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イーピーエス株式会社

【東京】CMC薬事担当者〜トップクラスの受託実績/充実の研修/豊富なキャリアパス〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

センターオフィス 住所:東京都新宿区下…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■仕事の魅力: CMC薬事室では、海外及び国内の多くの製薬メーカーからの業務を受託しています。そのため、各社各様の考え方や業務の進め方を体験し、個々の業務に関する知識や対応の選択肢を習得し、キャリアアップにつながります。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。 変更の範囲:本文参照

トライアドジャパン株式会社

【東京/神奈川】CRC(治験コーディネーター)管理栄養士の方歓迎/女性活躍/残業月10h程/土日祝休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京、神奈川、千葉、埼玉(転勤無し) …

300万円〜449万円

雇用形態

正社員

【精神科領域を中心に専門性の高い治験支援を実施/研修・フォローアップ体制◎/産育休取得率100%/働きやすさ◎】 【担当業務】 治験コーディネーター(CRC)は、医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が適正に実施されるようサポートします。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 【職務詳細】 ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング) ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・症例管理のための報告書作成 【特徴/魅力】 ■精神科領域だからこそ、被験者が快方に向かっているのが目に見えてわかるところが他領域との大きな違いであり、やりがいを感じられるポイントです。 ■精神・神経科領域を中心に、専門性と実践性を重視した教育制度を確立。CRC業務に必要な治験のルールであるGCPをはじめ決められた研修内容を効率的に修得していただけます。 ■中途・未経験でCRC職を始めた人も多く在籍し、活躍しています。充実した教育研修制度があるので、ブランクのある方も不安なくお仕事を始められます。 【就業環境】 夜勤はなく、日曜日はほとんどの施設が休みのため固定で休むことができます。土曜休みか平日休みかは病院や常駐先によりますが、休日はしっかり取得可能です。産休育休の実績が豊富で周囲の理解がある点も魅力の1つです。平均残業も10時間程度で長期的に働ける環境が整っています。 【当社特徴】 精神科領域を中心に、専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター(CRC)業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO(治験施設支援機関)として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。 変更の範囲:会社の定める業務

ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】

<経験者歓迎!>【松山エリア】治験コーディネーター ※エムスリーグループ/女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

松山ブランチオフィス 住所:愛媛県松山…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■研修制度: 月に2〜3回、継続研修にて社員全員の知識の向上に努めております。疾患に関すること、医療英語に関すること、情報セキュリティに関することなど、その時のトピックス的な内容も含め多彩なカリキュラムを提供しています。また研修当日参加することができなかった社員が後日Web上で受講できるよう、全てに研修は動画を保存しております。 ■IT×医療・エムスリーグループ: 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。

ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】

<経験者歓迎!>【首都圏エリア】治験コーディネーター ※エムスリーグループ/女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都港区虎ノ門3-4-7…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■研修制度: 月に2〜3回、継続研修にて社員全員の知識の向上に努めております。疾患に関すること、医療英語に関すること、情報セキュリティに関することなど、その時のトピックス的な内容も含め多彩なカリキュラムを提供しています。また研修当日参加することができなかった社員が後日Web上で受講できるよう、全てに研修は動画を保存しております。 ■IT×医療・エムスリーグループ: 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。

クラフト株式会社

【茨城】調剤薬局の薬剤師*実務未経験可*《残業月20h以内・産育休取得/復職率100%で働き方◎》【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

