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検索結果: 964件(321〜340件を表示)
非公開
生産技術職
生産技術・生産管理
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■同社の新製品の商品化や既存品の内製化において、コスト・品質・納期のバランスを取りながら、安定的に量産化できるように以下の業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・設備導入に関する企画立案 ・設備の仕様検討、設計 ・新規生産ラインの立上げ ・設備内作（テーマ規模による） ・量産ラインの改善
非公開
技術開発職（ヘルスケア）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
製品のアイデアをカタチにし、開発～量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。 ・アイデア創出：マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案 ・製剤設計 ：処方設計および製剤製法の検討 ・包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定 ・量産化検討 ：工場と連携し、量産化フローを検討・構築 ・コスト最適化：製品コストダウン案の検討・実施 対象製品例） OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品（歯磨き剤、歯間清掃具、 入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等）、健康食品、化粧品
非公開
研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
700万円〜900万円
正社員
バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝
非公開
製剤開発業務（固形製剤、半固形製剤、液剤等）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■同社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製剤設計 ・製造プロセス開発 ・スケールアップ ・製造所トランスファー
非公開
生産物流課 マネージャー候補
生産技術・生産管理
福岡県
700万円〜1000万円
正社員
医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など）） ・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫） ・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成
非公開
生産技術
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜800万円
正社員
■生産技術者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行っていただきます。 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）
非公開
画像処理・診断
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜700万円
正社員
画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・画像検査技術の開発 ・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ 例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等
非公開
バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1100万円
正社員
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む） ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
非公開
Quality Lead (グローバルサプライチェーン)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府、滋賀県、東京都
1000万円〜
正社員
■同社において、品質保証業務をご担当いただきます。
非公開
QA（信頼性保証）担当者 ※未経験者歓迎
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
北海道
600万円〜800万円
正社員
■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます 【具体的には】 ・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 ・品質保証システムの維持・向上 ・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
非公開
開発品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行っていただきます。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援
株式会社Waqoo
法務（リーダー） ※転勤なし
法務、薬事申請
東京都世田谷区上馬2-14-1 横溝ビ…
600万円〜700万円
正社員
【職務概要】 法務グループの法務リーダーとして、以下業務をチームメンバーと分担し、ご担当いただきます。（契約法務を中心にお任せ予定です） 【職務詳細】 ・契約業務（新規契約書作成、レビュー等） ・各部門で展開する施策・提案に対する、 法務的助言や法的観点からのレビューと承認 ・取引先与信調査 ・薬機法、景表法に関する広告チェック、薬事チェック └Web、SNS、紙、DM、動画、店頭販促物など ・広告表現文言や判定基準の見直し ・社内教育 ・外部コンサルタントとの連携 ・社内申請フロー対応 ・印刷物、連絡書の整理とファイリング／管理 ・リーダー業務 など ～～業務の魅力～～ 経営陣含め社内の様々なメンバーと密に連携を取り、議論を重ねながら仕事を進めます。業務限定がなく、目的達成に繋がるのであれば実施するという社風のため、法務として様々な挑戦ができ、専門性・スキルを磨き続けることができます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社ミート・コンパニオン
