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株式会社富士薬品

【富山※転勤なし】医薬品の品質管理★HPLC経験を活かしてメーカーに★土日休／残業20h【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

生産事業本部住所：富山県富山市婦中町…

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300万円〜499万円

正社員

【2030年に創業100周年／起源の配置薬から医療用医薬品にも注力／CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】＝求人のポイント＝ ●第二新卒歓迎！学生時代に分析経験をお持ちの方もまずはご応募ください★ ●多種多様な剤型の受託製造体制が整っている工場のため、スキルアップが叶います◎ ●年間休日117日、育休取得率（女性100％/男性42％）も高く、長期的に安定して就業することが可能です！ ■業務概要：医薬品の品質管理（試験）業務をお任せします。 ■具体的な業務：・GMP関連試験業務・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など）・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成）＜工場の環境＞ ◇工場から徒歩10分圏内にコンビニ有り。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ◇有志でサークル活動もあり、社内の方と交流したりしている人も多くいます。 ◇調理したものを提供する食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機がございます。給与天引きでお弁当をご注文いただくことも可能です。 ■当社の魅力：【当社の起源は配置薬】現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という２ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

【東海/理系卒歓迎】R＆D（研究補助、試験・分析、培養業務、品質保証）※面接1回＊正社員／研修充実【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

東海（愛知県/三重県/岐阜県/静岡県）…

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300万円〜449万円

正社員

〜完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます／業界未経験歓迎／月平均残業時間12.7H／化学・バイオ分野のエンジニアとしてキャリアチェンジ可能／大手企業との取引多数◎／社員寮あり／引っ越し費用負担あり〜＜入社時研修について＞入社後、まず弊社研修施設にて、下記のような研修を実施しますので、実務未経験の方も大歓迎です。・安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学・HPLC座学・実習(前処理〜測定〜定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理〜測定〜定性分析・定量分析) ・細胞培養、増殖/毒性試験実習と、理化学機器・器具の基本操作　など ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ◎ご本人の適性、ご希望に沿った研修へご案内します。研修施設へ自宅から通えない場合は施設近くに社員寮を設けておりますので、入寮していただき、研修を受講していただきます。＜入社直後は＞入社後すぐに自社研修施設にて、平均20日間の技術研修を受講いただきます。ビジネスマナーや化学・バイオ分野における基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ■1日の流れ： 08:30~08:45　出社・メールの確認 08:45~12:00　分析業務若しくは前処理等 12:00~13:00　昼食 13:00~13:30　メール確認・社内研修等 13:30~16:30　分析業務 16:30~17:00　結果まとめ・報告等 17:30~　業務終了次第退社 ■想定している配属先：業界：医薬品、化学、食品、環境など企業例：民間企業、公的機関、大学など部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カワニシ

【松山/転勤無】医薬品の管理業務（管理薬剤師）※薬剤師資格活かす・医療系商社／残業3h・土日祝休【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

松山支店住所：愛媛県松山市枝松5丁目…

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500万円〜649万円

正社員

＼完全週休二日制・福利厚生/研修制度充実・10年以上にわたり中四国トップクラス・大正十年創業の地場優良企業／ ■概要：オルバグループの中核となっている当社は、手術・治療に最適な医療機器・材料の提案・販売を行う医療器材事業を行っております。 ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品、毒劇物、動物用医薬品の管理・法規制商品の売り上げ管理・品質管理業務 ◎西条事業所・宇和島事業所・高知営業所への出張(日帰り)が年に1〜2回程度あります ※具体的な内容は面接の際にお尋ねください ■当社の強み：・年齢は関係なく、やる気と努力次第で大きな仕事やポジションを任されます。『社内公募制度』を取り入れ、希望する部署で求人があれば、審査に合格することで異動できるようになったこともあり、会社として社員がチャレンジしやすい環境を用意しています。また、分からないことや悩みを抱え込んでしまう心配はありません。お客様から自分の専門外の相談を受けた時は、チームの垣根を越えて、社内SNSを活用しながら、その道のスペシャリストに相談。社員一丸となって、お客様からのご要望にスピーディーにお応えしています。・専門性が高く、ノウハウのあるグループ会社が揃っていることです。各会社で地域や業務内容は異なりますが、医療器材事業や介護事業、物品管理など各社ごとの強みや特色があります。その強みを横や縦のつながりで活かすことでより満足していただけるような提案ができていると感じています。変更の範囲：会社の定める業務

