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検索結果: 808件(241〜260件を表示)

インターテックジャパン株式会社

エンジニア（電気/電子）/未経験OK/年休124日/健康経営優良法人銀の認定

品質管理・保証

東京・神奈川・長野・栃木・茨城の各拠点…

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450万円〜1000万円

正社員

★エジソンが設立した世界トップクラスの認証機関で働く ★未発売の最新機器をはじめとした幅広い製品に携わることで豊富な知識を得ることができます ★入社後まずはeラーニング、先輩からのOJTから始めます製品の試験・認証を通じてクライアントの事業発展を支える当社で、様々な新製品が各国の安全規格、電波法などの国際規格に適合しているかどうかの評価を行っていただきます。【具体的には…】 ◆製品の認証、試験の実施 ◆試験報告書の作成 ◆お客様との打ち合わせ、技術相談、アドバイス　など【試験の種類について】 ■製品安全試験 ┗電気製品を海外に出荷する際、各国の安全規格をクリアするための試験 ■EMC試験 ┗電気機器が発する電磁波が周辺機器に影響を与えないか、人的影響がないかチェックする試験 ■校正 ┗試験に使用する測定器の定期的な補正検査 ★はじめは一つの分野を担当していただきますが、ゆくゆくはより幅広い試験に携わることもできます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】美容機器・医療機器・家電製品・電子機器・業務用エアコン・半導体製造装置など多岐にわたる製品に携わっていただきます。【注目】幅広い製品に携わり、「品質」を支えるプロフェッショナルへ。世界最大級の安全認証機関インターテックグループのエレクトリカル事業部門・日本法人である当社。多くのクライアントから信頼を寄せていただき、美容機器、医療機器、家電製品、電子機器、業務用エアコン、半導体製造装置にいたるまで、多岐にわたる製品の試験・認証を行っています。当社のエンジニアとして働く魅力は、国内メーカーの製品を海外市場に送り出すために必要不可欠な役割を担い、日々新たな知識を得られること。製品の「品質」が重要視される現代において、需要の高まるポジションで活躍しませんか？【注目】「健康優良企業銀の認定」を取得！長期的に活躍できる職場環境健康保険組合連合会東京連合会から、従業員の健康を経営的な視点で捉え健康経営を推進している「健康優良企業銀の認定」を連続して受けている私たち。社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70％以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み ◎産育休取得実績あり試用期間中の雇用形態に差異はありません

株式会社梁瀬産業社

未経験OK★難しい作業なし♪【検査スタッフ】空調完備で快適さ◎

品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【希望の勤務地に配属】群馬県みどり市・…

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300万円〜300万円

正社員

【きれいな工場で、ノビノビ活躍！】目指して頂くのは「品質を守る最後の砦」。作業指示書に沿って製品の取り出しから検査～記録までをお任せします。製品の検査業務をお任せします！一見、難しく聞こえるかもしれませんが要は、できあがった部品の外観チェックです！【仕事の流れ】 ▼加工機械から出てきた製品の取り出し ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼検査記録を記入専用の機械やレンズを使用して細かく不良がないか確認してください！

米久デリカフーズ株式会社

大手食品グループで活躍【品質管理】*完全週休2日制／経験者募集

生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

【 UIターン歓迎】 ◆前橋工場：群…

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300万円〜450万円

正社員

＼安全でおいしい商品を届ける／自社で製造している”とんかつ”をはじめとした惣菜の品質管理を担当。◆サポート体制あり！経験を活かせる職場です。 ” 安全 ”で” おいしい ”惣菜をお客さまに届けるために、品質管理業務を担当。＜仕事内容＞ ◆自社商品の検査業務 ◆製造工程における品質管理業務 ◆原料の受入時検査業務など＜ゆくゆくは＞製造ラインでの品質チェックポイントの設定や品質改善活動などに挑戦することも可能です！皆さんの無限の可能性を引き出します！当社では、食生活アドバイザーをはじめとして栄養や調理関連、製造機器をメンテナンスする設備関連など業務に関わる資格を取得する場合には会社負担で取得が可能です！また、FP検定など、業務に関係ない資格まで一部規定に基づき会社が負担することも！ぜひ様々なことにチャレンジしてください♪

