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共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】ジェネリック医薬品の品質保証 ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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350万円〜1000万円

正社員

■業務内容： GQP 省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理など ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。（2）キャリアステップ品質保証担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先：本社品質保証部には10名（部長１名、部員9名）所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【奈良】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先（奈良）住所：奈良県 …

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業10h以下・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】品質保証※試薬や医療検査機器◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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350万円〜699万円

正社員

体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。 ■業務内容： ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。 ■部署の担当業務：新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む) クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など) ■入社後お任せすること：未経験でご入社いただいた場合、苦情処理業務からお任せする予定です。業務の流れとしては、以下の通りです。・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼） ■部署構成：品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。変更の範囲：会社の定める業務

リョートーファイン株式会社（旧：遼東化学工業株式会社）

【千葉/柏市】品質管理スタッフ ※転勤無し/有機合成の知識がある方歓迎/ワークライフバランス充実◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：千葉県柏市高田1410 最…

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400万円〜549万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬/製剤、医薬部外品・化粧品、化粧品原料及び工業薬品等の品質管理業務【具体的業務】 ◆原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ◆試験結果の照査 ◆分析機器の管理・試薬の管理・検体のサンプリング ◆試験記録・手順書の作成・改訂 ◆試験方法の検討・バリデーション　新製品の分析手法立案をご担当いただく機会もあります。分析機器：HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置等 ■組織について：未経験でもOJT教育によるサポート体制を整えております。また、配属される組織の平均年齢は35歳で、分け隔てなく冗談を言い合える間柄で過ごしやすい雰囲気です。 ■キャリアパス：最終的に品質管理にかかわる業務を統括する業務までやって頂きます。従業員を監督し、構造設備や医薬品等の物品を管理し、業務について必要な注意をしながら、必要があれば製造業者に意見を述べるときもある重要なポジションでございます。 ■同社について：同社は、1964年の創業以来、お客様とともに歩み成長していくことをモットーに医薬品原薬・工業薬品・工業用製品等の「ケミカルマルチサポーター」を目指し歩んできました。その結果、永年蓄積された技術は高く評価され、多くの企業様と安定した取引を行っております。現在の医薬品業界は、国内の制度変化やグローバル化に伴い年々激化しております。対応が急務でしたが、2011年新しく医薬品原薬工場が完成し、多様化する現代のニーズに高品質で多品種の商品をスピーディーに製造可能となりました。未来の可能性や、社会的役割を共有できる方と共に仕事をして行きたいと考えております。 ■千葉県柏市について：柏市は千葉県北西部の中心に位置し、鉄道では柏市の中央部をJR常磐線、東武鉄道アーバンパークライン、柏市北部には、つくばエクスプレス、道路では国道6号、16号、常磐自動車道が通っております。また、2つの国指定重要文化財、8つの千葉県指定文化財、28の柏市指定文化財があるなど、歴史的建造物も多くございます。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／本巣市】医薬品の製造オペレーター＜係長クラス＞新規稼働工場メンバー／業界トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

本巣医薬品工場住所：岐阜県本巣市国領…

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500万円〜649万円

正社員

〜健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／転勤なし・年休123日働きやすさ◎〜 ■募集背景近年新設した本巣医薬品工場の本格稼働／業務増加に伴い新しいメンバーを募集します。異業界出身の方でも教育を行い、6月頃の本格稼働に対応できるようフォローいたしますので是非ご応募ください。 ■業務内容腸管に栄養を届けることによりで腸管免疫及び全身の免疫能を活性化する経腸栄養剤という医薬品の製造工程を行うグループでの係長クラスとして従事いただきます。担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。 ■業務詳細薬液調製、充填・包装の工程の製造もしくは機械オペレーター業務に従事頂く予定です。・各種機械の設定、監視、検品、資材補充、運搬・製造に伴って発生する不良品や廃棄物の処理、清掃 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視しています。 ■通勤について車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。（社内規定に基づき月1〜3万円支給） ■働く環境当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■同社の魅力・現在健康食品のOEMの分野ではトップシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【滋賀】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先（滋賀）住所：滋賀県 …

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400万円〜649万円

正社員

株式会社テクノプロ

【茨城】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

各クライアント先（茨城）住所：茨城県…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。＜1800種類以上の研修プログラム＞ Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。変更の範囲：本文参照

高市製薬株式会社

【奈良】医薬品の品質管理・定量試験〈ルル・G.U.M・トラベルミン等のドロップ剤〉大正11年創業◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県高市郡明日香村野口1…

