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検索結果: 808件(261〜280件を表示)

科研製薬株式会社

【静岡／藤枝】品質保証担当者※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県藤枝市源助301…

￥

500万円〜649万円

正社員

■担当業務：医薬品の品質保証業務をお任せします。・GMP等の規制・査察対応・品質マネジメントシステムの維持・管理・各種文書・記録類の管理・原材料等の供給業者管理・規制等の教育・訓練の推進・製品の出荷承認・品質記録の確認・承認 ■組織関連配属先組織名：品質管理室在籍人数：59名（うち派遣社員15名）＜このような方を歓迎致します＞　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方　・関連部署との連携を積極的に実施する方 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

アトムメディカル株式会社

【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞本社住所：東京都文京区本郷3-…

￥

400万円〜799万円

正社員

【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。・海外薬事申請および維持業務・薬事規制情報の収集及び分析・海外規制当局への対応・新規販売先国への薬事戦略の策定・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有 ■取り扱う製品：同社の主力製品でもある「保育器」をはじめとした新生児向け医療機器。 ■業務の魅力：約30年前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80ヶ国以上に輸出をしています。海外での売上は右肩上がりで成長しており、今後更に海外への製品販売を強化していく重要なフェーズに携わることができます。また、レギュレーション周りの業務は複雑で大きな責任が伴うこともあり、そのような状況下でやり遂げたときに感じられるやりがいや達成感は、当ポジションならではの魅力です。 ■研修・教育：基本的にはOJTとなりますが、周りのサポートも受けながら徐々に業務の幅を広げていただきます。 ※浦和工場で実際に製品を見ながら研修をする場合もございます。 ■組織構成：品質保証部には現在32名が在籍。とても穏やかで物腰柔らかいメンバーが多く、温かい雰囲気の組織です。 ◆◇◆アトムメディカルの魅力◆◇◆ ＜社会貢献＞社会貢献度の高い医療業界において、小さな生命（いのち）の誕生に大きく貢献している同社。少子化が課題となっている日本国内においても重要な役割を担っております。＜顧客第一＞現場の社員のみならず、経営者や役員も常に「顧客第一」を心がけているため、お客様である医療現場からの信頼も厚く、結果として安定的な業績を継続して生み出しております。＜働きやすさ＞家族手当や住宅手当、退職金制度などの福利厚生も充実しており、長く腰を据えて働ける環境が整っております。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【千葉】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場住所：千葉県茂原市東郷190…

￥

900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

高田製薬株式会社

【埼玉】医薬品の品質保証（サイトQA）◇ジェネリック医薬品メーカー／福利厚生充実◎年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞大宮事業所住所：埼玉県さいたま…

￥

400万円〜649万円

正社員

〜創業120年を超える製薬メーカー／2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定／製品開発力に定評のある企業〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社にて、GMP省令にかかる製品品質保証業務をお任せいたします。（適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） ■具体的な業務内容：製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。・サイトQA業務の一員として、GMP管理・主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応などの品質保証業務。 ※将来的には、製造管理者（医薬品製造管理者）としての業務を予定しております。 ■当社の特徴：「独創的な製品を開発し、高品質の製品を適正に供給することにより、人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げ、研究開発型企業として主に医薬品の研究開発、製造、販売事業を展開しています。ジェネリック医薬品は、その経済的価値だけではなく、患者さまがより医薬品を服用し易くなる、医療従事者の利便性が向上し、医療過誤の防止につながる、などの付加価値にも大きな期待が寄せられており、提供する製品によって少しでも医療に貢献したいと願い、独創的な高付加価値製品の開発を常に目指しています。健康への願いを込めてより確かな製品を、安全な品質と、安定した供給体制で、安心してお使いいただくために。安全と安定と安心の3つのAを多くの医薬情報とともに、さまざまな医療の現場にお届けしています。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コミッショニング＆クオリフィケーション担当【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

￥

500万円〜1000万円

正社員

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム（ユーティリティ）や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務：・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。 ■居住地について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれたまちである一方、周南工業地帯の東に位置する県内屈指の近代的産業都市として、都市基盤整備の進んだ快適な居住環境を有する、都市と自然が調和した住みよいまちです。

