検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 901件(541〜560件を表示)

帝人メディカルテクノロジー株式会社

【姫路/安富】ポジションサーチ（技術開発・生産管理）◆業界シェアトップクラス/年間休日121日◆【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、生産技術・生産管理

安富工場住所：兵庫県姫路市安富町長野…

￥

450万円〜649万円

正社員

【第二新卒歓迎/業界・職種未経験歓迎/少しでも興味があればご応募ください！/企画〜製品化まで一連の流れに携わることができます◎】 ■職務内容：同社にて、医療機器の開発・改良、生産技術確立、及び、製品・製品使用のための手術器械の開発などの業務、もしくは、医療機器の生産工場で、製造管理業務を中心にQMS 構築、ESH 構築、購買管理など工場に関連する管理業務全般に関わっていただきます。 ※これまでの経験を面接にて確認しながらポジションを確定します。 <具体的には…> ・営業同行にて顧客となる医師からニーズ調査・仕様の打ち合わせ・改良・製品化するための試作品作成　└CADを用いて基本設計〜評価まで・品質部門と連携してQMS 体制の構築や関連マニュアルの整備・生産性向上のための技術的サポート □■代表製品：生体内分解吸収性骨接合材とは□■ 「スーパーフィクソーブ」整形外科/心臓血管・胸部外科/形成・口腔外科/脳外科の多くの領域でご使用いただける医療材料で、◎体内で自然に分解・吸収される、◎手術後に再摘出の必要がなく患者の負担を軽減できる、◎生体内にあって安全という特性を持つ。 ■入社後の流れ・研修体制：安心して独り立ちできるよう、入社後の研修も充実しています。これまでの経験を活かしつつ、帝人グループの一員として輝けるようサポートしていきます。＜入社〜1週間程＞座学研修で商材や当社についての知識を学んでいただきます。＜座学後〜3カ月程度＞先輩とのOJT研修を実施。訪問折衝や手術立ち会いなど、業務に必要な知識・ノウハウをじっくりとお教えしていきます。 ■組織構成：工場全体…40名弱　技術開発部…6名（30代前半）学生時代の専攻内容は化学系、生物系の社員が多いです。新卒から未経験で活躍している社員が多いため、ご安心ください！変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島県】製剤生物薬剤研究（化学合成品）リーダー◇抗がん剤領域シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う・適用する可溶化技術の判断や、製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析・CMC内外との協働、製剤化方針、ターゲットとする基準の設定【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート、補助（社内及び委託）・BAを評価するin vitro試験方法の開発、実施、解析・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託）・日米欧用のCTD M2.7.1、それに関連するM3、M5、IND、IMPDの作成・テーマ窓口や、製剤全体をとりまとめるリード対応・欧米子会社とのテーマ業務やり取り ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤（2）免疫（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

日東メディック株式会社

【富山／転勤無】製造業務（医薬品）◆点眼薬の市場シェアトップクラス／年間売上は10期連続増収【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：富山県富山市八尾町保内1-…

￥

300万円〜549万円

正社員

〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容：当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。 ■業務詳細：・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程（原料の秤量／薬液の調製／容器への充填／製品の包装作業など） ■就業形態について：配属ラインによって（1）・（2）もしくは（1）・（3）もしくは（1）・（4）もしくは（1）・（5）もしくは（1）・（6）の交代勤務あり（1）08：30〜17：25 （2）16：00〜00：55 （3）19：00〜03：55 （4）17：00〜01：55 （5）22：00〜06：55 （6）18：00〜02：55 ■当社の特徴： ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が当社で製造している製品です。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念： ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【栃木／鹿沼市】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：栃木県鹿沼市下日向700 …

￥

400万円〜799万円

正社員

【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集・規格の解釈・規格のチェックリスト作成・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

大正製薬株式会社

【さいたま市】製剤研究／抗体医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【実務担当者／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 ■職務内容外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 ■職種の魅力今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ミルボン