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300万円〜499万円

正社員

〜創業100年以上！ドロップ剤の業界トップクラスの品質・シェアを誇る◆転勤無し/年間休日120日以上/残業12H程度/育児休暇取得・復帰実績あり/飲み物飲み放題〜 ●採用背景● 大手メーカーとの共同開発・受託製造も多く、処方設計・製造・品質管理すべてを自社ワンストップで担えるのが同社の強みとなっています。現在、お客様からの受託生産の売上が拡大しており、ますます生産量が増加していく見込みです。今回は生産体制の増強のため、増員募集となります。 2024年内にはオフィス棟の新築工事も完了予定です。 ●業務内容● 〈メインでお任せする業務〉・医薬品の品質管理と機器分析：「定量試験」など、製品の品質を守るために機器を使った分析業務〈将来的に下記のような業務にも挑戦できます！〉・品質情報管理：医薬品の製造や品質管理に必要な業務・医薬品の承認許可申請：承認許可申請に関する手続きをサポート・製造や販売のルール作りとチェック：医薬品を製造・販売する際の手順や基準を作成し、それが正しく守られているか確認・安全性情報の管理：副作用など、安全性情報の管理を通じて、消費者の安心を支えます ●製品について● ドロップ剤の製剤技術は業界トップクラスの品質・シェアを誇ります。全国のドラッグストア、コンビニエンスストア向けの自社商品、OEM商品を開発・共有しています。製品例：ルルメディカルドロップ、アイストロ−チ、ガム・メディカルドロップ、トラベルミンチュロップ、ぺラックスイート ●教育・研修について● ◇充実の研修プログラム：業界未経験でも安心して働けるよう、業務に必要な知識やスキルを段階的に学べる研修を準備しています。 ◇OJT（現場での実地研修）：実際の業務は先輩社員がしっかりサポートします。1対1でフォローする体制を整えており、困ったときには気軽に質問できる環境です。 ◇資格取得支援制度：仕事を進める中で必要な資格取得を会社が全面的にバックアップします。 ●組織体制● 試験研究部は、20〜50代の男性3人、女性9人の計12名が在籍しています(平均年齢37.5歳)。30年以上在籍している女性課長や係長が活躍している部署で、育児休暇を取得し復帰した社員も多数です。男性も女性も重要な役職につき活躍しています。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】＜第二新卒歓迎＞品質管理試験担当者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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500万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細：・試験検査業務 60 ％・手順書の改訂業務 30 ％・分析機器の維持管理 10 ％下記の（1）〜（10）に関して指導者の指示に基づき業務遂行 ■部署全体の業務内容：（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）微生物モニタリングの傾向分析（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■部員構成・応募者のポジション：課長１名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

大正製薬株式会社

【東京】医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）※リーダー候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

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600万円〜999万円

正社員

【OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■職務内容：・医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等）・国内外の製造所監査 ■ポジションの魅力：・同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。・部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■積極的な海外展開：当社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズは海外進出しています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。2019年5月にはベトナム・DHG（ハウザン）社を、7月にはフランス・UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。

日本ライフライン株式会社

【千葉/市原】医療機器の品質保証◆プライム上場／フレックス／平均年収900万【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

市原ファクトリー住所：千葉県市原市姉…

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500万円〜799万円

正社員

【全社平均年収900万円・年収UPが叶う環境／循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／シェアトップクラスの製品複数保有】 ■業務内容：医療機器の製造や販売を行う当社にて、品質保証部市原保証課の下記業務をお任せ致します。 ■職務詳細・ QMSの構築・維持・管理文書管理/教育訓練/変更管理/設備管理/不適合/是正予防等・手順書制改訂・工場内QMS教育・供給者に対する外部品質監査の実施・内部監査の実施・検査業務のフォロー・各種試験の計画及び実施（含む計画書・報告書の作成）のフォロー ■組織構成市原品質保証課の人員構成は下記となります。・正社員　　　男性：5名　女性：5名・パート社員男性：0名　女性：18名・派遣社員　　男性：0名　女性：7名　　計35名　 ■就業環境完全週休二日制、フレックスホリデーなどワークライフバランスが整えやすい環境です。 ■当社について：・当社は、主に循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカーです。商社とメーカーのハイブリッド型のビジネスモデルで事業環境の変化への対応力に優れており、プロダクト・ポートフォリオを柔軟かつ迅速にアップデートし続けることが可能です。・研修やOJTを通して、業界外からの入社で活躍している社員が多数在籍しています。年に一度、自分の要望や意見を会社に伝える機会や、確定拠出年金や年金基金の制度等、社員一人ひとりを大事にしています。・医療機器は人の命に直接関わり、人の命を救う製品です。特に当社の製品は心臓等の循環器系の製品が多いため、その患者の人生を大きく左右する手術に使用されます。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

