当いただける方を募集しております。組織強化のための増員となります。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・顧客との製品規格の取り決め・品質システム維持管理・顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応・品質情報の収集と生産工場へのフィードバック ■組織構成：品質保証部は20名ほどのメンバーが在籍しています。 ■企業特徴： Lonzaはカプスゲルとの統合以降、医薬品・健康食品に使用されるハード・カプセルを製造する世界シェアトップクラスのメーカーでもあります。お客様に対して高品質の製品だけではなく、グローバルネットワークを活かした技術並びにマーケットトレンドを提供すると共に、技術サポート等、トータルソリューション・プロバイダーとして付加価値の高いサービスを提供しています。バイオ医薬品及び健康食品分野へ、多様で革新的な剤形の設計から開発及び製造までをおこなっており、サイエンス、テクノロジー、処方及びカプセル専門というユニークな組合せにより、お客様にとって、バイオアベイラビリティ、ターゲットデリバリー、商品パフォーマンスの最適化を可能とします。当社は、斬新で、高品質な、進化し続けるニーズに応えるソリューションを創造するためのお客様とのパートナーであり、患者及び消費者にとってのベネフィットを提供いたします変更の範囲：本文参照

富士カプセル株式会社

【静岡県富士宮市】【WEB面接可能】品質保証〜残業月平均25h／IUターン歓迎／引越手当全額会社負担【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞芝川工場住所：静岡県富士宮市上…

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350万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスのシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せしていきます。 ※入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ※GMP法については、課内で勉強会を定期的に開催しており、専門的な知識を身に付ける事が出来ます。 ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■同社の特徴：同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。顧客に高い付加価値の提供を続けるため「カプセル化技術の革新による事業創造」を同社の開発ビジョンとして掲げ、革新的な製剤技術研究を目指し、2014年3月にイノベーションセンターを建立しました。医薬品の製造で得た技術を活用し、医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、売上高を3年連続で伸ばしています。変更の範囲：会社の定める業務

日機装株式会社

医薬品製造管理者（金沢）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

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600万円〜800万円

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

非公開

【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤（以下略）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

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700万円〜1000万円

正社員

（案件No100448）透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）

スペラファーマ株式会社

【大阪／十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区十三本町…

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500万円〜699万円

正社員

◆◇試験管理責任者候補／フルフレックス／ワークライフバランス／医薬品業界の最前線◇◆ 医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）の管理業務をお任せします。 ■職務詳細：・治験薬(含：原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務・GMP文書の作成・確認(治験薬試験や安定性試験実施計画関連) ・試験成績書(COA)の作成・確認・当局、委託会社等からの査察、監査対応・社内外の試験実施部門作成の記録・文書のレビュー・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理・OOS/OOT/逸脱等の対応・関連SOPの作成、レビュー・サンプリング業務・その他上記に関連する業務 ■サポート体制：入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。試験業務のサポートメンバーもいるため、安心して業務に取り組むことができます。ゆくゆくは、試験業務に関する責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■組織体制：社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。ご入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■企業の特徴／魅力：当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。

オリンパス株式会社

【福島／会津】品質改善プロジェクトリーダー(QMS) リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

会津オリンパス株式会社への出向となりま…

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600万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■ミッションオリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めており、会津工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透をお任せします ■業務概要：※変更の範囲：会社の定める業務・改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。・本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、会津工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ※会津オリンパス株式会社への在籍出向となります（オリンパス株式会社は医療用内視鏡および周辺機器の開発・製造における一部機能を、100％子会社である会津オリンパス株式会社に継承しております。） ■就業環境：・会津工場は2000名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は160名程度、中でもQA部隊は120名前後で構成されます。・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

大地化成株式会社

【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

兵庫工場住所：兵庫県神崎郡福崎町大貫…

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500万円〜899万円

正社員

【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容：当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。　・ GMP品質保証　・ GMP文書類の作成、承認　・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応　・原料メーカーへの監査　など ■組織構成：品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ■働き方／福利厚生：・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴：反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について：東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。変更の範囲：会社の定める業務

共立製薬株式会社

【埼玉】品質保証担当者※動物薬国内トップクラスシェア／20年連続増収増益の成長企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県熊谷市冑山9-1…

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500万円〜649万円

正社員

【「動物好き」「昔ペットを飼っていた」など動物を愛する社員多数◎ペット扶養手当あり／動物用医薬品業界では国内シェアトップクラス！】動物用医薬品製造所での品質保証業務全般をお任せします。 ■業務内容：動物用医薬品製造所での品質保証業務全般 1) 製造所内の下記品質保証業務担当者（責任者）業務逸脱管理、バリデーション、教育訓練、変更管理、文書管理、クレーム処理、是正措置予防措置、防虫防鼠受託製造の品質窓口 2) 製品出荷判定に関わるデータ確認と記録類の確認 3) 製品標準書、各種手順書、規格類の整備 4) 製造所に関わる薬事対応 5) 製造販売業者との品質関連窓口 6) 規制当局及び製造販売業者の監査／立入調査への対応部署人数：5 名男女比（男性：2 名、女性：3 名） ■当社の魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜水産動物に貢献できるやりがいがあります。変更の範囲：会社の定める業務