【大阪】国内薬事担当◆美容室専売化粧品メーカー／年間休日125日／フレックス制度有／東証プライム【エージェントサービス求人】

薬事申請

中央研究所住所：大阪府大阪市都島区善…

￥

550万円〜899万円

正社員

商品力の高い化粧品メーカーである同社にて、国内薬事担当者を募集します。 ■業務内容：化粧品(ヘア化粧品・スキン)及び医薬部外品を担当いただきます。・薬事申請業務（承認申請/認証申請）・表示／広告の確認業務・開発者、分析チームとの連携 ■組織構成：開発部薬事グループ国内薬事：4名（マネージャー1名　メンバー3名）国際薬事：6名正確に業務ご対応をいただくことはもちろん、将来的には新しい許可申請など、積極的に挑戦いただける方のご活躍を期待しています。 ■キャリアパス：メンバーの管理を行っていただくマネジメントへのキャリアパスと、専門性を高めてプロフェッショナル人材を目指していただくエキスパートのキャリアパスがございます。ご希望と適性に合わせてキャリアの選択ができます。 ■働き方：週に最大2回のテレワーク、またフレックス制度を活用して出勤時間も柔軟に変更することが可能です。年間休日125日とワークライフバランスを整えながら長期的に就業いただける環境です。 ■おススメポイント：当社は美容室向け商品を展開しており、生活必需（心理的需要）のため景気動向の影響を受けにくいことが特徴です。海外も同様で伸びしろがあり、海外事業も加速中です。そのため上場以来連続増益です。同部署としては、スキンケアなど新領域への進出、グローバル対応（各国の規制強化、査察の増加、オセアニア地域への進出）のサポート強化が求められており、事業としても拡大していく予定です。 ■当社について：業界シェアNo.1！持続的成長を続ける業務用ヘア化粧品総合メーカーです。ただ単にモノを作って売るわけではなく、美容室の増収・増益を考えた営業活動をしています。一軒一軒の美容室をリサーチし、メニュー構成、美容技術、さらにはスタッフ教育に至るまでを提案することで、お客様に喜ばれ、ミルボンの成長・売上に繋がっています。また開発部門もお客様と密にコミュニケーションをとりながら、新製品を開発し、美容師と業界の発展に貢献します。独自の営業体制であるフィールドパーソンシステムや、研究開発におけるTAC製品開発システム(顧客代表制)など徹底した顧客第一主義で、すでに日本においては業務用部門でトップの立場をキープしています。

アリナミンファーマテック株式会社

【京都・福知山】医薬品の製造職(製剤工程)＜〜未経験者歓迎・引越し費用補助／アリナミン製薬G企業〜＞【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

￥

400万円〜599万円

正社員

■業務内容：一般用医薬品（錠剤／アリナミン、ベンザブロック等）の製剤工程をご担当いただきます。【製剤工程（製剤設備機器のオペレーター）】　▼造粒　微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です　▼混合　顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です　▼打錠　打錠用粉末･顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です　▼フィルムコーティング　くすりを飲みやすく、含有成分が光や水分などで品質低下しないよう、素錠の表面を膜でおおう工程です　▼印刷検査　医薬品の表面にくすりの名前などを印刷し、最後に錠剤表面をカメラで厳密にチェックします【具体的な作業】具体的には、各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務の特徴：業務未経験の方でも、先輩社員が丁寧に指導いたします。他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境です。 ■募集部門の紹介：製造ラインの増産体制の強化により、医薬品製造オペレーターを新規募集します。製造課では140人が所属しており、20代〜50代の社員が幅広く活躍中です。女性も活躍しています。自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。ぜひ私たちと一緒に新たなチャレンジをしてみませんか？ ※今後2交替に変更の可能性あり 8：00〜20：20、20：00〜8：20（拘束時間12時間20分、休憩時間80分） ■職場環境：社員食堂完備（夜勤の場合、夜食利用可）、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■入社後の流れ：入社後、約３か月間は教育担当者が付き、OJT で業務を覚えて頂きます。 ■収入例： 25歳・独身・実家住まい：年収441万円 25歳・独身・賃貸住まい（世帯主）：年収489万円 35歳・サブリーダー・扶養有（配偶者・子1名）：年収620万円 ※上記年収例には、賞与（昨年度実績）、役付手当、交替勤務手当、住宅手当、家族手当、労働時間外手当を含みます。 ※高卒入社の場合の例となります。変更の範囲：本文参照