山田医療照明株式会社

【埼玉】医療機器の品質保証(管理職候補)※無影灯で国内約50％シェア／年休125日／プライム上場G【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県八潮市大字大曽根…

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400万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場グループ企業／直行・直帰可能／福利厚生充実／代理店・病院への営業／長期的なリレー将来的な支店長候補として成長】 ■業務内容：・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー・QMS体制の構築（ISO13485の維持）及び運用支援のフォロー・SOP手順書作成・部品の受け入れ検査・チーム間の取りまとめ ■同社製品について：無影灯とは手術には必要不可欠な製品です。複数の光源を用いることで手元に影ができないようになっている他、患部を熱さない工夫が施されています。製品単価は100万円から800万円ほどのものまであり、基本的に病院ごとの受注生産となっておりますので顧客の声を製品に反映することが出来るのも特徴です。 ■研修体制研修や先輩社員との同行で業務に慣れていただきます。人を育てる風土のある会社ですので業界未経験であってもご安心ください。 ■同社の強み：手術室無影灯の業界でのシェアは約50％と圧倒的です。本社・工場ともに2009年に建替を行い、財務体質が健全であることを証明しています。今後、製品開発に力を入れ、無影灯以外の領域にも踏み込むなど、攻めの経営をしております。また、定着率の高さも特徴です。

東洋メディック株式会社

【東京本社（飯田橋）】医療機器の品質保証◆業界経験不問／転勤無し／残業10h以下／WLB◎手当充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区飯田橋3-8…

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400万円〜699万円

正社員

【医療機器の品質保証・品質管理／メール読解レベルの英語力活かす／年休125日・残業10h以下】 ■職務内容：医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。 ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。 ■詳細：・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持・不適合品の対応（外国製造所対応／状況確認／分析／解析／評価／是正／改善）・各手順書や標準書の制定、改訂・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務【変更の範囲：当社業務全般】 ■組織構成：配属先の品質安全管理部　品質保証課は、医療機器以外も多くの製品を扱っており、幅広い知識を吸収いただける部門です。 ■製品について： L医療機器：治療用機器／画像診断機器／理化学機器 L研究用：検査機器／その他医療機器 ■当社について：・1982年の創業以来30年以上にわたり、放射線に関連する測定装置、医療機器などの輸入販売と保守サービスを展開。「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」という方針のもと、世界各国の機器・装置メーカーの日本代理店として様々な製品を取り扱い、お客様の安心を支える質の高いサービスを提供しています。・安心安全な医療と環境の実現を目指し、放射線治療周辺機器など多様な医療機器の販売、開発事業を通して、より一層医療の発展に寄与。創業当時から浸透する、人、物との出会いやお客様を大切にする心は、現在でも深く存在し続けています。・放射線治療を中心とした医療分野での診断、治療用線量計、日常使用するQA機器など、幅広い製品を展開。販売後のアフターサポートにも注力し、無償保証期間内サービス、年間保守契約、スポットサービス、線量計構成の受託なども手掛けています。変更の範囲：本文参照

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島/ポテンシャル】品質保証　〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：福島県南相馬市原町区下太田…

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300万円〜899万円

正社員

【品質管理や製造技術などのご経験の方歓迎！／日本初のmRNA医薬品製造受託機関／I・Uターン歓迎！】信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。（南相馬事業所 GMP文書の記録および照査が中心の予定です。） ■業務内容：・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用・医薬品品質システムの運用推進業務・薬制、CMC薬事に関する業務等 ■採用背景 2023年7月、福島県南相馬市下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】品質保証担当者（生産技術本部）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■仕事内容：当社の生産技術本部にて、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ致します。・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価（逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価）・国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント・開発品の製品価値を創造する品質リーダー ■募集背景：世界のヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下の事業環境の変化へのプロアクティブな対応のために、品質保証機能の強化が急務である。・バイオ医薬品におけるコンビネーション製品の開発が主流に　ー電子投与デバイスなど新規技術の評価・品質設計　ーデバイスの設計・開発プロセス、国内外規制要件の理解等、デバイスに特化した品質保証・医療機器・再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開　ーサプライチェーンの多様化・グローバル製品（開発品・市販品）の増加　ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。変更の範囲：会社の定める業務

