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生化学工業 株式会社

【茨城/高萩】品質管理試験責任者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場 住所:茨城県高萩市大字赤浜字…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜東証プライム上場企業/就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜 品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細: ・試験検査業務 60 % ・手順書の改訂業務 30 % ・分析機器の維持管理 10 % 部署業務内容(1)〜(10)に関して、(2)工程試験、製品試験をメインに(9)業務に関する手順書及び記録の作成(10)分析法に関する検証や実験を担当していただきます。 ■部署全体の業務内容: (1)原料・資材の受入試験 (2)工程試験、製品試験 (3)微生物モニタリングの傾向分析 (4)安定性試験 (5)分析機器の維持管理 (6)試薬・試液の調製と維持管理 (7)参考品の保管 (8)他部門からの依頼分析 (9)業務に関する手順書及び記録の作成 (10)分析法に関する検証や実験 等 ■部員構成・応募者のポジション: 課長1名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について: 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲:会社の定める業務

日本ジェネリック株式会社

【つくば】品質保証 / 日本調剤グループ/医薬品QC経験者歓迎 ※夜勤なし/年休123日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1> つくば工場 住所:茨城県つくば市…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造を担っております。 ■担当業務:品質保証業務(QA)【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品の品質保証に関わる業務(GQP)を行う品質保証担当者業務をして頂きます。 <業務詳細> ・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務 ・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP(変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等)に関する業務 ・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務 ・文書管理業務(製品標準書、基準書及び手順書改訂) ■組織について 20〜30代の若手のメンバーで構成されています。 人数は十数名です。 ■勤務地について 茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※※車通勤OK(駐車場完備/通勤距離に応じガソリン代支給:上限距離数なし) ■ジェネリック医薬品の魅力: 2002年に国の方針として「ジェネリック医薬品」の使用促進が掲げられたのを機に、国立病院や大学病院などで採用が相次ぐようになりました。また、2006年4月からは、医師が処方せんに合意のチェックを入れれば、患者の希望によって「ジェネリック医薬品」を手渡してもらうことができるなど、状況は大きく変わりつつあります。年々増えつづける医療費を抑えるためにも、国は価格の低い「ジェネリック医薬品」を推進していく姿勢にありますので、今後マーケットが拡大する事が予想されます。

株式会社A‐SEEDS

【長野・松本】品質保証◇信州大発!医療系ベンチャー/土日祝休×年休120日/転勤無し【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:長野県松本市旭3-1-1 …

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜がん治療の新たな未来へ貢献!新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける!信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。 ・CAR-T治験製造の品質保証:逸脱・変更管理・CAPA・品質情報など品質に関わる情報収集処理 ・QA部門の運営 ・CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応 ・再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応 ・GxP対応 ・委託先対応(監査等) ※変更の範囲:当社の定める範囲 ■働きやすさ ・土日祝休み×年休120日以上 ・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます! ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成 研究開発部:15名 ■会社の魅力・特徴 〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜 ・“A-SEEDS(エーシーズ)”とは、アカデミア発("A"cademia)×新たな薬の種("Seeds")によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T(カーティー)細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。 ・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。

三笠製薬株式会社

【静岡】品質管理◆液クロ・ガスクロ経験◎老舗医薬品メーカー/正社員/土日祝休/外用薬トップ級シェア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

掛川工場 住所:静岡県掛川市国安267…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務をお任せします。 ■主な業務内容:鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務 ●原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務 ●クレーム発生時の原因調査・報告書作成 ●他部門から依頼された試験検査業務 ●原料・資材の変更品検討 <使用分析機器> 液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー 、溶出試験器、自動滴定装置、KF 水分計、FT-IR、原子吸光光度計、TOC 等、またその他の化学分析機器のいずれかでも使用経験のある方歓迎。使用経験がなくても、OJT で丁寧に指導します。 その他化学実験、分析業務を行っていた方歓迎します。 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■組織構成/入社後の流れ: 20〜60代、17名の方が構成されております。中途入社者も多く、和気藹々とした雰囲気で業務を行っております。異業種での分析業務経験者も歓迎します。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力: ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】

【関東】医薬品分析・品質試験担当者 〜大手製薬メーカーのコア業務に携われる〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 (1)医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 (2)日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験(製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験) ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境: 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております(主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修)。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■特徴・魅力: 【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務

ユーロフィンジェノミクス株式会社

【大田区】ペプチド・抗体ラボスタッフ<世界最大の分析検査機関ユーロフィングループ>【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