中外製薬工業株式会社

【宇都宮/在宅可】バイオ医薬品生産工場における生産計画立案(サプライプランニング)担当【エージェントサービス求人】

営業企画・販促戦略、生産技術・生産管理

宇都宮工場住所：栃木県宇都宮市清原工…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオ医薬品の生産計画立案（サプライプランニング）・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、バイオ医薬品の生産計画立案と原材料の調達計画立案・DX(MESなど）や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理・グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 ■入社後の流れ：入社後は、生産管理について部署内の研修を受講し、社内の認定試験を受けていただきます。その後実際の業務を3か月〜半年程OJTを通して経験し、一人立ちしていただくことを想定しています。業界未経験者の方は、医薬品業界についての知識・考え方をしっかり学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■期待役割：自律的に情報収集、発信し、関係部署、サプライヤーなどの他社と協働して、生産管理業務改善をリード・推進し、工場マネジメントをサポートする役割を期待します。複数年経験後、幹部社員候補、またサプライプランニングのグループマネージャとしてキャリアアップすることを期待します。また適性、希望によってはシステム運用のスペシャリストとして活躍いただくことも可能です。 ■職種の魅力：・グローバルトップレベルのGMP工場で、多数の医薬品開発ラインナップ、グローバルのオーダーに応じたサプライ計画立案で、幅広い業務を経験することが可能です。・生産管理システムをロシュグループ標準のグローバルテンプレートに合わせてバージョンアップするプロジェクトに携わることでグローバルトップレベルの生産管理システムが学べます。・医薬品の提供に携わることで、世界中の患者さんや、新しい治療法を待つ患者さんへ社会貢献も実感でき、仕事のやりがいがあります。・ワークライフバランスを重視しており、在宅勤務も可能です。現在は週2〜3回程度の在宅勤務可能で比較的在宅勤務制度を利用しやすいポジションです。・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があるため、しっかりと業務に取り組んでいただけます。変更の範囲：会社の定める業務

科研製薬株式会社

【東京】CMC薬事担当者※賞与6か月分実績／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都文京区本駒込2-28…

￥

500万円〜699万円

正社員

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■職務内容：・既承認品の薬事対応及び新薬の承認申請（CMC関連部分）・開発品及び既承認品に関するCMC薬事戦略の立案・その他薬事関連業務【具体的には】医療用医薬品に係る以下の業務・既承認品の一部変更承認申請対応（承認申請書・申請資料の作成・確認、審査対応など）及び軽微変更届出対応・新薬の承認申請（承認申請書・申請資料（CMCパート）の作成・確認、審査対応など）・開発品及び既承認品のCMC薬事に関する戦略の立案、社内外調整・外国製造業者認定の取得・維持に関する対応・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応・輸出入に係る薬事対応（輸出届出、輸出用医薬品証明書発給等）・原薬等登録原簿登録申請書等の作成・確認、維持管理・新たな薬事規制への対応に係る業務 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ケイファーマ

【湘南※転勤無】細胞培養担当／正社員／iPS細胞やiPS創薬を活用◎難治性の病気に対して研究【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

湘南iParkケイファーマ・ラボ住所…

￥

300万円〜549万円

正社員

■職務概要：同社の先進プロジェクトにおける、細胞培養の担当者を募集します！治験に向け、神経細胞の安定した分化誘導法の確立や拡大培養法の探索、規格化に向けた検討などを実験室レベルで実施しています。具体的には種々条件での培養を行い、PCRや免疫染色、フローサイトメトリー、タンパク質解析などの分子・細胞生物学的解析により作製した神経細胞の評価を行っています。そのような中、このポジションのミッションは基本的には細胞を培養し、可能な範囲で種々解析を実施いただくことを想定しています。本人の能力と希望に合わせ、実験内容の拡大や自身が経験したことのない技術について、トライ・習得していける環境を整備してまいります。 ※ご経験に合わせて、実験の手法や手技なども検討いただきながら、裁量をもった業務が可能です！ ■一日の流れ(例)： 8：00〜9：00　出社出社後1時間　作業の打ち合わせ〜作業〜〜昼休み(1時間)〜〜作業〜 17：00〜18：00　退社 ※平均残業時間は月0〜5時間と、非常に働きやすい環境です。 ■組織構成：今回募集している再生医療の培養の組織は、主任研究員2名、培養技術士1名で構成されており、研究所全体では主任研究員7名、培養技術士2名が働いています。 ■企業魅力：再生医療や難治性疾患治療薬の研究開発を通し、患者様への貢献を目指すバイオベンチャー企業として、iPS細胞を活用した脊髄損傷や脳梗塞の再生医、神経難病等の治療薬開発を進めています。 iPS事業、再生医療事業共にパイプラインが豊富にあり、少数精鋭組織の為、研究からクリニカルまで幅広い経験が積むことが可能です。 2023年10月に株式上場し、今後更なる発展が見込まれる企業で、とくに再生医療市場は、次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

