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トップ薬事申請,生産技術・生産管理

検索結果: 897件(721〜740件を表示)

朝日インテック株式会社

【品川】生産管理（生産計画・購買・調達等）※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

購買、生産技術・生産管理

品川オフィス住所：東京都港区港南2-…

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450万円〜649万円

正社員

【営業利益率20％超/売上高研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%）/海外売上比率8割の安定事業/年平均成長率10年平均13.8％（業界平均の3倍）/次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカー】 ■業務内容：デバイス事業の一連の生産管理業務（生産計画・調整、購買、貿易、輸出入など）を一つのチームで実施しています。 ■業務詳細： ◇生産管理 └海外工場との生産計画の調整、生産指示 └在庫管理など ◇購買／調達業務 └購買先への注文・納期調整・価格管理 └購買先管理（監査対応含む） └新規購買先開拓など ■配属先について： ◇チームは約20名（内訳：社員10名程度、その他パート・派遣社員が5〜8名） ◇女性も多く活躍しており、男女問わず経験を積んでいただくことが可能です。 ◇社内外ともやり取りが多く、色んな知識を得て頂け、さらには会社全体の状況を理解・把握し、多岐にわたる業務に関わって頂くことが可能です。 ■働き方の魅力：残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■当社の強み： ◇「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 ◇「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】生産技術（技術移転担当）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜649万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション【変更の範囲：会社の定める業務】 ■シミックグループ：シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。変更の範囲：本文参照

株式会社テクノプロ

【東北】医薬・バイオの研究開発員◇実務経験歓迎／正社員／残業5.7h／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先住所：宮城県受動喫煙…

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業5.7h・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間5.7h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。変更の範囲：本文参照

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：＜エンジニアリング＞・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）＜メンテナンス＞・プロセス設備の保全業務・TBM(Time Based Maintenance)の見直し＜共通＞・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成 ■本ポジションの魅力：高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。企画管理チーム、エンジニアリングチーム、メンテナンスチームに分かれており、チームメンバーのマネジメントやリーダーシップを発揮及び能力向上が可能です。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品株式会社

【東京】生産管理マネージャー　〜転勤無・年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：東京都中央区日本橋堀留町1…

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600万円〜1000万円

正社員

【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日日数124日／残業平均20時間程度】 ◆仕事内容：本社生産管理マネージャーとして、下記業務を主にお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・メンバーのマネジメント ※教育やフォローを幅広くお任せいたします。 ■同社の魅力：【コンドロイチン硫酸の老舗企業】同社は、『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に、医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。高齢化社会が進むにつれて、膝関節等のサプリメントや医薬品の需要がさらに増えていくことが想定され、必然的にその原料であるコンドロイチン硫酸の需要も増えていきますので、今後、益々の成長が期待できます。【同社商材について】サプリメント、医薬品、化粧品用原料を取り扱っています。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。商材例：・コンドロイチン硫酸・ポリフェノール・ビタミンC ・ビルベリー等多岐に渡ります。

帝人ファーマ株式会社

【山口/岩国】医薬品の製造管理（工程管理）※日勤／異業界歓迎／社宅・引越し補助あり／平均勤続20年【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

岩国事業所住所：山口県岩国市日の出町…

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500万円〜999万円

正社員

【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容医薬品と医療機器の製造を担っている帝人ファーマ株式会社の岩国事業所にて、医薬品の製造工程の管理業務をお任せ致します。 ■職務詳細・医薬品の製造業務、もしくは包装業務の工程管理 ■採用背景新規製品の立ち上げが決まり、増産に伴い、職場の基幹人財となるべき人員が不足している為、増員採用となります。 ■組織構成医薬岩国製造所　製造課は製造班と包装班に分かれており、それぞれ約30名〜80名程の組織となります。（派遣社員やパート社員含む）配属先はご経験に応じて判断予定です。異業界出身の方も活躍しており、安心してご入社いただける環境です。 ■働き方就業時間は8:00〜16:30の日勤となります。現時点では想定しておりませんが、今後増産の状況次第では日夕勤の交代制となる可能性もあります。 ■企業の特徴： ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT（ホット）事業やCPAP（シーパップ）事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【福岡/飯塚】医薬品・製造職(マネージャー候補)【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・医薬品の生産業務・部下の業務管理、育成・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して：本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して：当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

三生医薬株式会社

【静岡】生産技術／製造技術（スタッフ〜係長候補）◇業界シェア国内トップクラス／フレックス【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