オリンパス株式会社

【福島／会津】品質改善プロジェクトリーダー(QMS) リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

会津オリンパス株式会社への出向となりま…

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600万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■ミッションオリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めており、会津工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透をお任せします ■業務概要：※変更の範囲：会社の定める業務・改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。・本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、会津工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ※会津オリンパス株式会社への在籍出向となります（オリンパス株式会社は医療用内視鏡および周辺機器の開発・製造における一部機能を、100％子会社である会津オリンパス株式会社に継承しております。） ■就業環境：・会津工場は2000名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は160名程度、中でもQA部隊は120名前後で構成されます。・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山県射水市】医薬品の品質管理業務＜未経験歓迎＞◆化学系・薬学系出身者歓迎／豊富なスキルアップ支援【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：富山県射水市受動喫煙対…

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300万円〜549万円

正社員

■仕事内容：富山県射水市にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 ■具体的には：医薬品製造に伴う品質管理業務をお任せします。・製品の出荷試験（物理化学試験項目全般）・資材および原料の受入試験（物理化学試験項目全般）・水質試験（導電率計、pH計、全有機体炭素計、微粒子計測器）・外観試験、窒素純度試験（ガスクロマトグラフ）・製品の不溶性微粒子試験（微粒子計測器）・試験データー入力、試験準備、片付け、報告書作成の補助、各種Meeting参加【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事の魅力／特徴： ◎化学系、薬学系学校を卒業された方を歓迎しています。 ◎機能性食品、医薬品を製造・販売されている企業様で長期的な就業が可能です。 ◎医薬品の知識、様々な計測機器や分析器具の経験が身につきます。 ◎給食施設、休憩室、更衣室、診療施設完備しております。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP！・専門教育機関で技術取得が目指せる！ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：本文参照

大鵬薬品工業株式会社

埼玉◇原薬の品質管理（品質管理副責任者候補）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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500万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。＜具体的に＞・下記の品質試験全般の指導及び照査原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験・品質管理業務全般の異常逸脱対応試験異常、OOS/OOT及び機器異常等・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導・各種管理業務の実施試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理・国内及び海外の査察対応 ■埼玉工場について：埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

株式会社カナエ

【愛媛】薬剤師　※包装加工のリーディングカンパニー／年間休日125日※【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛媛第一工場住所：愛媛県四国中央市金…

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400万円〜649万円

正社員

化粧品や医薬品の包装用品を手掛ける創業65年を迎える総合包装企業「株式会社カナエ」で愛媛勤務の薬剤師を募集しています。 ■担当業務：愛媛工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般 ■組織構成：愛媛工場全体で、計20名体制です。うち薬剤師は1名となります。 ■魅力：創立1956年、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開し、国内外で独自の地位を築いている企業です。2030年のビジョンとして、「新しいパッケージで市場創造し持続可能な社会に貢献する」ことを掲げています。 ■企業特徴：・医薬品／化粧品／食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の制作、　お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。・包装資材について仕入れ先を数多く有しているため、顧客に対し幅広い提案が可能です。・独自の研究開発機関も持っており、包装加工技術にも強みを持っています。　株式会社カナエ独自の包装技術も有しており、他社との差別化を図っています。

沢井製薬株式会社

【千葉】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場住所：千葉県茂原市東郷190…

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900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

森下仁丹株式会社

【大阪】品質管理（管理職候補）※年間休日126日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

大阪テクノセンター住所：大阪府枚方市…

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600万円〜899万円

正社員

■仕事概要：品質管理部門で下記業務をお任せ致します。〜具体的には〜・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）・GMP業務全般、製造・品質管理・健康食品GMP全般、製造・品質管理・GMP文書作成・改定等・行政当局等の査察対応・規制動向の把握、関連部門との調整 ■組織構成：正社員7名（男性3名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

テルモ山口株式会社

【山口】品質保証　※PRIME市場上場のテルモ社100%出資子会社／社会貢献性の高い業務／転勤なし【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山口県山口市佐山字村山3-…

