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マルヤス工業株式会社

生産管理◆未経験OK／国内大手自動車メーカーと直接取引／残業少なめ／土日休み／賞与年2回／U・Iターン歓迎

一般事務・営業事務系その他、生産技術・生産管理

★転勤なし！マイカー通勤OK 《本社》…

￥

400万円〜500万円

正社員

工場の生産チームや関連部署の担当者とのやり取りを行い、当社で製造する自動車部品の生産をスムーズに進める生産管理をお任せします。納期を守りながら製品を仕上げるため、社内外と連携しながらスケジュールや工程を管理していく役割を担います。《具体的な仕事内容》 ◆生産スケジュールの調整 └製造計画に基づき、各工場や工程の稼働状況を確認し、無理のないスケジュールを設定します ◆社内外とのやり取り └営業・製造・品質管理など社内の各部署や、外部の仕入先とも連携します ◆生産計画の立案 └過去の実績や受注状況をもとに、最適な生産体制を構築します ◆イレギュラー対応 └納期遅延や不良発生時には、関係部署と調整しながら早期解決を図ります＼現場と一体となって“ものづくり”を支える／まずは小ロットの製品や、小規模なお客様を担当しながら、業務の流れを把握。少しずつ経験を積み、将来的には大口の案件や工場全体の生産計画を手がけるポジションへと成長していけます！ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】完全未経験の方も大歓迎！安心の育成環境でじっくり成長「生産管理って、実際どんな仕事かわからない」という方もご安心ください。入社後、まずは先輩に教わりながら安全・品質管理の基本や業務などについてもしっかり学べる教育制度をご用意。当社製品や製品が出来上がるまでのスケジュールなどについても、先輩が丁寧にレクチャーしていきます。未経験からスタートした先輩も多く、困っている人を見かけたら声をかけ合う、助け合いの風土が根づいている職場です！また、将来的にはローテーション制度を活用して営業や他の管理部門などに挑戦することも可能。5年、10年と長いキャリアをじっくり歩んでいけますよ◎ 【注目】ワークライフバランスを大切にしながら働ける環境です！ ◆完全週休2日制 ◆年間休日121日 ◆GW・夏季・年末年始の長期休暇あり ◆フレックスタイム制あり ◆独身寮完備 ◆社員食堂あり（1食320円）などさらに、有給休暇の取得も会社として積極的に奨励しており、チームで業務をフォローしながら、スケジュール調整もしやすい環境です。ライフステージの変化にも対応できる柔軟さがあるので、長く安心してキャリアを築いていきたい方にもぴったりの職場です。試用期間中の雇用形態の差異はありません

非公開

【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

900万円〜1200万円

正社員

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　（１）自社製品及び新製品の製造技術開発　（２）バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　（１）品質改良及び工程改良　　（２）バリデーションの実施　　（３）実験装置の点検、校正　　（４）校正標準機器の管理　　（５）バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

生産技術・生産管理

茨城県つくば市大久保3製剤研究部

￥

600万円〜1100万円

正社員

「バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的には】・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

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製造技術（管理職）【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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QA（信頼性保証）／QC（品質管理）担当者　

生産技術・生産管理

山梨県

￥

600万円〜800万円

正社員

■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます

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医薬品（製剤）生産立ち上げ／改善検討リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。【具体的には】・検討方針指導・業務進捗管理・社内外折衝サポート

テルモ株式会社

医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）

生産技術・生産管理

東京都港区虎ノ門2丁目6番1号虎ノ…

￥

1300万円〜

正社員

「医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）」のポジションの求人です【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品／医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案ＰＪ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内／海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。【募集背景】テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある３つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のＣＤＭＯ生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。