テルモ株式会社

【幡ヶ谷】医薬品原薬の品質保証（薬事省令対応やGMP適合性調査など）／フレックス制や在宅勤務制度あり【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区幡ヶ谷2-44…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【品質保証体制の強化／GMP監査や管理監督など、原薬管理の上流に携わる／グローバル売上比率77%】弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。 ■業務内容：・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応・GMP適合性調査申請の実施・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査・原薬変更に伴う影響度評価 ■お任せする役割：取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 ■仕事の魅力： GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 ■働く環境：・工場としては主に甲府医薬品工場、富士宮工場に関わります。工場現地での対応も多く、国内出張も比較的多いです。業務次第ですが月複数回、複数日あり。・原薬製造所との関りが多くあります ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・在宅勤務制度：利用回数の制限なし（業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています）・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について：現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。売上高9,219億円（2024年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。

東洋メディック株式会社

【東京本社（飯田橋）】医療機器の品質保証◆業界経験不問／転勤無し／残業10h以下／WLB◎手当充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区飯田橋3-8…

￥

400万円〜699万円

正社員

【医療機器の品質保証・品質管理／メール読解レベルの英語力活かす／年休125日・残業10h以下】 ■職務内容：医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。 ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。 ■詳細：・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持・不適合品の対応（外国製造所対応／状況確認／分析／解析／評価／是正／改善）・各手順書や標準書の制定、改訂・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務【変更の範囲：当社業務全般】 ■組織構成：配属先の品質安全管理部　品質保証課は、医療機器以外も多くの製品を扱っており、幅広い知識を吸収いただける部門です。 ■製品について： L医療機器：治療用機器／画像診断機器／理化学機器 L研究用：検査機器／その他医療機器 ■当社について：・1982年の創業以来30年以上にわたり、放射線に関連する測定装置、医療機器などの輸入販売と保守サービスを展開。「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」という方針のもと、世界各国の機器・装置メーカーの日本代理店として様々な製品を取り扱い、お客様の安心を支える質の高いサービスを提供しています。・安心安全な医療と環境の実現を目指し、放射線治療周辺機器など多様な医療機器の販売、開発事業を通して、より一層医療の発展に寄与。創業当時から浸透する、人、物との出会いやお客様を大切にする心は、現在でも深く存在し続けています。・放射線治療を中心とした医療分野での診断、治療用線量計、日常使用するQA機器など、幅広い製品を展開。販売後のアフターサポートにも注力し、無償保証期間内サービス、年間保守契約、スポットサービス、線量計構成の受託なども手掛けています。変更の範囲：本文参照

大塚製薬株式会社

【佐賀】医薬品の品質保証◆創業100年超/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

佐賀工場住所：佐賀県神崎郡吉野ヶ里町…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務・出荷業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）・バリデーションの計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・新製品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・海外を含む当局査察対応 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】医薬品の原材料管理およびサプライヤー管理〜日系トップメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜999万円

正社員

〜UIターン歓迎／住宅補助、引っ越し補助制度有／日本を代表する製薬メーカーの基幹工場〜 ■業務内容：医薬品工場における、原材料管理およびサプライヤの管理を行うグループです。医薬品に使用される原料・材料が、適切な品質マネジメントを持つ供給業者から提供されていることを保証するために、マテリアルおよびサプライヤの適格性を評価し、維持することを行っています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■詳細：ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。・供給業者との品質取り決めの作成・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理・上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション ■居住地について： ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます（条件あり）。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

科研製薬株式会社

【静岡／藤枝】品質管理担当者※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県藤枝市源助301…

￥

500万円〜649万円

正社員

■担当業務：医薬品の品質管理業務をお任せします。・試験検体の採取・原材料、中間品及び製品の試験業務・試験記録の確認、承認、総合判定・各種GMP文書（変更、逸脱、OOS等）の作成、確認・分析装置及び電子システムの管理・安定性モニタリングの計画、報告、トレンド分析。・新製品の導入及び委託品の導出時の試験法の技術移転・試験法の改良 ■組織関連配属先組織名：品質管理室在籍人数：53名（うち派遣社員14名）＜このような方を歓迎致します＞　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方　・関連部署との連携を積極的に実施する方 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ

【長野・松本】品質保証◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休×年休120日／転勤無し【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：長野県松本市旭3-1-1 …

