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大昭製薬株式会社

【滋賀/甲賀※業界未経験歓迎】品質保証・薬事〈1943年創業医薬品メーカー〉◆早期昇給可／家族手当有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲賀町大原市場…

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〜299万円

正社員

【「甲賀駅」より徒歩1分！マイカー通勤もOK！／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎／家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し／退職金制度有】 ■職務概要：当社の信頼性保証部品質保証課において品質保証及び薬事業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細： <品質保証>：・安心して服用できる医薬品をお客様に提供するため、関連法則に則って製品品質を確認・保証したり、販売店やお客様の声をヒアリングし、情報提供や製品改善などを行います。 <薬事>：・医薬品承認申請や発売後薬事対応（申請書作成・行政窓口対応）・薬事情報の管理（添付文書や包装資材の作成・改訂業務を含む）を行います。 ■製品について：https://www.daisho-s.jp/　大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■入社後の流れ：入社後約1箇月間は日本薬局法など再確認を目的に座学での研修を実施いたします。また製造工程等を確認いただくため、1週間程度の現場研修もご準備しています。その後は周囲の社員からのサポートを受けながら手順書を用い、OJT方式にて実務面での研修を行います。2か月目より適性等を加味しながら徐々に業務を渡していく予定です。 ■組織構成：当社には現在81名の従業員が在籍しており、信頼性保証部品質保証課では5名（全て男性/平均年齢50代前半）、品質管理課では12名（男女構成比2:1/20代〜60代）の社員が鋭意活躍しています。 ■当社について：大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本ジェネリック株式会社

【つくば】医薬品の品質試験＜HPLCを使用＞◆調剤大手日本調剤G/年休123日／土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞つくば工場住所：茨城県つくば市…

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400万円〜599万円

正社員

【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー/調剤薬局を親会社に持つ製薬会社】日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 ■担当業務：品質管理業務（QC） <業務詳細> ◇経口固形剤の品質管理試験　（理化学試験：HPLC等） ◇製品のパッケージなどに関わる品質試験 ◇GMPに則った分析機器の維持管理 ◇品質管理の基準書、手順書等の文書作成 ■組織について品質管理課には「製剤チーム」「原料チーム」「資材チーム」の3つがあり 20〜30代の若手のメンバーで計40名ほどで構成されています。製薬会社の中では新しい会社であるため、組織全体が「自分たちで会社を創る」という気概を持って活躍しており、会社の未来を担う人材の採用を目指しています。 ■当社の強み当社は日本調剤グループの一員であり、医薬品の開発機関も有しているため、自社製品の開発から調剤薬局での販売までグループ内で一気通貫にて行うことが出来ます。調剤薬局での患者様や薬剤師の声を反映し、世の中に必要とされる製品の開発を通して、日本の医療を支えるジェネリックメーカーを目指しています。 2005年設立と会社の歴史はまだ浅いものの、後発医薬品の高まる需要と当社の取扱品目数・生産量の増加に伴い、業績も好調であり、今では国内後発医薬品メーカートップ10に入るほどまでに成長を遂げました。 ■ジェネリック医薬品の魅力：ジェネリック医薬品は新薬の2割〜7割の価格で販売することが可能です。そのため、患者さまのお薬代の負担を減らすことができ、新薬と同等の医薬品をより多くの方に届けることが出来ます。ジェネリック医薬品メーカーのやりがいは、開発期間が3〜4年と短期間で、製品を着実に世に送り出せるということです。そのため、多品目の医薬品に携わることが可能であり、社会貢献しながらスキルアップできる環境が整っています。 ■勤務地について茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※車通勤可能（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし）変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ケー・エー・シー

【上野／営業未経験歓迎！】研究用試薬の学術営業担当◇バイオ・薬学卒歓迎／研究を支える／残業10h【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、学術・テクニカルサポート