食品会社の【製造スタッフ】☆未経験歓迎☆年休120日以上
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
福島募集！ ◎マイカー通勤も可能（駐車…
300万円〜450万円
正社員
【入社後にイチから指導！】食肉加工工場の生産管理業務である解凍やカット計量などをお任せ！◎段階的に経験を積んでいきます！ ◎段階的に経験を積めるから安心♪ ＼STEP1／導入研修を行います！ 当社の概要や特徴を理解し、 そもそも、「生産って？」 を知識面からサポート。 ＼STEP2／OJT形式で実務スタート！ 先輩と一緒に業務の流れを 覚えていきましょう♪ ＼STEP3／未経験の方は…！ 原料出しや肉の解凍・計量・包装などの 軽作業からスタートし、 経験を積みましょう！ ＼STEP4／習熟度に応じて…！ 以下の業務を担当していただきます。 ◆ライン作業 ・肉の解凍、カット ・加工処理 ・計量・包装作業 ・焼成、ボイル作業 ◆生産管理 ◆資材等の発注管理 ◆従業員への配置指示 ＼STEP5／階層別の研修を随時行っています。 必要な知識やスキルを学べる環境をご用意♪ それ以外にも！ 外部の各種セミナーや講座も受講が可能。 また、惣菜管理士の資格取得も推奨しており、 さまざまなサポートを行っています。 定着率◎ しっかり腰を据えて働ける環境！ 基本的に異動はありません。なので、配属先の工場での業務を通じて生産管理の専門性をじっくりと高めていくことができます。 ＜働きやすさ＝定着率◎＞ ●しっかり休めるシフト制＆年休120日 ●残業は全社月平均20h以下！メリハリ抜群 ●男女問わず育児休暇の取得実績あり ●有給取得のしやすさ◎(1人あたり8.4日)
田辺三菱製薬株式会社
薬事オペレーション業務（メンバー〜リーダー）◆老舗医薬品メーカー／年休125日／リモート可【エージェントサービス求人】
社内情報化推進・導入、薬事申請
1＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区道…
600万円〜1000万円
正社員
■職務内容： 薬事オペレーション業務をお任せいたします。 ■具体的には： ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む） ・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出 ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化 ・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行 ・承認申請資料の信頼性保証業務 ・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等） ■当ポジションの魅力： ・グローバルで利用する申請システムについて計画段階から主導的な役割で携わることができます。 ・電子申請及び申請文書管理に関する最新トレンドをいち早く把握することができます。 ・申請に関わる国内外の様々な部門や関係会社と協業することができます。 ・標準的なシステム導入や維持のスキルを学ぶことができます。 ■配属先の組織構成： 開発・メディカル本部として約300名、薬事部として40名 ■労働時間区分に関して： 本職種は、フレックスタイム制または、企画型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。企画型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分／日です。 変更の範囲：会社の定める職務
株式会社リニカル
【東京／大阪】開発薬事コンサルタント（管理職候補）※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎【エージェントサービス求人】
薬事申請
1＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市淀川…
800万円〜999万円
正社員
【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【変更の範囲：会社が指示する業務】 ■仕事内容： ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。 変更の範囲：本文参照
大塚製薬株式会社
【徳島】医薬品開発のプロジェクトマネジメント(CMCプロジェクトマネジメント職)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
徳島第二工場 住所：徳島県徳島市川内町…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容： 医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品を中心に、自社品・導入品いずれも含みます。 ・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理 ・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口 ・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認 戦略統括部は、徳島、東京の2拠点体制で運営されています。徳島拠点は、自社創薬した化合物を中心に、前臨床以降〜初回申請承認、上市までをカバーしています。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社スミテック
【技術系総合職(光学・回路・機構設計)】☆賞与実績5ヵ月分
製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理
★転勤なし ★マイカー通勤OK 静岡県…
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正社員
《設計として、上流からトータルに携われます！》◎光学・回路・機構のいずれかの設計業務をお任せします。★イチから教育◎成長を焦る必要はナシ！ ◎お客様との打合せ ◎材料の選定 ◎設計実務 ◎試作品の動作検証 など ◎身近なものに携わっていきます。 ETCゲートのセンサー 医療機器 インターネット通信機器 など 「光」をキーワードにしたものづくりで、 地元のみならず、海外市場へも展開。 今後も、幅広い市場で製品を提供していきます！ 働きやすい環境が整い、社歴の長いメンバーも多数！ ★月平均の残業は30時間未満 ★お休みは土日祝の完全週休2日制 ★今年の年間休日は125日 ★有給休暇も遠慮なく申請いただいてOK。 産休や育休の制度も整っていることから、 安定的な長期キャリアを形成できる 環境だといえるでしょう。 実際に、社歴が10年、20年と 長く働いてくれている社員も大勢います。
