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武州製薬株式会社

【埼玉／美里工場勤務】医薬品の工程内試験　※未経験歓迎◎正社員・年126休日／面接1回／転勤無【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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350万円〜549万円

正社員

【未経験歓迎！医薬品の製造工程の品質管理をお任せ／年間休日126日／医薬品受託製造業界において国内シェアトップクラス／残業時間全社平均20H程度／手厚い福利厚生】 ■業務内容：国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、自社製造品目の工程内試験業務をご担当いただきます。《工程内検査業務》製造エリアの工程管理室内での作業となります。・外観検査・質量・粒度分布・硬度など ※一部交代勤務制がございます。 ■当社の魅力：・国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を当社で磨いていただくことが可能です。・働きやすい／長期就業が可能な環境人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。・キャリアパスまずは製造工程の品質管理を担当いただいた後、理化学試験など品質管理（試験担当）へキャリアチェンジする機会もございます。医薬品の試験・製造における幅広い技術を身に着けていただけるようチャレンジの機会が豊富にあります！ ■当社の特徴：医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

日本ジェネリック株式会社

【つくば】医薬品の品質管理（リーダークラス）◆調剤大手日本調剤G/年休123日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞つくば工場住所：茨城県つくば市…

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550万円〜799万円

正社員

【調剤薬局を親会社に持つ製薬会社／年休123日／各種福利厚生が充実】日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 ■担当業務：品質管理業務（QC） <業務詳細> ◇経口固形剤の品質管理試験　（理化学試験：HPLC等） ◇製品のパッケージなどに関わる品質試験 ◇GMPに則った分析機器の維持管理 ◇品質管理の基準書、手順書等の文書作成上記の他、メンバーの教育やマネジメントをお任せいたします。 ■組織について品質管理課には「製剤チーム」「原料チーム」「資材チーム」の3つがあり 20〜30代の若手のメンバーで計40名ほどで構成されています。ご入社後は、ご経験に応じてメンバーの教育やマネジメントをお任せいたします。 ■勤務地について茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※車通勤OK（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし） ■当社の強み：当社は日本調剤グループの一員であり、医薬品の開発機関も有しているため、自社製品の開発から調剤薬局での販売までグループ内で一気通貫にて行うことが出来ます。調剤薬局での患者様や薬剤師の声を反映し、世の中に必要とされる製品の開発を通して、日本の医療を支えるジェネリックメーカーを目指しています。 2005年設立と会社の歴史はまだ浅いものの、後発医薬品の高まる需要と当社の取扱品目数・生産量の増加に伴い、業績も好調であり、今では国内後発医薬品メーカートップ10に入るほどまでに成長を遂げました。 ■ジェネリック医薬品の魅力：ジェネリック医薬品は新薬の2割〜7割の価格で販売することが可能です。そのため、患者さまのお薬代の負担を減らすことができ、新薬と同等の医薬品をより多くの方に届けることが出来ます。国は「ジェネリック医薬品」を推進していく姿勢にありますので、今後もマーケットが拡大する事が予想されます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【静岡県】【未経験歓迎】医療機器メーカーでの品質保証業務〜年間休日122日/残業月10時間程度〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

静岡エリア住所：静岡エリア受動喫煙…

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350万円〜649万円

正社員

■業務内容：医療機器メーカー社製の医療機器に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします。具体的には以下業務となります。・CV・カテーテル製品が規格準拠しているか、また部材供給メーカーの品質管理状態の評価・検査・発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討上記を通して、実験を進める上での考え方や観察力、分析力等を身につけることもできます。 ■使用機器：オートグラフ、CCD、X線CT、SEM、等を予定しています。 ■教育環境：入社後はOJTやOff-JTを実施し、非常に整った教育環境のもと一つずつ業務を覚え、学んでいっていただきます。そのため、理系出身で、医療機器に興味がある方がいらっしゃれば、ぜひ応募をいただきたいと思います。未経験から入社した社員も多く、活躍事例も多数あるため、確実にスキルを身に着けられる環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように同社では社員の成長を支援しています。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社Ｕ‐Ｆａｃｔｏｒ

【東京都／江戸川区】東京／生産プロセス開発／まだない治療薬開発に挑むバイオベンチャー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京研究所住所：東京都江戸川区北葛西…