京浜島オフィス 住所:東京都大田区京浜…

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

【世界最大級のユーロフィンG/年間休日122日/ワークライフバランス◎】 ■業務概要: 同社ジェノミクス事業部では、遺伝子解析用とタンパク質の機能解析のためにソリューション提供をしています。遺伝子という見えず触れることの出来ないミクロな世界の話で、生命科学を理解する仕事となります。 最も小さな遺伝子の特徴を知り、サービスを提供することは、この先ずっと市場から求められるスキルです。 科学の進歩とともに市場動向が急加速している中、ペプチド・抗体ラボにおけるウエット業務を一緒にできる方をお待ちしております! ■業務詳細: ・ペプチド抗原の調製(キャリアタンパク質とのコンジュゲーションなど) ・動物血清を用いたQC作業(ELISA測定など) ・ペプチドならびに抗体の入荷・出荷作業 ・その他ラボワーク一般(在庫確認など) ■就業環境 3名のカスタマーサポートの方々(平均年齢40代)と共に働いていただきます。 ■評価制度 会社業績、部署目標、個人目標の評価基準のもと、評価がなされます。 ■当社の事業 現在バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、検査受託や試薬販売を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの受託合成を主たる事業とし、その他にペプチド合成・抗体作製、DNAシーケンシングサービスを手掛けております。同社の検査を利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ 世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。グループ全体での売上高は6.72 billionユーロ(2021年)、世界54ヵ国に940を超えるラボがあり、200,000を超える分析項目・手法を採用しています。各分析業界における経験豊富な専門家が所属しており、多くのラボがISO/IEC17025をはじめとした各種認定を取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務

大塚テクノ株式会社

【徳島/第二新卒歓迎】医療機器の品質保証(QA)※大塚製薬Gr/転勤なし/年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

鳴門工場 住所:徳島県鳴門市瀬戸町明神…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億/従業員436名/業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容: 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます! 品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、 従来スキル・経験によっては海外工場(中国3拠点)の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細: ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律(医薬品医療機器等法)に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 など ■当社の特徴: ・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。 ・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。 ・プラスチック製造/加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土: ・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。 ・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。 ・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。 ・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。 ・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社エース・ジャパン

【急募】【山形本社】品質保証※マネジメント候補※医薬品原薬≪残業少・家族住宅手当有/マイカー通勤可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:山形県東根市大字東根甲58…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

◆◇品質保証部門長(課長/次長/部長)/国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品(湿布のバンテリンや胃腸薬のスクラルファート等)の原薬を製造・販売◇◆ ■業務内容: 本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。またGMP組織において、製造管理者として、当工場で製造された各原薬製品に対して、出荷判定を行っていただきます。 ■取り扱い製品について 同社では医療用医薬品の*原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境: 完全週休2日制/年間休日115日/残業月20h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しており、離職される方は非常に少なく、腰を据えて中長期的な就業が可能です。 <<同社の特徴について>> 同社は設立して20年の若い会社ながら20年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。医療用医薬品の原薬(有効成分)を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。なかでも消化性潰瘍用剤/スクラルファートにおいては、年間400トン以上を生産し、世界シェアはトップクラスを誇っております。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ジェイ・オー・ファーマ

【島根/出雲】品質管理・品質保証※薬剤師資格を活かす◆UIターン歓迎/大塚グループ/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:島根県出雲市下古志町127…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・品質保証責任者またはそれに準ずる業務 ・出荷判定業務 ・委託元会社等との連絡責任者業務 ・品質管理部の管理業務(部の運営,人材育成等) ■組織: 製造管理担当として薬剤師有資格者が2名在籍しています。 ■仕事の魅力 当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。そのため、医薬品の製造は高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。また、安定した経営基盤と充実した福利厚生が整っているため、長期的に安心して働ける環境です。 変更の範囲:会社の定める業務

奥田製薬株式会社

【大阪市/転勤無し】品質保証◆OTC医薬品メーカー◆保有資格不問◆残業月10H以内◆年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市…

300万円〜499万円

雇用形態

正社員

医薬品メーカーである当社において、品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・OTC医薬品の医薬品製造業、製造販売業の品質保証に関わる業務 ・その他付随業務(能力に応じて) ■当社の魅力: 創業120年を数える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。開発志向型企業を目指しており、そのための増員になります。また、大変風通しがよく、アットホームな企業様です。残業は少なく、ベテラン社員が率先して早く帰られています。定年後も働けるため、ベテランで活躍している社員も多数です。 変更の範囲:会社の定める業務