オリックス・レンテック株式会社

【町田】科学医療機器チーム◆業界未経験歓迎／オリックスグループ／安定した就業環境【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

★東京技術センター住所：東京都町田市…

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450万円〜899万円

正社員

【業界未経験歓迎／オリックスグループ／安定した就業環境／福利厚生◎】 ■業務概要：・入社後、一定期間は当社の業務フロー(レンタルビジネスの流れ)を習得して頂きます。・業務内容習熟後、当面の間は当社で扱っている分析関連機器に対する下記のようなサポート業務及び現地での計測作業を担当頂きます。（1）お客様もしくは当社営業からのQA対応（2）検査・校正方法の検討、検証（3）検査・校正マニュアルの作成ならびに整備（4）不具合品の検証（5）現地での分析サポート業務（6）ISO関連規定の整備（7）検査、校正設備の管理【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業の魅力点：・ICTレンタル業界でNo1シェアの企業で安定的に働けます。1976年、同社は日本初の「計測器レンタル会社」として誕生して以降、売上高も安定推移しています。・新製品がレンタルラインアップに加わる頻度が高く、常に新たな知識を習得する必要がある分、新しい製品や技術に興味がある方にとっては魅力的な仕事です。 ■ビジネスの魅力：シェアリングエコノミーという言葉が盛んに使われるようになる前から、同社は顧客の「一時的にモノを使いたい」というニーズに応えるべく、BtoBでレンタルビジネスを展開してきた歴史があります。簡単に「所有」をするには難しい高価なICT機器や、大量の機材に対しても、同社は「レンタル」という手段をソリューションとして顧客に提案することで、社会の発展を支えてきました。これからますますシェアリングエコノミーが重要視される中、業界No.1の地位を誇る同社の存在はますます社会にとって必要不可欠な存在になっていると言えます。変更の範囲：本文参照

株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ

【長野・松本】品質管理 ◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休／年収400万〜／年休120日／転勤無【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：長野県松本市旭3-1-1 …

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400万円〜899万円

正社員

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要：ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における治験製品となる遺伝子改変T細胞の品質管理を担当していただきます。・品質管理（臨床用免疫細胞治療剤）・商業製造に向けた製造プロセスの開発【変更の範囲：なし】 ■働きやすさ・土日祝休み×年休120日以上・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ： 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成：研究開発部：15名カルチャーとしては「患者さんのために」という気持ちを持った誠実な方が多い雰囲気です。 ■会社の魅力・特徴〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。変更の範囲：本文参照

ＬｉｆｅＳｃａｎ　Ｊａｐａｎ株式会社

【東京】安全管理責任者　◆血糖自己測定器のリーディングカンパニー／世界シェア2位【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋室町3-…

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900万円〜1000万円

正社員

医療機器メーカーの当社にて、安全管理責任者として下記業務をお任せ致します。 ■職務詳細・GVP省令に基づく安全確保業務の実施安全管理情報（LifeScan製品の品質*製品苦情を含む、有効性及び安全性に関する事項、及びその他の適正使用のために必要な情報）の収集を監督、検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案。リスク管理業務も含む。・GVP省令に基づく手順書の整備、自己点検、教育訓練、記録保存の実施・製造販売業者3役としての責務：製販・製造責任者会議及びLifeScan Japan Management Reviewのコアメンバー・規制当局への不具合等報告・Cross Functional Teamリーダー（上司の指名による）・内部監査、QMS適合性調査等、外部監査・調査対応リード・規制当局が発信する規制に関する通知等の初期評価・Nonconformance及びCAPA対応 ■職務比重・GVP省令に基づく安全確保業務、手順書の整備、自己点検、教育訓練、記録保存の実施、規制当局への不具合等報告：60% ・内部監査、QMS適合性調査等、外部監査/調査対応リード規制当局が発信する規制に関する通知等の初期評価、Nonconformance及びCAPA対応：20% ・製造販売業者3役としての責務：製販・製造責任者会議及びManagement Reviewのコアメンバー：20% ・Cross Functional Teamリーダー（上司の指名による）：5% ■レポート先 QAシニアマネージャー（総括製造販売責任者） ■LifeScan Japanについて 1981年の創立より自己検査用及び医療機関向け血糖モニター装置および関連のデジタルソリューションズにおいて、医療業界の最先端を歩む企業として発展してきました。血糖自己測定器のリーディングカンパニーとして、世界70ヶ国以上で糖尿病の患者様や医療従事者の方々のサポートを行っています。世界シェア2位を誇り、国内でもシェアトップクラス、大病院ではシェア1位となります。 ■糖尿病の日本市場について日本では、糖尿病が強く疑われる成人男女が約1000万人に上り、現状増加傾向にあります。変更の範囲：会社の定める業務

