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検索結果: 1,252件(1181〜1200件を表示)

科研製薬株式会社

【東京】品質保証※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区本駒込2-28…

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450万円〜649万円

正社員

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等・国内外委託製造所監査・導入評価（GMP、CMCレベル評価）・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について：品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業：担当者平均で月10時間程度。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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350万円〜649万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について：・現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。・三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

大地化成株式会社

【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

兵庫工場住所：兵庫県神崎郡福崎町大貫…

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500万円〜899万円

正社員

【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容：当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。　・ GMP品質保証　・ GMP文書類の作成、承認　・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応　・原料メーカーへの監査　など ■組織構成：品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ■働き方／福利厚生：・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴：反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について：東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山】医薬品品質管理業務◆HPLCを用いた経験がある方歓迎※医薬品メーカー勤務◆残業月10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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350万円〜499万円

正社員

【『10年後、顧客・市場から選ばれるエンジニア』を必ず実現できる研修・教育制度が豊富／手に職を付けたいと考える、職種未経験の方も多数活躍中企業です】 ■仕事内容：【変更の範囲：会社の定める職務】富山県富山市にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。化学系、薬学系学校卒業者歓迎してます。治療薬、医薬品を受託・製造・販売されている企業様で長期的な就業が可能です。 ■業務詳細：医薬品製造に伴う品質管理業務をお任せします。・製品の出荷試験（物理化学試験項目全般）・資材および原料の受入試験（物理化学試験項目全般）・水質試験（導電率計、pH計、全有機体炭素計、微粒子計測器）・外観試験、窒素純度試験（ガスクロマトグラフ）・製品の不溶性微粒子試験（微粒子計測器）・試験データー入力、試験準備、片付け、報告書作成の補助、各種Meeting参加 ■当社について：当社は世の中や生活を支える自動車、家電、電子機器、半導体、産業機器、医療機器、ゲーム機、ロボット、電車、飛行機など様々な製品をつくる技術業界を支える技術パートナーです。設計・開発・品質管理・生産管理・研究・製造・組立など多岐にわたり、自分の成長や興味に合わせて活躍の場を選択できます。未経験から弊社でエンジニアとして活躍している社員は文系卒業率90％以上となっています。飲食業、接客業、営業職、介護職など、他業界・業種から現在活躍している社員が多数います。 ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ◎人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◎キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◎人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることでモチベーションを高め、自立できる人財を育成できる制度。変更の範囲：本文参照

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

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500万円〜1000万円

正社員

〜製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社〜 ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細：・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方：・完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。・お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■組織構成： CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。変更の範囲：本文参照

エーザイ株式会社

【岐阜・各務原市】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

川島工園住所：岐阜県各務原市川島竹早…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 ■募集背景：経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） ■就業環境：離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■歓迎条件：・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方）・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ■エーザイ川島工園について：名古屋から電車で10分の尾張一宮駅から車で20分と、都心からのアクセスも良好です。「豊かな水源、森林に囲まれた土地に公園工場を実現したい」という初代CEOの想いが実現された自然環境と共生したスタイリッシュな工場です。是非HP等からもご覧下さいませ。 ■同社について：世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

大塚製薬株式会社

【神戸】品質試験担当者（栄養製品の委託製品管理）◆創業100周年/カロリーメイトでおなじみ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

神戸分析センター住所：兵庫県神戸市中…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：品質試験担当者として、栄養製品に関わる品質管理業務を担当頂きます。・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学、微生物試験業務の遂行・栄養製品の委託製品の苦情調査・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など）・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援 ■同社に関して： 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュートラシューティカルズ事業(NC事業)を展開しています。NC事業は、ポカリスエット、カロリーメイト、ネイチャーメイド等の代表的製品に加え、近年では、「飲んでカラダをバリアする」をコンセプトとした「ボディメンテ」等、科学的根拠に基づいたこだわりの製品を有しています。日々の健康を維持・増進させるNC事業と、疾患の回復を目指す医薬品事業の両輪で、世界中の人々の健康を支援するトータルヘルスケアメーカーです。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田or和泉】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質保証※福利厚生・手当充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞岸和田工場・研究所住所：大阪府…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

株式会社ジーシー昭和薬品

【武蔵小杉／製品保証】管理者候補◆歯科領域に特化・経営基盤◎／転勤無！残業10h以内／年収〜900万【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

多摩川工場住所：神奈川県川崎市高津区…

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550万円〜999万円

正社員

〜管理職候補／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ〜 ■業務内容：・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課の管理者候補を募集いたします。 ■業務詳細：・組織メンバーのマネジメント・管理・変更管理・逸脱管理・品質情報・供給者管理・製品品質照査・文書管理・薬事対応等・バリデーション └バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指します。 ■事業ビジョン：・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要：・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境：・多摩川工場へのアクセス：「武蔵小杉駅」からバスと徒歩で約20分変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】品質管理（LIMS担当者）◇残業20h程度／年休120日・土日祝休み／シミックグループ◇【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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350万円〜549万円

正社員

■概要：医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容： ◇LIMS担当者　・試験管理業務全般・試験SOP作成・分析データにおけるスプレッドシートの作成・試験成績書等の作成 ■当社の魅力 ◇当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ◇シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。変更の範囲：会社の定める業務

