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武田薬品工業株式会社

【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（コミッショニング＆クオリフィケーション担当）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜799万円

正社員

【設備導入またはクオリフィケーション業務の経験がある方／プライム上場／年休123日／福利厚生◎／安定した企業基盤】 ■職務内容：医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム（ユーティリティ）や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■業務詳細：以下の主な業務に従事いただきます。・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■募集概要：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の管理薬剤師◇品質保証業務をお任せします／賞与実績約5.9か月分◇【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜999万円

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容：磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当頂きます。〈具体的な業務〉 (１)品質保証（QA）業務・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て） (2)クライアントとの連携とサポート国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。 ■同社について：・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ニコン・セル・イノベーション

製造部門マネージャー【ニコングループ/再生医療分野で国内最大規模の生産拠点】【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

新砂事業所住所：東京都江東区新砂2丁…

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1000万円〜1000万円

正社員

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。【業務詳細】製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など）・公的監査および顧客監査等の対応・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整・予算（コスト）管理・安全衛生管理・部署運営に関わる承認作業、人事評価など【魅力】・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます【同社について】再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ヨコオ

【群馬】医療機器の品質保証※カテーテル・ガイドワイヤ等◆プライム上場／微細精密加工で世界屈指の技術◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

富岡工場住所：群馬県富岡市神農原11…

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450万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場／アンテナ事業を中心に事業拡大を続ける優良グローバルメーカー／中途社員も馴染みやすい風通しの良い社風〜【主な業務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】医療機器のQMS維持業務（事業部内・関連部門の規定類の整合・調整）を中心にお任せいたします。・QMS維持・管理・顧客監査・認証機関審査対応・内部監査業務及び管理・マネジメントレビュー運営管理・返却品の調査依頼対応(分析依頼及び報告書作成等) ・安全管理業務　等 ■担当事業について：当社の医療用デバイス事業は微細精密加工技術を駆使した第4の柱として2006年から事業化しました。 2012年にはISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）認証を取得するとともに、産官学連携のベンチャーエコシステムにより、革新的な医療機器の提供を目指しています。今後は最先端の生産設備導入による微細精密部品の生産能力増強と、ガイドワイヤ／カテーテルアッセンブリ品の国内外への拡販推進によるさらなる事業成長を目指すとともに、プロダクト・ライフサイクルを通したグローバル品質システムへの転換を図っていく予定です。また、日本国内のベンチャー企業の製品アイデアを具現化する製造パートナーとして、ベンチャーエコシステムの取り組みを強化し、先端医療分野における企画商品開発・開発型OEMサプライヤーとして、飛躍的な事業拡大を見込んでいます。 ■会社の魅力：当社は東証プライム上場、2022年に創業100年を迎えた老舗優良メーカーです。歴史の古い会社ではありますが、1960年代から海外への展開に着手しており、現在では21拠点を海外に持ち、海外生産比率は80%を超えています。その積極的な海外展開の影響もあり直近5年も150%近い売上成長を遂げています。特にメインの自動車向け事業では、近年の自動運転ブームや、コネクティッドカーなど自動車業界の成長になくてはならない存在になっています。また同社のアンテナ技術は業界でも最高水準の評価を得ているため、自動車業界以外からも引き合いが強くなっており、新たなビジネスの展開も積極的に進めています。

大塚テクノ株式会社

【徳島】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休122日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鳴門工場住所：徳島県鳴門市瀬戸…

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500万円〜899万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【上山市】大手製薬会社での薬学知識を活かした分析業務※国内メーカー勤務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：山形県受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：山形県上山市の大手製薬会社様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質保証業務・製品製造に必要なデータの取りまとめ・試験・分析、評価のレポート作成その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

ロートニッテン株式会社

【長野県上伊那郡／転勤なし】品質管理（原材料・中間製品の検査など）◆未経験可◆ロート製薬グループ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