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450万円〜699万円

正社員

■職務内容：・難治性疾患(具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症等治療困難とされる病気)に対し「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップ企業です。・勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。 1.培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立 2.GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施 3.各種試験、バリデーション及びSOPの作製 4.CDMOへの技術移管対応 ■当社について【U-Factorと幹細胞培養上清液について】株式会社U-Factor(U-Factorグループ)は、『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げ、「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造、創薬研究を行っているスタートアップの企業グループです。「幹細胞培養上清液」とは、幹細胞を培養した時に分泌される上澄み液のこと。数千種類の成長因子(生理活性物質)を含み、この働きにより細胞の活性化や組織の再生促進など、幹細胞治療と同等の効果を期待できるとされています。幹細胞治療よりも低価格で病気治療やエイジング対策に使用できることから、ライフサイエンス領域では特に注目が集まっています。脂肪や骨髄、臍帯など、様々なヒト組織由来幹細胞があるなかで、乳歯幹細胞がもっとも多くの成長因子を含むことが分かっており、弊社では自社ラボ稼働により高品質なヒト乳歯幹細胞培養上清液を製造・提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

扶桑薬品工業株式会社

【茨城】医薬品の品質保証◆薬剤師歓迎／東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県北茨城市中郷町日…

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350万円〜599万円

正社員

〜業種不問／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10時間／転勤なし／住宅手当や家族手当など福利厚生◎〜 ■職務内容：人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務（サイドQA）に携わっていただきます。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】・GMP文書管理・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス・バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査　等 ※ご経験に応じて下記もお任せします。・製造所におけるGMPの運用管理・行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助） ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境：・完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成： QA課7名（20代2名、40代2名、50代3名／男性4名、女性3名） ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、60％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 ◇また当社は、研究開発センターを中心に国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術をも駆使した新しい医療ニーズに対応した、より良い製品の創出に努めています。変更の範囲：本文参照

アポプラスステーション株式会社

【外資製薬メーカーPJT】PVマネージャークラス（安全性情報管理）＊リモート相談可／WLB◎＊【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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450万円〜699万円

正社員

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート相談可・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要：外部就労先の大手外資系製薬メーカーにおいて、PV（安全性情報管理）業務を担当いただきます。個別症例評価や文献評価、資料作成などの業務を通じて、国内外の安全管理に携わります。リモートワークと出社を併用し、柔軟な働き方が可能です。 ■職務詳細：・国内・海外の個別症例評価および文献評価・安全管理業務の資料作成およびサポート・各種安全管理業務およびアドミ業務の対応・製薬メーカーやCROからの問い合わせ対応 ※国内・海外の個別症例評価70%、文献評価70%、その他安全管理業務20%、アドミ業務10%となります。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） ■キャリア：同社では、外部就労先での経験を活かし、以下のような多様なキャリアパスを提供しています。・スペシャリスト：他の製薬メーカーやCROでの専門職として活躍。・マネジメント職：チームリーダーやプロジェクトマネージャーとしての役割・製薬メーカーへの転籍：実績に応じて、製薬メーカーの社員としてキャリアを続ける。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

医療用医薬品等の市販後安全管理 ◇リポビタンD・パブロン等展開の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

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600万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／「リポビタンD」をはじめとした医療品・健康食品を開発】 ■業務概要：同社は、OTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」を展開する総合医薬品メーカーです。今回、医薬品等の市販後安全管理を担当するPVスペシャリストを募集します。安全性情報の評価や文献からの情報収集、規制当局との対応業務を行い、安全管理体制の強化に貢献していただける方を求めています。将来的にはマネージャー候補としての成長も期待しています。 ■職務詳細：・個別症例安全性情報の評価・文献からの安全性情報の評価・安全性に関する各種措置の実施における評価対応・定期報告書などのドキュメント作成・規制当局との照会事項対応業務 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

【中央区】PV staff(安全性情報担当)◇韓国株式市場KOSPI上場の総合ヘルスケアG◇【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区新川1-16-…

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550万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品（生物由来製品）の安全管理業務を担当いただきます。 GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務　安全管理業務全般：　・安全性情報の評価、当局報告　・安全確保措置の検討、立案　・RMP策定および管理　・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成　・社内他部署との連携業務　・国内および海外提携会社との連携業務　・業務委託先（CRO）の業務管理　・教育訓練、自己点検　・SOPの運用、管理　・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応　・その他、安全性に関する業務変更の範囲：会社の定める業務