東京支社住所：東京都台東区上野1-4…

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300万円〜449万円

正社員

【細胞関連の知識がある方／歓迎営業未経験歓迎／研修充実/残業10ｈ程/創業から黒字経営を続ける安定企業】医薬品開発に必要とされる実験用動物の飼育管理をはじめとして、動物実験関係の総合受託業務を行う当社にて、研究用試薬や細胞試料等を提供・提案する営業職を募集いたします。 ■ポジションの魅力研究現場や学術論文に触れる機会が多く、第三者としてお客様との関係性を築きながら研究をサポートできるポジションです。 ■業務内容 ◇さまざまな生体試料（ヒトや動物由来の組織、血液、皮膚）や細胞などを海外から輸入し、国内の製薬企業や大学研究機関の研究者に提供する事業です。お客様に対しては、単に製品を提供するだけではなく、製品に関する科学的情報などの学術面でのサポートも行っております。海外取引先はイギリスの細胞バンクをはじめ、フランス、アメリカ等に20以上あり、年々増加しております。当社は幅広い研究用試料を提供できるのが強みです。 ◇業務詳細：・お客様（研究者）や代理店への製品紹介、提案を含む学術営業です。・関連学会でのブース展示による拡宣活動、情報収集を主に行います。・お客様は、おおむね、既存顧客：9割、新規顧客：1割です。 ■働き方・残業時間は平常時で10時間以下、1月〜3月の繁忙期で15時間程度です。メリハリをつけて就業することが可能です。・月一回、午前中のみの土曜日出勤がございます。どの週に出社するのか、ご希望いただくことが可能です。【組織構成】試薬事業部は、営業グループ・業務グループ・細胞培養グループで構成されており、東京に9名、兵庫に11名が在籍しております。男女や年齢もバランスのとれた構成です。 ■研修制度入社時は1〜2週間で会社と事業部全体の研修を受講いただきます。その後は配属グループにてOJTで業務を覚えていただきます。 ■入社後のキャリアパス最初はメンバーとしてご入社いただきます。その後、アシスタントマネージャー、グループリーダーへのキャリアアップが可能で、将来的にマネジメントへ携わることを期待しております。また、取り扱い製品によってグループも分かれていますので、別グループに異動して当社で取り扱っている製品を幅広くご経験いただきながらキャリアを築いていくことも可能です。変更の範囲：会社の定める業務

味の素株式会社

【三重／四日市】「AJIPHASE」技術開発担当※世界に商品展開する「味の素」／リモートワーク可【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

東海事業所住所：三重県四日市市大字日…

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550万円〜999万円

正社員

■募集背景：※変更の範囲：会社の定める業務とする当社の中分子医薬品の製造受託開発分野は急速に成長しており、今後受託するプロジェクトは数・ステージともにさらなる進展が見込まれます。この成長の中で、高度な技術を持った優秀な人財を外部から採用することで、プロジェクトを増強し、チームの成長に貢献いただきます。 https://ajibio-pharma.ajinomoto.com/jp/ajiphase/ ■業務内容： AJIPHASER技術を用いた中分子合成とその精製のプロセスを開発し、スケールアップ、および、GMP製造へ繋げ、製造部門や国内外のCDMOと連携をとって、技術、製造をリードする。 ■魅力・やりがい：・前途有望な事業に携わることができ、適性次第で職務範囲は大幅に広くなります。・患者様の健康に貢献している実感を得ることができます。 ■将来のキャリアイメージ：当社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財に成長いただきます。※本求人は、国内外問わず、異動の可能性のあるポジションでの募集になります ■入社１ヵ月の業務イメージ職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けていただく予定です。 ■募集組織情報＜ミッション・ビジョン＞・当社独自の「AJIPHASE」の技術を用い、ペプチド、オリゴ核酸（＝TIDES）等の製法開発と受託製造サービスをお客様（製薬企業）にお届けする。・核酸医薬、ペプチド医薬のCDMO（開発製造受託）として、難治性疾患、希少疾患治療薬のプロセス開発、製造を通じて社会に貢献する。ペプチド、PMOにレギュラーオリゴを加えて、TIDESの製造、工業化センター機能を担う。TIDES領域のCDMOとして世界ナンバーワンの実績と信頼取得に貢献する。＜組織構成＞配属組織人数：約100名（東海事業所560名）／配属グループ人数：16名／年齢層：20代〜50代／キャリア入社者の有無：在籍 ■当社の特徴：味の素グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎながら、アミノ酸のはたらきで「食と健康の課題解決企業」を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社新日本科学PPD

