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医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

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QMS品質保証監査職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

<組織ミッション> 国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っています。 ・品質プロセス管理 ・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る ・グローバル含めた小林製薬グループ全体のQMSの推進 ・経営層と品質管理部門の教育を中心に教育プランの設計 <任せたい役割・期待したいこと> ・品質マネジメントシステムの洗い出し強化と教育 国内QMSの経験を活かしていただき、当社の品質プロセス管理の方法の見直しや、規定整備統制・教育などをお願い出来ればと考えています。

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Quality Project Management

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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CMC薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。

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ロボット技術者

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

ロボットを活用した自動化設備の開発、導入業務を行っていただきます。 <具体的には> ・産業用ロボットの設営および設定技術者 ・産業用ロボットを活用した生産工程の立ち上げ

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製剤研究(経口固形製剤)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■経口固形製剤の製剤研究及び処方設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応

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品質管理(栄養製品の委託製品管理)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■品質管理(栄養製品の委託製品管理)担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 ・栄養製品の委託製品の苦情調査 ・栄養製品の委託先管理(ラボ監査、トラブル対応など) ・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援

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品質管理・品質保証業務エキスパート<バイオメディカル事業>

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

1200万円〜1400万円

雇用形態

正社員

・品質管理・品質保証業務担当者として業務に従事いただきます。

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。

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生産職(医薬品原薬)

生産技術・生産管理

佐賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県、茨城県、兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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生産技術職

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社の新製品の商品化や既存品の内製化において、コスト・品質・納期のバランスを取りながら、安定的に量産化できるように以下の業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・設備導入に関する企画立案 ・設備の仕様検討、設計 ・新規生産ラインの立上げ ・設備内作(テーマ規模による) ・量産ラインの改善

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技術開発職(ヘルスケア)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

製品のアイデアをカタチにし、開発~量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。 ・アイデア創出:マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案 ・製剤設計  :処方設計および製剤製法の検討 ・包装資材設計:安定性や利便性を考慮し製品の容器選定 ・量産化検討 :工場と連携し、量産化フローを検討・構築 ・コスト最適化:製品コストダウン案の検討・実施 対象製品例) OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品(歯磨き剤、歯間清掃具、 入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等)、健康食品、化粧品

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研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析担当者)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝

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製剤開発業務(固形製剤、半固形製剤、液剤等)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製剤設計 ・製造プロセス開発 ・スケールアップ ・製造所トランスファー

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生産物流課 マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・入荷管理(原材料の入荷数量・品質チェック(破損、不良品など)) ・出庫管理(製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫) ・製品出荷(自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

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プロジェクトマネージメント(マネージャー)

生産技術・生産管理

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

同社の研究開発部にて、開発品プロジェクト(低分子医薬品)のマネジメント業務を担当頂きます。

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生産技術

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■生産技術者として、生産ラインの構築業務(工程設計、設備仕様設計)、設備立ち上げ業務(製品品質評価、設備パラメーター調整)、工程改善(コスト、品質、安全、生産維持)を行っていただきます。 ※入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給)

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画像処理・診断

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。 <具体的には> ・画像検査技術の開発 ・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ 例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等

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