さくら薬局 茨城県内店舗のいずれか 住…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【働き方◎年休126日!産育休取得・復職率100%/充実した研修・周りのサポートがあります!/時短勤務可(復職後)/全国850店舗あるさくら薬局グループ】 ■職務概要: ・さくら薬局を全国に850店舗ほど展開している当社にて、各店舗の調剤薬局内で薬剤師業務(調剤業務、服薬指導、薬歴管理等)をお任せします。【変更の範囲:会社の定める業務】 ■豊富なキャリアパス: ・薬剤師→管理薬剤師→エリアマネージャーを目指せます。個々人の能力によりますが、2〜3年でキャリアアップが可能です。また、管理薬剤師になると月2.5万円の昇給が行われます。 ・ご希望によっては、薬剤師専任・マネジメントとしてのキャリアだけではなく、採用担当/研修担当/本社勤務へのキャリアチェンジも可能です。 ■女性にも安心していただける就業環境: ・産育休取得・復職率100% ・時短勤務可能(復職後のみ/週30時間勤務) ・残業月20h以内 ・年休126日 ■未経験でも安心な研修制度: ・中途入社ならではの悩みを解消し、さくら薬局グループのビジョンや社内規定などをご案内。同期入社の方との繋がりを踏まえ、『さくら薬局の薬剤師』として、安心してキャリアをスタートいただくための研修です。 ・【生涯学習講座】【薬局薬剤師総論】【疾患別ベーシック講座】【疾患別アドバンス講座】等、薬局薬剤師・かかりつけ薬剤師に必要な知識を習得することができます。 ■さくら薬局の魅力: 《薬剤師を守る独自システム》 ・業務をサポートするために様々なシステムを独自開発しています。その一つが約20年前から導入され、進化を続けている調剤システム「SPITS」。 ・処方箋受付から一連の調剤業務を連動させ、業務効率化を図るほか、調剤過誤防止機能を高め、患者様と働くスタッフを守っています。 《業界トップクラスの認定薬局数と盤石化を図る組織体制》 ・がん診療連携拠点病院等との密な連携を行いつつ、より高度な薬学管理や、高い専門性が求められる特殊な調剤に対応できる専門医療機関連携薬局も取得しています。 ・本社から業界動向などの情報が常に発信されており、患者様や医療機関と信頼関係を築きやすい体制があるのも、 認定薬局が増えている理由の1つです。 変更の範囲:本文参照

クラフト株式会社

【滋賀】調剤薬局の薬剤師*実務未経験可*《残業月20h以内・産育休取得/復職率100%で働き方◎》【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

さくら薬局 滋賀県内店舗のいずれか 住…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【働き方◎年休126日!産育休取得・復職率100%/充実した研修・周りのサポートがあります!/時短勤務可(復職後)/全国850店舗あるさくら薬局グループ】 ■職務概要: ・さくら薬局を全国に850店舗ほど展開している当社にて、各店舗の調剤薬局内で薬剤師業務(調剤業務、服薬指導、薬歴管理等)をお任せします。【変更の範囲:会社の定める業務】 ■豊富なキャリアパス: ・薬剤師→管理薬剤師→エリアマネージャーを目指せます。個々人の能力によりますが、2〜3年でキャリアアップが可能です。また、管理薬剤師になると月2.5万円の昇給が行われます。 ・ご希望によっては、薬剤師専任・マネジメントとしてのキャリアだけではなく、採用担当/研修担当/本社勤務へのキャリアチェンジも可能です。 ■女性にも安心していただける就業環境: ・産育休取得・復職率100% ・時短勤務可能(復職後のみ/週30時間勤務) ・残業月20h以内 ・年休126日 ■未経験でも安心な研修制度: ・中途入社ならではの悩みを解消し、さくら薬局グループのビジョンや社内規定などをご案内。同期入社の方との繋がりを踏まえ、『さくら薬局の薬剤師』として、安心してキャリアをスタートいただくための研修です。 ・【生涯学習講座】【薬局薬剤師総論】【疾患別ベーシック講座】【疾患別アドバンス講座】等、薬局薬剤師・かかりつけ薬剤師に必要な知識を習得することができます。 ■さくら薬局の魅力: 《薬剤師を守る独自システム》 ・業務をサポートするために様々なシステムを独自開発しています。その一つが約20年前から導入され、進化を続けている調剤システム「SPITS」。 ・処方箋受付から一連の調剤業務を連動させ、業務効率化を図るほか、調剤過誤防止機能を高め、患者様と働くスタッフを守っています。 《業界トップクラスの認定薬局数と盤石化を図る組織体制》 ・がん診療連携拠点病院等との密な連携を行いつつ、より高度な薬学管理や、高い専門性が求められる特殊な調剤に対応できる専門医療機関連携薬局も取得しています。 ・本社から業界動向などの情報が常に発信されており、患者様や医療機関と信頼関係を築きやすい体制があるのも、 認定薬局が増えている理由の1つです。 変更の範囲:本文参照