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500万円〜1000万円

正社員

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

テルモ株式会社

【甲府医薬品工場】注射剤の製造プロセス開発（工程設計や技術移管）※新棟工場が2025年竣工【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

甲府東工場住所：山梨県中巨摩郡昭和町…

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500万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要：テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容：・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ■ポジションの魅力：テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。甲府工場では、2025年竣工で新棟工場を建設中。ますます、生産数拡大を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

島貿易株式会社

【銀座】＜本社勤務＞管理薬剤師◇土日祝休み・残業10h／調剤の方も歓迎！／創業120年の化学専門商社【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区銀座2-12-…

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450万円〜649万円

正社員

【薬剤師資格保有者募集/120年続く化学系専門商社/経験業界・職種不問・第二新卒歓迎/借り上げ社宅制度、退職金有】 ■採用背景化学品専門商社として自社ラボを併設の上、研究開発を行っている当社の品質保証室にて１名欠員が発生の為の募集となります。 ■業務内容主に担当していただくのは以下の業務となります。・医薬品卸売販売業の維持・更新・高度管理医療機器販売業の維持・更新将来的には以下のような業務もお任せします。(経験によっては早いタイミングでお任せする可能性もございます) ・毒劇輸入業・毒劇一般販売業等の維持・更新・医薬品表示・保管製造業の維持・更新　（GMP管理、品質試験依頼・出荷判定、教育訓練、GMP手順書・記録類等の文書管理等）・化学規制に関する調査、SDS（safety data sheet)やラベルの確認・新規案件の薬事相談、薬事法令の理解・社内展開等。 ■組織東京の品質保証室では現在２名の方が所属しています。経験豊富な先輩が丁寧にＯＪＴを通してご指導をいただけるので、未経験の方でも安心いただける環境です。品質保証室は現状２名ですが、他部署との関わりは頻繁に発生します。業務上で２０代〜３０代の医薬品・化粧品部門の若手営業社員ともコミュニケーションを取っていただくことが多いです。 ■働き方基本的には出社で勤務をされております。実働７時間で残業は１０時間以内と働きやすい環境です。変更の範囲：会社の定める業務

メドライン・ジャパン合同会社

【東京】品質保証／QAエンジニア◆グローバル医療メーカー／年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区小石川1-4-…

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500万円〜799万円

正社員

〜世界的な医療メーカー／完全土日祝休み／フレックス〜 ■業務内容：（1）国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ディスコン手続き(品目・製造所・品番) 試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション（2）既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善（3）薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持（4）その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト基盤づくり：新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング製造所管理(QMSはQS) ■メドラインの特徴・魅力：グローバルでは約30万点のアイテムを展開。日本においても相当数のラインナップを展開しており、各医療現場のニーズに合わせて幅広いご提案が可能です。日本では手術用キット、不織布製品、手袋が売上の大半を占めており、特に手術用手袋ではトップクラスのシェアを誇っています。また、ベンダー（製造供給元）を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力・利益確保ができる点が強みです。高い品質を保ちながらも現場の期待に応える価格提示ができます。 ■必須条件に合わせて、以下の方も歓迎します・困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル・自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい・論理的思考及び分析に基づく意思決定・ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）変更の範囲：会社の定める業務

長生堂製薬株式会社

【徳島市※転勤無】医薬品の製造職※17時半定時・残業平均12h・土日祝休／大手グループの安定基盤【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1＞本社工場住所：徳島市国府町府中…

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350万円〜549万円

正社員

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上120億超／従業員数363名／明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要：ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細：・製造機械のオペレーション（操作）・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造・固形製剤を機械操作及び手作業での包装・各作業に関し定められた記録書への記録・検査業務など ■組織構成：現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴：創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売及び他社からの受託製造も手掛けています。数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報：ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。国の方針では市場における同薬の割合8割を目指して普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ジーシー昭和薬品

【武蔵小杉／第二新卒歓迎】製品保証スタッフ◆医薬品メーカー◆年休126日◆残業月10時間以内【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