コタ株式会社

【京都】ヘアケア製品の薬事・知財担当　※未経験歓迎／賞与6か月実績◎上場・美容院向け化粧品メーカー【エージェントサービス求人】

知財、特許、薬事申請

COTA KYOTO Lab 住所：京…

￥

400万円〜549万円

正社員

〜東証プライム上場！美容室向け頭髪化粧品メーカ—である当社にて、薬事・知財業務をお任せ〜 ■業務内容： ◎薬事申請（化粧品・医薬部外品） ◎業許可更新（製造業・製造販売業） ◎製品の裏面表示作成 ◎広告表現の適正性確認 ◎特許・商標の取得・管理 ■当社の特徴や魅力： ◎創業以来着実に成長を遂げており、26期連続増収中でとても安定しているのでライフプランが立てやすいです。 ◎当社の取引先は、顧客である美容室だけでなく原材料メーカーなど多岐に渡り、その数も膨大ですが、取引先が口をそろえて「コタの社員はみんな明るくて元気」とおっしゃいます。 ◎当社は年齢、性別、入社歴、所属部署関係なく、誰もが「美容業界の近代化」のためにやりたいことを実現させる環境があります。 ◎産休・育休制度や時短勤務制度など、ご本人様のライフプランに合わせて活用できます。 ■当社について：当社は、美容室向け頭髪化粧品メーカーとして創業した当時から「世の中の美容室を一軒でも多く近代経営に導く」、「世の中の女性を一人でも多く髪から美しくする」をミッションとし、美容室とともに歩んでまいりました。 ”コタアイケア”、"コタクチュール"等様々な商品を展開しております。変更の範囲：会社の定める業務

シミック株式会社

東京◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

￥

600万円〜899万円

正社員

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜 ■業務内容：国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。＜具体的に＞（1）医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・eCTDベンダーとの連絡調整等（2）医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1〜3名で行っております。 ■組織構成：現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド：製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年〜20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【ポテンシャル】医療機器の薬事申請（バスキュラー）◇リモート可／Fotune誌”世界を変える企業”【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都港区赤坂4-15-1…

￥

600万円〜1000万円

正社員

ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。・PI（ペリフェラルバスキュラー） ■主要業務：・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェクトを積極的に推進する・厚生労働省／PMDAの考えを理解し、BD／Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる・日本のPMD法およびその他の事業関連法規の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する ■企業特徴：創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 ■企業概要：ヘルスケア分野における様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器を創造する世界有数の医療技術企業です。情熱、革新的なソリューション、そして「感染症との戦いと治療のために、最先端のテクノロジーと研究を提供し、「近くにいる人や遠くにいる人のために、画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを改善する」という1つのミッションの実現に尽力できる方をお待ちしております。世界50カ国に及ぶグローバルな活動を展開する私たちの専門家ネットワークは、医療提供コストの削減、医療と安全性の向上、すべての人への医療の拡大など、患者の質の向上を実現するための効果的な施策を共同で行っています。変更の範囲：会社の定める業務

寧薬化学工業株式会社

【奈良※面接1回】品質保証・薬事<医薬品・医薬部外品>◆家族・住宅手当有／賞与年3回／転勤無し／【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：奈良県大和高田市旭南町2-…

￥

350万円〜549万円

正社員

【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景：業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容：医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。（1）製造所におけるGMPの運用管理、改善業務（2）変更管理・逸脱管理・文書管理・自己点検業務（3）OEM委託元等の顧客対応（4）行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応（5）GQP取決めなどの契約業務 ■製品紹介：ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス：同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について：平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力： ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力：ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。・月平均残業時間10〜15時間程度（ご自身の都合に合わせて調整していただけます）・年間休日117日（2024年度実績）　2025年度の年間休日119日・平均有給休暇取得日数 11日／年・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