アイ・エム・アイ株式会社

【埼玉/越谷】医療機器の品質保証※品質管理から挑戦可/安定経営/平均在籍13.8年・平均残業10時間【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社 住所:埼玉県越谷市流通団地3-3…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整  ・アップデート・回収の検討と運営 ◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 ・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 ・各種監査への対応 ・教育訓練計画・実施 ■組織構成 品質保証チームは9名で構成されています。 ■働き方 内勤職の平均残業は10時間となります。 全社的な平均在籍年数は13.8年と長期就業が可能な環境です。 ■入社後の流れ 入社後は、中途社員向けの法律(薬機法など)の勉強を目的とした研修に参加いただき、その後は現場でのOJTにてご自身のご経験に合わせて業務を学んでいただくことが可能でございます。 ■同社の特徴: 【医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しています。人工呼吸器の高いシェアと画期的なレンタルサービスにより、業界内では知らない人はいないほどの認知度があります。 【無借金経営の堅実成長企業】 同社は無借金経営で事業として非常に安定しています。その背景にあるのは上述のレンタルサービスを含むサポート事業と医療機器販売業の2軸で展開していることです。その結果、医療機器業界は平均利益率が8%程度ですが、同社は18%以上と高い比率にあります。 ■充実の福利厚生 借上げ社宅制度、社長表彰、永年勤続表彰、キャリアアップサポート制度、TOEIC報奨金、コミュニケーション補助、等があります。 変更の範囲:会社の定める業務

生晃栄養薬品株式会社

【若狭】品質管理・保証(薬剤師資格必須)※年間休日125日/土日祝休み/医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

若狭工場 住所:福井県三方上中郡若狭町…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 同社の品質管理・品質保証担当として、以下の業務をお任せいたします。 <具体的には…> ・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・品質管理体制の強化/業務フローの検討 ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認及び管理業務  ・新規受託製品の立ち上げ業務 など ■入社後の流れ: ・入社後は、ご経験や適性に応じて品質管理業務または品質保証業務をお任せいたします。業務未経験の方は、製造管理または品質管理から学んで頂きます。一から丁寧に教えますので、未経験の方もご安心ください。 ・将来的には、医薬品製造管理者、総括製造販売責任者としてご活躍いただくことを期待しております。 ■組織構成: 品質管理グループは24名、品質保証グループは5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、中途入社の方もいらっしゃります。 ■働き方: ・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。 ・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について: ・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。(建築面接:8,940.61㎡/延床面積:20,184.67㎡) ・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の品質管理/高卒OK ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山形工場 住所:山形県上山市金瓶字湯坂…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・試験責任者として試験者指導 ・データレビューなどの業務 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php

武州製薬株式会社

【埼玉/川越】品質管理(試験担当者)※医薬品製造受託トップクラス/Web面接可/正社員【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

川越本社工場 住所:埼玉県川越市大字竹…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務

杏林製薬株式会社

【東京】品質保証(GCP監査)※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区大手町1-3…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務内容: ・臨床試験の監査業務(GCP監査) ・製造販売後安全管理(GVP、GPSP)の自己点検業務 ■組織構成: 13名(50代:3名、40代:5名、60代:5名) ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務

キャタレント・ジャパン株式会社

【静岡】医薬品の品質管理※残業20h/転勤無し/グローバルトップシェアのソフトカプセル受託メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

掛川工場(静岡県) 住所:静岡県掛川市…

400万円〜499万円

雇用形態

正社員

【ソフトカプセル製剤の世界シェアNo1企業】【残業20h/年間休日123日/フレックスタイム制導入/ワークライフバランス◎】 ■職務概要: グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品のソフトカプセル製剤を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。 ・製品及び原料の理化学試験 ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 ■就業環境: ・他部署や役職の垣根なくコミュニケーションをとりながら業務を遂行していただきます。一つの業務に特化せず、ご経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。 ・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受験の支援や、無料E-ラーニングもご利用いただけます。 ・フレックスタイム制を導入しており、平均残業時間も20時間程度と非常に働きやすい環境です。(繁忙期を除きます) ■組織構成: 品質部 品質管理課は27名で構成されております。 ■採用背景: 医薬品および健康食品に求められる品質水準がますます高くなっている昨今、ソフトカプセル製剤の需要も高まっており、これらの要件に応えるために、品質部門の人員増強が必要となりました。現在、品質管理課には27名が在籍し、年齢構成は20〜60代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 ■当社について: 世界30か国で事業を展開するグローバルカンパニーです。1400製品が開発中、年間150以上の製品を発売、50以上の施設からなる世界クラスのネットワークでご活躍いただけます。製造・開発拠点を保有しているのは、アジアで唯一日本のみです。日本の品質の高さ、技術力に期待されています。「患者さま第一」の価値観を大切にし、今後も成長しながら、新たな事業展開も目指しております。 変更の範囲:会社の定める業務