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400万円〜799万円

正社員

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） ■テルモ山口株式会社新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 ■同社の魅力：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。変更の範囲：本文参照

アルフレッサ株式会社

【上越市】薬剤師職※土日祝休み・残業少※東証プライム上場アルフレッサＧ／女性活躍／実務経験不問【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

上越支店住所：新潟県上越市下門前16…

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400万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細：配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。具体的な業務は下記になります。・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制：入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス：支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力：残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力：当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】品質管理(教育担当)◆国内No.1の受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

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400万円〜799万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■採用背景：品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。 ■業務内容：品質管理部の育成担当として、下記業務を担当頂きます。・主に品質管理スタッフ（新卒・中途・既存）に対する教育、育成業務・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育・スキルチェック、育成プランの策定・技術支援（操作、記録、メンテナンス等）・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ケミックス

【山梨／上野原】医薬品の品質管理◆残業月2h／年休126日◆医療専業貿易商社【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山梨試験・ロジセンター住所：山梨県上…

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350万円〜499万円

正社員

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容：医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。 ■業務詳細：・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施）・試験記録、報告書の作成／使用機器の保守点検・資料作成／数値計算／手順書等の文書作成 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴：高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

富士化学工業株式会社

【富山／中新川郡】品質管理◆医薬品メーカー◆医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

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350万円〜549万円

正社員

■概要：品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導いただきます。 ■主な業務内容：・試験業務・検体採取・試薬・標準品等の管理・機器の管理・手順書等の作成、管理・その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ■求められるミッション：・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと・信頼性の高い分析結果の提供すること・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと ■部署構成： 42名（男性17名、女性25名）年齢構成：20代〜50代 ※平均年齢39歳 ■事業内容：（1）原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。（2）ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴：富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、２１世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社日進ＦＵＬＦＩＬ

【大阪/淀川区】QMS管理・推進（係長クラス）◇医療機器の開発段階からの品質保証業務/ベテラン歓迎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪事業所住所：大阪府大阪市淀川区塚…

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650万円〜799万円

正社員

■職務内容： Medical事業部門における品質保証業務をお任せします。 ■具体的には：・医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。・QMS管理、推進業務／マネジメントの遂行・開発段階からの品質保証業務／マネジメントの遂行 ■業務特徴 <信頼性評価> 医療機器が誤診や治療ミスを誘発しないように、QMSに基づき、設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価を実施し、医療機器の品質、有効性および安全性の確保と向上につなげます。そのために適正な評価・計測機器や設備を選定・導入し、常に正確な評価結果を得られるように徹底管理します。 <市販後安全> 人命に関わる医療機器の開発では、問題へのスピーディーな対処が求められます。市場の情報を早期に収集し、原因を分析。必要に応じて各技術部門と連携しながら是正処置を講じ、予防処置に結び付けます。これら一連の対処をタイムリーかつ的確に行うことで製品のさらなる品質向上を目指します。 <サプライヤー品質管理> QMSに基づき、機器開発に関わる全てのサプライヤーから供給されたデバイスが、定められた検査基準や検査方法に適合しているかを確認します。また、サプライヤーと協業しながら品質管理体制を強化し、当社製品に使用する全ての部品の品質レベルの維持・向上を常に推進しています。 ■当社の特徴：・Medical事業部(医療用機器事業)：自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。日進製作所グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。・島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試みとなります。日進製作所は、切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

三協化成株式会社

【福知山】薬剤師／医薬品の製造及び研究開発事業【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

福知山事業所住所：京都府福知山市長田…

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350万円〜799万円

正社員

■職務内容：機能性材料、電子・情報材料、医薬品原薬・中間体、化粧品原料における製品製造及び研究開発を行う当社において、公的機関とのやりとりや監査、品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務：・官公庁からの品質申請対応・出荷判定・査察対応・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動 →安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 ■福知山事業所の特徴：北近畿・由良川流域の豊かな自然の中にある福知山事業所は、「医薬品原薬及び重要中間体」製造を中心に、GMP遵守による徹底した製造管理で、顧客ニーズに合った高品質の製品を提供します。 ■組織構成：室長（薬剤師/60代）、男性スタッフ（30代/2名）の3名で構成されております。

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