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎！【品質管理・品質保証】※能登工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】能登工場での募…

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600万円〜1000万円

正社員

【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践製品上市に必要な情報の収集、解析品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した　品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証治験薬の品質保証

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎！【品質管理・品質保証】※滋賀工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】滋賀工場での募…

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600万円〜1000万円

正社員

東和薬品株式会社

上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】山形限定

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK（駐車場あり）【…

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300万円〜650万円

正社員

製造部門または包装部門の「オペレータ—」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ ★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／個人の意欲や将来の目標、現在の環境などに応じて、働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。その後のキャリアについても製造部門でコツコツ専門性を高める人、マネジメントの方に進路を進める人、採用などバックオフィスで力を発揮する人など、それぞれにぴったりな目標を見つけることができます！

東和薬品株式会社

上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】岡山限定

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK（駐車場あり）【…

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300万円〜650万円

正社員

製造または包装部門での「オペレーター業務」をお任せします。未経験スタートがほとんど！入社後はしっかりした研修・OJTで育成します◎ ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／あなた自身の意欲や将来の目標、現在の環境などに応じて、働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。その後のキャリアについても製造部門でコツコツ専門性を高める人、マネジメントの方に進路を進める人、採用などバックオフィスで発揮する人など、それぞれにぴったりな目標を見つけることができます！

タマ生化学株式会社

医薬・食品の【品質管理スタッフ】経験を活かせる環境です◎

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

【転勤なし】甲府工場山梨県中央市一…

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400万円〜500万円

正社員

天然素材から医薬品(原薬)や食品、食品添加物等を製造する会社で、品質管理業務(試験業務、データ管理など)をお任せします。★研修充実★長期休暇あり医薬・食品の品質管理業務をお任せします。＜例えば…＞・医薬品、食品に関する分析法の確立・公定書(日本薬局方、食品添加物公定書等)に則った作業標準書作成業務・分析バリデーション業務、原料規格書作成業務など業務内容は化学分析がメインです！初めてでも安心して業務を行えるようにフォローします。化学分析・検査に没頭できる環境！キャリアを積んでも、専門的にスキルを高めることもできるので、健康に貢献するやりがいを感じながら、化学分析・検査に没頭できます！もちろんマネジメントの道を選択することも可能！希望や適性に応じてご相談可能です！ポストがまだまだ空いている状態のため、頑張り次第で将来的に昇進しやすい環境です！

株式会社ワールドインテック

【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ／未経験・第二新卒歓迎

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

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350万円〜450万円

正社員

バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師！安心なフォロー体制】入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞（接着系）の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。＜バイオ（細胞培養）研修で習得できる知識・技術＞ ▼知識面・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点　など ▼技術面・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法　など医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

株式会社フクダ産業

＼将来性＆安定性◎／医療の経験・知識は入社後でOK【品質保証】

生産・製造スタッフ、品質保証、PMS・安全性情報担当

《転勤なし！U・Iターン歓迎！／住宅・…

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450万円〜750万円

正社員

《1～2年をかけて育成！未経験でも安心♪》◆自社製品および輸入製品の検証業務を中心に、問い合わせ対応・再発防止策の検討などを手がけます。検証業務（不具合・問題点の把握、分析など）メーカーとの品質改善業務（打ち合わせ・折衝）不具合品に対する再発防止策の検討問い合わせ、トラブル、クレーム対応設計開発および製造部門などへの仕様変更依頼(自社製品のみ) 販売前の製品の品質チェック

スペラファーマ株式会社

【大阪／十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区十三本町…

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500万円〜699万円

正社員

◆◇試験管理責任者候補／フルフレックス／ワークライフバランス／医薬品業界の最前線◇◆ 医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）の管理業務をお任せします。 ■職務詳細：・治験薬(含：原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務・GMP文書の作成・確認(治験薬試験や安定性試験実施計画関連) ・試験成績書(COA)の作成・確認・当局、委託会社等からの査察、監査対応・社内外の試験実施部門作成の記録・文書のレビュー・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理・OOS/OOT/逸脱等の対応・関連SOPの作成、レビュー・サンプリング業務・その他上記に関連する業務 ■サポート体制：入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。試験業務のサポートメンバーもいるため、安心して業務に取り組むことができます。ゆくゆくは、試験業務に関する責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■組織体制：社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。ご入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■企業の特徴／魅力：当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。

