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武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】保全技術担当者（医薬品製造設備等の保全業務／U・Iターン歓迎／業界未経験OK）【エージェントサービス求人】

生産管理・製造管理、生産技術・生産管理

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜999万円

正社員

■業務内容：光工場（山口県）エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施している部門です。今回のポジションでは、医療用医薬品やワクチン等の製造設備に関する以下の業務に従事いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■詳細：・作業指導書に則った製造設備の予防保全・保全受託業者への指示、管理・監督業務・報告書および記録書の照査・保全／修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する・設備のトラブル時の修繕 ■居住地について： ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます（条件あり。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】生産管理/管理会計※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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600万円〜1000万円

正社員

主に以下の業務を中心に、計数面から生産KPI管理を担当いただきます。工場の増産対応に伴う、定量的管理機能の強化により、適正な生産体制を維持するためのポジションとなります。 (1)生産KPIの設定およびモニタリング、月次レポート作成等 (2)工場内会議の運営 (3)予算計画のとりまとめと進捗管理 (4)工場中長期計画の策定 (5)その他特命企画事項工場内の予算管理や、工場内の工程ごとの稼働率の集計、そこから見えた改善策のアクションプランを考える仕事になります。新ポジションとなりますので、既存の仕組みはなく、一から構築していただきます。 ※製造現場の生産計画等の生産管理ではございません。製造業における管理会計（特に原価計算）をご経験されていた方は即戦力としてご活躍いただけます。より現場に近い管理会計をしてみたい方大歓迎です。 ★高萩以外の国内の事業所は東京・神奈川のみのため、関東圏以外の全国的な転勤はございません。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■歓迎条件補足：別枠記載の必須条件に併せ下記歓迎します。・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識

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試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【具体的には】１）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務　　社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査　　国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査【配属部署】薬制部試験監査【募集背景】業務増への対応のための補充【輸液と同社の魅力】同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。【徳島県鳴門市の立地について】四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

非公開

品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（産生株構築研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

￥

600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。

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薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

【職務内容】（１）品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。（２）品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。（３）法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。（４）業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。（５）申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

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【草加】医薬品製造管理者（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練　他 ※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の製造オペレーター/未経験歓迎　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

山形工場住所：山形県上山市金瓶字湯坂…

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350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：製造設備（機械）を操作して、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造するお仕事です。　《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料及び造粒粉末の混合作業(粉末を均一に混ぜ合わせる) ・整形〜コーティング工程（薬が完成）・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック） ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 ■入社後について：先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】医薬品・製造職(マネージャー候補)【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・医薬品の生産業務・部下の業務管理、育成・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して：本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して：当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】プロセス開発研究　ケミカル医薬品（化学工学）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容：・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 ■職務の魅力：革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。

岩城製薬株式会社

【蒲田】製造工程の設計・管理〜1931年創業の老舗医薬品メーカー/アステナHDグループ〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

蒲田工場住所：東京都大田区東糀谷1-…

￥

400万円〜649万円

正社員

＜医薬品業界へチャレンジしたい方／2021年にアステナHDの一員に／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ／転勤なし＞技術課にて、ご入社後は下記業務をお任せいたします。 ■ポジション概要：研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。医薬品として形あるもので世の中に提供するために、必要な業務部分となりますのでやりがいも感じられます。 ■お任せする業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務 ■配属部門について：現在技術課には2つのグループがあり、技術チーム2名、保全チーム3名（内サブリーダー1名）が在籍が在籍しております。 ※入社後は技術チームへの配属となります。 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。変更の範囲：会社の定める業務

日本マイクロバイオファーマ株式会社

【熊本／八代】医薬品原薬（抗がん剤等）の製造◇正社員／年間休日125日／借上社宅・引越費用負担有【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

熊本八代工場住所：熊本県八代市三楽町…

￥

400万円〜649万円

正社員

【医薬・食品・化学系の製造職経験者歓迎！／80年の歴史／医薬品の製法開発から製造まで関わっています／借上社宅有／健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しています。 ◆職務内容：医薬品GMPに則った製造業務（3交替勤務）原料秤量・溶解 ⇒ 反応 ⇒ 抽出 ⇒ カラム精製 ⇒ 濃縮 ⇒ 結晶化 ⇒ ろ過 ⇒ 製品充填 ⇒ 出荷 ◆職務詳細（一例）・上記工程に係る製造業務（自動/手動）・各種製造パラメーターの管理・サンプリング・製造・作業場所の5Sと環境管理（測定含む）・設備等の日常・月次点検・製造プロセスに関わる文書作成（手順書、記録書、各種計画書/報告書等）・有機溶媒等の受入（タンクローリー等）、産廃排出・稼働状況次第では、微生物培養工程にも従事 ※入社後は上記業務がメインとなりますが、将来は既存フローの効率化などを図る為の工程改善提案や生産性向上などにも携わって頂く予定です。 ■組織構成製造ニ課は50名程のメンバーがおり、20〜40代を中心に幅広い年齢層で構成されています。初期導入教育実施後に、現場配属となります。 ■働く魅力・マイカー通勤可（駐車場完備）・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

医薬品製造のエンジニアリング技術者【岩手県】

生産技術・生産管理

岩手県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜700万円

正社員

【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）・抗生剤の原薬、中間体の製造・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造・PTP,SP,瓶等の個包装作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市）・一般薬、高薬理活性原薬の製造・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（精製プロセス研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

￥

700万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。 ■歓迎条件補足：・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験

株式会社トプコン

【東京】【品質保証】薬事(RA)リーダー

薬事申請

東京都

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700万円〜1200万円

正社員

〈JD20250204〉《業務内容》・医療機器申請判断（各国薬事申請）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり） ※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。（その他詳細は面談でお伝えします）

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ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1300万円

正社員

■ ヘルスサイエンス研究所の紹介同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。１）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しておりますヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。

非公開

医薬品工場　製造業務

生産技術・生産管理

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

非公開

【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計

生産技術・生産管理

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発【仕事の魅力・やりがい】トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。出張の頻度：計15回程度／年出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。・将来的な転勤…

東菱薬品工業株式会社

【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

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正社員

〜主力医薬品が安定した経営基盤／残業ほぼなしで働きやすい環境／年休125日／薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎〜 ■業務内容：医薬品の製造･販売、製造受託・化粧品･健康食品の企画･販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究所内の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。＜将来の製造管理者＞として育てていきたいと考えています。 ■研修内容：原料入荷から最終製品出荷までに係るすべての工程を理解し、製造管理者としての技能習得を目指していきます。 ■業務詳細： ◇工場：最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ◇研究所：原料の受入試験、製品の規格試験等 ■キャリアパス： ◇工場：製造管理者 ◇研究所：研究開発部門の責任者 ◇本社：総括製造販売責任者 ■働きやすさ：ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について：当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。変更の範囲：会社の定める業務

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