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検索結果: 1,304件(1201〜1220件を表示)

千寿製薬株式会社

【佐賀】医薬品の品質保証◆眼科領域のスペシャリティファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

唐津工場住所：佐賀県唐津市石志422…

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500万円〜699万円

正社員

■業務内容：・医薬品のGMP業務を主とした品質保証（QA）に関する業務・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など) ・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応　など ■当社の特徴：（1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。（2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。（3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。変更の範囲：会社の定める業務

浜理ＰＦＳＴ株式会社

【北海道／千歳市】医薬品の製造管理◆原薬専門メーカー／薬剤師の資格を活かす／年休125日／転勤なし【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

千歳工場住所：北海道千歳市泉沢100…

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400万円〜799万円

正社員

◇◆完全週休2日制／年休125日／転勤なし／大手メーカーとの取引実績あり／浜理薬品工業の100％子会社◆◇ ■業務内容：北海道最大級の原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。 ■具体的には：・GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）・お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁／PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）・医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務・化学物質関係法対応・5S業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：千歳工場：65名 ■当社の特徴： ◇当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 ◇2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 ◇業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。変更の範囲：本文参照

株式会社モリタ

【吹田】QMS、GVP※次期マネージャー候補◇国内トップ歯科医療機器卸/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府吹田市垂水町3-33…

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550万円〜699万円

正社員

〜歯科医療機器卸国内1位／創業100年超／福利厚生や休日休暇◎〜歯科医療器械・器具・材料・薬品・情報機器その他、歯科医療環境全般にわたるハードウェアの流通を行う当社にて下記業務をお任せします。 ●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務（QMS）、安全情報管理業務（GVP）を担当。医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、業態調査及び社内への遵守指導【詳細】・医療機器の製造販売のための薬事取得の手続き全般・医療機器製造販売業の品質管理（QMS）に関する書類作成、管理・医療機器安全情報管理（GVP）に関する書類作成、管理・社内コンプライアンス指導の補佐・業態管理の補佐【部署構成】・男性3名　女性７名 ■当社の魅力：創業100年を超える、歯科医療業界No.1の総合歯科医療商社従業員数はグループ計で約2,000名。京都・東京の製作所と流通部門である株式会社モリタは東京・大阪の本社と全国に44の支店・営業所等の拠点を展開しており、さらに約200店の販売代理店網を有しています。海外にはアメリカ、ヨーロッパ、南アメリカ、東南アジアに拠点をもち、モリタ製品の流通とサービスを60数カ国の代理店を通じて行っています。海外の優秀なメーカー数社と技術交渉はもとより、輸入品の国内マーケティングなどまで手がける歯科医療総合商社のリーディングカンパニーとして、事業を展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性◎/手当福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪工場住所：大阪府門真市松生町 3…

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350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細：・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応・CAPA対応など【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【ジェネリック医薬品とは】ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php

カイインダストリーズ株式会社（貝印グループ会社）

【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

本社住所：岐阜県関市小屋名１１１０ …

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450万円〜649万円

正社員

〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務内容：・各国法規制情報の収集と対応・内部監査の準備、実施サポート・第三者／顧客による外部審査の準備、対応サポート・品質マネジメントシステムの適切性、有効性に関する継続的改善・各国薬事関連業務・国内製造販売業、製品承認／認証／届出等の対応・欧州医療機器規則の対応・各種外部監査、審査対応主に外部監査の前に会社全体としての内部監査を担当しています。 ■組織構成：品質保証部品質管理次長１名、メンバー４名(平均年齢30歳) 品質保証次長1名、メンバー3名(平均年齢33歳) 品質システム次長1名、メンバー1名　 ■入社後の流れ：入社後はOJTとして先輩社員から設備や仕事の進め方などを学んでいただきます。いきなりすべてを任せるにではなくその方に合った進め方で覚えていただきますので安心して働いていただけるようチームでサポートしながら進めていきます。 ■当社について：刃物のまち岐阜県関市で創業し、110年以上の歴史を持つ貝印グループの生産部門です。カミソリを始めとした、包丁、ツメキリ、鋏等生活に欠かせない刃物のほか、医療用刃物や工業用刃物の製造を行っています。

