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検索結果: 8,841件(481〜500件を表示)
非公開
タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。 【職務内容】 貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。
非公開
ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
非公開
EBM戦略部メンバー(データ活用部門でのデータエンジニア)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
新事業であるデータ利活用部門(EBM戦略部)のチームメンバーとして、コンサルタントと連携し、DPCデータを活用したデータエンジニアリング、分析、レポート・プロダクト構築をご担当いただきます。 今までの病院経営コンサルを軸に蓄積されたデータ、それらを分析するためのノウハウを活かすために始めた新しい事業です。 【募集背景】 保有する急性期病院約1000病院超のDPCデータ等をもとに、企業ニーズに合わせて分析、時には病院へのヒアリング等の調査等も実施する、製薬企業等のヘルスケア企業へ向けたデータ利活用事業の立ち上げのため。
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【東京】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
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【東京・大阪】PM
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務 ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認 ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案 ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) 【補足】 ・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1~3PJ(副担当を含む)を担当しております。 ・現在、20名(入社予定者含む)のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。 ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー(施設同行等)等は行いますので、 LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を4月より構築予定です。
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CRA(2)/スペシャリスト集団のスイス系CRO
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。 【職務内容】 ■施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成 ■CRF レビュー、原資料の検証、およびクエリの解決 ■施設とのコミュニケーションおよび管理の責任 ■プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口 ■施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守 ■フィジビリティリ調査の遂行 ■臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート ■施設監査・当局査察の準備および参加 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団!スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です! ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会!組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ!グローバル規模での10%を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です! 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
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発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
非公開
臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