オリンパス株式会社

【福島／会津】品質改善プロジェクトリーダー(QMS) リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

会津オリンパス株式会社への出向となりま…

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600万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■ミッションオリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めており、会津工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透をお任せします ■業務概要：※変更の範囲：会社の定める業務・改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。・本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、会津工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ※会津オリンパス株式会社への在籍出向となります（オリンパス株式会社は医療用内視鏡および周辺機器の開発・製造における一部機能を、100％子会社である会津オリンパス株式会社に継承しております。） ■就業環境：・会津工場は2000名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は160名程度、中でもQA部隊は120名前後で構成されます。・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

大地化成株式会社

【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

兵庫工場住所：兵庫県神崎郡福崎町大貫…

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500万円〜899万円

正社員

【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容：当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。　・ GMP品質保証　・ GMP文書類の作成、承認　・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応　・原料メーカーへの監査　など ■組織構成：品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ■働き方／福利厚生：・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴：反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について：東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

共立製薬株式会社

【埼玉】品質保証担当者※動物薬国内トップクラスシェア／20年連続増収増益の成長企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県熊谷市冑山9-1…

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500万円〜649万円

正社員

【「動物好き」「昔ペットを飼っていた」など動物を愛する社員多数◎ペット扶養手当あり／動物用医薬品業界では国内シェアトップクラス！】動物用医薬品製造所での品質保証業務全般をお任せします。 ■業務内容：動物用医薬品製造所での品質保証業務全般 1) 製造所内の下記品質保証業務担当者（責任者）業務逸脱管理、バリデーション、教育訓練、変更管理、文書管理、クレーム処理、是正措置予防措置、防虫防鼠受託製造の品質窓口 2) 製品出荷判定に関わるデータ確認と記録類の確認 3) 製品標準書、各種手順書、規格類の整備 4) 製造所に関わる薬事対応 5) 製造販売業者との品質関連窓口 6) 規制当局及び製造販売業者の監査／立入調査への対応部署人数：5 名男女比（男性：2 名、女性：3 名） ■当社の魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜水産動物に貢献できるやりがいがあります。変更の範囲：会社の定める業務

オリックス・レンテック株式会社

【町田】科学医療機器チーム◆業界未経験歓迎／オリックスグループ／安定した就業環境【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

★東京技術センター住所：東京都町田市…

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450万円〜899万円

正社員

【業界未経験歓迎／オリックスグループ／安定した就業環境／福利厚生◎】 ■業務概要：・入社後、一定期間は当社の業務フロー(レンタルビジネスの流れ)を習得して頂きます。・業務内容習熟後、当面の間は当社で扱っている分析関連機器に対する下記のようなサポート業務及び現地での計測作業を担当頂きます。（1）お客様もしくは当社営業からのQA対応（2）検査・校正方法の検討、検証（3）検査・校正マニュアルの作成ならびに整備（4）不具合品の検証（5）現地での分析サポート業務（6）ISO関連規定の整備（7）検査、校正設備の管理【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業の魅力点：・ICTレンタル業界でNo1シェアの企業で安定的に働けます。1976年、同社は日本初の「計測器レンタル会社」として誕生して以降、売上高も安定推移しています。・新製品がレンタルラインアップに加わる頻度が高く、常に新たな知識を習得する必要がある分、新しい製品や技術に興味がある方にとっては魅力的な仕事です。 ■ビジネスの魅力：シェアリングエコノミーという言葉が盛んに使われるようになる前から、同社は顧客の「一時的にモノを使いたい」というニーズに応えるべく、BtoBでレンタルビジネスを展開してきた歴史があります。簡単に「所有」をするには難しい高価なICT機器や、大量の機材に対しても、同社は「レンタル」という手段をソリューションとして顧客に提案することで、社会の発展を支えてきました。これからますますシェアリングエコノミーが重要視される中、業界No.1の地位を誇る同社の存在はますます社会にとって必要不可欠な存在になっていると言えます。変更の範囲：本文参照