トライアドジャパン株式会社

【神奈川】治験コーディネーター(CRC兼臨床心理士)女性活躍/臨床心理士有資格者向け/残業月10h程【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者、臨床心理士・カウンセラー・セラピスト

神奈川県エリア 住所:神奈川県 エリア…

350万円〜449万円

雇用形態

正社員

【精神科領域を中心に専門性の高い治験支援を実施/研修・フォローアップ体制◎/産育休取得率100%/働きやすさ◎】 【担当業務】【変更の範囲:会社の定める業務】 CRC兼臨床心理士の募集です。臨床心理士としてのご経験を活かして、ご活躍いただきたいと考えています。治験に際しての心理検査業務をメインにご担当いただきます。具体的な業務内容は以下の通りです。 (1)臨床心理士専任業務: 臨床心理士の資格を生かして心理検査業務をご担当いただきます。ご経験が無い場合は研修がございますのでご安心ください。 ・認知機能評価(MMSE、CDR、ADAS-Cog、NPIなど) ・各種精神疾患評価(MADRS、HAM-D、PANSS、YMRSなど) ・カウンセリング業務 (2)CRC業務: ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング) ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・症例管理のための報告書作成 【特徴】 ■治験コーディネーター(CRC)は、医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が 適正に実施されるようサポートします。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。 ■精神・神経科領域を中心に、専門性と実践性を重視した教育制度を確立。CRC業務に必要な治験のルールであるGCPをはじめ、決められた研修内容を効率的に修得可能です。 ■中途入社・未経験でCRC職を始めた人も多く在籍し、活躍しています。充実した教育研修制度があるので、ブランクのある方も不安なくお仕事を始められます。 【就業環境】 夜勤はなく、日曜日はほとんどの施設が休みのため固定で休むことができます。土曜休みか平日休みかは病院や常駐先によりますが、休日はしっかり取得可能です。産休育休の実績が豊富で周囲の理解がある点も魅力の1つです。平均残業も10時間程度で長期的に働ける環境が整っています。 変更の範囲:本文参照

ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】

<経験者歓迎!>【水戸エリア】治験コーディネーター ※エムスリーグループ/女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

水戸ブランチオフィス 住所:茨城県水戸…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■研修制度: 月に2〜3回、継続研修にて社員全員の知識の向上に努めております。疾患に関すること、医療英語に関すること、情報セキュリティに関することなど、その時のトピックス的な内容も含め多彩なカリキュラムを提供しています。また研修当日参加することができなかった社員が後日Web上で受講できるよう、全てに研修は動画を保存しております。 ■IT×医療・エムスリーグループ: 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。

クラフト株式会社

【岩手】調剤薬局の薬剤師*実務未経験可*《残業月20h以内・産育休取得/復職率100%で働き方◎》【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

さくら薬局 岩手県内店舗のいずれか 住…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【働き方◎年休126日!産育休取得・復職率100%/充実した研修・周りのサポートがあります!/時短勤務可(復職後)/全国850店舗あるさくら薬局グループ】 ■職務概要: ・さくら薬局を全国に850店舗ほど展開している当社にて、各店舗の調剤薬局内で薬剤師業務(調剤業務、服薬指導、薬歴管理等)をお任せします。【変更の範囲:会社の定める業務】 ■豊富なキャリアパス: ・薬剤師→管理薬剤師→エリアマネージャーを目指せます。個々人の能力によりますが、2〜3年でキャリアアップが可能です。また、管理薬剤師になると月2.5万円の昇給が行われます。 ・ご希望によっては、薬剤師専任・マネジメントとしてのキャリアだけではなく、採用担当/研修担当/本社勤務へのキャリアチェンジも可能です。 ■女性にも安心していただける就業環境: ・産育休取得・復職率100% ・時短勤務可能(復職後のみ/週30時間勤務) ・残業月20h以内 ・年休126日 ■未経験でも安心な研修制度: ・中途入社ならではの悩みを解消し、さくら薬局グループのビジョンや社内規定などをご案内。同期入社の方との繋がりを踏まえ、『さくら薬局の薬剤師』として、安心してキャリアをスタートいただくための研修です。 ・【生涯学習講座】【薬局薬剤師総論】【疾患別ベーシック講座】【疾患別アドバンス講座】等、薬局薬剤師・かかりつけ薬剤師に必要な知識を習得することができます。 ■さくら薬局の魅力: 《薬剤師を守る独自システム》 ・業務をサポートするために様々なシステムを独自開発しています。その一つが約20年前から導入され、進化を続けている調剤システム「SPITS」。 ・処方箋受付から一連の調剤業務を連動させ、業務効率化を図るほか、調剤過誤防止機能を高め、患者様と働くスタッフを守っています。 《業界トップクラスの認定薬局数と盤石化を図る組織体制》 ・がん診療連携拠点病院等との密な連携を行いつつ、より高度な薬学管理や、高い専門性が求められる特殊な調剤に対応できる専門医療機関連携薬局も取得しています。 ・本社から業界動向などの情報が常に発信されており、患者様や医療機関と信頼関係を築きやすい体制があるのも、 認定薬局が増えている理由の1つです。 変更の範囲:本文参照