森下仁丹株式会社

【大阪】品質管理（管理職候補）※年間休日126日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

大阪テクノセンター住所：大阪府枚方市…

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600万円〜899万円

正社員

■仕事概要：品質管理部門で下記業務をお任せ致します。〜具体的には〜・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）・GMP業務全般、製造・品質管理・健康食品GMP全般、製造・品質管理・GMP文書作成・改定等・行政当局等の査察対応・規制動向の把握、関連部門との調整 ■組織構成：正社員7名（男性3名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

日本エヌ・ユー・エス株式会社

【東京】有害化学物質のリスク管理(マネジメント候補)◆日揮Gの環境コンサル／週3~4日在宅勤務可【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西新宿7-5-…

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700万円〜1000万円

正社員

【管理職採用／プライム上場の日揮G／高い専門性で継続案件多数が強み／在宅・フレックス可／良好な就業環境／官公庁出身者活躍中／働き方を変えたい方／コンサルへのキャリアチェンジしたい方へ】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】海外で開催される国際会議に参加や海外の最新の知見（国際誌に掲載された学術論文、関連報道、法規制、国際機関や各国政府の動向等）を収集し、有害化学物質のリスク管理に関して下記業務をお任せいたします。 1.関連条約等の国際的枠組みへの対応　 2.途上国における化学物質管理　 3.官公庁に対する政策支援（国内規制や各種制度の見直しや検討、海外調査、研究等）　 4.民間企業に対する化学物質管理支援 ■組織構成：配属予定部署は、31名で構成されております。(うちマネジャー3名) プロジェクトごとにチームを組成している為、他部門と横断的に業務行うケースが多くあります。 ■働く環境：リモート勤務も導入されており、ご自身の裁量で出社やリモート勤務を選択することができ、本社の出社率は現在約3割程度となっています。フレックス制度も導入運用がされており、ご家庭の事情等に合わせて出勤時間を選択でき、働きやすい環境です。 ■プロジェクト：プロジェクトチームは、同じ部署のメンバーでチームを組む場合もあれば、組織を越えてチームを編成することもあります。一個人としては、年間を通じて数本〜10本程度のプロジェクトに従事頂き、専門性を高め携われる分野を広げていきます。 ■当社の魅力：【東証プライム上場日揮のグループ会社/業績好調】当社はプラントエンジニアリングのリーディングカンパニーの日揮のグループ会社です。エネルギー分野は環境分野の社会的変化、ニーズが年々増加しており、売上、利益率共に年々上昇しています。またニッチ分野に強みを持ち、安定顧客(官公庁、電力会社)と深い関係性があり安定的なニーズ獲得を得られています。【長く腰を据えて働ける環境】当社は定着率が高く、長く腰を据えて働ける環境を整えています。有給休暇に関しても利用しやすい風土があり、社員にアンケートを取った際に「風通しが良く意見が言いやすい」というのが一番多い意見でした。

株式会社浜松ファーマリサーチ

【浜松市】信頼性保証部門業務〜土日祝休・年休124日・転勤なし・シミックG〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：静岡県浜松市浜名区新都田1…

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300万円〜649万円

正社員

〜薬効薬理試験や安全性試験のご経験、GLP試験のご経験を活かしたい方歓迎〜◆土日祝休み・転勤なし・年休124日・マイカー通勤可・月平均残業20時間以下のワークライフバランス◎な環境◆ ■概要：・信頼性保証業務全般をお願い致します。 ■詳細：・薬効薬理試験のデータの確認(QA/QC) ・医療品申請用試験(薬効薬理試験)の調査(信頼性基準) ・適切な試験実施に必要な施設管理・運営がなされているかの調査・是正措置の提案 ■業務の特徴：近年、新薬開発において非臨床試験と臨床試験の乖離が大きな問題になっています。同社はこの問題を解決するため、臨床予測性の高い非ヒト霊長類による病態モデルの開発に取り組んでいます。2015年6月には動物実験のAAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の完全認証を取得しました。2016年3月には、米カリフォルニア州サンディエゴに子会社を設立し、北米市場の開拓に本格的に取り組んでいます。 ■同社の特徴：・同社は2005年に浜松医科大学発のバイオベンチャーとして誕生しました。創業以来、薬効薬理試験のプロフェッショナルとして、オンリーワンの病態モデル開発に力を入れています。今後も「生命への尊厳と人としての倫理を大切にし、常にチャレンジし続ける」を基本理念に、世界の創薬に貢献していきます。・世界に通用する病態モデル開発には、一流の「知識」と「技術」に、「個性」というスパイスが不可欠です。同社では、構成員のオリジナリティーこそが最大の武器であると考え、構成員のレベルアップにも力を入れています。例えば、博士号取得支援制度を設け、会社を挙げて浜松医科大学での学位取得（医学博士）を支援しています。また、管理職以上には経営学修士資格（MBA）取得の支援も2017年度より行っています。変更の範囲：会社の定める業務