【東京】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

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550万円〜1000万円

正社員

〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容：クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社EPファーマライン

【大阪／獣医師募集】DI＜内勤・土日休み・残業ほぼ無し・日勤のみ／国内DI事業シェア90%以上＞【エージェントサービス求人】

医師・歯科医師・獣医、学術・テクニカルサポート

大阪支社住所：大阪府大阪市西区靭本町…

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350万円〜499万円

正社員

【業界最大規模の有資格者が在籍／ワークライフバランス◎（内勤・土日休み・残業ほぼ無し・日勤のみ）／業界最大手EPグループ】 ■業務内容：製薬企業のDI（くすり相談窓口）担当として、問い合わせ対応をお任せします。プロジェクトでは3名〜20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応します。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件数は1日20件程度（一回の対応につき5分程度）、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 ※DI…Drag Information（ドラッグインフォメーション）の略であり、医薬品の情報を管理する業務を称したもの ■WLB充実残業10時間程度、ワークライフバランスを改善したい方にぴったりの職場です原則定時勤務となっており、プライベートも充実させることができます。DI業務は一般的にはコールセンターの受付終了（ログオフ）後はあまり残業が発生しないため、残業少な目の働き方が可能となります。子育てとの両立をされている社員も多数おります。 ■充実の研修／未経験歓迎 DI（ドラッグ・インフォメーション）事業はは未経験の方でも独自のシステムによる研修を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得できます。導入研修1週間・OJT（先輩社員が隣の席に座って教えてくれます）を通して、ひとり立ちまで2〜3ヶ月が目安となっています。 ■数字で見るEPファーマライン（2022年10月時点）：・従業員数1400名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・医療系有資格者：約940名在籍 ※関連リンク：https://www.eppharmaline.co.jp/rec_num.php 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【関東】最先端ライフサイエンス分野の研究開発職【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

東日本住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容：最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験（細胞、動物投与）を担当します。・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の魅力：・学生時代などに行ってきた得意分野を活かして業務に取り組めます（例「レシピに沿った合成、構造解析、合成」「動物実験投与、解剖、サンプル作製」「細胞培養、理化学実験」など）。・就業場所は最先端の研究を行う綺麗な施設です。内部ではアイディアを深めるなど交流がしやすい福利厚生施設があり、近辺には食堂もあるため、人とコミュニケーションをとることが好きな方には最適な環境です。同社から就業している研究者も在籍しており、働き方のアドバイスをうけられるなど安心して就業できます。 ■配属先：配属となるR＆D事業部は950名で構成されています。希望やキャリアプランに応じて配属先は決定します。 ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。（3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山市】大手医薬品メーカー会社での薬学知識を活かした品質管理業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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350万円〜499万円

正社員

~ご経験を活かすフィールドあり！／年間休日123日・残業時間20時間程度／定年65歳・エンジニア定着率90％以上長期就業環境あり~ ■業務内容：富山県富山市の大手医薬品メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務をお任せします。・GMP試験検査業務・試験業務（サンプリング・秤量・前処理・試液調製・理化学分析等）その他、北陸エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■当社の特徴：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップレベル・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■働く環境・全社月平均残業時間：20時間程度・年休：123日程度・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ■当社について：高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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800万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■募集背景：大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫関連疾患領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管理を行っています．　今回、市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・承認後変更管理及び薬事申請サポート・CMO/CROへの技術移転又は管理業務・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など） ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤（2）免疫関連疾患の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

朝日インテック株式会社

【大阪/和泉】品質保証＊リーダー候補◇ISOやQMSの知見活かす／東証プライム上場医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