長野工場住所：長野県上伊那郡辰野町大…

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400万円〜549万円

正社員

◇◆ブランド力ある眼科専業メーカー／ロート製薬グループの安定した基盤／職種・業界未経験から医薬品の品質管理が学べる／年休126日／マイカー通勤可（駐車場あり）◆◇ 日本でも珍しい眼科医薬品の専業メーカーである当社にて、品質管理業務（メンバークラス）をお任せします。 ■職務詳細： ◎医薬品原材料、中間製品の検査（機器分析、理化学試験） ◎出荷品の表示・外観異常の検査 ◎書類の作成とパソコンへのデータ入力 ■当社特徴： ◎ロート製薬（株）では、1995年からC3（シーキューブ）ブランドでコンタクトレンズ点眼薬やケア剤を販売していますが、その後、1999年よりコンタクトレンズ自体も販売をするようになりました。 ◎このロート製薬が担っていたコンタクトレンズの販売活動を2021年4月より当社で受け持つこととなりました。 ◎コンタクトレンズは海外の協力工場で生産していますが、人の手の介在が少ない自動製造ラインで製造し、高い品質と低コストでコンタクトレンズを製造そして販売しています。 ■当社について：当社は眼科領域に特化した製薬会社として1961年に設立しました（企業名：日本点眼薬研究所）。2020年には「目の健康を守り社会に貢献する」という志を同じくするロート製薬グループの一員となり、2022年4月から、社名を「ロートニッテン株式会社」に変更いたしました。ロート製薬の医療用点眼薬事業の中核として今後さらに成長していくために、生産拠点を拡大しております。変更の範囲：会社の定める業務

小林製薬株式会社

【大阪】研究・品質マネジメントシステムの構築/化粧品・OTC医薬品・食品等※プライム上場製薬メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

中央研究所住所：大阪府茨木市豊川1-…

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500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認・リスクアセスメントの確認・承認・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ■お任せしたい役割・期待したいこと：・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ■この仕事の魅力：・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。変更の範囲：会社の定める業務

セイリン株式会社

【静岡】品質保証◆医療用の鍼（はり）で高シェア／残業月5h／年休125日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県静岡市清水区大内14…

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350万円〜499万円

正社員

〜鍼灸鍼（はり）で高シェア／月残業5時間、年休125日／医療、スポーツ、美容と幅広い分野で使われ、安定経営／医療機器に関する品質保証・営業経験をお持ちの方歓迎〜 ■業務内容： ◇品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（GVP活動） ◇安全管理責任者の業務全般 ◇顧客（医師、鍼灸師、代理店等）からのフィードバック情報対応 ■組織構成：品質保証部は、13名（20代〜50代）の組織です。 ■入社後の流れ：・入社後は1週間ほど会社全体のことを学ぶ座学と生産現場の理解をしていただきます。 ■当社のビジョン：鍼灸医療の近代化、つまり「安全で効果的な鍼灸医療の実現に寄与する」という経営理念を一貫して追求しています。豊かな健康生活へ医療事業を通して未来を創造していきます。 ■当社の特徴： ◇世界に先駆けて、ディスポーザブル鍼灸鍼を開発・製造・販売しています。国内でトップクラスのシェアを確立し、海外でも広く使用されています。 ◇医療機器を製造しているメーカーですので、景気に左右されにくいです。また、鍼治療は人々健康、介護、美容、スポーツと幅広い分野で使用されています。 ◇国内で鍼灸鍼を量産しているのは、当社のみと言われているためニッチな領域ですが安定感抜群です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■業務詳細：世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

日本ジェネリック株式会社

【つくば】医薬品の品質試験＜HPLCを使用＞◆調剤大手日本調剤G/年休123日／土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞つくば工場住所：茨城県つくば市…

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400万円〜599万円

正社員

【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー/調剤薬局を親会社に持つ製薬会社】日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 ■担当業務：品質管理業務（QC） <業務詳細> ◇経口固形剤の品質管理試験　（理化学試験：HPLC等） ◇製品のパッケージなどに関わる品質試験 ◇GMPに則った分析機器の維持管理 ◇品質管理の基準書、手順書等の文書作成 ■組織について品質管理課には「製剤チーム」「原料チーム」「資材チーム」の3つがあり 20〜30代の若手のメンバーで計40名ほどで構成されています。製薬会社の中では新しい会社であるため、組織全体が「自分たちで会社を創る」という気概を持って活躍しており、会社の未来を担う人材の採用を目指しています。 ■当社の強み当社は日本調剤グループの一員であり、医薬品の開発機関も有しているため、自社製品の開発から調剤薬局での販売までグループ内で一気通貫にて行うことが出来ます。調剤薬局での患者様や薬剤師の声を反映し、世の中に必要とされる製品の開発を通して、日本の医療を支えるジェネリックメーカーを目指しています。 2005年設立と会社の歴史はまだ浅いものの、後発医薬品の高まる需要と当社の取扱品目数・生産量の増加に伴い、業績も好調であり、今では国内後発医薬品メーカートップ10に入るほどまでに成長を遂げました。 ■ジェネリック医薬品の魅力：ジェネリック医薬品は新薬の2割〜7割の価格で販売することが可能です。そのため、患者さまのお薬代の負担を減らすことができ、新薬と同等の医薬品をより多くの方に届けることが出来ます。ジェネリック医薬品メーカーのやりがいは、開発期間が3〜4年と短期間で、製品を着実に世に送り出せるということです。そのため、多品目の医薬品に携わることが可能であり、社会貢献しながらスキルアップできる環境が整っています。 ■勤務地について茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※車通勤可能（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし）変更の範囲：会社の定める業務

