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シミックCMO株式会社

【富山/射水市】医薬品の品質保証/DNP大日本印刷G/働きやすい環境/正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富山事業所(富山工場) 住所:富山県射…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

■主な業務内容 【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について 治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴/魅力 ・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 ・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について 日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 変更の範囲:本文参照

東海カプセル株式会社

【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社 住所:静岡県富士市久沢168 最…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。 ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容: 医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。 ・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心) ・品質改善活動の推進 ・GMP査察業務 ※夜勤は一切ありませんのでご安心ください。 ※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心ください。 ◆組織体制: 配属先の品質保証課には7名が活躍中です。 部長(男性)—部長代理(男性)—係長(男性)—メンバ4名(女性) ◆ソフトカプセルについて: ソフトカプセルとは、「液体のまま製剤化できる」「含量の均一性が高い」「臭いの強い・味の悪い成分を飲みやすくできる」などの特徴を持つ、薬のカタチ(剤型)の種類です。このコーナーでは、東海カプセルの主要製品です。

株式会社ジーシー昭和薬品

【板橋区】医薬品や医療機器の品質保証スタッフ(歯科領域に特化)◇年収400万円〜◇年休126日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

GC R&D Center 住所:東京…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

〜経験活かしてキャリアアップしたい方へ/土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ/歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業〜 ■業務内容: ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、信頼性保証業務(薬事スタッフ)をお任せします。 ■業務詳細: 薬事申請関係  承認申請・変更申請  製造所許可更新 QMS管理業務関係  情報収集  内部監査  QMSの会議・マネジメントレビューの開催 ■作業領域: ・医療用医薬品(無菌製剤など) ・医療機器(歯科材料、小型機械類) ・体外診断用医薬品(試験紙キット) ■キャリアパス: ・外部講習会等に参加し、スキルアップできる機会があります。 ■事業ビジョン: ・口腔健康管理から全身健康管理(=健康長寿社会)に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要: ・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。 ・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境(企業見学ツアー動画): https://www.gc.dental/japan/recruit/system#inline-blocktitle-with-description-component-610 変更の範囲:会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】品質管理リーダー職(技術指導業務など)※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

徳島工場 住所:徳島県徳島市川内町平石…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: 徳島工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーを募集致します。 医薬品(GMP基準)における品質管理や品質試験業務の経験をお持ちの方は歓迎です。 ■募集背景: 品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。 今回は技術指導や異常を見抜くスキルを持ち、品質管理部を牽引できる新たな方を募集しております。 ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

フクダ電子株式会社

【東京】品質保証担当スタッフ ◇歴史ある内資医療機器メーカー◇転勤無し【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本郷三丁目ビル 住所:東京都文京区本郷…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます 【具体的な業務内容】 ◎出荷前「新製品評価」 ・製品評価  ・製品仕様書、試験方法、規格の検証 ・製品品質評価、レポート作成 ◎出荷後「クレーム管理」 ・苦情管理 ・苦情調査、分析    今回は、出荷前「新製品評価」担当の募集です。 ■働き方: ・時差出勤制度:有 ・残業:平均10時間程度 ※転勤は原則ありません。 ■企業の特徴: 国内シェアNo.1を誇る心電計をはじめ、患者様のバイタルサインを管理する生体情報モニターや人工呼吸器、治療分野に関しては、心臓ペースメーカなど、数々の高品質な製品、商品を市場に送り出しております。近年は在宅医療事業に着目し、予防、検査から治療そして在宅までをきめ細かなサービスで展開しています。全国47都道府県を網羅した、医療業界屈指の強力な国内販売・サービスネットワークをフルに活用し、お客様本位の事業展開も同社の特長の1つです。 ■企業情報: フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査〜経過観察・リハビリ〜在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社神戸製鋼所

生産技術(設備改善/投資担当)(溶解室/栃木)(T353)