WDBココ株式会社

【東京】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京オペレーションセンター住所：東京…

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300万円〜599万円

正社員

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報担当として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ※翻訳経験がある方には、症例経過などの翻訳も職務内容に含まれる可能性があります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

医療用医薬品におけるGVPスペシャリスト※リウマチの治療薬「ナノゾラ」等でも有名な大手医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／「リポビタンD」をはじめとした医療品・健康食品を開発】 ■業務概要：同社は医薬品の安全管理体制強化を目的に、GVPスペシャリストを募集しています。GVP（Good Vigilance Practice：医薬品安全性監視基準）に基づいた業務保証関連業務を担当し、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただくポジションです。医薬品の安全管理業務実務経験と高い専門性を持つ方に最適な環境が整っています。積極的に業務に取り組むことで、将来的にはより専門性の高い業務にも挑戦できます。 ■職務詳細：・GVPに基づく業務保証関連業務（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等）・社内外の関係部署と連携し、安全性情報管理の効率化と高度化の推進・データ集計業務、コンピュータシステム管理の担当（経験に応じて）・安全性データベース（ClinicalWorks、Argus等）の使用経験がある方歓迎 ■組織体制：同社の医薬事業部門は、ナノゾラの販売、TS-142の承認申請、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大など多岐にわたる業務を展開しています。一方、安全管理業務の量・質が増加しており、GVPスペシャリストとしてのあなたの役割は非常に重要です。経験豊富なメンバーと共に、効率的で高度な安全性情報管理体制を構築するためのチームに参加していただきます。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

WDBココ株式会社

【神戸】受託安全性情報管理業務のリーダー職※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

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400万円〜699万円

正社員

■職務内容: 受託チームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントををいます。【受託業務】・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など【リーダー業務】・業務の企画・遂遂・改善（（常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、、員配置）　他 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

SGSジャパン株式会社

※英語力活かせる【神奈川／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

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650万円〜1000万円

正社員

〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニ／基本リモートワークでの業務〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。 ■業務詳細：以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 ◎プロジェクトエンジニア業務・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価・試験報告書（主に英文）の作成・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務・定期内部及び外部監査の準備と対応・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務・顧客向けの規格トレーニング・展示会での技術的サポート ■働き方に関して：・認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。・連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続一週間程度（月曜午前移動〜金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 ■当社について：スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。

大塚製薬株式会社

【東京】栄養製品の安全管理【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京本部住所：東京都港区港南2-16…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：同社はこれまで、医薬品では一般的である市販後の安全管理を、特定保健機能食品、機能性表示食品およびエクエルを対象に行ってきましたが、この度その対象を、Nutraceuticals 製品(略称：NC製品/ポカリスエットやカロリーメイトなどの非医薬品製品群)全般に広げ、更に専門性を高めた安全管理を行っていきます。・有害事象情報の収集（データベース化）・有害事象情報の分析・評価・社内有害事象検討委員会との連携・必要であれば医学専門家との連携 ■同社の魅力：同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、食品・栄養事業と、医療・医薬品事業の2事業で構成されます。食品・栄養事業は、Nutrition(栄養)と、Pharmaceuticals(医薬品)を掛け合わせニュートラシューティカルズ（Nutraceuticals）事業と呼び、科学的根拠をもつ食品・飲料の開発を行っています。ポカリスエットやカロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に、医薬品の知見を活かした、化粧品やサプリメント、コスメ等、独自の発想のもとに生まれた、多数の製品群を有しています。変更の範囲：会社の定める業務

コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社

【東京/日野】遺伝子検査ラボの運営マネージャー◇ISO15189の知見をお持ちの方へ／社会貢献性◎◇【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