大岩事務所住所：静岡県富士宮市大岩5…

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450万円〜549万円

正社員

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容：・既存の生産工程および設備の改善提案、実施（現状調査、改善案検討、計画の推進・実行、進捗管理）・既存および新規生産設備の仕様検討、見積、発注、製作/施工/施工管理・上記業務に関連する試験計画、実施・既存設備の機械設計、電気計装設計など ■就業環境：フレックスタイム制度を導入しており、メリハリのある働き方を推奨しています。 ■組織構成：現在生産技術課は、課長以下2名で構成されております。 ■当社の特徴：当社は、１９９３年１１月に健康食品・医薬品・化粧品を取り扱う受託製造企業として創業し、ソフトカプセルを得意領域として連続して成長を遂げ、黒字経営を継続してきました。現在は、静岡県内に４工場ならびにイノベーションセンターを構え、ソフトカプセルをはじめとするあらゆる製剤ニーズにこたえられる体制を構築しております。東和薬品グループとなり、より強固な経営基盤の下、創業３０周年を迎え、新たな三生医薬へと脱皮すべく、様々な取り組みに挑戦しています。お客様の言う通りに製品を仕上げることはもちろん大切ですが、これからの三生医薬は、お客様の真のパートナーとなり、当社に発注されるお客様、そして当社の製品を利用される消費者の方々が本当に望むものを追求し、実現するようなご提案を積極的に行っていく、受託「開発」製造企業として進化していきます。新たな三生医薬をスタートするにあたり、社員共通の価値観として、「三生マインド」を策定しました。「自分に挑め。」「学びのチャンスを、逃さない。」「期待の一歩、先を行く。」「改善は、積み重ね。」「伝えたではなく、伝わったか。」「広い世界に目を向ける。」「会社の顔である自覚。」「仲間とともに乗り越える。」この８つの姿勢を三生医薬は大切にしています。このような状況の中で策定した中期経営計画においては、「人こそ最大の資産であり、これからの当社の成長を継続するには、人の力を最大化することが、最も重要かつすべての戦略の基本である」と位置付けています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【岐阜】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

各クライアント先（岐阜）住所：岐阜県…

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業10h以下・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

ユーロフィンジェノミクス株式会社

【アカデミア出身者歓迎】【東京】次世代シーケンシングラボスタッフ　※高い有給取得率／WLB◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

京浜島オフィス住所：東京都大田区京浜…

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300万円〜549万円

正社員

【アカデミア出身者歓迎／欧州最大級のユーロフィングループ／年間休日120日／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：次世代シーケンシングラボスタッフとして主に下記業務をご担当いただきます・次世代シーケンシングライブラリの調製（DNA/RNA/GRAS-Diライブラリなど）・その他ラボワーク全般（DNA/RNAの抽出・精製・品質確認、PCR、qPCR、電気泳動など） ■当社の事業現在バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、検査受託や試薬販売を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの受託合成を主たる事業とし、その他にペプチド合成・抗体作製、DNAシーケンシングサービスを手掛けております。同社の検査を利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■ヨーロッパ最大級のユーロフィングループ世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。 ■全世界中で拠点展開グループ全体での売上高は800億円を超えており、世界47ヵ国に800以上のラボがあり、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用しています。各分析業界における経験豊富な専門家が所属しており、多くのラボがISO/IEC17025をはじめとした各種認定を取得しています。 ■就業環境：フラットでアットホームな環境です。また大森駅から会社前までの直通バスがでており、20分ほどの場所にあります。

日本乳化剤株式会社

【川崎】化学品の製造オペレーター◆年収〜680万／年休124日／プライム上場・日本触媒100%子会社【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

