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コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理（リーダー候補）◆UIターン歓迎◆経験を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞本社住所：山形県山形市若葉町1…

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500万円〜799万円

正社員

〜品質管理（リーダー候補）／品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務などをお任せ／安定性◎年間休日121日／働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容：・品質管理担当として以下、業務をお任せします・品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務・品質情報にかかる、調査・報告業務・査察・監査対応・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他（GMP関連・品質管理業務等） ■ミッション：ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要同社は1956年（昭和31年）に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

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300万円〜599万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要・理化学試験　・微生物試験　・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験・試験設備などのメンテナンス・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

秋山錠剤株式会社

品質保証（薬剤師有資格、業務経験不問）平均残業5h以内／年休124日／マイカー通勤OK【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場住所：福島県西白河郡泉崎村泉…

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350万円〜549万円

正社員

福島工場内の品質保証担当として、薬機法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容：・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案/顧客への回答）・製品出荷判定及び各種書類の作成/整理・サンプルの検証作業 ■組織情報：配属先の品質保証部は試験課7名／品質保証課5名（20〜30代中心）の構成です。「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について：当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

株式会社トプコン

【板橋】アイケア製品の安全管理・市販後調査担当◆海外売上比率80%超の精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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500万円〜999万円

正社員

■業務詳細：当社アイケア製品の安全管理・市販後調査に関する業務全般をお任せします。当社はグローバル展開を積極的に推進しているため、国内のみならず海外における安全管理・市販後調査業務にも携わることができる環境です。そのため、関連業務におけるスキルアップが叶えられる環境となっています。（1） GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持（2）安全管理情報の収集、判断の実施（3）安全確保措置の実施（4）各国法規に従った規制当局への報告（5）各国法規に従った市販後調査の実施（6）法規制に基づく販売業者の監視 ■働き方について：リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■当社の製品について：・眼科領域の診断機器や検査機器、視力測定器などを製造しているほか、当社独自の眼疾患のフルオートスクリーニング機器や、検眼システム、データマネジメントシステムも販売しています。当社の製品は眼科や眼鏡店で使用されており、眼健診の仕組みづくりにより眼疾患の早期発見・早期治療に貢献しています。

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞本社住所：東京都港区赤坂4-1…

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600万円〜1000万円

正社員

ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。（1）サージェリー（ヘルニアメッシュや止血剤などの外科系製品）（2）UCC（泌尿器、泌尿器科ホームケア等） ■主要業務：・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェクトを積極的に推進する・厚生労働省／PMDAの考えを理解し、BD／Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる・日本のPMD法およびその他の事業関連法規の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する ■企業特徴：創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 ■企業概要：ヘルスケア分野における様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器を創造する世界有数の医療技術企業です。情熱、革新的なソリューション、そして「感染症との戦いと治療のために、最先端のテクノロジーと研究を提供し、「近くにいる人や遠くにいる人のために、画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを改善する」という1つのミッションの実現に尽力できる方をお待ちしております。世界50カ国に及ぶグローバルな活動を展開する私たちの専門家ネットワークは、医療提供コストの削減、医療と安全性の向上、すべての人への医療の拡大など、患者の質の向上を実現するための効果的な施策を共同で行っています。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】治験薬の品質保証※指導職・管理職候補（抗がん剤のスペシャリティファーマ）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

合成技術研究所住所：埼玉県児玉郡神川…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】 ■職務内容：大鵬薬品は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。本ポジションでは、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 ■企業魅力：当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞本社住所：山形県山形市若葉町1…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容：・品質保証業務（GQP関連業務）・品質管理業務（GMP関連業務）・品質情報にかかる調査・報告業務・薬事関連業務　　など ■配属先：ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。・信頼性保証本部品質保証部・生産本部品質管理部・配送センター ※将来的には製造管理者、総括製造販売責任者、管理薬剤師等をお願いしたいと考えております。 ■募集背景：現在当社で活躍する薬剤師が60代の年齢層が多く、将来的な交替を見据えた採用を行っております。今回は、責任者のポジションを担っていただけるような人材を求め人材を募集しております。 ■ミッション：ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験、専門的知識を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。

