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共立製薬株式会社

【埼玉】動物用医薬品の製造・現場リーダー◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

埼玉工場住所：埼玉県熊谷市冑山9-1…

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400万円〜649万円

正社員

【業界未経験者歓迎／動物薬のリーディングカンパニー／車通勤可能】製造課で注射剤、輸液製剤、外用薬（液剤）などの製造担当者及び現場リーダーとして活躍していただける方を募集します。【仕事内容】動物用医薬品の製造および管理業務をお任せいたします。ご本人の経歴に応じて下記業務をお任せします。・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般・日次の製造作業記録の作成・上記製造に係る機器の操作、管理（清掃・点検など含む）・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業・課長（製造工程責任者）補佐・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務【配属部署】・埼玉工場製造課部署人数：24名（男性：16名、女性：8名）５つのラインにわかれており、いずれかに配属予定です。 ※医薬品のみならず、食品や化学品の方も中途ご入社頂き活躍されております。【研修制度】・入社後に会社説明、工場のルール研修がございます。その後教育担当者が半年間付くためわからないことも聞ける環境です。入社時からGMPの知識がなくともOJTで学ぶことができます。そのため、業界未経験の方も活躍できる環境です。【働く環境】・平均残業時間は２０時間程度・工場にはお弁当が頼める環境で、4種類から選べます。値段もお手軽で種類が豊富のため好評です。【当社の特徴】「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

オーガニックグループ株式会社

未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師歓迎！【エージェントサービス求人】

薬事申請

福岡オフィス住所：福岡県福岡市中央区…

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400万円〜649万円

正社員

〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎〜ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構）・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について：いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ファーマフーズ

【京都/転勤なし】薬事◇車通勤可/東証プライム上場/研究開発型バイオベンチャー企業◇【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：京都府京都市西京区御陵大原…

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500万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場／高速道路代支給・通勤バスあり／ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】 ■職務内容・薬事チェック業務…適正広告基準に基づく広告等の薬事チェック（メディアを使った広告内容の薬事チェック、パッケージの適正広告表示のチェック）・薬機関連の届出、申請、管理など・薬機法等に基づく業許可の業態管理と行政対応 ■当社について「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長中の研究開発型企業です。どの事業も業界内でトップクラスの技術や製品を有しています。当社は身近な食品素材から、「免疫・老化・神経」という3つの機能に作用する製品の開発を進めており、中でも「鶏卵」に着目した製品を開発しています。また近年では、ＳＤＧｓの観点から、未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っています。新規事業への参入や新製品の開発を積極的に行っており、ここ数年は過去最高売上を毎年更新しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社モリタ

【吹田】QMS、GVP※次期マネージャー候補◇国内トップ歯科医療機器卸/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府吹田市垂水町3-33…

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550万円〜699万円

正社員

〜歯科医療機器卸国内1位／創業100年超／福利厚生や休日休暇◎〜歯科医療器械・器具・材料・薬品・情報機器その他、歯科医療環境全般にわたるハードウェアの流通を行う当社にて下記業務をお任せします。 ●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務（QMS）、安全情報管理業務（GVP）を担当。医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、業態調査及び社内への遵守指導【詳細】・医療機器の製造販売のための薬事取得の手続き全般・医療機器製造販売業の品質管理（QMS）に関する書類作成、管理・医療機器安全情報管理（GVP）に関する書類作成、管理・社内コンプライアンス指導の補佐・業態管理の補佐【部署構成】・男性3名　女性７名 ■当社の魅力：創業100年を超える、歯科医療業界No.1の総合歯科医療商社従業員数はグループ計で約2,000名。京都・東京の製作所と流通部門である株式会社モリタは東京・大阪の本社と全国に44の支店・営業所等の拠点を展開しており、さらに約200店の販売代理店網を有しています。海外にはアメリカ、ヨーロッパ、南アメリカ、東南アジアに拠点をもち、モリタ製品の流通とサービスを60数カ国の代理店を通じて行っています。海外の優秀なメーカー数社と技術交渉はもとより、輸入品の国内マーケティングなどまで手がける歯科医療総合商社のリーディングカンパニーとして、事業を展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