日野サイト住所：東京都日野市さくら町…

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800万円〜1000万円

正社員

【一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／がんゲノム・遺伝子の受託検査サービス／フレックス制有り／拡大中のヘルスケア事業／高ステージのがん患者向け製品／年休125日・土日祝休】 ■業務概要：同社にて、臨床検査ラボの運営業務をお任せいたします。昨年8月から開始した検査サービスも順調に検査数が増えてきており、人員体制や品質維持の強化が必要となっております。CAPやISO15189等の品質システムに則ったラボ運営を行い、同社製品の更なる品質強化・それによる個別化医療の実現を進めていきたいと考えております。〈具体的な業務〉・ラボ内のメンバーのマネジメント・CAP-LAPに準拠したラボ運営・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入・検査のクオリティの維持、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案〜実行 ※特に2年に1回実施のCAP検査の際には品質管理・品質保証等の様々な部署との連携を率先して進め、検査基準をクリアに向けた全体統括をお任せします。 ■組織体制：約25名の組織への配属となり、ラボの運営管理をメインでお任せします。別で組織メンバーの管理や評価をしているマネジメントの方がおり、その方と協業しながらラボ全体の管理をお任せします。 ■サービスについて：同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■業務の魅力：・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】研究・分析・QCなど求人多数　※積極的なグローバル展開／抗がん剤に強みを持つ製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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500万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：弊社の徳島エリアでは今後のグローバル展開の強化のため、積極的に中途採用を行っております。本求人はご経験に応じてポジション打診をさせていただく求人です。 ※ご経験によっては選考を進められない場合もございます。＜現在の募集求人＞・製剤の分析評価研究のリーダー候補（化学合成品）・委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー候補・品質管理リーダー職（技術指導業務など）・バイオ医薬品の分析研究、プロセス研究・CMC業務に特化した新薬開発のPM ・生産技術業務（製剤）・製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討リーダー ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

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400万円〜649万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当変更の範囲：会社の定める業務

WDBココ株式会社

【神戸】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

￥

300万円〜599万円

正社員

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ※翻訳経験がある方には、症例経過などの翻訳も職務内容に含まれる可能性があります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京】安全性業務　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先住所：東京都内のクライ…

￥

400万円〜699万円

正社員

3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■業務内容： PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

【東京/グローバル市場向け製品】品質保証スペシャリスト　◇グローバルに活躍したい方◎/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要：海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の対応をサポートします。高い倫理観と専門知識を持ち、グローバル基準の品質保証体制構築に貢献します。英語力を活かして海外拠点と円滑なコミュニケーションを図り、品質保証体制の強化に取り組む重要な役割を担います。 ■職務詳細：・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施と報告書作成・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニング実施 ■組織体制：同社の品質保証部門は、高い専門性を持つメンバーが多数在籍し、グローバルな品質保証体制の強化に取り組んでいます。部門内では、経験豊富なメンバーが新しいメンバーをサポートする体制が整っており、あなたの成長を助ける環境が整っています。また、海外拠点との連携を強化するために、英語力を活かして働くことが求められます。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

オリンパス株式会社

【東京】薬事申請担当 ◇リモート勤務可／フレックス制／残業20時間以内／大手医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞グローバル本社住所：東京都八王…

￥

500万円〜999万円

正社員

【プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日】 ■業務詳細：新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応をRegulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。具体的には、下記の業務を想定しています。・製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート・欧州、米国、カナダ、中国での製品登録およびその他の地域での登録サポート・既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート・米国およびドイツ拠点とのコミュニケーション ※外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売事業を手掛けるオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ出向扱いとなります。勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。 ■コミュニケーション先：【社内】米国・欧州・中国のRegulatory Affairsチーム、研究開発部(R&D)、品質保証部(QA)、国内外各工場、RA他チーム ■ポジションの魅力：・グローバルな環境で英語を活用し国際的なコミュニケーションスキルを磨くことができる、成長機会の豊富な職場です。・日本の製品を海外に展開する仕事にダイレクトに携われます。・薬事以外の海外Regulatory Affairs業務でのキャリアを形成できます。 ■働き方：業務状況によって変更となる可能性はありますが、基本的に下記となります。 ※在宅勤務：週4〜5日程度／月1回：チームで出社日あり（グローバル本社への出社あり）／早朝・夜間にグローバルミーティングが発生します ■キャリアイメージ：・海外の製品登録・海外のRegulatory Affairsの経験が積めます・ご経験を積むことで、チームリードや職制へ進むことができます・内視鏡の関連する診断機器から処置用機器まで幅白い製品群でのRA経験が積めます ■同社について：自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

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