大塚製薬株式会社

【東京】医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田司町2-…

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500万円〜1000万円

正社員

同社は国内屈指の製薬メーカーで、世界中に医薬品を供給しています。本ポジションは、医薬品の製造に関わる品質情報に関わる業務を担当頂きます。 ■業務内容：同社は国内に医薬品製造に関わる6工場を有し、その規模は国内トップクラスを誇ります。本社、各工場で有する品質に関わる情報を統合し、データドリブンで品質の向上やリスク管理を行える未来を共に構築するメンバーを募集しています。 1.情報管理：・医薬品製造に関わるベンダーの各種情報の集約、リスクアセスメント、活用検討・海外子会社等、グローバル単位での大塚グループ連携体制の構築・KPIモニタリングのための情報管理・情報入手の自動化検討 (2)情報管理体制構築：・新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント・体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）本ポジションでは、課題抽出,特定〜プロジェクト組成〜利害関係者を巻き込んだプロジェクトの推進能力を重視しています。よって、プロジェクト単位でアクテビティを発揮出来る方を求めています。業務上必要となる医薬品に関わる知識は上長からインプットのサポートをしますので、業界未経験の方も歓迎しています。 ■同社の魅力：国内に医薬品製造6工場を有し、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質保証/QA　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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400万円〜599万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務・変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行・製造記録・試験記録の照査・治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

シミックファーマサイエンス株式会社

【北杜市】非臨床分析研究員◆ポテンシャル採用／第二新卒歓迎／マイカー通勤可／濃度測定などをお任せ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

本社住所：山梨県北杜市小淵沢町102…

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350万円〜599万円

正社員

【第二新卒・アカデミア・派遣社員ご出身の方歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／濃度測定などをお任せ〜シミックグループの一員である医薬品開発支援のリーディングカンパニー〜】 ■業務内容：法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、機器を使って動物試験の結果についてGMP下で分析（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を担当していただく他、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 ■就業環境：当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて：非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■引っ越し手当について：遠路転居が必要な方は、引っ越しサポート費用として15万円を支給させていただいております。 ■働き方について：実態の残業時間は15〜20時間程度と、ワークライフバランスを整えて就業することが可能です。 ■当社について：＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ハイレックスコーポレーション

【宝塚】品質管理（医療機器／ISOの運用・業務改善）薬事〜幅広く携わる◇国内外で需要増／上場企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：兵庫県宝塚市栄町1-12-…

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450万円〜799万円

正社員

【スタンダード上場／カテーテルだけなく人工心臓や人工血管等ニーズにこたえるメーカー／品質マネジメントシステムの運用までチャレンジいただけます／大手メーカーと直接取引多数／医療業界での経験者歓迎】 ■業務内容：主にクラスⅣ高度管理医療機器(カテｰテル/ガイドワイヤ/人工血管等)における（1）QMS省令/ISO13485に基づく品質管理システムの構築/運用管理（2）関係法令や規格の確認/判断（3）行政、顧客、認証機関からの監査の対応などの業務を行っていただきます。 ■本ポジションのミッション・強み当社は自動車部品（コントロールケーブル）の技術を活かし、医療技術に転換させております。例えばガイドワイヤやカテーテル、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管と言った非常に微細でデリケートな場所の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行ない、信頼を得ています。当社の製品の販売のみならずOEM生産も行っており、他社製品へ部品の提供を行ったりと医療機器大手メーカーとも直接取引がございます。多数のお問い合わせをいただいており、より細く高性能で付加価値をつけることがミッションとなります。需要の拡大と、厳密な品質管理に伴う組織強化が今回のミッションとなります ■組織構成：品質管理は3名の社員が担当しています。当社は中途入社の方も多く、馴染みやすい環境です。 ■働く環境：残業は月15時間程度、年間休日121日、完全週休2日制（土日祝休み） ■同社の医療機器の強み・自動車を動かすために欠かせない「コントロールケーブル」の開発・製造に、半世紀以上にわたり取組んできた国内トップクラスのグローバル企業です。コントロールケーブルで長年培われた樹脂や金属等の素材知識・加工ノウハウを基に、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管と言った非常に微細でデリケートな場所の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行ない、信頼を得ています。・顧客のニーズ、ドクターの要望に細やかにこたえられる点、カテーテルだけではなく内視鏡や人工血管、人工心臓など周辺の機器の要望にも応えられる点が他社にない強みです。変更の範囲：会社の定める業務