PH PARIS JAPON 株式会社【ピエール・エルメ・パリ】
販売スタッフ|未経験歓迎*年休121日*残業少なめ*社割あり*連休取得OK
販売スタッフ、専門店・量販店・小売系その他、販売スタッフ
東京都千代田区丸の内1-9-1 グラン…
300万円〜500万円
正社員
+°.*世界的パティスリーブランドで働く+°.* ●20代~50代の社員が活躍中|産育休復職実績あり|転勤なし ●誕生日にホールケーキプレゼント&最大30%の社割あり ●入社後は本社研修あり&マニュアル完備 「ピエール・エルメ・パリ」の店舗で、接客・販売をお任せします。 ◇ 「ピエール・エルメ・パリ」とは? ◇ +. 世界的に有名なパティシエ「ピエール・エルメ」のスイーツブランド *. マカロン・チョコレート・焼き菓子など、さまざまなスイーツを展開 +. 宝石のようなデザインや色合いが魅力!贈呈用としても人気 *. 定番商品と季節限定品の豊富なラインナップあり ◇ お仕事内容 ◇ *接客・スイーツ販売 *店長業務のサポート(発注・在庫管理・売上管理 など) *スタッフ管理(シフト作成・調整 など) ◇ 働くスタッフ ◇ 「スイーツが好き」「接客が好き」といった、 20代~50代までの幅広いスタッフが在籍中! 常時2~5名体制で協力しながら運営しています。 ◇ 店舗の雰囲気 ◇ 贈り物として購入される方や自分へのご褒美、リピーターの方まで、さまざまなお客様がご来店。 お客様と一緒に『宝探し』をするように、ご希望に合ったスイーツを提供できます。 ※変更の範囲:上記を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態に変更はありません。
青木フルーツ株式会社
店舗staff(店長候補)/賞与年2回/年2回の長期連休有/首都圏・大阪で積極募集
店長・店長候補・マネージャー、販売スタッフ、専門店・量販店・小売系その他
福島県本宮市荒井字恵向37-1
300万円〜500万円
正社員
★創業100年!『果汁工房果琳』『Wonder Fruits』などフルーツジュースバーを全国展開 ★残業月15h程度 ★土日休みの希望休もOK ★借り上げ社宅制度あり ★女性95%&産育休取得実績多数 ★髪色自由 『果汁工房果琳』『フルーツバーAOKI』『Wonder Fruits』『V2&M by Fruits Bar AOKI』など、当社が展開するフルーツジュースバーの販売スタッフをお任せします。 〈 具体的には… 〉 ■フルーツジュースの提供、接客 ■フルーツの仕込み、商品管理 ┗10kg近い箱を冷蔵庫に持ち上げるなどの業務もあります。 ■食材・資材の発注 ■アルバイトスタッフの採用、シフト管理、売上管理 ■売場づくりや販促企画 *入社後は『ウェルカムブック』(マニュアル)をもとに 一つひとつ業務を身につけていきます。先輩のOJTもあるので、ご安心ください! 〈 フルーツの仕込みも行います! 〉 「フルーツの本当のおいしさを届けたい」との想いから 使用するフルーツはすべて店舗で仕込みをしています。 扱うのはパイナップル、キウイ、スイカ、いちご、ぶどうなど多種多様。 仕入れから自社でコントロールしているので、 自信を持って“本物のフルーツのおいしさ”をお届けできます! 〈 チームで協力し合えます! 〉 平日は3~5名、土日は5~8名のスタッフが勤務。 少人数だからこそこまめに声を掛け合うなど、チームワークは抜群です◎ ※(変更の範囲)上記を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態に変更はありません
医療法人社団ウェルエイジング クレアージュ東京エイジングケアクリニック
美容クリニックのカウンセラー*未経験OK*月給25万円~*有楽町駅1分
美容・理容サービス系その他、サービス系その他
東京都千代田区有楽町1-7-1 有楽町…
300万円〜350万円
正社員
★<予約制>だからスケジュールが立てやすい★美容皮膚科やアートメイクなども展開★来院を楽しんでいただく企画作りにも携わることも★完全週休2日制(日・月休)、残業はほぼなし 女性専門の発毛治療/美容皮膚科/メディカルアートメイクを展開している【クレアージュ東京エイジングケアクリニック】にて、カウンセリング業務をお任せします。 **主なお仕事内容** ◆受付対応・患者様のお会計 ◆カウンセリング業務 ◆電話・メール業務 など ※カウンセリングは<予約制>です! ┗対応人数は1人あたり3~4名程/日 ┗対応時間は患者様1人につき20~30分程 ……*カウンセリング業務の流れ*…… 1.記入していただいた問診票をベースに 悩みや生活習慣、病歴などをヒアリング。 ▼ 2.患者様がどんなことに悩んでいるのか 一つひとつをしっかりと理解しながら カウンセリングを進めます。 ▼ 3.治療の流れや料金を説明します。 診察に進まれる場合は、髪の毛の気になる箇所の 記録(撮影)を行います。 ▼ 4.最後に医師に申し送りをして終了です。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態に差異はございません
非公開
【CRO歓迎】臨床開発モニター