大阪R＆Dセンター住所：大阪府和泉市…

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550万円〜899万円

正社員

【業界経験不問／医療製品や産業部材を担当／賞与5か月分実績／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容：大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質保証をお任せします。＜具体的な業務内容＞・医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務・医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応・不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討・受入検査、出荷検査、検査試験全般・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理・QMSに基づく記録の作成、管理・海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） ■魅力：業務を通じて、ISOやQMS、薬機法など品質保証や医療業界で欠かせない専門知識やスキルを身につけることができます。 ■採用背景：大阪の拠点では、従来医療部材（ワイヤーロープ、ステンレス）の生産がメインでしたが今後別拠点からの生産移管により、ロボット等の複雑な製品の管理も必要となる見込みです。それに伴う業務量増加に対応するための人員補充です。 ■働き方の魅力：・残業時間は月平均30H程度※就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。・毎週水曜日はノー残業デイ・男性の育休の実績あり ■同社の強み：・「国内シェア№1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本ケミファ株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

日本薬品工業株式会社（つくば工場）住…

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350万円〜799万円

正社員

■業務内容当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。＜社名＞日本薬品工業株式会社＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９−１＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。

株式会社IDファーマ

【茨城/つくば】医薬品研究・製造☆細胞培養の経験活かす☆正社員／土日祝休／世界トップクラスの技術◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

テクノパーク大穂/IDファーマ研究開発…

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350万円〜799万円

正社員

【アカデミアの方歓迎！／細胞培養経験お持ちの方歓迎です】「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、医薬品製造業務をお任せいたします。 ■職務内容： ◇先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について：・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準変更の範囲：本文参照

東亜薬品工業株式会社

【館林／未経験歓迎】医薬品の品質管理◆整腸剤「ビオスリー」を扱う製薬企業／マイカー通勤可／働き方◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

館林事業所住所：群馬県館林市近藤町6…

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350万円〜599万円

正社員

【創業75年超の老舗医薬品メーカー／整腸剤の「ビオスリー」でおなじみ／分析機器の使用経験をお持ちの方歓迎／マイカー通勤可／残業少なめ】生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。 ■担当業務：・原料や製品のサンプリング・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析・製造ラインの立会試験・文書作成など ■本ポジションの特徴：理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。業務を遂行する中で品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。また人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。 ■組織構成について：品質管理部には計11名が所属しており、幅広いご年代の方が活躍しています。弊社製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与することができる社会貢献性の高いポジションとなっています。 ■館林工場について： 2023年には創設55周年を迎え、弊社の製造拠点として重要な役割を果たしています。また、年々ニーズの高まる生菌剤の安定供給に対応すべく、生産性向上のために2018年から新製剤棟も稼働を始めています。最新設備の導入やシステム化を行い、これまでの3倍超の生産体制を備えています。群馬県内や埼玉県北部などからマイカーで通われている方も多く、働きやすい工場となっています。 ■当社について：近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。変更の範囲：会社の定める業務

ノボキュア株式会社

【関西】メディカルサイエンスリエゾン※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区梅…

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900万円〜1000万円

正社員

【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要：ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。当社製品と臨床研究に関する医学的、化学的データを医療従事者に提供する、MSLとしての業務をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞ノボキュアの販売製品および研究製品に関連する以下のような活動・製品および疾患に関するHCPへの教育・日本の規制下での医師主導治験の適切な促進・治療領域およびノボキュア製品に関するHCPからのフィードバック/洞察および競合情報提供・指定された学会への出席と取材、アドバイザリーボードの組織・TTフィールド療法に関する科学の進歩を促進する ■腫瘍治療電場療法について：腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。詳細については下記HPをご覧ください。企業HP：https://www.optune.jp/for_patients/optune/ ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫（脳腫瘍）／転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）に対して適応があります。 ■当社について：当社はがん細胞に有効な周波数に設定した電場を利用する治療法「TTフィールド（腫瘍治療電場）療法」を開発。この原理を用いて、膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）治療用機器を開発し、世界各国で販売しています。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質保証/QA　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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400万円〜599万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務・変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行・製造記録・試験記録の照査・治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

セルプロジャパン株式会社

【藤沢／転勤無】細胞培養リーダー（製造・開発）◆再生医療の実用研究／上場子会社／働く環境◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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450万円〜549万円