ミズホ株式会社

【新潟（五泉）】品質管理スタッフ〜脳動脈瘤クリップ、手術台トップクラスシェア〜【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

五泉工場住所：新潟県五泉市赤海363…

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450万円〜599万円

正社員

【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 ■業務内容：五泉工場で製造している製品（杉田クリップ・整形外科インプラント・鋼製器具関係）の品質管理業務全般をご担当いただきます。・工程内不適合の是正処置と予防処理・製品情報処理対応(不良原因の分析、試験、検証、対策) ・検査記録や検査手順書等のドキュメント作成・製品の標準類作成管理（QMSに添った材料受入、製造、検査、包装等）・不具合検証等の検査で使う計測器管理 ※ご経験やご希望に応じて上記の中から業務をご担当いただく予定です。 ■五泉工場の特徴：主力製品である整形・脳外科関係製品　（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント、鋼製器具等）の開発設計、製造工場です。金属部材を仕入れて、機械や職人による加工により、最終製品へ仕上げていく加工工場になります。 ■組織構成：品質管理課で8名の社員が在籍しております。別途、品質保証課もあり、そちらも5名の社員が在籍しております。 ■同社の魅力：（1）世界が認めたミズホ「杉田クリップ」「高い閉鎖力と安定したバネ圧」、「確実にクリッピングできる形状」、「コンパクトなサイズ」、従来の脳動脈瘤クリックの欠点を全て克服した杉田クリップは約40年世界中の人に使われ続けています。約50ヶ国で発売されており、世界トップクラスのシェアです。（2）医療機器の歴史に名を刻むミズホの「手術台」手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台はトップクラスで、日本、アメリカではシェアナンバーワンです。変更の範囲：会社の定める業務

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】品質保証DR職（データレビュー）〜ユーロフィンG／医薬品分析受託／年休128日／OJT研修〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：京都府京都市下京区中堂寺粟…

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400万円〜649万円

正社員

〜ユーロフィングループで安定◎／最新の分析機器を多数保有／年休128日／完全週休二日制／福利厚生充実／京都駅からのアクセス◎〜 ■担当業務：当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。 ◎職務詳細・試験データの点検試験操作記録と試験法の照合、試験記録の第三者点検、スプレッドシートの点検、機器分析の解析の妥当性確認・試験報告書のレビュー ■組織構成について：配属予定のチームは20代から60代までの幅広い年齢層の方々が活躍しています。社歴や年齢にかかわらずコミュニケーションをとりながら業務を進めますので、風通しがよく働きやすい環境です。 ■研修制度：基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。 ■ポジションの魅力： ◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。 ◎京都駅から２駅であり、最寄り駅（丹波口駅）からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。 ■当社について：ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。変更の範囲：会社の定める業務

ネクスレッジ株式会社

【日本橋/転勤無】ベテラン歓迎◎医薬品開発の技術支援コンサル◆在宅可／土日祝休／生産設備の設計・提案【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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700万円〜1000万円

正社員

【在宅可／正社員／年休129日・土日祝休／国内外、様々な製薬会社から案件依頼実績あり！安定感抜群です◎／小伝馬町駅から徒歩3分／フレックスで柔軟に働ける環境】 ★医薬品業界での経験を活かし、技術支援コンサルタントとして活躍！ベテランも歓迎◎ ★社長との距離が近く、ベンチャーだからこそ、会社の事業成長に大きく関われる！ ★海外からの問い合わせも多く、英語も活かせる業務です！ ■ポジション概要： 2015年に設立し、医薬品開発・製造における技術支援等を手掛ける当社。代表(安本篤史)はバイオ医薬品の開発プロジェクトや再生医療関連企業の研究開発などについて多数の支援実績があります。ニッチ領域も相まって多数問い合わせをいただいているため、共に活躍してくださるコンサルタントを募集します。語学に長ける方は国内外問わず活動の場を広げていただけます。 ■業務詳細：バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をお任せします。・技術支援・生産設備の設計・提案・ＧＭＰ／ＧＣＴＰ体制構築・手順書作成・薬事業務代行　等 ※国内外出張あり ■組織環境／当社魅力：・約22名の会社です。・ベンチャーだからこそ、社長との距離が近く、裁量大きく働けます。・在宅可能／年休129日・社長との距離が近く、日々の頑張りをダイレクトに評価する環境があります。その為、翌年度には年収が倍になるなど、成長を実感できます。 ■当社について：近年、バイオテクノロジーに基づく医薬品業界は市場規模が拡大傾向にあります。当社代表はバイオ医薬品の開発PJTや再生医療関連企業の研究開発などについて多数の支援実績があり、ニッチ領域も相まって多数のお問い合わせをいただいています。 ■事業について： ◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。ネクスレッジはそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。 ◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。 ◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。