小林薬品工業株式会社

年間休日120日！空調完備の快適空間で働く【製造スタッフ】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

転居を伴う転勤なし！岐阜県岐阜市の工場…

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正社員

【夜勤なし！／あなたの仕事が誰かのピンチを救う】薬局などで買える風邪や花粉症向けのおくすりの製造をお任せ！景気に左右されにくい安定業界です◎ かぜ薬、鼻炎用薬、ビタミン剤などの医薬品の製造をお任せします。原料を製造機械に投入する機械を操作して混ぜ合わせる設備の点検をする出来上がった製品の検査をする出荷の手配や梱包作業　など機械操作が中心で専門知識などは一切必要ないので、未経験の方でも安心して取り組めます！つら～い花粉や風邪症状に頼られる身近な存在！＜処方箋なしで買えるおくすり＞製造するのは、薬局などで購入できる一般用医薬品。この時期、花粉症などの症状を緩和するおくすりは人々に欠かせない存在となっています。＜景気に左右されにくい安定性＞生活に欠かせない医薬品を手がけているため、社会情勢や景気の波に大きく左右されることはありません！夜勤なし！業界高水準の働きやすさをあなたへ『プライベートも充実させたい！』働きやすさにも注力している当社。年間休日は120日で、土日休み。有給と合わせて、年125日以上の休暇取得も可能です◎ 『汗を流しながらの作業は苦手…』医薬品製造を行っているため工場内は空調完備の清潔な環境。通年快適な空間で身体の負担も少なく働けます！

イーピーエス株式会社

薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度◎／グローバル案件・受託バリエーションが豊富【エージェントサービス求人】

薬事申請

1＞本社住所：東京都新宿区下宮比町…

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800万円〜1000万円

正社員

【グローバル案件・受託バリエーションが豊富／福利厚生◎／長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容：主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の業務をお任せいたします。・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援・承認申請資料（CTD）作成 ■ポジションの魅力：・アカデミア、国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です・在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社） ■当社の魅力： ◇キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】

薬事申請

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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800万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容：・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。

株式会社フクダ産業

＼将来性＆安定性◎／医療の経験・知識は入社後でOK【品質保証】

生産・製造スタッフ、品質保証、PMS・安全性情報担当

《転勤なし！U・Iターン歓迎！／住宅・…

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450万円〜750万円

正社員

《1～2年をかけて育成！未経験でも安心♪》◆自社製品および輸入製品の検証業務を中心に、問い合わせ対応・再発防止策の検討などを手がけます。検証業務（不具合・問題点の把握、分析など）メーカーとの品質改善業務（打ち合わせ・折衝）不具合品に対する再発防止策の検討問い合わせ、トラブル、クレーム対応設計開発および製造部門などへの仕様変更依頼(自社製品のみ) 販売前の製品の品質チェック

株式会社メニコン

コンタクトレンズの【製造スタッフ】年間休日125日／賞与5ヶ月分

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

《各務原工場または関工場、テクノ…

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300万円〜550万円

正社員

《コンタクトレンズの製造オペレーター／機械操作や設備の点検・メンテナンス／ライン検査スタッフなど》温湿度管理されたキレイな工場で働けます！コンタクトレンズの製造オペレーター業務 …設備や品質の異常がないかも確認しながら、作業手順に沿って、機械を操作します。設備の点検、メンテナンス等 …設備異常の発生を未然に防ぐため、点検を行います。コンタクトレンズの検査業務 …コンタクトレンズの品質チェックを作業手順に沿って行います。

株式会社インテリム

【東京】開発薬事※マネージャー候補〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・部門の管理、人財マネジメント・営業活動・部門の予算管理・医薬品・医療機器関連の治験相談・メディカルライティング業務管理・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について：お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