正社員

〜M&A直後／Waqoo子会社／再生医療の実用研究／事業拡大中／ワークライフバランス◎／土日祝休み／食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースあり〜 ■業務概要： ◇当社は再生医療を中心として新しい医療のカタチを創っていくバイオベンチャー企業です。代表の佐俣は現役の研究者と経営者という二刀流を武器にスピード感ある事業活動を展開しています。研究開発分野は医薬品（化粧品を含む）、再生医療等製品、原料など多岐にわたり、これまでに複数企業とのコラボレーションを重ねてきました。この度は事業拡大に伴う増員により細胞培養リーダーを募集します。 ◇当社では、新しい医療のカタチを生み出したいという強い志をお持ちの方、研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わりたい方など、世の中のために役立ちたいという想いに共感できる方からの応募を求めています。 ■業務内容：主に細胞培養や原料開発における製造及び開発業務をお願いします。指導育成、タスク管理や在庫管理、各種業者の方とのやり取りなども発生します。 ■当社の魅力： ◇湘南アイパークは食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースも充実しています。給茶機も無料で使用でき、快適な環境です。 ◇服装もデニムやTシャツ等、自由です。 ◇年齢層は20-50代と幅広く、平均年齢は38歳です。 ◇職場雰囲気も和やかで働きやすい職場ですのでぜひ安心してご応募ください。 ■当社の事業概要： ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質（上清液、エクソソーム）を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 └ 細胞培養、無菌検査、エンドトキシン検査、各種ウイルス・マイコプラズマ検査等の受託を行っております。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使って、そこから培養上清液やエクソソームの製造を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

扶桑薬品工業株式会社

【大阪】医薬品の品質保証＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社事務所住所：大阪府大阪市城東区森…

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550万円〜799万円

正社員

〜GQPに関するご経験がある方歓迎／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10h／転勤無／住宅手当や家族手当など福利厚生◎〜 ■職務内容：人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品製造販売業における品質保証業務をお任せします。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持・市場への出荷の管理・市場からの品質情報への対応・研究開発センターとの連携業務（薬事対応／DI対応／表示包装材料情報等）・製造業者に対する管理監督業務（契約の締結／GMP運用状況に対する確認／変更管理／逸脱管理など） ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境：・完全週休2日制（土日休）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成：信頼性保証本部品質保証部11名（20代3名、30代2名、40代3名、50代3名／男性4名、女性7名） ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。変更の範囲：本文参照

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて品質強化に向けた組織体制強化における増員採用になります。 ■業務内容医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション： GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 10名程が在籍しております。20〜40代が中心に在籍しております。 ■当社グループについて【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。

三笠製薬株式会社

【静岡】品質管理◆液クロ・ガスクロ経験◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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400万円〜649万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務をお任せします。 ■主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務 ●原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務 ●クレーム発生時の原因調査・報告書作成 ●他部門から依頼された試験検査業務 ●原料・資材の変更品検討＜使用分析機器＞液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、溶出試験器、自動滴定装置、KF 水分計、FT-IR、原子吸光光度計、TOC 等、またその他の化学分析機器のいずれかでも使用経験のある方歓迎。使用経験がなくても、OJT で丁寧に指導します。その他化学実験、分析業務を行っていた方歓迎します。 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■組織構成／入社後の流れ： 20〜60代、17名の方が構成されております。中途入社者も多く、和気藹々とした雰囲気で業務を行っております。異業種での分析業務経験者も歓迎します。入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力：・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【関西配属限定/転居なし】研究開発職※第二新卒/未経験歓迎／充実の研修体制／大手企業との研究実績多数【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、学術・テクニカルサポート

【関西　希望勤務地を考慮しながら決定い…

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350万円〜649万円

正社員

当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 ■担当研究例：・化学系：有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など・分析系：医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など・バイオ：細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体などの品質管理、研究開発関連業務 ※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します ■担当プロジェクトについて：大手メーカーでの研究経験が積めます。上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル・知識・経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ■キャリア形成：面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換もできるため、ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。 ■充実の福利厚生：資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 ■研修制度：入社後は提携先の東京大学・京都大学でスキル研修を行います。ブランクをお持ちの方は2週間〜1ヶ月程度、研究職の経験者であれば1週間程度研修を行う予定です。他、研究者としてのマインド研修も行っており、スキル・人物面ともに優れた研究者を育成する体制を整えています。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

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