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの品質管理(分析業務)◆未経験歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞北山工場住所：静岡県富士宮市北…

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300万円〜349万円

正社員

■担当業務：当社工場内にある品質管理課にて、チームで連携をして医薬品・化粧品・食品の品質管理をお任せしていきます。・製造工程ごとに管理項目に基づいて検査業務をしていただきます。・また最新の機器を駆使して、原料の受入試験、中間製品および最終製品の総合試験・検査を行い、製品の高度な品質を管理していただきます。・さらに、製品が最終出荷されるまでには、これらの製品試験・検査に加えて、製造記録等から総合的に製品の品質判定を行っています。 ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

秋山錠剤株式会社

福島【品質保証（薬剤師資格保有者・役職候補）】1925年設立老舗医薬品製造企業／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場住所：福島県西白河郡泉崎村泉…

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350万円〜799万円

正社員

福島工場内の品質保証（役職候補）として、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容：・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案／顧客への回答）・製品出荷判定及び各種書類の作成／管理・サンプルの検証作業 ■組織情報：配属先の品質保証部は試験課10名／品質保証課6名（20〜30代中心）の構成です。「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について：当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の品質保証◇賞与実績約5.9か月分／国内最大手／土日祝休◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜1000万円

正社員

〜医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■ファインケミカル事業について：香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容：同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。〈具体的な業務〉・GMPやISO9001に基づいた品証業務例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・顧客・サプライヤのクレーム対応等・資料作成（Excel／PowerPoint）・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。（顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について：・香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015〜20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

富田製薬株式会社

【徳島／転勤なし】品質管理※薬剤師免許保持者◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休118日◇【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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450万円〜649万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容：化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります。・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務・各種試験計画の立案、実施、記録・製造工程に関わる品質管理関連業務・分析機器の日常・定期点検【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【秋田市】大手製薬メーカーG会社での薬学知識を活かした品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：秋田県受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：秋田県秋田市の大手製薬メーカーG様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務・細胞培養試験・HPLC、各種分光器等を使用した分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市阿倍野区旭町1…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応）【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

テルモ株式会社

【甲府東工場】医療機器の品質保証※プライム上場／新棟工場が2025年竣工／在宅可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

甲府東工場住所：山梨県中巨摩郡昭和町…

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550万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■採用の背景：テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、当社で製造販売しているディスポーザブル医療機器、糖尿病関連製品の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質および市場対応、市販後監視）を担っていただきます。 ■業務内容：・苦情、逸脱処理業務(国内外の苦情・逸脱現品の解析・調査・分析・故障モード、原因区分の特定・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション) ・顧客対応業務(文書、訪問による顧客への回答、コミュニケーション) ・市販後の安全性を監視する業務(市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動・是正予防処置の必要性判断と実行) ・外部監査対応業務・会議体の運営（事務局業務）・リスクマネジメントの運用、管理業務(苦情・逸脱について、リスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認) ■長期就業できる環境：・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社白寿生科学研究所

【浜松】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区新都…

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550万円〜699万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細【詳細業務】品質保証部において、品質マネジメントシステム（QMS）の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。また、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。さらに、薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。 ■ポジションの魅力当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いております。また、製品開発部との距離が近く、お客様からのご意見を製品開発に取り入れながら、厚い信頼と盤石な技術基盤を維持しております。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。工場の品質保証部として即戦力でのご活躍を期待しております。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【静岡県】【未経験歓迎】医療機器メーカーでの品質保証業務〜年間休日122日/残業月10時間程度〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

静岡エリア住所：静岡エリア受動喫煙…

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350万円〜649万円

正社員

■業務内容：医療機器メーカー社製の医療機器に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします。具体的には以下業務となります。・CV・カテーテル製品が規格準拠しているか、また部材供給メーカーの品質管理状態の評価・検査・発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討上記を通して、実験を進める上での考え方や観察力、分析力等を身につけることもできます。 ■使用機器：オートグラフ、CCD、X線CT、SEM、等を予定しています。 ■教育環境：入社後はOJTやOff-JTを実施し、非常に整った教育環境のもと一つずつ業務を覚え、学んでいっていただきます。そのため、理系出身で、医療機器に興味がある方がいらっしゃれば、ぜひ応募をいただきたいと思います。未経験から入社した社員も多く、活躍事例も多数あるため、確実にスキルを身に着けられる環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように同社では社員の成長を支援しています。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

科研製薬株式会社

【静岡／藤枝】品質管理担当者※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県藤枝市源助301…

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500万円〜649万円

正社員

■担当業務：医薬品の品質管理業務をお任せします。・試験検体の採取・原材料、中間品及び製品の試験業務・試験記録の確認、承認、総合判定・各種GMP文書（変更、逸脱、OOS等）の作成、確認・分析装置及び電子システムの管理・安定性モニタリングの計画、報告、トレンド分析。・新製品の導入及び委託品の導出時の試験法の技術移転・試験法の改良 ■組織関連配属先組織名：品質管理室在籍人数：53名（うち派遣社員14名）＜このような方を歓迎致します＞　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方　・関連部署との連携を積極的に実施する方 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

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