生産技術・生産管理

真岡製造所 栃木県真岡市鬼怒ヶ丘15 …

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雇用形態

正社員

<配属予定グループの概要> ---------------------------- 海外のアルミニウム地金に加え、 国内で発生するリサイクルアルミニウムを原料として、 月5万トン程度のスラブを生産する溶解鋳造機と リサイクル原料処理設備からなる溶解鋳造工場です。 CO2排出削減に向け、リサイクル原料の活用などの プロセス改善を進めると共に、操業開始50年経過した 設備の更新工事を、DX、省エネをベースに進めています。 <具体的な業務内容> ---------------------------- 溶解鋳造担当エンジニアとして、室長/主任部員の元、 改善・改革プロジェクトを協働で遂行していただきます。 また製造現場担当者として、 現場を五げん(現場・現物・現実・原理・原則)で サポートし、安定生産に貢献していただきます。 ●リサイクル原料活用の為の、原料管理、物流システム導入 ●老朽化した溶解炉の省エネ対応更新工事の企画、推進 ●設備から必要なデータを抽出し、安定生産と作業効率化をおこなうためのシステム導入 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】この仕事の魅力は? *ご経験に寄らず、能力次第でより大きなプロジェクトをご担当いただくことが可能です。100人以上の現場を含め、各分野の専門家と協働で「チームで成果を上げる喜び」を味わうことができます。 ------------ *社内製鉄所、非鉄金属工場、或いは韓国、中国アルミニウム板製造工場との定期交流があるため、当部署だけでなく、社内外問わず様々な人と触れ合うことができ、アルミニウム板生産だけにとらわれない幅広い知識、見識を身につけることができます。 ------------ *東証プライム上場企業の基幹工場であり、50年以上の技術蓄積がある国内有数のアルミニウム板製造工場の中でDXを手段とし、カーボンニュートラル、事業継続に必要な改善、改革に直接携わることができるので大きなやりがいを感じられます。 【注目】キャリアパス 入社3~5年間は複数のプロジェクトを経験いただきます。その後はご本人の希望や適性を踏まえて、他製造部門・技術サービス担当へのローテーションの可能性もあり、複数の選択肢が用意されています。

バイオゾーン メディカル 株式会社

全国を周り、製薬企業や研究機関の安心を守る【衛生管理staff】

サービス系その他、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎/転勤なし/マイカー通…

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

【20~30代活躍中】製薬企業や研究機関の衛生管理(消毒/殺菌)など★必要に応じ資格取得も可能◎出張時には出張手当等を支給 ★衛生管理 ■クリーンルームの消毒・殺菌(空間の環境を清潔に保ちます) ■クリーン機器(安全キャビネット・クリーンベンチ)の点検 ■報告書作成 ■その他会社の求める業務 出張してお客様先を訪問します。エリアは北海道~九州まで津々浦々。

中外製薬株式会社

【東京】信頼性保証戦略企画担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

【本社】 住所:東京都中央区日本橋室町…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■募集の背景: 当社は、”TOPI2030”に掲げている通り、「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めている。 信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 ■業務内容: ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善 ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進 ・Quality Culture醸成 ■職務の魅力: 信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ONODERA GT Pharma

【川崎】品質保証部長候補 〜世界をリードする遺伝子治療を提供/年休125日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:神奈川県川崎市川崎区殿町3…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ/遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー/キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■業務内容: 各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。 ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務 ・製造プロセス変更等の変更管理 ・外部業者の管理、監査※ ・自己点検(製造現場の社内監査など) ・文書管理、手順のチェック見直し ・逸脱管理、品質リスクマネジメント ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定 ・社内役職員の教育訓練 ・CAPA(是正措置、予防措置)対応 ・コンピュータシステムバリデーション ・Data Integrity管理 ・PMDAやFDA等の監査対応 ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します ■職務の特徴・魅力点: ・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、責任者として上市まで携わることができる ・GCTP/GMP遵守意識の醸成など、発展途上な環境でルール作り、仕組み化を経験できる ・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP/GMPシステムの改善活動に参画できる ■ミッション: 弊社製品の上市に向かって品質保証業務をリードしていただきます。 GMP/GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。 ■キャリアステップ: ・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップが可能です。 ・品質保証業務を軸に様々な部署を巻き込みながら組織横断的に活躍できる人材を目指すことができます。 変更の範囲:会社の定める業務