株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ

【長野・松本】品質管理 ◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休／年収400万〜／年休120日／転勤無【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：長野県松本市旭3-1-1 …

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400万円〜899万円

正社員

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要：ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における治験製品となる遺伝子改変T細胞の品質管理を担当していただきます。・品質管理（臨床用免疫細胞治療剤）・商業製造に向けた製造プロセスの開発【変更の範囲：なし】 ■働きやすさ・土日祝休み×年休120日以上・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ： 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成：研究開発部：15名カルチャーとしては「患者さんのために」という気持ちを持った誠実な方が多い雰囲気です。 ■会社の魅力・特徴〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。変更の範囲：本文参照

ＬｉｆｅＳｃａｎ　Ｊａｐａｎ株式会社

【東京】安全管理責任者　◆血糖自己測定器のリーディングカンパニー／世界シェア2位【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋室町3-…

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900万円〜1000万円

正社員

医療機器メーカーの当社にて、安全管理責任者として下記業務をお任せ致します。 ■職務詳細・GVP省令に基づく安全確保業務の実施安全管理情報（LifeScan製品の品質*製品苦情を含む、有効性及び安全性に関する事項、及びその他の適正使用のために必要な情報）の収集を監督、検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案。リスク管理業務も含む。・GVP省令に基づく手順書の整備、自己点検、教育訓練、記録保存の実施・製造販売業者3役としての責務：製販・製造責任者会議及びLifeScan Japan Management Reviewのコアメンバー・規制当局への不具合等報告・Cross Functional Teamリーダー（上司の指名による）・内部監査、QMS適合性調査等、外部監査・調査対応リード・規制当局が発信する規制に関する通知等の初期評価・Nonconformance及びCAPA対応 ■職務比重・GVP省令に基づく安全確保業務、手順書の整備、自己点検、教育訓練、記録保存の実施、規制当局への不具合等報告：60% ・内部監査、QMS適合性調査等、外部監査/調査対応リード規制当局が発信する規制に関する通知等の初期評価、Nonconformance及びCAPA対応：20% ・製造販売業者3役としての責務：製販・製造責任者会議及びManagement Reviewのコアメンバー：20% ・Cross Functional Teamリーダー（上司の指名による）：5% ■レポート先 QAシニアマネージャー（総括製造販売責任者） ■LifeScan Japanについて 1981年の創立より自己検査用及び医療機関向け血糖モニター装置および関連のデジタルソリューションズにおいて、医療業界の最先端を歩む企業として発展してきました。血糖自己測定器のリーディングカンパニーとして、世界70ヶ国以上で糖尿病の患者様や医療従事者の方々のサポートを行っています。世界シェア2位を誇り、国内でもシェアトップクラス、大病院ではシェア1位となります。 ■糖尿病の日本市場について日本では、糖尿病が強く疑われる成人男女が約1000万人に上り、現状増加傾向にあります。変更の範囲：会社の定める業務

森下仁丹株式会社

【大阪】品質管理（管理職候補）※年間休日126日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

大阪テクノセンター住所：大阪府枚方市…

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600万円〜899万円

正社員

■仕事概要：品質管理部門で下記業務をお任せ致します。〜具体的には〜・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）・GMP業務全般、製造・品質管理・健康食品GMP全般、製造・品質管理・GMP文書作成・改定等・行政当局等の査察対応・規制動向の把握、関連部門との調整 ■組織構成：正社員7名（男性3名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

日本エヌ・ユー・エス株式会社

【東京】有害化学物質のリスク管理(マネジメント候補)◆日揮Gの環境コンサル／週3~4日在宅勤務可【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西新宿7-5-…