セイリン株式会社

【静岡】品質保証◆医療用の鍼（はり）で高シェア／残業月5h／年休125日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県静岡市清水区大内14…

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350万円〜499万円

正社員

〜鍼灸鍼（はり）で高シェア／月残業5時間、年休125日／医療、スポーツ、美容と幅広い分野で使われ、安定経営／医療機器に関する品質保証・営業経験をお持ちの方歓迎〜 ■業務内容： ◇品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（GVP活動） ◇安全管理責任者の業務全般 ◇顧客（医師、鍼灸師、代理店等）からのフィードバック情報対応 ■入社後の流れ：・OJT研修を通じて一人前になって頂きます。 ■評価制度：従業員一人ひとりの成長や実績は、昇給・賞与でしっかりと還元。賞与は年2回・昨年度実績で4ヵ月分を支給。昇給は年1回の給与改定で最大7000円のベースアップの実績があります。頑張りをしっかりと認める社風のため、高いモチベーションで挑戦できる環境です。 ■当社の魅力：・医療機器メーカーとなるため、人々の命や健康にかかわる商品を扱うことになります。そのため、製品の安心／安全を全社員が高い基準で意識しており、お客様に自信ある商品を届けられることに誇りを持って働くことができます。・年間休日125日（基本は土曜、日曜）、繁忙期も特になく残業は月平均10時間程度と働きやすい環境が整っております。残業が少なく抑えられているのは、お客様への商品の納入の計画を徹底して行っているため実現しております。 ■当社の特徴：1978年、世界に先駆けてディスポーザブル鍼灸鍼を開発・発売しました。それ以来改良を重ね、お客様に選ばれるディスポーザブル鍼灸鍼を自社内で開発・製造・販売しております。 ■当社のビジョン：鍼灸医療の近代化、つまり「安全で効果的な鍼灸医療の実現に寄与する」という経営理念を一貫して追求しています。豊かな健康生活へ医療事業を通して未来を創造してまいります。変更の範囲：会社の定める業務

大研医器株式会社

【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6…

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800万円〜1000万円

正社員

【マネジメント経験者歓迎／転勤なし／車通勤可／社会貢献性高い業務／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務：・医療用機器具の新製品の薬事申請・改正薬事法対応・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）・海外の認証機関とのやり取りがあり、現在はMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品：オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成：4名（20代〜50代） 20代〜30代の社員がメインのため、リーダー以上からスタートいただけます。現在の課長（50代）の後任となれる方を募集しており、管理職・マネジメント経験のある方を歓迎しています。 ■大研医器株式会社で働く魅力：・大企業に比べて、非常に意思決定が早いのでやりたいことを意見すれば、「来週からやろう」というスピード感で開発に挑めます。・年間休日124日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。・製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。主要取引先は東京大学病院、大阪大学病院など安定した基盤を持っています。 ■会社の特徴： ★関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ★開発中心の会社で、構想・試作・評価・改良と、最初から最後まで関わっていくスタイルです。 ★当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっています。 ■製品ブランド「COOPDECH」：製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデターバイテクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(分析法開発)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価・日本薬局方に係る変更対応・原薬変更に係る変更対応・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）・申請書類作成（CTD、照会回答含む）・その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど）・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など ※特殊分析または分析開発法の配属になります ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成）　∟分析法開発：10名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

三生医薬株式会社

【静岡／富士市】品質保証／医薬品◇国内トップクラスシェア／フレックス／福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