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の品質管理/経験者 ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山形工場 住所:山形県上山市金瓶字湯坂…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・固形製剤(錠剤・カプセル剤)や無菌製剤(注射剤)の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・試験責任者として試験者指導 ・データレビューなどの業務 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

カイインダストリーズ株式会社(貝印グループ会社)

【岐阜県関市】医療機器の品質保証業務 ◆貝印グループ会社/国内屈指の刃物メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社 住所:岐阜県関市小屋名1110 …

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜 トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産を担う当社医療器の品質保証業務にてご活躍いただきます。 ■業務内容: 具体的には以下の職務をご担当いただきます。 ・医療機器に関連する法規制(QMS省令/ISO13485又はMDR等)に基づく品質マネジメントシステムの維持及び改善 ・業務文書の管理 ・測定及びデータ管理 ・測定機器の導入/点検及び校正 ・クリーンルームの清浄度管理 ・顧客からのクレーム対応 ・製造工程の改善指導(予防及び是正処置) ・微生物試験(バイオバーデン測定及び無菌性の試験) ・EOG滅菌及びγ線滅菌工程委託先の購買先検証等 ■組織構成: 品質保証部 品質管理 次長1名、メンバー4名(平均年齢30歳) 品質保証 次長1名、メンバー3名(平均年齢33歳) ■入社後の流れ: 入社後はOJTとして先輩社員から設備や仕事の進め方などを学んでいただきます。 いきなりすべてを任せるにではなくその方に合った進め方で覚えていただきますので安心して働いていただけるようチームでサポートしながら進めていきます。 ■働き方: 〜岐阜県ワーク・ライフ・バランス推進エクセレント企業認定〜 ◇残業月平均20時間 ◇特別休暇5日付与(規定休日、有給とは別に付与されます) ■当社について: 刃物のまち岐阜県関市で創業し、110年以上の歴史を持つ貝印グループの生産部門です。カミソリを始めとした、包丁、ツメキリ、鋏等生活に欠かせない刃物のほか、医療用刃物や工業用刃物の製造を行っています。

株式会社富士薬品

【富山市】医療用・一般薬の品質管理/部長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業/土日祝休み【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場 住所:富山県富山市婦中町板倉…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー/CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開/土日祝休み/家族手当など福利厚生充実◎/フレックス制】 ■業務内容: 原材料及び製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務(医療用・一般薬)の統括をお任せします。 ■具体的な業務: <品質管理1G> (1)原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 (2)原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 (3)分析技術移管 (4)分析機器管理 <品質管理2G> (1)原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 (2)原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 (3)治験薬製品標準書 (4)試験法、分析法開発 (5)分析技術移管 (6)治験薬安定試験管理、企画設定 (7)分析法バリデーション (8)分析法リスク管理 (9)分析機器管理 ■当社について: <薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー> 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という5つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】品質管理(医薬品)◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1> 徳島工場 住所:徳島県徳島市川内…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。 ・医薬品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務。主に、日本薬局方で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案〜報告書作成並びに進捗確認など   同社の品質管理担当は、試験業務だけでなく、バリデーションや新規導入機器の選定・プロジェクト管理など様々な業務を経験することが可能です。また、希望すれば海外勤務や、本部勤務として製造委託先の管理や新規モダリティの分析法開発など、自身の主体性によって多様なキャリアパスが描けます。これは、自ら手を挙げることで業務を任せる同社ならではの社風が大きく寄与しています。 ■勤務地について:徳島県の以下工場のいずれかに配属になります。 ・徳島工場  /〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10 ・徳島第二工場/〒771-0182 徳島県徳島市川内町平石夷野224-18 ・徳島美馬工場/〒779-3600 徳島県美馬市美馬町里平野1-3 ・徳島板野工場/〒779-0112 徳島県板野郡板野町松谷シシトキ南2 ・徳島ワジキ工場 〒771-5209 徳島県那賀郡那賀町小仁宇字大坪306-2 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務