株式会社スギ薬局

【全国】登録販売者◇発注など自動化で負担減♪残業0〜10h程◇全国展開スギ薬局【エージェントサービス求人】

店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー

全国いずれかの店舗 住所:全国いずれか…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場/残業0〜10h程/年休116日*年2回4連休の取得が可能♪産休・育休・短時間勤務制度など、各種制度や手当充実で長期就業叶う】 ■募集背景: 当社は、ドラッグストア業界の中でも珍しい”調剤併設型ドラッグストア”を展開しています。調剤薬局であることによって幅広い医薬品に対応でき、他の薬局では対応しきれない患者様の様々なニーズに応えられることが特徴です。薬だけでなく化粧品や日用品、食品、アルコール飲料などの取り扱いも増え薬局のあり方も進化している今、でさらに増えるニーズに対応していくための増員採用です。 ■業務内容: 品出し/在庫管理、発注/売上管理/アルバイト・パートの指導・育成/シフト作成/売り場づくり・改善 等 ※DX化が進んでおり、棚下しや受発注業務も簡略化されています。 ■キャリアプラン: 入社当初は販売等の店舗業務を中心に行っていただき、徐々に売上管理、店舗従業員の人事管理等のマネジメント業務を学び、ゆくゆくは店長としてご活躍いただきます。 ■働き方・勤務地: 計画的にシフトを組んでおり、残業時間は月0〜10h程。年休は116日、月間8日〜10日(2月のみ8日)※4連休以上を年に2回取得することが可能です。 福利厚生も充実!勤務地限定制度や住宅手当もあります。育児休暇(2年+翌4月迄延長可)、時短労働制度(小学6年生迄)等、長期的に働く事の出来るも充実しております。 ■当社について: ・創業期から一貫して「調剤併設型ドラッグストア」のビジネスモデルを拡大してきました。現在も関東・中部・関西・北陸で約1,600店舗を展開中で、大学病院内の出店等も増えており、引き続きニーズは拡大中です。 ・中途入社者への理解があり馴染みやすく、各種研修や受入体制も整っております。仕事と子育ての両立支援はもちろん、ライフスタイルに合わせて働く勤務地の範囲を限定できる「勤務地限定制度」をはじめ、長く働くための様々な制度があります。ライフステージにて変化が起きても、自分流に働き方をカスタマイズできる人事制度や会社の風土があります。 ・トータルヘルスケア戦略として、地域生活の病気予防〜健康管理まで、障害サポートできる体制を構築中です。PB商品の海外事業展開やスマホアプリ連携などのDX戦略も積極的に推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

薬事業務

薬事申請

研究所(東京) 住所:東京都江東区富岡…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

弊社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般

東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

精密機械メーカーの品質保証(薬事申請担当、若手)◆年間休日120日以上◆

品質保証、薬事申請

東京/恵比寿

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など

桂化学株式会社

【神奈川】医薬品原薬・中間体の製造販売 〜年休120日/1951年設立の原薬メーカー/転勤無〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、生産技術・生産管理