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700万円〜1000万円

正社員

【管理職採用／プライム上場の日揮G／高い専門性で継続案件多数が強み／在宅・フレックス可／良好な就業環境／官公庁出身者活躍中／働き方を変えたい方／コンサルへのキャリアチェンジしたい方へ】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】海外で開催される国際会議に参加や海外の最新の知見（国際誌に掲載された学術論文、関連報道、法規制、国際機関や各国政府の動向等）を収集し、有害化学物質のリスク管理に関して下記業務をお任せいたします。 1.関連条約等の国際的枠組みへの対応　 2.途上国における化学物質管理　 3.官公庁に対する政策支援（国内規制や各種制度の見直しや検討、海外調査、研究等）　 4.民間企業に対する化学物質管理支援 ■組織構成：配属予定部署は、31名で構成されております。(うちマネジャー3名) プロジェクトごとにチームを組成している為、他部門と横断的に業務行うケースが多くあります。 ■働く環境：リモート勤務も導入されており、ご自身の裁量で出社やリモート勤務を選択することができ、本社の出社率は現在約3割程度となっています。フレックス制度も導入運用がされており、ご家庭の事情等に合わせて出勤時間を選択でき、働きやすい環境です。 ■プロジェクト：プロジェクトチームは、同じ部署のメンバーでチームを組む場合もあれば、組織を越えてチームを編成することもあります。一個人としては、年間を通じて数本〜10本程度のプロジェクトに従事頂き、専門性を高め携われる分野を広げていきます。 ■当社の魅力：【東証プライム上場日揮のグループ会社/業績好調】当社はプラントエンジニアリングのリーディングカンパニーの日揮のグループ会社です。エネルギー分野は環境分野の社会的変化、ニーズが年々増加しており、売上、利益率共に年々上昇しています。またニッチ分野に強みを持ち、安定顧客(官公庁、電力会社)と深い関係性があり安定的なニーズ獲得を得られています。【長く腰を据えて働ける環境】当社は定着率が高く、長く腰を据えて働ける環境を整えています。有給休暇に関しても利用しやすい風土があり、社員にアンケートを取った際に「風通しが良く意見が言いやすい」というのが一番多い意見でした。

株式会社浜松ファーマリサーチ

【浜松市】信頼性保証部門業務〜土日祝休・年休124日・転勤なし・シミックG〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：静岡県浜松市浜名区新都田1…

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300万円〜649万円

正社員

〜薬効薬理試験や安全性試験のご経験、GLP試験のご経験を活かしたい方歓迎〜◆土日祝休み・転勤なし・年休124日・マイカー通勤可・月平均残業20時間以下のワークライフバランス◎な環境◆ ■概要：・信頼性保証業務全般をお願い致します。 ■詳細：・薬効薬理試験のデータの確認(QA/QC) ・医療品申請用試験(薬効薬理試験)の調査(信頼性基準) ・適切な試験実施に必要な施設管理・運営がなされているかの調査・是正措置の提案 ■業務の特徴：近年、新薬開発において非臨床試験と臨床試験の乖離が大きな問題になっています。同社はこの問題を解決するため、臨床予測性の高い非ヒト霊長類による病態モデルの開発に取り組んでいます。2015年6月には動物実験のAAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の完全認証を取得しました。2016年3月には、米カリフォルニア州サンディエゴに子会社を設立し、北米市場の開拓に本格的に取り組んでいます。 ■同社の特徴：・同社は2005年に浜松医科大学発のバイオベンチャーとして誕生しました。創業以来、薬効薬理試験のプロフェッショナルとして、オンリーワンの病態モデル開発に力を入れています。今後も「生命への尊厳と人としての倫理を大切にし、常にチャレンジし続ける」を基本理念に、世界の創薬に貢献していきます。・世界に通用する病態モデル開発には、一流の「知識」と「技術」に、「個性」というスパイスが不可欠です。同社では、構成員のオリジナリティーこそが最大の武器であると考え、構成員のレベルアップにも力を入れています。例えば、博士号取得支援制度を設け、会社を挙げて浜松医科大学での学位取得（医学博士）を支援しています。また、管理職以上には経営学修士資格（MBA）取得の支援も2017年度より行っています。変更の範囲：会社の定める業務

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