長岡実業株式会社

【ベテラン歓迎】【兵庫/西宮本社※転勤無】医薬品GMPに関わる品質保証／メントール医薬原料メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社（工場）住所：兵庫県西宮市西宮浜…

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700万円〜999万円

正社員

【創業220年！メントール医薬原料メーカーとして国内外の顧客に永く信頼されている安定企業】医薬品や食品、香料などの原料に使用される天然のハッカやミント、薬用ニンジンなどを扱う当社にて、医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当頂きます。 ■具体的には：・工場全体のGMP手順／記録類の制改訂業務・品質保証全般に関わる各業務（出荷管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検、品質情報処理、製品品質照査、供給者管理等）＜用途＞・医薬用、食品香料、香粧品、洗浄剤など ■製品特徴：当社のハッカ製品は、100%天然成分を使用しており、その味わいや香りは合成品とは異なります。ミントガムやキャンディー、歯磨き粉、湿布、化粧品、さらにはタバコなど、さまざまな用途に広く愛用されています。さらに、ハッカ製品やニンジン製品に加えて、海外メーカーから輸入した高品質な医薬品原料、天然精油、アロマケミカルも取り扱っております。 ■部署構成：品質保証グループは3名で構成されています。 ■同社の事業内容：文化元年の1804年に薬種天産物の問屋として創業して以来200年以上、国内外の産地や人々と深い信頼関係を築くと共に天産物に関するあらゆる専門知識を蓄積してきました。文化水準の向上と共に需要が伸びると言われ、天然香料の代表ともいえる「天然ハッカ」及び200年以上の歴史に裏打ちされた漢方生薬の「薬用人蔘」を中心として取り扱っています。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉/川越】品質管理 Quality System Group担当◎医薬品製造受託No1！／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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400万円〜799万円

正社員

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【主なお仕事内容】 Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口（外部試験機関への試験依頼、検体送付等）・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。 ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

白河オリンパス株式会社

【福島】品質保証※ISO担当◆オリンパスG／年休129日／UIターン歓迎／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：福島県西白河郡西郷村大字小…

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400万円〜799万円

正社員

【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容：医療用内視鏡製造業のQMS（Quality Management System）体制の維持、改善を担当します。＜具体的には＞・内部監査によるプロセスの監視、改善　・行政/認証機関による外部監査準備、受診、フォローアップ・マネージメントレビュー事務局として、準備、開催、フォローアップ ■魅力：・年間休日129日と特別休暇、リフレッシュ休暇など、多様な休暇制度が用意されており、ワークライフバランスを保ちながら働けます。・敷地内に託児所が併設されており、育児中の社員の方も安心して業務に集中できる環境が整っています。・社内研修や資格取得支援制度があり、スキルアップを目指す社員を全面的にサポートする環境です。・育児/介護休職制度、労働時間短縮制度、看護休暇等を整え、社員のライフイベントを支援しています。 ■企業について：・白河オリンパスは、医療用内視鏡システムの開発・製造を担うオリンパスグループの中核企業です。最新技術を駆使して、低侵襲治療や早期診断に貢献する製品を提供し、患者のQOL向上を支えています。

株式会社ナカニシ

【栃木／鹿沼市】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：栃木県鹿沼市下日向700 …

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400万円〜799万円

正社員

【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集・規格の解釈・規格のチェックリスト作成・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

長生堂製薬株式会社

【徳島／薬剤師免許をお持ちの方】品質管理・保証業務〜創業120年以上/土日祝休/年休124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県徳島市国府町府中92…

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500万円〜899万円

正社員

【薬剤師免許をお持ちの方/安定の日本調剤グループ/明治期創業120年以上/土日祝休み/年休124日/国内ジェネリック医薬品のトップメーカー/年間売上140億超】 ■職務概要：品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。＜品質管理＞安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など＜品質保証＞医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証・その他業務社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理） ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

AGC若狭化学株式会社

※未経験歓迎【福井】管理薬剤師◆AGCグループのライフサイエンス分野を支える企業／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