パーソルエクセルＨＲパートナーズ株式会社　エンジニア採用部

機械・製品の試作評価エンジニア■未経験OK■国内一流メーカー案件■転居補助10万円■年休125日■面接1回

機械・機構・実装設計・開発、品質管理・保証

大阪・兵庫・京都・滋賀にプロジェクトあ…

￥

350万円〜550万円

正社員

パナソニックグループをはじめとした大手メーカーの製品開発において、試作品の製作やテストをお任せします。機械部品や電気系製品の性能・品質確認を行います。＜プロジェクト例＞・デジタル家電・白物家電（エアコン・冷蔵庫・洗濯機・掃除機）・自社製品の樹脂筐体・メカ部品・電池及び電源製品・生産設備（実装機）・検査装置・医療機器・各種FA装置・自動車関連（駆動系部品）＜主な評価機器＞ ■機械：ノギス・恒温槽・マイクロメーター・引張試験機・三次元測定機など ■電気：テスター・オシロスコープ・各種アナライザーなど＼この求人のポイント／ ★未経験でも安心のサポート制度あり！チームの一員となりプロジェクトに参画できるため、実務経験がない方も安心してチャレンジいただけます。またものづくりの基礎などから学べるEラーニングもあり、しっかりとした研修体制も整っています。 ★一流企業のモノづくりに携われるパナソニックグループをはじめとした 1000件超の大手・優良企業プロジェクトがあります。あなたの「モノづくり」への好奇心を満たすための選択肢が豊富にあります。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】パナソニックグループ、キーエンス、シマノ、ジェイテクト、クボタ、三菱電機ローム、寺崎電機、シマノ、古野電機、川崎重工グループ、などの日本を代表する一流の企業の技術者と一緒にプロジェクトに参加するチャンスもあります。一流の技術者からフィードバックをもらえる機会も多く、スキルアップに努められる環境です。【注目】一流メーカーの製品開発に携わる、技術者としての醍醐味パナソニックグループをはじめ、日本を代表する大手メーカーの製品開発プロジェクトに参画できます。扱う製品は、私たちの暮らしを支える家電製品から最先端の医療機器、自動車部品まで多岐にわたります。開発期間が長い大型プロジェクトが中心なので、じっくりと製品と向き合い、試作から評価まで一貫して携わることが可能です。自分が関わった製品が世に出る瞬間の達成感は、この仕事ならではの醍醐味です。【注目】1000件超の多彩なプロジェクトで、技術の引き出しを無限に 1000件を超える多彩なプロジェクトがあるため、幅広い製品分野でスキルを磨けます。デジタル家電、医療機器、自動車部品など、様々な領域のものづくりに挑戦できるのが最大の魅力といっても過言ではありません。ひとつの会社に勤めながら、異なる業界の製品に携わることで、領域を越えた技術経験が積めます。機械いじりの好奇心を様々な方向に広げられる環境です！試用期間中の雇用形態の差異はありません

非公開

原液製造（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県

￥

900万円〜

正社員

■薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者業務に従事します。

非公開

バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職

生産技術・生産管理

茨城県

￥

600万円〜1100万円

正社員

■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、　自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。【具体的には】・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

Mirai Genomics

体外診断用医薬品製造管理ポジション

生産技術・生産管理

埼玉県

￥

600万円〜700万円

正社員

■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・製品出荷判定・QMS関連文書の新規作成・改訂・年次照査、自己点検、内部監査の実施・QMS教育の計画、実行・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務・管轄行政への業手続き（変更、更新など）・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など）・製造品質にかかわるイベントの管理（逸脱、変更、是正・予防措置、苦情）・海外向け規則認証への対応・安全情報の収集 ※有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者をお任せすることも想定しています。

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ITシステム担当（プラズマ由来治療設備）

生産技術・生産管理

大阪府

￥

600万円〜1100万円

正社員

■Technical System Ownerとして従事していただきます。

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CMC分析（主任研究員）　膵島細胞治療事業部

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

650万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

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医薬品製造担当マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県、兵庫県

￥

700万円〜900万円

正社員

■グループマネージャー（候補）として、医薬品製造業務をご担当いただきます。【具体的には】・メンバーの管理や育成・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成を推進

非公開

プラントエンジニア

生産技術・生産管理

滋賀県

￥

600万円〜900万円

正社員

■同社にて、プラントエンジニアとして従事いただきます。

非公開

光工場注射剤製造担当者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜900万円

正社員

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。＜具体的には＞・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。

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生産技術（製剤）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。

非公開