科研製薬株式会社

【静岡／藤枝】品質保証担当者※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県藤枝市源助301…

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500万円〜649万円

正社員

■担当業務：医薬品の品質保証業務をお任せします。・GMP等の規制・査察対応・品質マネジメントシステムの維持・管理・各種文書・記録類の管理・原材料等の供給業者管理・規制等の教育・訓練の推進・製品の出荷承認・品質記録の確認・承認 ■組織関連配属先組織名：品質管理室在籍人数：59名（うち派遣社員15名）＜このような方を歓迎致します＞　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方　・関連部署との連携を積極的に実施する方 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

アトムメディカル株式会社

【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞本社住所：東京都文京区本郷3-…

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400万円〜799万円

正社員

【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。・海外薬事申請および維持業務・薬事規制情報の収集及び分析・海外規制当局への対応・新規販売先国への薬事戦略の策定・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有 ■取り扱う製品：同社の主力製品でもある「保育器」をはじめとした新生児向け医療機器。 ■業務の魅力：約30年前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80ヶ国以上に輸出をしています。海外での売上は右肩上がりで成長しており、今後更に海外への製品販売を強化していく重要なフェーズに携わることができます。また、レギュレーション周りの業務は複雑で大きな責任が伴うこともあり、そのような状況下でやり遂げたときに感じられるやりがいや達成感は、当ポジションならではの魅力です。 ■研修・教育：基本的にはOJTとなりますが、周りのサポートも受けながら徐々に業務の幅を広げていただきます。 ※浦和工場で実際に製品を見ながら研修をする場合もございます。 ■組織構成：品質保証部には現在32名が在籍。とても穏やかで物腰柔らかいメンバーが多く、温かい雰囲気の組織です。 ◆◇◆アトムメディカルの魅力◆◇◆ ＜社会貢献＞社会貢献度の高い医療業界において、小さな生命（いのち）の誕生に大きく貢献している同社。少子化が課題となっている日本国内においても重要な役割を担っております。＜顧客第一＞現場の社員のみならず、経営者や役員も常に「顧客第一」を心がけているため、お客様である医療現場からの信頼も厚く、結果として安定的な業績を継続して生み出しております。＜働きやすさ＞家族手当や住宅手当、退職金制度などの福利厚生も充実しており、長く腰を据えて働ける環境が整っております。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【千葉】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場住所：千葉県茂原市東郷190…

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900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コミッショニング＆クオリフィケーション担当【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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500万円〜1000万円

正社員

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム（ユーティリティ）や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務：・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。 ■居住地について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれたまちである一方、周南工業地帯の東に位置する県内屈指の近代的産業都市として、都市基盤整備の進んだ快適な居住環境を有する、都市と自然が調和した住みよいまちです。

高田製薬株式会社

【埼玉】医薬品の品質保証（サイトQA）◇ジェネリック医薬品メーカー／福利厚生充実◎年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞大宮事業所住所：埼玉県さいたま…

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400万円〜649万円

正社員

〜創業120年を超える製薬メーカー／2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定／製品開発力に定評のある企業〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社にて、GMP省令にかかる製品品質保証業務をお任せいたします。（適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） ■具体的な業務内容：製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。・サイトQA業務の一員として、GMP管理・主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応などの品質保証業務。 ※将来的には、製造管理者（医薬品製造管理者）としての業務を予定しております。 ■当社の特徴：「独創的な製品を開発し、高品質の製品を適正に供給することにより、人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げ、研究開発型企業として主に医薬品の研究開発、製造、販売事業を展開しています。ジェネリック医薬品は、その経済的価値だけではなく、患者さまがより医薬品を服用し易くなる、医療従事者の利便性が向上し、医療過誤の防止につながる、などの付加価値にも大きな期待が寄せられており、提供する製品によって少しでも医療に貢献したいと願い、独創的な高付加価値製品の開発を常に目指しています。健康への願いを込めてより確かな製品を、安全な品質と、安定した供給体制で、安心してお使いいただくために。安全と安定と安心の3つのAを多くの医薬情報とともに、さまざまな医療の現場にお届けしています。変更の範囲：会社の定める業務

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