川崎事業所住所：神奈川県川崎市川崎区…

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350万円〜699万円

正社員

【若手業界未経験歓迎／手厚い入社後のフォローあり／界面活性剤などの化学品メーカー／製造オペレーター／プライム上場・日本触媒の100%子会社／景気に左右されない安定性】 ■業務内容：当社は界面活性剤/グリコールエーテル/アミン等の化学品メーカーです。取引業界が幅広く特定の業界の景気に左右されない安定性があります。当社にて「製造オペレーター」をお任せいたします。 ■詳細：当社製品を製造するメイン工場において、製造オペレーターをお任せします。＜主な業務＞製造業務。製造装置の監視運転業務。充填業務。フォークリフトの運搬作業。＜その他＞設備機器の点検業務や製造工程における品質管理・試験業務も一部発生いたします。＜ご入社後のフォロー＞製造部は新卒入社者が多い部署のため、業界未経験の方であっても商材や業務について丁寧にフォローできる体制が整っております。 ■組織構成：製造部は部長:1名課長:4名担当者:90名(内訳 18〜30歳:19名 31〜40歳:31名 41歳〜:40名で構成されています。 ■勤務形態原則勤務形態は下記勤務時間を4日ずつ回す形態となります。（1）8:00~15:00 （2）15:00~22:00 （3）22:00~08:00 ■社風どの世代でも自分の考えを発信、活発に議論できる風土です。 ■企業の特徴／魅力：【時代のニーズに常に応え、魅力ある製品を提供する会社となる。身の回りのあらゆる製品の製造に不可欠な化成品を生産】　日本乳化剤は界面活性剤、グリコールエーテル、アミンの3本柱で化学品を製造しています。中長期的な経営ビジョンが明確に定まっており、2025 年のありたい姿を「いかなる環境下においても、安定した利益を生み出し、魅力ある製品を提供する会社となる」と定め、そこへ向かうべく組織変革を前向きに行っています。これまで提供してきた既存の製品はもちろん、日本乳化剤でしか生み出せない独自の製品の開発にも積極的です。日本乳化剤で働く大きな魅力の一つがなんといっても「働きやすさ」です。風通しの良い職場で、健康的かつ着実にキャリアアップをしたい方、ぜひご応募ください。変更の範囲：会社の定める業務

アロエ製薬株式会社

【静岡県島田市／転勤無】未経験歓迎◆医薬品や化粧品の秤量・調剤職◆年休120日／大手企業Ｇで安定性◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社工場住所：静岡県島田市大柳290…

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350万円〜599万円

正社員

〜業務未経験の方もOJT業務を中心に学んで頂きます/小林製薬株式会社100%出資会社/安定企業で教育体制も充実した環境〜 ■業務内容下記業務を本人のスキルに応じて、学びながらご担当頂きます。・秤量作業（原料ごとに指定重量を量り取る作業）・調剤作業（手順に従い原料調合する作業）・調剤設備の操作･調整･メンテナンス・調剤後のタンクの洗浄・棚にある原材料の在庫管理･棚卸・その他各種製造書類の作成（作業記録書など）・その他秤量調剤作業に付随する業務全般 ※メイン業務：原料の秤量・調剤作業や機械のメンテナンス ※標準手順書に沿って細かな作業をしていきます。モノづくり工程において非常に重要で、ミスが許されない緻密な作業となるので、神経も使いますがその分やりがいもあります。 ■工場の就業環境クリーンルームで、一年間を通して一定の温度で設定されており、冷暖房設備が整っておりますので、快適に就業できます。 ■組織構成男性9名、女性1名の計10名となります。20代〜50代と幅広く、未経験の方も多く活躍しております。部署の雰囲気は、和気あいあいとしており、面倒見が良いメンバーも多いので中途入社でも居心地が良いです。 ■入社後の研修ベテランの先輩社員と二人一人組になってOJTで業務を教えてもらいます。サポートや支持を出してくれるので安心して業務に取り組むことができます。 ■人事評価制度小林グループの人事規定に沿い、1年間の目標を立て年2回振り返りを行い、期末に目標に対してどうだったのかを評価します。 ※上記の際に他部署に挑戦したいという希望を伝える事も可能です。 ■キャリアチェンジ制度当社はキャリアチェンジ制度を設けており、他部門に異動ができる体制も整っております。（5グループの部署：生産管理グループ、生産グループ、品質管理グループ、業務グループ、調剤グループ※詳細は企業HPをご覧ください。）今回ポジションのキャリアには以下のようなパターンがあります。パターンA：秤量・調剤部門→他部門へキャリアチェンジ。パターンB：秤量・調剤部門→係長やライン長、グループ長を目指す。 ※当社は従業員一人一人に幅広いキャリアと経験を積んで頂きたいという想いがありますので、ご活躍を期待しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

大阪創薬研究センター住所：大阪府箕面…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： CAR-T細胞の創薬担当者として下記業務をお任せします。１．CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。一連のフローとしては，標的探索，CAR構造の設計・最適化，T細胞等へのCAR遺伝子導入，そして，CAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経て，in vivoへの薬効試験へと進める。２．特に，CAR構造の設計・最適化に関しては，分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し，多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し，最適のCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。このスクリーニングは，wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。３．あるいは，CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には，目指す医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に，CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。 ■同社の魅力：同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76％を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

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