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株式会社エース・ジャパン

【山形本社】品質保証〜医薬品原薬≪残業少・家族住宅手当有／マイカー通勤可〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山形県東根市大字東根甲58…

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600万円〜1000万円

正社員

◆◇品質保証・品質管理等／国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品（高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等）の原薬を製造・販売◇◆ ■業務内容：本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。 ■取り扱い製品について同社では医療用医薬品の*原薬の研究・製造・販売を行っています。取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境：完全週休2日制／年間休日115日／残業月20h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しており、離職される方は非常に少なく、腰を据えて中長期的な就業が可能です。＜＜同社の特徴について＞＞同社は設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60％超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。医療用医薬品の原薬（有効成分）を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。2023年1月には原薬の製造に必要となる主原料を、自社で製造するためのマルチプラントを新設。更なる業務拡大を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ビーエムジー

【京都】細胞培養、細胞保存業務◇医療用分解吸収性ポリマーの世界トップ企業※残業月5H【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

京都市成長産業創造センター住所：京都…

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300万円〜399万円

正社員

【〜京都大学共同開発・残業平均月5時間・国内外で需要が高まる最先端製品・成長企業〜】 ■業務概要：生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・販売を行っている当社にて細胞培養／細胞保存／セルソーティング業務をお任せします。 ■具体的な業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】（1）研究用試薬の試作、研究開発（2）細胞培養／細胞保存／セルソーティング（3）共同研究開発相手との打合せ、折衝、会議（4）論文作成、学会発表（5）展示会・セミナー等での展示・発表（6) 上記1〜5に付随する業務 ■会社の特徴：当社は、京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約４０年、人々のＱＯＬの向上につながる製品の開発を続けてきました。変更の範囲：本文参照

パーソルテンプスタッフ株式会社

【京都エリア/未経験歓迎】研究・分析職　※残業平均4.27H/勤務地希望OK/人材大手パーソルG 【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、学術・テクニカルサポート

京都エリア住所：京都府内でのご就業で…

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300万円〜499万円

正社員

【キャリアパス豊富／安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎ ■職務内容：同社の取引先に常駐し、これまでのバックグラウンドを活かして、研究・開発・分析などの業務をご担当いただきます。常駐先候補としては、大手企業の化学・医薬品・食品飲料・化粧品・素材メーカー・学術研究機関等があります。配属先はご自身の経験やスキルを最大限考慮したうえで決定しています。 ■サポート体制：研究職としての経験がまだ浅い、または大学での研究のみで実務経験が少ないといった場合でも、充実したバックアップ体制と手厚いサポートがあります。例）細胞培養、リアルタイムPCRを学べる同社独自の研修プログラムを用意。自社研修だけでなく、メーカーと提携した質の高いプログラムもあり、また配属後も継続して研修を実施しています。また、専属のキャリアマネジメントの支援も受けられます。なりたい姿を実現するため専任の社員が皆さん一人ひとりをサポートしています。 ■同社の魅力：【1】業界最大手取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能。【2】勤務地希望を叶えます※ご経験に順ず関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 ▽配属先一例バイオベンチャー、製薬メーカー、医薬品受諾分析、食品・医薬・ヘルスケア用品の分析　等【3】福利厚生の充実・就業しやすさ残業時間は平均4.27時間。育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能。【4】キャリアパスが多様業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度など。常駐先から直接お声がかかる事も。【5】教育研修の充実大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発。インタビュー動画：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【長泉町／最寄り：三島駅】品質管理職(QMS／規格法規制対応)※プライム上場／異業界の入社多数【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

テルモMEセンター住所：静岡県駿東郡…

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500万円〜899万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医療用ポンプなど医療電子機器の開発製造拠点・MEセンター】 ■職務概要：世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せします。 ■職務詳細：・ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務・内部監査の実施／外部監査の対応・各国薬事省令対応・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施 ※入社後は、スキルに合わせて業務アサインします。業務を通して、必要な知識やスキルを身につけていただき、業務の幅を広げていただく予定のため、医療業界での経験は不問です。 ※国内の委託工場や海外EMS関連へ出張する場合があります（頻度低）。 ■本ポジションの魅力：テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで社会に貢献しています。医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に提供するための基盤となる重要な役割です。この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。 ■テルモMEセンターについて： MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。 ■テルモについて：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【東京／神田】医薬品の品質保証（Quality Assurance）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田司町2-…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。・国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務・国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）・海外を含む当局査察への対応・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化・データインテグリティーの強化 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

株式会社セルシード

【東京】品質管理（マネージャー候補）※年間休日126日／土日祝休み／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都江東区青海2-5-1…