小浜工場住所：福井県小浜市飯盛24-…

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500万円〜649万円

正社員

◇東証プライム上場AGCグループ／転勤無し／マイカー通勤可・無料駐車場完備◇ ■業務内容：医薬品原体・中間体の製造工場で、製品・原料・資材・中間体等の品質を試験する品質分析業務をお任せします。〈業務詳細〉・製品、原料、資材、中間対等の品質を試験する分析業務・品質試験記録の作成及び承認・製品の出荷判定業務・基本の手順からの逸脱や手順変更時の対応、出荷前の品質再確認実施　・品質に関する社外からの問い合わせ対応、社内自己点検等に対する対応・行政や製薬メーカーへのGMP適合性調査等の準備や書類作成〈ゆくゆくお任せする業務〉・工場の管理統括 ■働く環境について：・先輩社員と一緒に業務を担当するので、未経験者の方もご安心ください。・借り上げ社宅制度あり。(自己負担家賃の25%)/単身用・35歳まで ◇社風社員同士のコミュニケーションが多く、風通しもよく発言しやすい社風です。課の垣根がなく相談などもしやすい環境です。中途入社された方も多くアットホームな雰囲気です。 ■当社の特徴： AGC株式会社化学品カンパニーの一員であり、近年広がりを見せているライフサイエンスの分野で医薬品・農薬の中間体及び原体の受託製造、開発業務を行っています。福井県小浜市と若狭町にある若狭テクノバレーに製造拠点を持ち、有機合成技術を使って高付加価値な製品を製造し、AGC株式会社の戦略事業の一つであるライフサイエンス事業の中核を担っております。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア（洗浄バリデーション）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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450万円〜899万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）・洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

株式会社ホギメディカル

【茨城】医療関連製品の品質保証（課長候補）《プライム市場上場＊日本一の品質を担う最重要部署》【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

★筑波工場住所：茨城県牛久市奥原町1…

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550万円〜799万円

正社員

医療キット等の医療関連製品メーカーである当社にて、最も重要な部署である、品質マネジメントシステムの運用と製品保証の維持業務等の管理責任者をお任せいたします。 ■職務詳細：以下いずれかの業務をお任せいたします。 <試験管理者業務> ・試験計画の立案、管理・試験機器(機器校正含む）の管理・（薬機法)医療機器申請に関わる試験対応（設計との試験調整）・試験規格の導入、規格変更時の対応・試験全般(物理、化学、生物）のフォロー <滅菌管理者業務> ・滅菌バリデーション計画/報告書の審議承認・滅菌装置の維持管理・滅菌規格の導入、規格変更時の対応管理・滅菌全般（放射線、EOG、微生物）のフォロー【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成品質保証課：9名（課長代理1名、係長1名、主任４名、メンバー3名）※男女8：1 試験課：8名（主任3名、係長1名、メンバー4名）　※男女5：3 滅菌管理課：4名（係長1名。メンバー3名）※全員男性 ■働き方：部署平均残業時間は月5時間程度。ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。 ■当社について：東証プライム上場企業。創業当時より付加価値の高い商品に着目。国内で他社に先駆けてメッキンバッグの製造を開始し、その後米国デュポン社と”不織布製品”を開発。院内感染防止の不織布製品の製造に初めて取り組んだ国内企業として発展しました。その他医療用キット製品も発売。医療現場の生の声を製品にし、今まで無かった製品を医療の現場に提供すべく、開発に力を入れております。 ■国内随一のシェアを誇る医療関連製品：医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。・手術キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。・滅菌用品類…メッキンバッグは国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。変更の範囲：本文参照

一般財団法人山形県理化学分析センター

【山形市】医薬品の品質管理 ◆日勤のみ/年間休日123日/完全週休2日制/残業20時間程度【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：山形県山形市松栄1-6-6…

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300万円〜399万円

正社員

<年休123日／土日祝休み／月平均残業時間20時間程／医薬品メーカーから安定受注＞ ■業務内容：県内外の医薬品メーカー、原料メーカー、化粧品メーカーより、医薬品、医薬部外品の原料試験、製剤の安定性試験等を承り、信頼できるデータづくりを行う当社にて依頼を受けた医薬品原料・製剤の品質管理業務を行っていただきます。 ■詳細内容：主に以下の業務に携わっていただきます。・医薬品原料・製剤の理化学試験及び微生物試験・製薬用水の理化学試験及び微生物試験・環境モニタリングの微生物試験・SOPの作成、改訂・試験内容の確認調査 ■組織構成：部長(男性/60歳)、グループリーダー(女性/40代)、主任3名(男性/30後半〜40代)、社員4名(女性/20代後半〜30代)、派遣職員(女性)の10名体制となります。 ■市況感について：ジェネリック医薬品の数量ベースでの使用率目標80％は、昨年度でほぼ達成しましたが、さらに今年度は都道府県単位での達成が目標となりました。同時にジェネリック医薬品の品質確保にむけた様々な取り組みが行われておりますが、その中でも品質管理に重点が置かれています。不良医薬品をいかに市場に出さないか、また、市販品においても品質が安定しているかを確認する安定性モニタリングの実施に各医薬品メーカーが注力しております。そういった状況の中で、様々な医薬品メーカーからの試験依頼が増加しております。変更の範囲：会社の定める業務

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