綿半トレーディング株式会社

【四谷】＜薬剤師の方◎＞医薬品原料の品質管理◆転勤無／土日祝休・残業15h程／安定感◎プライム上場G【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区四谷1-4 綿…

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400万円〜649万円

正社員

◎綿半ホールディングス株式会社（東証プライム上場）の100％出資 ◎不妊治療薬の国内シェア80％以上を占めており、創業以来黒字経営！ ◎大手化粧品メーカーを中心に取引先は多彩です！東証プライム上場、綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◎医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ◎GMPに従った品質活動全般・外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理・顧客との取決め書及び製品仕様書作成・顧客によるGMP調査への対応等 ◎自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ◎医薬品製造管理者業務 ■教育体制：社内研修と社外研修があります。 ■働き方：当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。・年休125日（完全週休二日制※土日祝休み）・残業月10〜20時間・フレックス制度あり・有給消化率90％…積極的な有給消化を奨励しています ■組織構成：品質管理部は、部長1名、部署員4名の計5名（チーフ1名、リーダー1名）で構成されております。 ■当社の魅力： ◎当社が取扱う製品は、大手商社や小規模の輸入業者・商社には専門知識やノウハウがなく、参入障壁が高い領域です。解熱鎮痛剤・不妊治療薬の原料は国内80％のトップクラスのシェアを誇ります。 ◎当社医薬品部は、独自の技術と安定した原料供給を誇り、医薬品の原料と原薬の輸入のみならず、自社研究所では未来に向けた有用な新医薬品の研究開発に取り組んでいます。

大正医科器械株式会社

【大阪】薬事※未経験歓迎※〜心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

大阪福島セントラルビル 2階住所：大…

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300万円〜549万円

正社員

【年間休日126日／転勤なし／土日祝休み／残業月10h未満／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：医療機器の輸入、卸販売、技術サービス事業を展開する当社にて、心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。 ■業務詳細：・製造元からの書類は英語です。英語の読み書きに苦手意識がなければ、知らない単語は辞書で調べながら業務を進められます。・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。 ■組織構成：一緒に働いていただくメンバーは5名（30代以上）います。未経験から挑戦している社員がほとんどなので安心してください。 ■働き方の特徴：・年間休日126日／転勤なし／土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。・ほとんどの社員が定時退社していますので、習い事や趣味、育児などプライベートとの両立が可能です。 ■同社について：「Saving　your life is our business」私たちは、自らが自信を持てる本当によい品質の医療機器を、安定して医療現場に届けること、そして医療事故を未然に防ぐために寄与すべく医療機器用のテスタを届けることで、医療に貢献して参ります。それこそが私たちの使命です。・アメリカのフルークバイオメディカル社の日本の総代理店としてドクターやディーラーからの信頼も厚いです。また品質体制にも非常にこだわっております。 ■ISO情報：・ISO登録証…2005年3月14日本社営業部でISO 9001及びISO 13485を取得しました。当社は2つのISO取得によって規制を厳格に遵守すること、取引先、患者の満足度を継続的に向上させることを目指しています。・ISO／IEC 17025:2017認定…フルークバイオメディカルサポートセンターが、電気安全解析装置の電気的校正でISO／IEC 17025:2017の認定を取得し作業品質の保持に努めています。変更の範囲：会社の定める業務

スペラネクサス株式会社

日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事/MF登録】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町4-…

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600万円〜799万円

正社員

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。＊週２日程度リモート勤務可　入社して２ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務（1）薬事業務・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応・外国製造業者認定申請・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）・PMDA、国内製薬企業との情報授受・薬事申請（新規、変更）対応（2）GMP上の品質保証／業許可対応・医薬品製造業の許可取得と更新・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）・品質情報対応・新規開発品の品質評価 ■組織構成：品質保証東京グループ(課)：13名グループリーダー：1名チームリーダー：1名メンバー：10名大阪オフィス勤務：1名平均年齢40歳程度となっています。若い方は20代からベテラン層は50代後半と幅広いご年齢層の方が活躍されています！ ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート【エージェントサービス求人】