武州製薬株式会社

【福島・会津】品質管理 ※医薬品製造受託トップクラス/Web面接可/正社員 【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

会津工場 住所:福島県会津若松市門田町…

350万円〜799万円

雇用形態

正社員

【異業種出身の方も歓迎!/医薬品受託製造業界において国内シェアトップクラス/手厚い福利厚生/ワークライフバランス】 ■業務内容: 品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。 又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。 ★ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 ■働き方: 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。中途入社者同士の意見交換会、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特徴: 医薬品受託製造業界の中では国内シェアトップクラスの業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【富山】製造・品質管理◆<薬剤師>から<医薬品メーカー>へキャリアチェンジ◆手当・福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

北陸ラボ 住所:富山県小矢部市フロンテ…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【各種手当など厚生充実◎薬剤師資格を活かして、医薬品メーカーへキャリアチェンジしませんか?◎診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業】 がん診療になくてはならないPET検査において、 国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得しした業界パイオニア企業である同社にて、 全国各地のラボにて製造品質管理ポジションを募集いたします。 ◎中途採用の薬剤師の方のほぼ半数以上が調剤薬局などからキャリアチェンジされています。 ◎製造から医療現場での使用までの期限が短いPET製剤を広く安定供給するにあたり 24時間稼働するラボのため夜勤が発生しますが、月6〜13万円ほどの各勤務手当が支給されます。 ◎将来的にはリーダーやラボ長としてのキャリアパスも! ■具体的な職務内容【変更の範囲:会社の定める業務】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。 特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは2:00〜、8:00〜、 8:45〜の3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。 ※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。 ・9:00〜17:30・21:30〜6:00・0:45〜9:15・23:30〜8:00・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・6:00〜14:30 ・5:00〜13:30・5:30〜14:00・4:00〜12:30・7:30〜16:00 ※配属先のラボによりシフトは異なります。   詳細は面接時にお伝え致します。 変更の範囲:本文参照

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】医薬品分析の委託試験窓口担当者 (プロジェクトマネージャ)~ユーロフィングループ~【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

本社 住所:京都府京都市下京区中堂寺粟…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■担当業務: 主に医療用医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 ◎職務詳細: ・顧客との打ち合せ、問い合せ対応(Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など) ・試験に必要な書類の作成(品質(出荷、受入)試験の成績書,安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書) ・試験担当部門との業務調整 ・受託試験の進捗把握・管理 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■当社について: ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲:本文参照

東亜薬品工業株式会社

【館林/未経験歓迎】医薬品の品質管理◆整腸剤「ビオスリー」を扱う製薬企業/マイカー通勤可/働き方◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

館林事業所 住所:群馬県館林市近藤町6…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【創業75年超の老舗医薬品メーカー/整腸剤の「ビオスリー」でおなじみ/分析機器の使用経験をお持ちの方歓迎/マイカー通勤可/残業少なめ】 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。 ■担当業務: ・原料や製品のサンプリング ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験 ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析 ・製造ラインの立会試験 ・文書作成など ■本ポジションの特徴: 理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。業務を遂行する中で品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。 また人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。 ■組織構成について: 品質管理部には計11名が所属しており、幅広いご年代の方が活躍しています。 弊社製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与することができる社会貢献性の高いポジションとなっています。 ■館林工場について: 2023年には創設55周年を迎え、弊社の製造拠点として重要な役割を果たしています。また、年々ニーズの高まる生菌剤の安定供給に対応すべく、生産性向上のために2018年から新製剤棟も稼働を始めています。最新設備の導入やシステム化を行い、これまでの3倍超の生産体制を備えています。 群馬県内や埼玉県北部などからマイカーで通われている方も多く、働きやすい工場となっています。 ■当社について: 近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。 変更の範囲:会社の定める業務

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