￥

350万円〜649万円

正社員

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。・CAR-T治験製造の品質保証：逸脱・変更管理・CAPA・品質情報など品質に関わる情報収集処理・QA部門の運営・CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応・再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応・GxP対応・委託先対応（監査等） ※変更の範囲：当社の定める範囲 ■働きやすさ・土日祝休み×年休120日以上・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成研究開発部：15名 ■会社の魅力・特徴〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。

杏林製薬株式会社

【東京】品質保証（GCP監査）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区大手町1-3…

￥

500万円〜899万円

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容：・臨床試験の監査業務（GCP監査）・製造販売後安全管理（GVP、GPSP）の自己点検業務 ■組織構成： 13名（50代：3名、40代：5名、60代：5名） ■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。変更の範囲：会社の定める業務

日本エヌ・ユー・エス株式会社

【東京】有害化学物質のリスク管理◆日揮Gの環境コンサル／リモートワーク可／獣医師の資格お持ちの方へ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西新宿7-5-…

￥

450万円〜899万円

正社員

〜働き方改善可／官公庁出身者活躍中／コンサルへのキャリアチェンジ可／プライム上場の日揮G／高い専門性で継続案件多数が強み／在宅・フレックス有／残業約20h／残業時間20h程度で良好な就業環境〜 ■職務内容：海外で開催される国際会議に参加や海外の最新の知見（国際誌に掲載された学術論文、関連報道、法規制、国際機関や各国政府の動向等）を収集し、有害化学物質のリスク管理に関して下記業務をお任せいたします。 1.関連条約等の国際的枠組みへの対応　 2.途上国における化学物質管理　 3.官公庁に対する政策支援（国内規制や各種制度の見直しや検討、海外調査、研究等）　 4.民間企業に対する化学物質管理支援 ■組織構成：配属予定部署は、31名で構成されております。(うちマネジャー3名) プロジェクトごとにチームを組成している為、他部門と横断的に業務行うケースが多くあります。 ■働く環境：同社の残業時間は月平均20時間程度です。リモート勤務も導入されており、ご自身の裁量で出社やリモート勤務を選択することができ、本社の出社率は現在約3割程度となっています。フレックス制度も導入運用がされており、ご家庭の事情等に合わせて出勤時間を選択でき、働きやすい環境です。 ■プロジェクト：プロジェクトチームは、同じ部署のメンバーでチームを組む場合もあれば、組織を越えてチームを編成することもあります。一個人としては、年間を通じて数本〜10本程度のプロジェクトに従事頂き、専門性を高め携われる分野を広げていきます。 ■当社の魅力：【東証プライム上場日揮のグループ会社/業績好調】当社はプラントエンジニアリングのリーディングカンパニーの日揮のグループ会社です。エネルギー分野は環境分野の社会的変化、ニーズが年々増加しており、売上、利益率共に年々上昇しています。またニッチ分野に強みを持ち、安定顧客(官公庁、電力会社)と深い関係性があり安定的なニーズ獲得を得られています。【長く腰を据えて働ける環境】当社は定着率が高く、長く腰を据えて働ける環境を整えています。有給休暇に関しても利用しやすい風土があり、社員にアンケートを取った際に「風通しが良く意見が言いやすい」というのが一番多い意見でした。

テルモ株式会社

【幡ヶ谷】医薬品の品質保証（無菌充填製品）◇品質保証体制の強化に携わる◇フレックス制や在宅勤務制度有【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区幡ヶ谷2-44…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。 ■業務内容：・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート ■働く環境：工場としては主に甲府医薬品工場、テルモ山口に関わります工場現地での対応も多く、国内出張も比較的多いです業務次第ですが月複数回、複数日をイメージください ■仕事の魅力：テルモの医薬品、CDMOビジネスの成長を牽引することができます。現場・現物・現実を通じた生産・品質システム改善の実践を通じて、自身のスキルが向上します。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・在宅勤務制度：利用回数の制限なし（業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています）・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について：現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。売上高9,219億円（2024年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。

大塚製薬株式会社

【東京/神田】医療用医薬品の開発品の品質保証【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田司町2-…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。・国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務・国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）・海外を含む当局査察への対応・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化・データインテグリティーの強化 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