久沢工場住所：静岡県富士市久沢164…

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400万円〜649万円

正社員

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容：医薬品製剤製造所における品質保証業務をお任せします。・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理等）・GMP関連手順書の作成・自己点検業務・当局または委託先による査察、監査対応のリード・社内外との連携 ■当社の特徴：健康食品・医薬品・化粧品の受託関連企業の中でも珍しい「ソフトカプセル」の専門的な製剤受託製造企業としてスタートしました。その後も厳格な品質体制から信頼を寄せられ、業界トップクラス規模の健康食品・サプリメント製造受託企業として安定的な成長を続けています。1993年の設立より、創業社長が築いてきた強固な経営基盤と、設立以来の連続成長・黒字経営が特徴です。21世紀において、社会に占める健康産業の役割は益々重要となっています。健康食品・化粧品・医薬品等の受託製造業に長年従事してきた経験・技術を基に、多様化し高度化する製品の製剤技術開発に努力しています。加えて、製造・品質管理・研究開発・営業等の全部門の能力を結集し、信頼される製品を迅速かつ安定的に供給し、国民の健康生活に貢献できるよう、社員全員で力を尽くして取り組んでまいります変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【福岡/飯塚市】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

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900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室(D棟645) 住所：神奈…

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1000万円〜1000万円

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要：品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務：・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）・課員の労務管理・製販および当局の査察対応 ■配属先について：医薬事業部　薬事部　品質保証課課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名（2名とも派遣社員）の構成です。 ■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴：伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

日研トータルソーシング株式会社

【石川】化学・医薬系エンジニア ◇業務未経験歓迎！／手厚いサポート／カリキュラム・研修施設◎【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

北陸エリア住所：石川県・富山県・福井…

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300万円〜449万円

正社員

〜エンジニア満足度No.1を目指して！／キャリアカウンセラーが入社後も手厚くフォロー／一人ひとりのキャリアを一緒に考えます！／第二新卒歓迎／年間休日120日以上／完全週休2日制〜 ■業務詳細化学/製薬/医療/食品などの大手企業や公的機関にて化学系エンジニアとして業務いただきます。携わる業務は開発・分析から品質保証や品質管理、研究補助など、ご本人のスキルに合わせてアサインいたします。未経験者限定の研修ですので同期と一緒にゼロからスタートができ、互いに学び教え合うから理解力が増します！ ■キャリア制度当社では面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望や適性を考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。研修中も、1名に対して3名の担当がつき、「今したいこと」「将来の目標」などをじっくり話し合い、長期でご活躍できる配属先を決めていきます。研修後は希望や適性にマッチした配属先で就業となります。もし万が一、配属先の職場雰囲気や仕事内容、人間関係が合わなかった場合でも、ジョブチェンジ制度があり、他の職場にチェンジすることが可能です。 ★当社のキャリアカウンセラーは担当するエンジニア人数が多くならないようにしており、エンジニアの方からお困りごとや相談に対して、すぐに対応できるように整えております！ ■下記お考えをお持ちの方はぜひご応募ください！ ◇未経験から手に職をつけたい方、長期的にキャリアを積みたい方 ◇「手に職をつけたい」「やりたいことを探したい」とお考えの方 ◇手厚いフォロー体制で安定して働き、着実にスキルアップを身に着けたい方 ■研修制度／サポート支援 ◇資格支援制度：当社が全額負担いたします。 ◇自社R&D研修センター：20日間の長期研修で、最新分析装置（HPLCとGC）の知識・実験操作、メンテナンスまで実機を扱いながら習得できます。豊富な現場経験をもった講師から学ぶことができるため、実践力を身につけた状態で実務に臨むことができます。 ■福利厚生 ◇社員寮：当社が契約する賃貸物件であれば、家賃と水道光熱費の全額もしくは一部を負担する制度がございます。賃貸物件には家具家電が付いており、すぐにお住まいになることができます。 ◇日研グループ健康保険組合、奨学金返済支援制度、eラーニング完備　など

東海カプセル株式会社

【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士市久沢168 最…

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450万円〜799万円

正社員

当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容：医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心) ・品質改善活動の推進・GMP査察業務 ※夜勤は一切ありませんのでご安心ください。 ※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心ください。 ◆組織体制：配属先の品質保証課には７名が活躍中です。部長(男性)—部長代理（男性）—係長（男性）—メンバ4名（女性） ◆ソフトカプセルについて：ソフトカプセルとは、「液体のまま製剤化できる」「含量の均一性が高い」「臭いの強い・味の悪い成分を飲みやすくできる」などの特徴を持つ、薬のカタチ（剤型）の種類です。このコーナーでは、東海カプセルの主要製品です。