フジタ製薬株式会社

【栃木/那須塩原】動物医薬品の品質管理◆薬剤師資格を活かす/年間休日126日/賞与6.3か月【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

黒磯工場 住所:栃木県那須塩原市下厚崎…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【第二新卒・業務未経験歓迎/動物医薬品の品質管理/薬局出身者多数/自動生産化にいち早く取り組み、高品質な製品を提供/ユーザービリティが良いユーザー目線での商品開発に強み有】 ■募集背景: 黒磯工場の製造管理者の異動に伴い、後任候補の募集となります。 ■職務内容: 品質管理担当者として下記業務を担当頂きます。 ・医薬品や原薬の成分検査、品質検査 ・包装資材の印刷内容のチェック ・製造施設内の環境検査 ・クリーンベンチ内での無菌試験 ・管理薬剤師業務 ・薬事申請 ・製造現場の環境検査 ・上市品の試験法開発 など ※将来的には製造管理者として、記録管理や出荷の承認業務にも携わって頂きます。 <入社後の流れ> 入社後まず、工場内の品質管理の業務をOJTなどを通して丁寧に研修をします。現在品質管理をしている方も、前職が薬局などの経歴の方も多く、未経験でも安心してキャッチアップできます。 ■組織体制: 黒磯工場には5名が在籍しており、雰囲気は和気あいあいとし年齢層は30代から40代が中心です。各メンバーが互いを尊重し、助け合う風土が醸成されています。 ■キャリアパス: 将来的には製造管理者として、記録管理や出荷の承認業務にも携わって頂きます。その他様々なキャリアの実例がございます。 ■残業について: 月平均残業時間は20時間程度です。繁忙期でも40時間を超えることはありません。 ■同社に関して: 業界に先駆けて生産体制のIoT化を推し進め、製造工程のオートメーション化と、原料の受入から製造、製品の出荷までの一連の業務オペレーションにスマートデバイスを活用したシステムを導入することで、人為的なミスを極限まで減らし、高品質の製造体制を維持しています。加えて、少量多品種な生産が可能であり幅広い製品ラインナップも同社の強みです。製品開発においてもユーザービリティを意識した製品を多数持ちユーザーである獣医師・ペットオーナー・畜産農家から製品効果だけでなく、使いやすいユーザーフレンドリーさが多くの支持を集めています。 変更の範囲:会社の定める業務

アクティブファーマ株式会社

【富山/未経験歓迎】製造オペレーター(医薬品原薬)※福利厚生充実/年休120日以上【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富山八尾工場 住所:富山県富山市八尾町…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

【安定したバックグラウンドを持つ優良企業/腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務内容: 富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』です。未経験でもポテンシャル採用いたします!安定企業で働きたい方はぜひご応募ください。 ■業務詳細: お薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行っていただきます。 原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待ちます。反応を待っている間は倉庫から材料を取り出したり業務が終わった機械の洗浄などの作業の時間に充てます。反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で熱します。熱加工が終わった後は固形物を取り出したら粉砕し、小分けにして出荷致します。上記は一例ですが、このような作業を二人一組になって行います。 ■キャリアパス: 30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップする事が可能です。 ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJTにて研修後、将来的には製造現場の第一線でご活躍いただきます。 ■組織構成: 20代〜50代が12名程度所属しており、部長、課長を抜いた9名が現場で活躍しています。 平均年齢は約30歳、中途採用の方も多く、定着しやすい雰囲気があります。 ■企業の魅力: 年間休日120日以上(昨年度実績は124日)、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。 最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 変更の範囲:会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉・美里】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間/有給取得率70%【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