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450万円〜799万円

正社員

■職務詳細：製造する細胞シートをはじめとする製品の品質試験、及び課員の指導や部門長のサポートを担っていただきます。具体的には、純度試験や無菌試験などにより製品が規格を満たしていることを確認いただく業務になります。また、マネージャー候補として、品質試験業務はもちろん、品質レベルの向上や業務改善、課員育成に取り組んでいただきます。 ■組織構成：同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ2名、技術派遣2名の計5名で構成されています。 ■キャリアパス：将来のリーダー候補として、業務を遂行していただきます。 ■同社について：・当社は、2017年3月に特定細胞加工物製造許可を受け、2018年2月より再生医療受託サービスを開始したことを背景に細胞シート製品の受託製造の需要が高まり、増員体制の強化を目的として採用が加速しております。・当社の強み：（1）大学発ベンチャーとして、温度応答性細胞培養養ををいた細胞シート工学のパイオニアとしての認知度が高くアカデミアとの強いパイプを有しております。（2）再生医療等製品の開発経験、治験製品の製造受託実績を有しております。上記の強みを活かし、自社製品の製造のみならず、アカデミア・企業から委託を受けて細胞シート製品の技術移管、製造業務を将来中心となり担っていただきます。・「細胞シート再生医療事業」　パイプライン：　「軟骨再生シート」…変形性関節症の根本治療を目的として、東海大と研究開発を行っている再生医療等製品です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【三重】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先（三重県）住所：三重県…

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業10h以下・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

株式会社ロキテクノ

【富山】製薬・飲料メーカー向けろ過フィルター開発(管理職候補)◇知見を活かして開発加速へ／転勤当面無【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、学術・テクニカルサポート

北陸事業所住所：富山県滑川市大掛20…

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600万円〜899万円

正社員

【転勤当面なし／マイカー通勤可／飲料・半導体・化粧品・医薬品等あらゆる製造過程で使用される産業用フィルターの研究開発／アサヒビール誕生にも貢献】 ■業務概要：製薬メーカーや飲料メーカー等向けの産業用ろ過フィルターの研究開発をお任せします。各分野の開発・生産において欠かせないろ過フィルターを同社では開発・生産しており各顧客に合わせてオーダーメイドで提供します。特に製薬系や飲料系に知見をお持ちの方は同ポジションで活躍いただけます。【具体的な業務内容】・製薬向け各種フィルターカートリッジの開発製薬分野に向け各種ろ過ニーズに応じた新製品の開発に従事。様々なアプリケーションに触れることができ同分野における幅広い知識を習得可能。・新しい評価技術確立 Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱いや、エアロゾルを扱った試験系の確立、細胞培養液を活用した試験法の確立等、評価技術に関する知見・知識を深める事が可能です。 ■キャリアパス：ご本人のご意向や会社の状況にもよりますが、将来的には管理職としてマネジメントをお任せする予定です。 ■組織構成： 11名（60代：1、50代：1、40代：1、30代：2、20代：6）男女比　男性：女性＝7：4 ■同社について：・当社は、グループ全体の経営を統括する「ロキグループ」を頂点に、シンガポール、マレーシア、韓国、アメリカとグローバル展開を加速させ、新たな市場の開拓に全力を注いでいます。固有技術である「ろ過技術」を活かした「フィルトレーション事業」「システムソリューション事業」「コンシューマー事業」でビジネスを創造し、顧客にとってのNo.1獲得を目指します。・国内で高いシェア誇る企業。高品質かつ付加価値のある製品を提供し競合他社との差別化を図っており、特に電子部品や一般産業分野の「分級濾過」に強みを持ちます。