多摩川工場住所：神奈川県川崎市高津区…

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350万円〜549万円

正社員

〜歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ〜 ■業務内容：・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフをお任せします。 ■業務詳細：・変更管理・逸脱管理・品質情報・供給者管理・製品品質照査・文書管理・薬事対応等・バリデーション └バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指します。 ■事業ビジョン：・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要：・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境：・多摩川工場へのアクセス：「武蔵小杉駅」からバスと徒歩で約20分・敷地内完全禁煙変更の範囲：当社業務全般

東光薬品工業株式会社

【釧路・未経験歓迎】医薬品メーカーの分析担当（HPLCやGC）／大手製薬会社の受託実績有／残業12H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

東光薬品工業　釧路工場住所：北海道釧…

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350万円〜549万円

正社員

＜面接1回＞【第一三共ヘルスケア、マツモトキヨシなど大手製薬会社やドラックストアからの受託実績有／学生時代の経験も歓迎】医療用医薬品をはじめ、一般用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療衛生材料など、多彩な製品を企画・開発し、生産から販売までトータルに事業を国内・海外へと展開している同社。お客様から新商品の受託依頼が多く、生産数を増やしている中で検査数も増えており分析担当を増員募集をしています。 ■業務内容医薬品製造工場での品質管理職として、主に分析業務等を行っていただきます。製造後の製品や原料等に含まれる成分が適正であるかを確認し、市場出荷前に検査を行うポジションです。【具体的には】・対象成分に対する定性分析と定量分析の試験・クレーム品が発生した場合の調査・製造後にも劣化せずに効果が持続するか等の分析試験　等使用機器：ＨＰＬＣ、GC ■取引実績第一三共ヘルスケア、久光製薬、佐藤製薬、日本臓器製薬、日本新薬、小林製薬、マツモトキヨシ、ツルハドラック　等 ■当社が選ばれる理由皮膚外用剤、内服服においては取り扱いメーカーが多い一方で、競合他社は少ない状況です。当社は様々なニーズに応えられるよう事業を展開し、張り薬や塗り薬などの外用剤の種類が豊富に揃っており、シリーズで製造することができます。自社や共同開発で新薬の開発も対応しており、ジェネリックも依頼を受けるなど幅広く事業を展開しており、事業安定性につながっています。 ■教育体制先輩社員のOJTで一緒に作業していただき、慣れてきたら一人で任せいたします。 ■働き方・部の平均残業時間は12時間程度です。（閑散期：1、2月　繁忙期：薬価が変わるタイミングの4月）・土曜日は月1~2日出勤がありますが日曜日はお休みとなります。 ■ポジション魅力誰もは一度が見たことがあるような大手製薬会社やドラックストアからの受諾品に携わり、自分が分析した製品がお客様の手元に届く実感がわきやすいです。人の暮らしに役立つものづくりで、社会への貢献を感じられます。 ■組織構成 12名で構成されており、５名が40代以上、７名は20〜30代となっております。今回の募集はメンバークラスとなります。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【希望勤務地考慮】医薬品製造／業界未経験歓迎／放射性医薬品のトップメーカー／福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

全国各ＰＥＴラボ住所：北海道・岩手県…

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350万円〜549万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】 ■職務内容：医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的には：・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）・出荷のための包装及び梱包・生産業務にかかる文書作成・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理）放射性医薬品の製造全般のスキルの習得、スキルアップだけではなく、患者様へ安全かつ高品質の医療の提供を行っている為、社会貢献も出来ます。 ■働き方補足：※交替勤務／夜勤あり以下いずれかのシフトによる交代勤務（1シフト/1週間単位）８:45〜17:15/22:15〜6:45/21:45〜6:15/1:00〜9:30/1:45〜10:15/2:00〜10:30/16:30〜1:00/17:00〜1:30/5:00〜13:30/6:00〜14:30/5:45〜14:15/4:00〜12:30/8:00〜16:30/7:45〜16:15 ※上記シフトは一例となり、ラボによりシフト時間は多少異なります。 ※出荷時間・作業内容の変更に伴い、業務上シフトが変更となる場合があります。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。さらに放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床の両ステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用いただくための受託事業を開始しました.また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実にも取り組んでいます。変更の範囲：本文参照

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】品質管理試験責任者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細：・試験検査業務 60 ％・手順書の改訂業務 30 ％・分析機器の維持管理 10 ％部署業務内容（1）〜（10）に関して、（2）工程試験、製品試験をメインに（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験を担当していただきます。 ■部署全体の業務内容：（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）微生物モニタリングの傾向分析（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■部員構成・応募者のポジション：課長１名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

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