薬事申請

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

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800万円〜1000万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対面助言、窓口業務）、RS相談支援・承認申請資料（CTD）作成 ■魅力ポイント：・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができる点・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能・チーム体制の為、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境・在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社）【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当変更の範囲：会社の定める業務

株式会社確信工業

未経験歓迎【技術スタッフ(加工・組立)】年休121日以上(土日祝)

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

【転勤なし／マイカー通勤OK！駐車場あ…

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正社員

【先輩が丁寧に教えます】医療器具の製造を担当。適性などを考慮して「機械オペレーター」「仕上げ加工」「部品検査」いずれかの工程をお任せします。適性や希望を考慮して、下記いずれかの工程をお任せします。 ▼機械加工機械を使って、医療器具をつくるためのパーツを加工。担当する機械はある程度固定されるので、すぐに慣れることができます。機械の操作方法は複雑ではないので、一度覚えればスムーズです！

株式会社シード

【製造スタッフ】年休120日以上/完全週休2日制/若手社員活躍中！

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

JR高崎線「北鴻巣駅」から徒歩20分 …

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400万円〜600万円

正社員

【日本トップクラスのブランド】『ピュアシリーズ』などの製造に携わります。★経験の有無に問わずOJTにて丁寧に教育するので、心配はいりません♪ コンタクトレンズの製造工場内において、以下のような仕事を担当していただきます。＜担当内容＞ ◆機械の操作、管理などのオペレーション業務 ◆段取り(金型の取り替え、次工程の準備など) ◆品質検査業務及び付帯作業 ◆製造設備また工場インフラ設備のメンテナンス及び修理業務 ※基本的に業務は厳重に温度・湿度・衛生環境が管理された、「クリーンルーム」で行います。【中途入社の方も安心！】経験がある方もない方も作業内容は、配属先の先輩がOJTで丁寧に教えます。また研修制度も充実しており、着実に成長が可能なので安心して飛び込んできてください！【住宅手当や家族手当など、手当も充実！】ご家族がいる方にも、実家を離れて働きたい方にも、安心の環境です。また、残業代は1分単位で支給されます。コンタクトレンズを普段利用されている方は社割で安くなりますよ♪ 『4勤2休』で働きやすい環境です！日勤と夜勤を「4日勤務＋2日休み」のサイクルで働くのが基本です。昼夜逆転による身体リズムをリセットしてもらうため、必ず2連休を挟み、昼夜を交替してもらう勤務体系です。年間休日120日以上でプライベートも充実させられますし、福利厚生も充実しています！

非公開

医療機器・化粧品の薬事業務担当者

薬事申請

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 か…

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600万円〜650万円

正社員

■医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認　・リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【変更の範囲：会社の定める業務】

非公開

【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

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650万円〜900万円

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要：・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局及び顧客からの査察対応（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社エスアールディ

【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

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600万円〜799万円

正社員

■業務内容：・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）・医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成/レビュー・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ■当社について：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン変更の範囲：会社の定める業務

富士カプセル株式会社

【富士宮市／未経験歓迎】健康食品の調合オペレーター※3交替〜年休122日／大手企業取引有〜【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

北山工場住所：静岡県富士宮市北山４２…

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300万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実〜当社で製造するソフトカプセルの中に入る液体（内容液）を作る機械のオペレーター業務をお任せします。具体的には、以下の作業を行います。・原料の計量：使用する材料を正確に量ります。・原料の投入：計量した材料を機械に入れます。・混合：専用の機械を使って、内容液の材料を混ぜ合わせます。・メッシュ篩過：混合された液体をメッシュ（網）でこして、不純物を取り除きます。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは：柔らかいゼラチンや他の材料で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤やサプリメントが入っています。ソフトカプセルは飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護されるため、成分の安定性が高いという特徴があります。 ■同社の特徴：・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

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