浜理ＰＦＳＴ株式会社

【北海道／千歳市】医薬品の製造管理◆原薬専門メーカー／薬剤師の資格を活かす／年休125日／転勤なし【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

千歳工場住所：北海道千歳市泉沢100…

￥

400万円〜799万円

正社員

◇◆完全週休2日制／年休125日／転勤なし／大手メーカーとの取引実績あり／浜理薬品工業の100％子会社◆◇ ■業務内容：北海道最大級の原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。 ■具体的には：・GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）・お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁／PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）・医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務・化学物質関係法対応・5S業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：千歳工場：65名 ■当社の特徴： ◇当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 ◇2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 ◇業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。変更の範囲：本文参照

沢井製薬株式会社

【福岡/飯塚市】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

￥

900万円〜999万円

正社員

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】洗浄バリデーション担当　シニアバリデーションエンジニア、課長代理【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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500万円〜1000万円

正社員

医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。 ■業務内容：光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

武田薬品工業株式会社

【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（滅菌バリデーション担当）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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800万円〜1000万円

正社員

光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■業務内容：・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートをお任せします。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。・さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制／コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■配属先について：タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■キャリアについて：・先輩、上司からの育成体制がある為、バリデーションの知見がおありであれば、トレーニングを交えつつご経験に合わせた業務からお任せ致します・バリデーション、クオリフィケ—ションの実務経験者は非常に少なく、希少価値のある経験が身に付きます・エンジニアリング部内での異動や、当社の大阪や成田工場との人事交流も可能です・将来的にはグローバルの組織へプロモーションし、活躍することも可能で、キャリアの幅は広いです ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。 ■居住について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれた、都市と自然が調和した住みよいまちです。変更の範囲：会社の定める業務

キリンホールディングス株式会社

【東京本社】機能性表示食品の品質保証（法令に基づく表示・広告アセスメント）◇KIRINの拡大領域◇【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：東京都中野区中野4-10-…

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700万円〜1000万円

正社員

【食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開／品質部門でのキャリアアップを叶える／在宅・リモート有／フレックス制で働きやすい就業環境◎】 ◆業務内容：ヘルスサイエンス事業における機能性表示食品や特定保健用食品などについて、信頼性保証室表示・広告アセスメントチームの一員として以下の業務を担当いただきます。 ◇薬機法、景表法、食品表示法、健康増進法などの法令に基づく機能性表示食品や特定保健用食品の表示・広告アセスメントの実施マーケティング部門や営業部門等が作成したパッケージ表示および広告物のアセスメントの担当者としてマーケティング部門、営業部門等への回答を行う。 ◇マーケティング部門、営業部門や関連部門からのコンサルテーション依頼対応マーケティング部門や営業部門等がパッケージ表示および広告物を作成するにあたり、マーケティング部門、営業部門等の依頼に基づいて薬機法、景表法、食品表示法、健康増進法などの法令観点でコンサルテーションを行う。 ◇マーケティング部門、営業部門や関連部門への研修マーケティング部門や営業部門等がパッケージ表示および広告物を作成するために必要な薬機法、景表法、食品表示法、健康増進法などの法令の知識を深めるための研修を実施する。ご経験スキルに応じて以下の業務を担当いただく場合もございます。 ◇法令等に関する情報収集薬機法、景表法、食品表示法、健康増進法などの関連法令の改定等について、情報収集を行う。 ◇業界団体の分科会、研究会等への参画 ◇チーム、信頼性保証室、品質保証部の運営に関わる各種業務キリングループは事業領域が広く（食領域、医領域、ヘルスサイエンス領域）、各領域の強みを活かしながらヘルスサイエンス領域の拡大に注力していますので、様々なノウハウを吸収できる環境となっています。 ◆配属組織：表示・広告アセスメントチームは現在チームリーダー1名、メンバー4名で構成されております。事業会社ごとに大きく担当が分かれておりますが、社内への回答や広告のチェックはチームメンバーで多面的に確認をするなど、連携を取りながら業務を進めております。 ◆就業環境：・在宅勤務制度有（週2回程度）、フレックス制（コアタイム無）の活用により、ワークライフバランスが叶う就業環境です。変更の範囲：会社の定める業務

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