株式会社ダイゾー

【京都】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

京都工場住所：京都府京都市伏見区淀美…

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400万円〜549万円

正社員

【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要：ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化粧品、医薬部外品及び医薬品)を検査し、設計通りの品質であるものを確認する業務。 ■業務詳細：・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理・新製品の検査工程立ち上げ業務、定常業務である検査・分析と並行し、「検査の仕組みづくり」にも携わっていただきます。 ■入社後にお任せしたいこと原液や製品の検査(外観、におい、ph測定、比重、HPLCやGCによる定量等)の実施及び結果の確認。未経験者には先輩社員が指導します。 ■品質管理のやりがい自分担当した製品が、ドラックストアやコンビニなどの店頭に並ぶ達成感とやりがいが肌で感じられます。 ■業務の魅力：品質管理とは現場と検査室の往復であり、分析機器を運転しながら現場対応する等、業務範囲は試験室内に留まらず、生産現場も動き回ります。不良の発見や検挙など、成果が見えやすい、手ごたえのあるやりがいが品質管理にはあります。 ■入社後: ・これまでに身に付けた知識や経験などを踏まえて出来ることからスタートし、実地研修で業務を少しずつお任せしていきます。・配属後は、上司や先輩とペアを組み、手順の見直しや作業管理、文章の書き方など指導を受けながら実際の業務を行ってもらいます。 ■働き方：タイムカードで徹底した残業管理を実施しており、サービス残業等は一切ありません。繁忙期は休日出勤が発生しますが、代休を取得していただくことも可能です。 ■当社について: 業界トップクラスのシェアを誇る事業部を２つ保有する、業界のリーディングカンパニーです。また、当社の製品は有名メーカーの商品(整髪剤・制汗剤・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等)として流通しております。エアゾール事業部は業界トップクラスのシェアを誇り、強固な顧客基盤を持ちます。（生産本数：年間2億本）変更の範囲：会社の定める業務

ミズホ株式会社

【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

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450万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・監査への対応を行って頂きます。また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ承認申請の業務に携わって頂きます。（行政とのやりとりは本社品質保証規制部が対応しますので、本職務は工場で技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行います） ■部署構成：千葉工場品質保証部全体13名男性：10名　女性：3名（年齢30代〜60代）品質保証課5名（男性4名・女性1名） ■補足：出張頻度：国内2〜3回/年外出（セミナー）1〜2回/年 ※海外は現在出張想定していません。　　 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1：手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤：創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

テュフズードジャパン株式会社

【東京】機能安全認証エンジニア　※未経験者歓迎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区千駄ヶ谷5-3…

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500万円〜699万円

正社員

【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容：機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般（ドイツ側チーム、日本の顧客）・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア設計）・試験プランの作成、Review ・ドイツ人エンジニアを含む、日本人顧客とのミーティング（逐次通訳等）の司会・機械安全、機能安全に関するセミナー、個別トレーニング＜業務例＞入社後は約1年間のOJT基礎研修を受講いただきながら、ハードウェア・ソフトウェア・クオリティーマネジメントにおけるご自身の得意分野を掘り下げていき、資格認定に努めていただきます。実際の業務では、メーカー顧客先に行き、製品の製造・開発を認証・監査をします。顧客先によっては審査のため月半分くらい出張いただくこともございます。終了後は、レポート作成して、ドイツへ報告して認証受けるというのが業務の流れになります。入社3年目では、エキスパートして独り立ちして複数案件を担当いただきます。【変更の範囲：なし】 ■ポジションの魅力：・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できます。・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できます。・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。・客先への出張以外は、在宅勤務を柔軟に活用でき、柔軟な働き方ができます。変更の範囲：本文参照

株式会社テクノプロ

【京都】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

【テクノプロ・R＆D社】京都支店住所…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。＜1800種類以上の研修プログラム＞ Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

共立製薬株式会社

【東京／九段下】品質保証◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区九段南1-6…

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400万円〜649万円

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容：（１）GQP 関連業務手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及び GMP レベルアップ推進（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務（４）定期 GMP 適合性調査に関する申請業務 ■組織構成部署人数６名（男女比（男性：３名、女性：３名） ■企業の特徴／魅力：当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。【当社の特徴】「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

株式会社テクノプロ

【静岡】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業5.7ｈ／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

各クライアント先（静岡）住所：静岡県…

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業5.7ｈ・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間5.7ｈ、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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700万円〜999万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。 ■業務詳細：・医療機器申請判断（各国薬事申請）・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

メビックス株式会社

【東京】CRCマネージャー〜受注好調で急成長中の臨床研究ＳＭＯ／残業平均15h／オンコール無し〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

