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全星薬品工業株式会社

【天王寺】ニプロG/ジェネリック医薬品のGVP関連業務/管理職候補　※福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市阿倍野区旭町1…

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550万円〜699万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・GVP（安全管理）に関わる業務全般・業務全体の管理・指導・MR認定センターの対応及び教育研修の担当・運用管理・業界情報の収集・配信・各種DI資料等作成物の確認【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

大塚製薬株式会社

【佐賀】品質管理(試験担当者)◆ポカリスエット、カロリーメイトでおなじみ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

佐賀工場住所：佐賀県神崎郡吉野ヶ里町…

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500万円〜899万円

正社員

■業務内容：・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案〜報告書作成並びに進捗確認など ■当社の魅力：当社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

富田製薬株式会社

【徳島／転勤なし】品質管理※責任者候補◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休118日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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600万円〜999万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容：化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります。・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務・各種試験計画の立案、実施、記録・製造工程に関わる品質管理関連業務・分析機器の日常・定期点検【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

積水メディカル株式会社

【茨城】品質管理(臨床検査薬)※積水化学グループ／「健康経営優良法人2023ホワイト500」【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

つくば工場／つくば研究所／医薬合成研究…

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450万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場・積水化学グループ／創業73年／グローバル展開推進中／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定〜 ■業務詳細：臨床検査薬の品質管理、市場での不具合品検討等を行っていただきます。・臨床検査薬の品質管理（原材料、中間製品、製品の検査）・検査時の不具合対応ポジション（1）：上記業務に加え海外対応ポジション（2）：主にCRP製品担当 ■採用背景：当部署は工場で製造された製品や製造途中の中間品および製品に使用される原材料の品質検査を中心に行っております。工場での品質管理やISOの対応経験があり、科学的な分析力を有し、即戦力となり得る人材を期待します。 ■当社について：「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。当社は2008年に積水化学工業（株）のメディカル事業部門と第一化学薬品（株）の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／本巣】医薬品工場の品質管理＜係長クラス＞年休123日／売上高500億・業界トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本巣医薬品工場住所：岐阜県本巣市国領…

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500万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／転勤なし・年休123日働きやすさ◎〜 ■業務内容近年新設した本巣医薬品工場（経腸栄養剤を製造）において、本格稼働／業務増加に伴い医薬品工場に関連する品質管理業務を行うグループでの係長クラスとして従事いただきます。 ■業務詳細：・原資材及び製剤の試験実施・書類準備・事前検証が必要とされる試験の実施　など初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者をお願いしたいと考えております。また、担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視しています。・液体クロマトグラフィーなど様々な試験機器を使って、集中して試験を行います。試験の他、結果をまとめた成績書の作成や法律に沿ったワークシートの内容改訂などのデスクワークも品質管理の重要な役割です。 ■交替勤務 3交替勤務制ですが基本的には8時半〜17時半の日勤の時間での就業です。深夜帯に関しては1〜2人で対応するため、数カ月に1回程、発生する予定であり、基本は日勤ベースです。 ■住宅手当に関して車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります（社内規定に基づき月1〜3万円支給） ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。ママさんの社員も活躍中で、女性も働きやすい環境です。・中途入社社員も全体の5割程度（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。 ■当社の特徴当社は日本国内でも数少ないCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を委託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質保証※未経験歓迎◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

￥

〜499万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／研修充実／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：（1）製品出荷記録照査に係る業務（2）変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務（3）教育訓練に係る業務（4）品質情報・苦情処理に係る業務（5）薬事関係業務（製造業許認可、薬機法対応） ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

富士製薬工業株式会社

【富山】薬制薬事　〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

￥

500万円〜899万円

正社員

■職務内容：・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務・整合性点検に関する業務・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務・既承認医薬品の変更あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 ■UIターンの方歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン：女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について：主に産婦人科領域に強みを持っています。最近では、2021年９月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」（一般名：プロゲステロン）の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%）」の計４製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉/柏の葉】品質保証　〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴22…

￥

300万円〜899万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2026年に製造施設稼働予定】信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容：・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用・医薬品品質システムの運用推進業務・薬制、CMC薬事に関する業務等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事の魅力「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 ■今後の展開 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設稼働 2026年：製剤製造施設稼働 ■ビジョン mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。変更の範囲：本文参照