サンメディカル株式会社

【滋賀/転勤無】第二新卒向け/歯科治療材料の品質保証◆在宅、フレックス/スーパーボンド国内シェア1位【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：滋賀県守山市古高町571-…

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350万円〜549万円

正社員

■職務詳細：品質保証部にて、歯科材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。 ★まずはFDAの市販後監視を中心としたQMSの構築と品質保証責任者下での実務を担っていただきます。 ★慣れてくると下記のような業務をお任せする可能性があります。・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書等の作成等）・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応） ★将来的には安全管理責任者下での業務も担っていただけることを想定しています。定期的な異動はないですが、年1回上司とのキャリア面談を実施し、ご自身のキャリアを相談することが可能です。 ■教育体制：サブマネージャーが一がチューターとなり、歯科業界や当社の品質保証体制について教育させていただく予定です。 ■組織構成：品証部は管理職2名メンバー4名で構成。 ■当社の魅力：当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

白河オリンパス株式会社

【福島】品質保証※ISO担当◆オリンパスG／年休129日／UIターン歓迎／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：福島県西白河郡西郷村大字小…

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400万円〜799万円

正社員

【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容：医療用内視鏡製造業のQMS（Quality Management System）体制の維持、改善を担当します。＜具体的には＞・内部監査によるプロセスの監視、改善　・行政/認証機関による外部監査準備、受診、フォローアップ・マネージメントレビュー事務局として、準備、開催、フォローアップ ■魅力：・年間休日129日と特別休暇、リフレッシュ休暇など、多様な休暇制度が用意されており、ワークライフバランスを保ちながら働けます。・敷地内に託児所が併設されており、育児中の社員の方も安心して業務に集中できる環境が整っています。・社内研修や資格取得支援制度があり、スキルアップを目指す社員を全面的にサポートする環境です。・育児/介護休職制度、労働時間短縮制度、看護休暇等を整え、社員のライフイベントを支援しています。 ■企業について：・白河オリンパスは、医療用内視鏡システムの開発・製造を担うオリンパスグループの中核企業です。最新技術を駆使して、低侵襲治療や早期診断に貢献する製品を提供し、患者のQOL向上を支えています。

長生堂製薬株式会社

【徳島／薬剤師免許をお持ちの方】品質管理・保証業務〜創業120年以上/土日祝休/年休124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県徳島市国府町府中92…

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500万円〜899万円

正社員

【薬剤師免許をお持ちの方/安定の日本調剤グループ/明治期創業120年以上/土日祝休み/年休124日/国内ジェネリック医薬品のトップメーカー/年間売上140億超】 ■職務概要：品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。＜品質管理＞安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など＜品質保証＞医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証・その他業務社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理） ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・メンバーマネジメント・企画職、製造職の人材育成・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■本ポジションの魅力：高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【秋田市】大手医薬品メーカー会社での薬学知識を活かした品質管理業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：秋田県受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：秋田県秋田市の大手医薬品メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質保証業務・製品製造に必要なデータの取りまとめ・液クロ、ガスクロを使用した試験・分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックファーマサイエンス株式会社