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
■仕事内容: 抗がん剤臨床試験のモニタリング業務及びモニタリングリーダー業務 ●具体的な業務 1) 抗がん剤を中心とした新薬とバイオ後続品の治験及びGE品のBE試験のモニター又はモニタリングリーダーを担当 2) モニタリングの経験を生かして、CROマネジメントや業務の標準化を実施し、後進の指導を担当 ■配属先: 医薬開発本部 臨床試験オペレーション部 ■仕事の魅力・やりがい: ・幅広い開発業務に携われる ・抗がん剤の開発に携われる ・心理的安全性の確保された職場環境で業務に従事できる 抗がん剤開発のスペシャリストとして、モニターを皮切りに、試験の企画立案からプロジェクトのマネジメントまで一貫して携わることができます。 ■キャリアパスイメージ: 前職での経験を生かして、まずは臨床試験のオペレーションのリーダーとして活躍いただくことを期待します。その後は本人と相談しながら、臨床試験の企画立案に進むのか、オペレーションを極めるのか、進む方向性を決めていければと思っています。
青木フルーツ株式会社
店舗staff*ブランクOK*賞与年2回*5連休可*髪色自由【オープニング募集】
店長・店長候補・マネージャー、販売スタッフ、専門店・量販店・小売系その他
東京都江東区豊洲2-1-9 豊洲セイル…
300万円〜500万円
正社員
◆フルーツタルト&カフェ『フルーツピークス』豊洲店のオープニングスタッフ募集 ◆創業100年の安定基盤あり ◆残業月15hほど ◆借り上げ社宅制度あり ◆女性95%&産育休取得実績多数 フルーツタルト&カフェ『フルーツピークス』にて、タルトの販売や接客をお任せします。 〈 具体的には… 〉 ◆フルーツタルトやドリンクの提供、販売、接客 ◆フルーツの仕込み、商品管理 ┗10kg近い箱を冷蔵庫に持ち上げるなどの業務もあります。 ◆食材・資材の発注 ◆アルバイトスタッフの採用、シフト管理、売上管理 ◆店舗づくりや販促企画 ***——————————— 〈 ブランクがある方もご安心ください◎ 〉 入社後は、マニュアルをもとに 一つひとつ業務を身につけていきます。 先輩のOJTもあるので、ご安心ください! 〈 フルーツの仕込みも行います! 〉 「フルーツの本当のおいしさを届けたい」との想いから 使用するフルーツはすべて店舗で仕込みをしています。 扱うのはパイナップル、キウイ、スイカ、いちご、ぶどうなど多種多様。 仕入れから自社でコントロールしているので、 自信を持って“本物のフルーツのおいしさ”をお届けできます! ※(変更の範囲)上記を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態に変更はありません
非公開
医薬品研究のデータサイエンティスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
株式会社ヤオコー
生鮮部門(青果/鮮魚/精肉)の店舗スタッフ★研修充実★残業月20h程★平均賞与4.4ヶ月分★197店舗で募集!
販売スタッフ、専門店・量販店・小売系その他、販売スタッフ
【埼玉、千葉、群馬、東京、神奈川、茨城…
350万円〜650万円
正社員
ご経験に応じて、ヤオコーの各店舗にて 生鮮部門の青果(野菜・果物・花)、鮮魚、精肉の いずれかの商品カテゴリーをお任せします。 【具体的には】 ◆接客・販売 ◆食品の加工 ◆陳列 ◆商品の検品 ◆発注業務 など ~安心の研修あり~ 【STEP1】全体研修を受講 ※入社時期によっては全体研修が実施されない場合もあります。 ▼ 【STEP2】現場に配属 あなたの培ってきた技術や知識を尊重しながら、 ヤオコーならではの美味しい商品の作り方や商売のノウハウを実践的に学びます。 ▼ 【STEP3】キャリアアップのチャンスも 豊富な経験を活かし、平均1年ほどで売り責任者への昇格も目指せます! ~ここがすごい!~ ★職人の技術と経験が最大限に活きる環境 「もっと自分の技術を活かしたい」 「お客様に喜ばれる商品を提供したい」 そんな想いをお持ちの方は、ぜひヤオコーへ! あなたの技術と「…したい」を尊重します。 ★職人技を尊重する店舗運営 ヤオコーでは機械化だけに頼らず 熟練の技術者による手作業の価値を大切にしています。 お客様に本物の美味しさを届けるため、 あなたの長年培った技術が必要不可欠です。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】メディアにも多数取り上げられるヤオコーならではの魅力とは? 「食生活提案型スーパー」として注目を集めるヤオコー。 最大の特徴は、店舗ごとに裁量を持つ"個店経営"スタイル。 現場の声やアイデアが即座に売り場に反映されるため、 長年培ってきた職人技や専門知識がダイレクトに活きます。 SNSやメディアでも話題のヤオコーは、地域ごとに異なる食文化や ニーズに合わせて、唯一無二の売り場づくりを実現。 今回募集する生鮮部門では、あなたの技術を最大限に尊重します。 一匹の魚を曜日や時間帯ごとに最適な加工方法で提供したり、 肉の目利きや切り方の技術を活かした商品開発をしたりと、 あなたの職人技が光る環境をご用意しています。 