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■業務詳細：世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

シミックCMO株式会社

【富山／射水市】医薬品の品質保証／DNP大日本印刷G／働きやすい環境／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜499万円

正社員

■主な業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般・サプライヤー監査対応・当局査察及び委託元監査の対応・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴／魅力・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について日本初のCRO（Contract　Research　Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。変更の範囲：本文参照

長岡実業株式会社

【ベテラン歓迎】【兵庫/西宮本社※転勤無】医薬品GMPに関わる品質保証／メントール医薬原料メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社（工場）住所：兵庫県西宮市西宮浜…

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700万円〜999万円

正社員

【創業220年！メントール医薬原料メーカーとして国内外の顧客に永く信頼されている安定企業】医薬品や食品、香料などの原料に使用される天然のハッカやミント、薬用ニンジンなどを扱う当社にて、医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当頂きます。 ■具体的には：・工場全体のGMP手順／記録類の制改訂業務・品質保証全般に関わる各業務（出荷管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検、品質情報処理、製品品質照査、供給者管理等）＜用途＞・医薬用、食品香料、香粧品、洗浄剤など ■製品特徴：当社のハッカ製品は、100%天然成分を使用しており、その味わいや香りは合成品とは異なります。ミントガムやキャンディー、歯磨き粉、湿布、化粧品、さらにはタバコなど、さまざまな用途に広く愛用されています。さらに、ハッカ製品やニンジン製品に加えて、海外メーカーから輸入した高品質な医薬品原料、天然精油、アロマケミカルも取り扱っております。 ■部署構成：品質保証グループは3名で構成されています。 ■同社の事業内容：文化元年の1804年に薬種天産物の問屋として創業して以来200年以上、国内外の産地や人々と深い信頼関係を築くと共に天産物に関するあらゆる専門知識を蓄積してきました。文化水準の向上と共に需要が伸びると言われ、天然香料の代表ともいえる「天然ハッカ」及び200年以上の歴史に裏打ちされた漢方生薬の「薬用人蔘」を中心として取り扱っています。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルムビジネスエキスパート株式会社

【神奈川／開成】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・フレックス◆富士フイルムG【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

富士フイルム株式会社　宮台開発センター…

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450万円〜799万円

正社員

【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要：・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。・今回、募集をしている部署は、富士フイルムグループのメディカル機器に対して、開発プロセスにおける評価業務を開発部門・品質保証部門から受託し、開発プロセスの効率化やコストダウン、製品品質の向上を支援しています。 ■業務詳細： ◎内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。 ◎評価業務の基本フローは、メニュー立案⇒計画立案⇒準備⇒実施⇒まとめが基本的な業務フローです。 ◎メニュー立案に向けて、様々な情報収集／分析する事もあります。 ◎改善業務には試験方法や手順の具体化および改善、使用インフラである治具や機材の改良検討および運用改善があります。まずは上位者からの指示に沿って業務フローを遂行いただきます。 ■役割・期待：【役割】（1年目）開発中の製品評価担当として、上位者の指導のもと確実に評価を実行しスキルを身に着けること。（2年目）自身の考えのもと自立して評価を実行し、必要に応じてメンバーの育成の一部をになうこと。また、現在の評価手法を改善し、商品品質の向上と評価の効率化を推進すること。故障原因を突き止め、評価メニューに落とし込むこと。（将来）様々な機種の評価を構想できる人材として活躍してもらいます。【期待】試験目的を理解して効果的な試験を提案でき、社内外関連部門とコミュニケーションを取って円滑に業務推進することや、リーダーシップ／影響力を発揮しメンバーや関連部門を巻き込んだ業務の推進／課題解決を期待します。 ■ポジションの魅力： ◇提案型の業務遂行により推進力を発揮できます ◇評価を通して内視鏡開発に貢献する事で、医療業界の発展に寄与している事を実感できます ◇専門力が無くても、ロボット関連技術、AI、プログラミング、DIY、…ご自身の経験を評価に活かせる可能性がありますので、特技／得意な事をアピールしてください変更の範囲：会社の定める業務

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