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職種のカテゴリーを変更する医療・福祉・介護
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検索結果: 64件(61〜64件を表示)
科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー
医薬品・医療機器製造販売◆語学が活かせる・フレックス制度あり◆
法務、薬事申請
東京都港区
450万円〜700万円
正社員
新市場向けのソリューション開発(装置と試薬)が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
精密機械メーカーの品質保証(薬事申請担当、若手)◆年間休日120日以上◆
品質保証、薬事申請
東京/恵比寿
500万円〜700万円
正社員
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当、若手)
品質保証、薬事申請
東京/恵比寿
500万円〜700万円
正社員
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など
非公開
※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間/フレックスタイム制★☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 都内
800万円〜1500万円
正社員
《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録(jRCT) ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野) ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5) ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成