長年磨いてきた技術で地域の食卓を彩り、 お客様から「ありがとう」と 言われる喜びを毎日感じてみませんか? 【注目】"生涯現役でヤオコーで活躍!"実現できる理由とは? ◆年9回の週3日休み+有休(年に10日の取得を推奨)でお休みたっぷり ◆首都圏中心に197店舗を展開!家の近くで働ける ◆賞与年2回!平均4.4ヶ月分と高水準な支給額 ◆スタッフは女性も多数!20代~60代まで幅広く活躍中 ◆業界トップクラスのシェア&36期連続増収増益の安定基盤あり 上場企業ならではの安定基盤と、働きやすさが特徴です。 「仕事を楽しむためにも、働きやすさも重視したい」 「せっかくなら定年まで働きたい!」そんな方にぴったりな環境です。 試用期間中の雇用形態に差異なし
一般社団法人千里会 ギャラリークリニック銀座院
受付#未経験OK#有給取得100%#ネイル・髪色自由#連休取得OK#美容割引あり
美容・理容サービス系その他、サービス系その他
東京都中央区銀座3-7-2 オーク銀座…
300万円〜450万円
正社員
《ほぼ100%が未経験スタート》★美容施術最大80%・物販最大50%の社割あり★産育休取得実績あり&子育て中のスタッフも活躍中★最大6連休OK★残業月5~10h程度★有給取得率100% 医療アートメイク専門ブランド『アートメイクギャラリー』にて、受付やカウンセリング業務などをご担当いただきます。まずは予約対応をメインにお任せし、3ヶ月~半年程経験を積んだ後にカウンセリング業務もお任せしていきます! \具体的な仕事内容/ ◆受付/お客様のご予約対応やデータ管理など ◆美容に関するカウンセリング・施術のご案内 ◆ドクターズコスメ商品の販売 ◆SNSアカウントの運用 など \ご来店されるお客様は…/ 20~70代まで幅広い世代のお客様にご愛顧いただいておりますが、 中でも35~45歳のお客様が最も多く割合を占めています。 「どの施術・担当アーティストが自分に合っているの?」 「コスメを試してみたいけど、どんな効果があるのか分からない…」 など、お客様1人ひとりに最適な提案を行います◎ \お仕事の詳細は…/ ☆カウンセリングは1日に2件ほど実施します。 ┗施術を担当する看護師と一緒に行うケースも多数 ☆美容研修やカウンセリング研修は随時実施しています。 ┗新しい施術マシンや薬剤、コスメなどの勉強会を開催 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態に差異はありません
非公開
【名古屋】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
愛知県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
非公開
【大阪】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
株式会社ディンプル【東証プライム(一部)】ワールドホールディングスグループ
インフォメーションスタッフ*未経験OK*空港ラウンジ勤務も♪/fu_516022
ホテル業務、サービス系その他
福岡県福岡市博多区下臼井778−1 静…
300万円〜350万円
正社員、契約社員
◇空港内はレストランやショップが充実 ◇福岡、静岡、石川、北海道の各地で募集中 ◇有給は半日単位から取得可 ◇即日~入社も可能! 福岡空港を含む各勤務地で、インフォメーションスタッフとして お客様対応をお任せします。 ゚・*:具体的には:*・゜ ◆お客様対応 ◆電話対応 ◆事務作業・備品発注 ◆清掃、消毒 など ★福岡空港は、目の前で飛行機の離着陸を見ることのできる絶好のロケーションです! (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態に差異はございません。
非公開
Clinical Affairs Specialist
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等(以降、研究)の立案と実施などを含む臨床開発業務全般を担います。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ■実施医療機関の選定と契約 ■研究機器の準備と手配 ■研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務の遂行 ■データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ■安全性情報の追跡と報告 ■信頼性保証業務の準備と実施 ■薬事申請および年次報告・再審査申請等に必要な資料を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門(国内および海外)との協働および折衝 ■社外ステークホルダー(医療従事者、規制当局、学会、など)との連携および調整 ■外部委託業者(CRO、ベンダーなど)との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の統括のサポート(予算管理、プロジェクト管理、など)