本社 住所:神奈川県座間市ひばりが丘4…

550万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜老舗医薬品原薬メーカーでニッチトップ・年間休日120日・土日祝休み・子育て世代も多く理解ある環境・転勤なし/安定、社会貢献性の高い医薬品業界〜 ■概要: 当社は、決して大きな会社ではありませんが “桂化学Quality”を軸に、世界規模でニッチな医薬品原薬を供給する企業を目指しています。「医薬品原薬」という言葉はあまり馴染みがないかもしれませんが、当社で作られた医薬品原薬はのちに医薬品となり、世界中の患者さんに処方されています。 ■業務内容: 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。 ※新事業としてスタートしたCDMO事業部門の強化として、案件を技術面から推進していただける方を求めています。 ■具体的な業務: ◎製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどとの技術的な協議・提案 ◎実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成 ◎実験室の管理・運営 ◎見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング ◎商用原薬のプロセス改良やプロセス提案 ■組織について: 医薬品原薬を製造し、市場に供給している当社ですが、そこから培った経験・実績を活かしてさらなる開発支援業務に特化すべく、これまでの開発部をCDMO事業部へと名前を変えました。 CDMO事業はまだ立ち上げ初期ですので、ポートフォリオの拡充や体制構築は進行形です。CMC業務へより特化する変革期の中で、協調性をもって主体的に体制構築、案件推進を中心メンバーとなってご活躍することを期待しております。 ■当社について: ◎当社は医薬品原薬(医薬品の中に含まれる有効成分)の製造に特化して、創業70年を超える老舗メーカーです。 ◎複雑な合成経路や長い工程を必要とする技術的ハードルの高い品目や、サプライヤーの少ないニッチな原薬供給を主軸に展開いています。これまでに培ってきた多数の経験と実績に裏付けされたノウハウによって、お客様のニーズに合わせてスピーディーかつ柔軟に対応しています。 ◎近年では海外のお客様からの問い合わせが増加してきており、グローバルな事業展開を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

医療機器・化粧品の薬事業務担当者

薬事申請

川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサ…

600万円〜

雇用形態

正社員

■医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成  ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認  ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー

医薬品・医療機器製造販売◆語学が活かせる・フレックス制度あり◆

法務、薬事申請

東京都港区

450万円〜700万円

雇用形態

正社員

新市場向けのソリューション開発(装置と試薬)が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務

株式会社リニカル

開発薬事コンサルタント

薬事申請

はお選び頂けます> 大阪本社 大阪市淀…

800万円〜

雇用形態

正社員

下記業務をお任せいたします。 ■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析) ■依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ■治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ■PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ■治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

非公開

【在宅勤務可】メディカルライター

薬事申請

在宅のためご自宅 会議や打ち合わせで…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■具体的な業務内容 (1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書 等になります。 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。 ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。

非公開

【☆時短・在宅勤務相談可☆】農薬・動物用医薬品・一般科学薬品の登録・薬事業務

生産・製造技術・管理系その他、薬事申請

@東京都港区高輪 【アクセス】 都営…

350万円〜400万円

雇用形態

正社員

農薬、動物用医薬品、一般化学品等の登録及び薬事に関するコンサルタント業務のご担当をお願いいたします! 【具体的には...】 ●農薬、動物用医薬品、一般化学品等の製品及び原料の登録、薬事業務の受託 ●上記の製品及び原料の毒性試験、環境毒性試験、環境中動態試験及び分析などの仲介業務 ●科学論文及び上記事業関連記事・資料の翻訳業務 ●ほか、前各号に付帯する一切の業務

株式会社EPLink

【京都】未経験歓迎*治験コーディネーター★医療業界経験を活かす/スーパーフレックス制度【エージェントサービス求人】

ルートセールス、その他医薬関連技術者

京都エリア(大阪支店配属) 住所:京都…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

◇◆◇ SMO(治験施設支援機関)業界No.1/看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎/チーム制で新薬開発に貢献/働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは?】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝:担当の医療機関に出勤 ■午前: ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後: ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実: 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー: 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇(妊娠中時短勤務あり)、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社EPLink

【神戸・西宮・尼崎】未経験歓迎*治験コーディネーター★医療業界経験を活かす/スーパーフレックス制度【エージェントサービス求人】

ルートセールス、その他医薬関連技術者

神戸・西宮・尼崎エリア 住所:兵庫県 …

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

◇◆◇ SMO(治験施設支援機関)業界No.1/看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎/チーム制で新薬開発に貢献/働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは?】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝:担当の医療機関に出勤 ■午前: ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後: ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実: 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー: 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇(妊娠中時短勤務あり)、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲:会社の定める業務

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