出向先：クリニカルポーター株式会社住…

￥

400万円〜899万円

正社員

＜臨床研究特化SMO／受注好調で急成長中／残業平均15h＞臨床研究支援事業を行っているクリニカルポーター株式会社に出向していただき業務を進めて頂きます。同社はメビックス株式会社の100％子会社です。 ■業務内容 CRC業務とSV業務の二つの業務を担当いただきます〈CRC業務〉 ◇医療機関には常駐せず、データ入力や同意取得など被験者様の対応を行います ◇医療機関の担当者として、CROのモニターや医師の連絡窓口となり、医療機関内の試験や運用フロー作成、進捗管理を行います〈SV（スーパーバイザー）業務〉 ◇当社と契約関係にあるエリアCRS※をマネジメントし、医療機関のデータ入力業務を遠隔で管理いただきます ◇医療機関への訪問はエリアCRSが行い、初期配置の際に同行いただきます ◇医療機関の担当者として、窓口や運用フローの作成、進捗管理を遠隔で担当いただきます ※エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。これにより遠隔地の施設支援を実現しています。 ※同意を取得するなどドクターや患者対応が発生する案件については、CRC業務が発生いたしますが、将来的にSVをメインに担当いただく予定です。 ■働き方〈1日の流れ〉 9:00〜　オフィスへ出社　事務業務 10:00〜1時間範囲の施設を訪問 11:00〜訪問先施設内業務 16:00〜オフィスに帰社　書類等の残務処理 17:30 退勤 ◇土日祝休みで、緊急の対応は発生いたしません。施設対応はWEBでのリモート対応多数のため、施設への訪問は1日1施設1対応（最大5時間程度）となります。 ◇外勤頻度は週３回となり、週に1回程度遠方への出張が発生いたします。 ※基本宿泊は伴いません　※外勤からの直行直帰も可能です。 ■臨床研究の魅力 ◎自身で調整してスケジュールや業務をコントロールすることが可能！ ◎ご自身の考えで試験を構築し、介在価値が発揮可能！臨床研究は治験と異なり、プロトコルで固められている事項が少ないという特性があります。そのため、自分たちでプロトコルに記載されていない箇所について考えつつ、施設独自のルールに基づき、業務フローを構築します。

サーブ・バイオファーマ株式会社

【鹿児島市】遺伝子治療薬の開発サポート※未経験歓迎◆鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…

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400万円〜649万円

正社員

〜鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業／独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組んでいます〜 ■採用背景：当社は、従来の腫瘍溶解ウイルス（OV）よりも高性能な「多因子制御−制限増殖型アデノウイルス（m-CRA）」を独自に開発しました。この技術を使って、治療用ウイルスの実用化を進めています。最初の製品であるSurvivin反応性m-CRAは、国際基準に基づいた非臨床試験を行い、2020年には患者さんに初めて投与する医師主導の臨床試験フェーズ1を実施しました。その結果、高い安全性と有効性が確認されました。今後さらに複数の「次世代m-CRA」の基礎研究と開発を進め、革新的な遺伝子治療を実用化することで人々の健康に貢献していく予定です。そのためには人員の確保が必要であり、今回増員のための募集を行っています。 ■業務内容：新薬開発プロジェクトのサポートをお任せします。まずは議事録作成からご担当いただき、下記業務をご担当いただきます。 ■業務例： ◇治験薬製造・非臨床試験サポート業務：海外委託会社との議事録作成、プロジェクト進捗管理、データレビュー等 ◇臨床試験サポート：鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等の進捗管理等 ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得 ◇アライアンス戦略の立案・実行推進 ◇アライアンスイベントやパートナー候補との面談等の準備・参加 ※東京・海外出張の可能性あり（2ヵ月に1回程度） ■入社後について：鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役が業務をサポートします。スキルやご経験に合わせて少しずつ業務に慣れていただきます。 ■配属先について：研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■当社について：鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。変更の範囲：全社業務

大塚製薬株式会社

【大阪】研究員（抗体創薬研究員）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

大阪創薬研究センター住所：大阪府箕面…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：抗体/タンパク質創薬の研究開発・新規抗体/タンパク質の探索研究および最適化研究・抗体関連研究のチームリーダー ■同社の魅力：同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

クオリテックファーマ株式会社

【静岡／UIターン歓迎】医薬品の品質保証◆ロート製薬子会社／社宅制度・転居費用負担有／フレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場(静岡県掛川市上土方工業団地2…

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550万円〜999万円

正社員

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・クレーム対応、業許可対応・SOP管理・ベンダー管理・製品品質の調査、レビュー・出荷判定、出荷管理・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【福島】研究開発スタッフ <アカデミア出身者歓迎>【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

福島（R＆D）住所：福島県への配属予…

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350万円〜549万円

正社員

【経験者歓迎！ブランクある方も歓迎です！！化学・バイオ食品関連など、多様なフィールドで活躍ができる◎】 ■担当業務例：化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理、研究開発関連業務を行います。※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。※実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します。 ※将来的にはメーカーへ転籍される方もおります。 ■特徴・魅力：【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。1,300名を超えるR&D事業部の研究者は全国300社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。【充実の福利厚生】資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。また、研究社員のキャリア形成に重点を置く当社だからこそ、資格手当や役職手当、学会参加費、英会話スクールや通信教育受講料、セミナー受講料など自己研鑽に関わる費用については補助金の支給があり、研究社員の成長を支援しています。変更の範囲：会社の定める業務

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