【北海道／石狩】品質分析（CMC）※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

札幌ラボラトリー　第Ⅰ研究棟住所：北…

￥

350万円〜599万円

正社員

【異業界でのご経験をお持ちの方も歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 ■概要医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■詳細原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GCなど） ■就業環境当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■札幌ラボについて品質保証事業を運営しており、米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析評価を行っています。分析法開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで、品質保証業務をトータルサポートしております。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：国内工場での医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 ■求める人物像：同社のビジョンに共感し、「会社に対してご自身として何ができるか」を考え抜き、行動に移すことです。業務を通じてジェネリック医薬品ビジネスの成長にどう貢献するかを常に考える方。経営者的な感覚で、本質を捉えながら仕事を進めて頂ける方を求めています。 ■同社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。変更の範囲：会社の定める業務

オーガニックグループ株式会社

【福岡】品質保証・品質管理（医薬品・化粧品）◆ファブレス企業／クレーム無し／年休120日／WEB◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

福岡オフィス住所：福岡県福岡市中央区…

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400万円〜649万円

正社員

〜薬院大通駅から徒歩3分／OEM先の品質チェックがメインのお仕事／クレーム対応なし／きれいなオフィスで働けます◎／残業月10〜20時間程度〜オーガニックグループはスキンケア・メンズコスメなど複数の事業にまたがり企画から販売まで一気通貫して運営しております。今回の募集は医薬品・医薬部外品の領域を拡大するため品質管理・保証をお任せできる方を募集しています。当社では自社工場ではなく、OEM先の工場と連携しながら自社製品を開発しているため、お任せするのはOEM先の品質管理・品質保証業務がメインとなります。 ■業務詳細： OEM工場の品質管理・品質保証業務をお任せします。・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の取り扱いなど）・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、合否判定、対応策指示・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務・取引先対応（商品の安定性試験、製品標準仕様書・品質標準書の作成、提出） ※クレーム対応はございません。 ■組織構成：現在1名（30代女性）で担当しておりますが、事業拡大に伴い新たに1名採用募集しております。社内の薬事、企画開発、社内のOEM工場先の顧客など社内外での調整業務が必要となるポジションですので、スピード感を持ちながら柔軟に対応いただける方がマッチするポジションです！ ■当社について：いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルムワコーケミカル株式会社

【福島/広野町】医薬品製造の品質保証 ◆富士フイルムグループ/年休125日/安定した経営基盤◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

広野工場住所：福島県双葉郡広野町上北…

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400万円〜699万円

正社員

【富士フイルムグループ/年休125日/入社時の引越し費用は全額支給/安定した経営基盤◎】富士フイルム、富士フイルム和光純薬の試薬・化成品の製造を一手に担う弊社にて医薬品の品質保証業務をお任せ致します。 ■主な業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】（1）入社直後の業務・医薬品製造のための記録（紙文書）の正確性チェック・部署内でのディスカッション（医薬品製造に関する委員会）・記録を作成した責任者（製造、品質管理、技術）との対話（2）将来的にお任せしたい業務・医薬品の製造に関する判断等の品質保証の責任者業務・製造側に対して品質保証の観点から指示・判断（製品を作る前段階） ■組織構成：・広野工場品質保証部門は10名で構成されています。 ※年齢構成：30代1名、40代2名、50代7名／男女比率：7：3 ■業務詳細・特徴：・他部署との連携…製造部門、技術部門とも連携をしながら業務を進めていきます。・やりがい…それぞれが得意とする専門分野で、役割分担を任されているということもあるので、責任は重大だが、非常にやりがいがある仕事です。・スキルアップ…専門性に応じた業務を任せられるので、自分の専門を伸ばすことができます。 ■キャリアパス：将来的には管理職としてマネジメント業務にもチャレンジすることが可能です。 ■働く環境・福利厚生：・入社時の引越し費用は全額支給となります。・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居可能です。・各工場には最新の設備を配備しております。・製造工程の多くが自動化されているため、効率良く作業を行うことができます。また、工場内は冷暖房やスポットクーラーを導入しているので、年間を通して快適な環境で働くことができます。 ■当社について：・当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。・医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。

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