株式会社ダイゾー

【茨城】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

東京工場住所：茨城県猿島郡五霞町川妻…

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450万円〜549万円

正社員

【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要：ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理・新製品の検査工程立ち上げ業務定常業務である検査・分析と並行し、「検査の仕組みづくり」にも携わっていただきます。 ■業務の魅力：品質管理とは現場と検査室の往復であり、分析機器を運転しながら現場対応する等、業務範囲は試験室内に留まらず、生産現場も動き回ります。不良の発見や検挙など、成果が見えやすい、手ごたえのあるやりがいが品質管理にはあります。 ■入社後: ・これまでに身に付けた知識や経験などを踏まえて出来ることからスタートし、実地研修で業務を少しずつお任せしていきます。・配属後は、上司や先輩とペアを組み、手順の見直しや作業管理、文章の書き方など指導を受けながら実際の業務を行ってもらいます。 ■働き方：タイムカードで徹底した残業管理を実施しており、サービス残業等は一切ありません。繁忙期は休日出勤が発生しますが、代休を取得していただくことも可能です。 ■当社について: 業界トップクラスのシェアを誇る事業部を２つ保有する、業界のリーディングカンパニーです。現在ではトップクラスのシェアを誇る事業部を2事業部持ち、安定した経営を可能にしております。また、当社の製品は有名メーカーの商品(整髪剤・制汗剤・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等)として流通しております。エアゾール事業部は業界トップクラスのシェアを誇り、強固な顧客基盤を持ちます。（生産本数：年間2億本）変更の範囲：会社の定める業務

スノーデン株式会社

【埼玉/熊谷市】品質管理(医薬品・化粧品・健康食品)◆転勤無し/創業45年超の老舗企業/年休125日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

熊谷工場住所：埼玉県熊谷市妻沼西1-…

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400万円〜599万円

正社員

〜創業45年を超える老舗企業！/プラセンタエキスを医薬品に使用することを厚生労働省から承認を得ている数少ないメーカー/大手企業との取引有/年休125日(土日祝休み)/情報をデータ化し業務効率化を促進：残業10時間前後を実現/転勤無し/中途入社者多数在籍プラセンタエキスとは、農場にて飼育された健康な家畜の満期出産時に、後産として得られる食用の胎盤です。こちらの効能は肌にハリをもたらし、シワやたるみの改善を期待できます。 ■職務内容：品質管理メンバーとして、健康食品の試験業務。分析機器を用いて、分析試験を行います。対象：プラセンタ製品、医薬品(顆粒、錠剤、カプセル剤)、化粧品、健康食品 ■職務詳細（1）理化学試験：HPLC、アミノ酸分析装置、自動ケルダール装置、成分分析、項目：防腐剤分析、総窒素分析、物性評価／ｐH、蒸発残分、強熱残分、粘度（2）微生物試験・サンプリング業務■GMP管理業務■仕様書など文書作成と、管理・更新業務　※使用機器：HPLC、GC、ケルダール装置、自動灰化装置　スタート：重金属、強熱残分 ■組織構成：配属部署には5名が在籍しています。当社は中途入社者が多数在籍しておりますので、入社後も安心して就業出来ます。 ■働き方・残業時間10時間前後 ※（1）情報をデータ化し業務効率化（2）残業する風土がございません・年休125日(土日祝休み) ・所定労働時間7時間40分・マイカー通勤可 ■当社について： 1977年の創業以来、当社は天然素材にこだわり、「健康・長寿・美」を追い求め、お客様に提供するという経営理念の哲学を脈々と築いてまいりました。プラセンタは、古来よりその有用性が広く認知され、とりわけ、当社はプラセンタエキスの独自の抽出法をいち早く確立し普及に努めています。また、高麗紅蔘もその歴史は古く、弊社は韓国人蔘公社“正官庄”ブランド商品を販売しています。その一方で、近年では、ヒトの胃から発見した乳酸菌“ＬＪ８８”を開発し、原料と商品の提供を行っています。いずれも、多くのお客様に愛用いただき、実際に体感できるとのお声を頂戴しています。皆様の健康寿命を延ばし、生涯現役を実現できる、そして美しく老いることができる社会を実現するため、微力を尽くしてまいりたいと存じます。

スペラファーマ株式会社

【大阪／十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区十三本町…

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500万円〜699万円

正社員

◆◇試験管理責任者候補／フルフレックス／ワークライフバランス／医薬品業界の最前線◇◆ 医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）の管理業務をお任せします。 ■職務詳細：・治験薬(含：原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務・GMP文書の作成・確認(治験薬試験や安定性試験実施計画関連) ・試験成績書(COA)の作成・確認・当局、委託会社等からの査察、監査対応・社内外の試験実施部門作成の記録・文書のレビュー・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理・OOS/OOT/逸脱等の対応・関連SOPの作成、レビュー・サンプリング業務・その他上記に関連する業務 ■サポート体制：入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。試験業務のサポートメンバーもいるため、安心して業務に取り組むことができます。ゆくゆくは、試験業務に関する責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■組織体制：社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。ご入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■企業の特徴／魅力：当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。

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