【大手町】薬事部門※キリングループの大手製薬メーカー／在宅勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：（1）グローバルSOPおよびWIの管理世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。（2）グローバルリスクレジスターの運営 GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。（3）コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。（4）トレーニングおよび査察準備 GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ■魅力：・グローバルな視野を持つスキルの習得: 世界中の異なる地域におけるSOP（標準業務手順）やWI（作業指示書）の策定・実施に関与することで、国際的なビジネス環境におけるプロセス最適化の経験を得ることができます。・リスクマネジメントの専門知識: グローバルリスクレジスターの運営に関与することで、薬事リスクの特定、追跡、軽減策の実施に関する深い理解を得ることができ、リスク管理の専門家としてのスキルを向上させることが期待されます。・データ分析と指標開発の経験: コンプライアンスとプランニングのためのメトリクスの開発や実行を通じて、データ分析能力を強化し、戦略的な意思決定に必要な情報を提供する経験を得ることができます。・多機能チームとの連携スキルの向上: 他のサブファンクションとの協力を通じて、チームワークやコラボレーションのスキルを磨くことができ、異なる専門分野の知識を吸収することが可能です。・トレーニングおよび監査・査察対応の実務経験: トレーニングプログラム管理や、監査・査察への参加を通じて、実務的なスキルやコンプライアンスに関する知識を強化し、業界の標準に従った業務運営ができる能力を高めることが期待されます。変更の範囲：会社の定める業務

マルハニチロ株式会社

【宇都宮】品質管理/品質保証（健康食品）◆プライム上場／年休125日(土日祝）／残業15h【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

宇都宮工場住所：栃木県栃木県宇都宮市…

￥

500万円〜799万円

正社員

【薬剤師資格／業界不問／グローバルなバリューチェーンを持つ「総合食品企業」／プライム上場／世界規模で水産業界をけん引する総合食品メーカー／年休125日(土日祝）】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。当工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、当工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。・GMPにかかわる業務（GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など）・当局への各種薬事申請業務 ■健康食品について：マルハニチロは140年を超える歴史を通じて海と向き合い、水産物の持つさまざまな機能に着目し、研究を重ねることで、有効成分を生かした商品を開発してきました。DHA、EPA、スクワラン、コンドロイチンなどは、医薬品や化粧品、健康食品の分野に幅広く使用され、高い評価を受けています。 ◇自社商品（健康食品）：https://www.maruha-nichiro.co.jp/products/healthlist.html ■課員構成：総勢25名（男性：11名　女性：14名）で構成されています。 ■入社後の流れ：入社後は、マンツーマンでOJTにより業務を通じで当社の仕事を学んでいただきます。当社ならではの業務環境やご経験のない業務でも、困ったことや分からないことがあればサポートしますのでご安心ください。 ■当社について：国内トップ、世界でも最大規模で「マルハニチロ」ブランドの水産品、加工食品を生産・販売するグローバルな総合食品企業です。特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は業界トップクラスの売上規模を誇ります。長期ビジョンでは、世界NO１の水産会社としての地位確立のためより一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。世界149のグループ会社を持ち、グローバルに事業展開している業界のリーディングカンパニーです。

中外製薬株式会社

薬制薬事担者【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社にて、薬制薬事担当としてご活躍いただきます。 ■具体的な業務：・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務・国内外の規制当局との授受文書の管理業務・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等） ■職種の魅力：当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【神奈川／久里浜】製造〜プライム上場の製薬企業/新中期経営計画の下、過去最高業績の達成を目指す〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

久里浜工場住所：神奈川県横須賀市久里…

￥

450万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業〜医薬品（原薬）の製造担当者として以下の業務をお任せ致します。 ■職務内容 ◇製造作業　60％・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。 ◇設備保全　20％・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。 ◇製造環境維持　10％ ◇手順書の改定　10％・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。 ■部員構成・ポジション：・課長、係長、係員（23名、うち派遣社員3名） ■教育体制：・教育訓練（数ヶ月）を通じて工程作業を習得していってもらいます。教育訓練を要する為、複数の工程をいきなり求めることはありませんので、随時、担当できる工程を増やしていきます。 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

アークレイ株式会社

【京都】体外診断薬の研究開発職（生物系分野）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

￥

450万円〜799万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、生物系分野の体外診断薬の研究をお願いします。 ■職務内容：世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ■職務の特徴：これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流〜下流まで一貫して携わることができます。医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会もあり、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■チームメンバーについて：・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています。・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています。 ■キャリアパス：スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【大阪】開発薬事　国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

薬事申請

クライアント先（大阪市内）住所：大阪…

￥

500万円〜899万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント：魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。変更の範囲：会社の定める業務

1 272829 46