★美里工場 住所:埼玉県児玉郡美里町大…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

中外製薬工業株式会社

【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) 〜国内バイオ医薬品製造のパイオニア〜 【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務内容: ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。) 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきます。将来的には、本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力: 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ビーエムジー

【京都】細胞培養/細胞保存/セルソーティング◇医療用分解吸収性ポリマーの世界トップ企業※残業月5H【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

京都市成長産業創造センター 住所:京都…

350万円〜449万円

雇用形態

正社員

【〜京都大学共同開発・残業平均月5時間・国内外で需要が高まる最先端製品・成長企業〜】 ■業務概要: 生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・販売を行っている当社にて細胞培養/細胞保存/セルソーティング業務をお任せします。 ■具体的な業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 (1)研究用試薬の試作、研究開発 (2)細胞培養/細胞保存/セルソーティング (3)共同研究開発相手との打合せ、折衝、会議 (4)論文作成、学会発表 (5)展示会・セミナー等での展示・発表 (6) 上記1〜5に付随する業務 ■会社の特徴: 当社は、京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医 療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約40年、人々のQOLの向上につながる製品の開発を続けてきました。 変更の範囲:本文参照

株式会社iPSポータル

【京都】主任研究員(iPS細胞を含むCell Technologyに関連する研究)【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

本社 住所:京都府京都市左京区田中門前…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: iPS細胞を含む細胞培養、創薬研究・再生医療に関連する研究職です。 クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。 今回は案件の担当者として、複数の研究テーマの探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える主任研究員クラスの方を募集しています。 また、メンバーが担当しているプロジェクトのマネジメントや、クオリティチェックなども担当していただきます。 ◎職務詳細 ・細胞培養 ・各種解析(遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど) ・試験立案、研究テーマ探索 ・報告書作成 ・論文読解 ・プロジェクト推進 ・研究員のサポート 【変更の範囲:会社の定める業務】 <研究テーマの一例> ・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化 ・ゲノム編集関連 ・iPSC,ESCの基礎研究  等 ■組織構成: ライフサイエンス部は5名(部長1名、マネージャー2名、メンバー2名)で構成されています。20代前半~30代後半の方が所属しています。 ■やりがい: 最先端の医療や人の命に関わる仕事に携わることで、やりがいを感じることができます。裁量権が大きく、個人の頑張りが明確に貢献度として反映されます。自身のアイデアや発見が重要であり、自由度の高い環境で成果を追求することができます。 ■採用背景: 新規事業も推進中であり、会社として大きく変革する時期に、共にビジネスを創る仲間を募集しています。 ■同社の提供サービス: <細胞試験> iPS細胞等を用いた試験デザインや分化誘導試験等のアウトソーシング、遺伝子解ライフサ事業支援ー市場調査、ライフサイエンス関連の機器や培地など開発品の評価や開発コンセプトの立案 <教育> iPS細胞研修、臨床培養技能者養成研修、iPS細胞関連の教育研修企画 <薬事支援> 規制当局相談支援(資料準備、対面助言、照会事項等)、製造販売承認や業許可取得に係る申請書類作成支援・各種省令に基づく適合性調査支援、各種手順書作成支援 <ベンチャー支援ーアカデミアシーズの事業化支援> ライフサイエンス分野への新規事業参入支援、ライフサイエンス分野への 応用・開発方向性の検討支援、研究開発・サービスの事業化推進支援 変更の範囲:本文参照

タマ化學工業株式会社

未経験OK!【製造】◆残業少なめ◆有給取得17日程◆中途入社9割

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◆マイカー通勤OK! 【八…

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

《育成前提の採用なので簡単な仕事からスタート♪》仕事内容は『化学反応を起こさせ→監視→乾燥→容器へ』と経験がなくても難しくない作業です! ~仕事の流れ~ ▼原料の投入 まず、薬や農薬を作るための材料を大きな器に入れます。 ▼化学反応の開始 材料を入れたら、特別な条件を設定して、材料が変わるようにします。 反応がうまくいっているか、異常がないかを見守ってください。

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