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検索結果: 13,983件(21〜40件を表示)
主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー
東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集!
薬事申請、その他医薬関連技術者
東京都南青山
450万円〜550万円
正社員
化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価
株式会社インテリム
【東京】開発薬事※マネージャー候補 〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績/年間休日128日〜【エージェントサービス求人】
薬事申請、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都台東区上野1-1-1…
700万円〜1000万円
正社員
■業務内容: ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等) ■当社について: お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO(受託臨床試験実施機関)・SMO(治験実施施設管理機関)として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度: ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています)、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。
綿半トレーディング株式会社
【四谷】<薬剤師の方◎>医薬品原料の品質管理◆転勤無/土日祝休・残業15h程/安定感◎プライム上場G【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所:東京都新宿区四谷1-4 綿…
400万円〜649万円
正社員
◎綿半ホールディングス株式会社(東証プライム上場)の100%出資 ◎不妊治療薬の国内シェア80%以上を占めており、創業以来黒字経営! ◎大手化粧品メーカーを中心に取引先は多彩です! 東証プライム上場、綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料(原薬及び添加剤)に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ◎医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ◎GMPに従った品質活動全般 ・外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理 ・顧客との取決め書及び製品仕様書作成 ・顧客によるGMP調査への対応等 ◎自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ◎医薬品製造管理者業務 ■教育体制: 社内研修と社外研修があります。 ■働き方: 当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ・年休125日(完全週休二日制※土日祝休み) ・残業月10〜20時間 ・フレックス制度あり ・有給消化率90%…積極的な有給消化を奨励しています ■組織構成: 品質管理部は、部長1名、部署員4名の計5名(チーフ1名、リーダー1名)で構成されております。 ■当社の魅力: ◎当社が取扱う製品は、大手商社や小規模の輸入業者・商社には専門知識やノウハウがなく、参入障壁が高い領域です。解熱鎮痛剤・不妊治療薬の原料は国内80%のトップクラスのシェアを誇ります。 ◎当社医薬品部は、独自の技術と安定した原料供給を誇り、医薬品の原料と原薬の輸入のみならず、自社研究所では未来に向けた有用な新医薬品の研究開発に取り組んでいます。
大正医科器械株式会社
【大阪】薬事※未経験歓迎※〜心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
大阪福島セントラルビル 2階 住所:大…
300万円〜549万円
正社員
【年間休日126日/転勤なし/土日祝休み/残業月10h未満/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: 医療機器の輸入、卸販売、技術サービス事業を展開する当社にて、心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。 ■業務詳細: ・製造元からの書類は英語です。英語の読み書きに苦手意識がなければ、知らない単語は辞書で調べながら業務を進められます。 ・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。 ・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。 ■組織構成: 一緒に働いていただくメンバーは5名(30代以上)います。 未経験から挑戦している社員がほとんどなので安心してください。 ■働き方の特徴: ・年間休日126日/転勤なし/土日祝休み とメリハリを付けながら働くことができる環境です。 ・ほとんどの社員が定時退社していますので、習い事や趣味、育児などプライベートとの両立が可能です。 ■同社について: 「Saving your life is our business」 私たちは、自らが自信を持てる本当によい品質の医療機器を、安定して医療現場に届けること、そして医療事故を未然に防ぐために寄与すべく医療機器用のテスタを届けることで、医療に貢献して参ります。それこそが私たちの使命です。 ・アメリカのフルークバイオメディカル社の日本の総代理店としてドクターやディーラーからの信頼も厚いです。また品質体制にも非常にこだわっております。 ■ISO情報: ・ISO登録証…2005年3月14日本社営業部でISO 9001及びISO 13485を取得しました。当社は2つのISO取得によって規制を厳格に遵守すること、取引先、患者の満足度を継続的に向上させることを目指しています。 ・ISO/IEC 17025:2017認定…フルークバイオメディカルサポートセンターが、電気安全解析装置の電気的校正でISO/IEC 17025:2017の認定を取得し作業品質の保持に努めています。 変更の範囲:会社の定める業務
スペラネクサス株式会社
日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事/MF登録】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所:東京都中央区日本橋本町4-…
600万円〜799万円
正社員
これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。 *週2日程度リモート勤務可 入社して2ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務 (1)薬事業務 ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応 ・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可) ・PMDA、国内製薬企業との情報授受 ・薬事申請(新規、変更)対応 (2)GMP上の品質保証/業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等) ・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等) ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 ■組織構成: 品質保証東京グループ(課):13名 グループリーダー:1名 チームリーダー:1名 メンバー:10名 大阪オフィス勤務:1名 平均年齢40歳程度となっています。 若い方は20代からベテラン層は50代後半と幅広いご年齢層の方が活躍されています! ■当社の特徴: 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート【エージェントサービス求人】
薬事申請
名古屋事務所 住所:愛知県名古屋市中村…
800万円〜1000万円
正社員
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談や対面助言、窓口業務)、RS相談支援 ・承認申請資料(CTD)作成 ■魅力ポイント: ・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができる点 ・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能 ・チーム体制の為、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境 ・在宅ワーク中心で働くことが可能です(原則、週1回の出社) 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他:レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等 育児・介護を支援:「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方: 年齢分布:20代24.6%/30代35.5%/40代26.3%/50代11.0%/60代〜2.7% 有給取得日数:16.39日/育休取得者数:224名/男性育休取得率:61.7% 弊社担当 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マンダム
【東京/南青山】化粧品規制関連/薬事渉外G ※プライム上場/GATSBYなどのトップブランド【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
青山オフィス 住所:東京都港区南青山5…
450万円〜599万円
正社員
◎東証プライム上場/GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景: グループ経営における市場競争力の強化及び規制対応強化をより推進するための募集となります。 ・市場優位性・差別化するための国内外の薬事規制を遵守した商品訴求、コミュニケーションツールの戦略的な表現開発の強化 ・コスト優位性に向け、原料の規制適合性評価を効率的に実施し、国内外の原料を選定・活用するための組織強化 ▼業務内容: 薬事渉外グループにて、化粧品規制関連の業務を担っていただきます。 具体的には、 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価 などを実施していただきます。 入社後、主担当としての業務を遂行しながらグループで行っている専門性の高い業務を幅広くご経験頂きたいと考えております。 <キャリアパス> 専門性の領域を広げながらも得意な領域を伸ばして、マネジメントやスペシャリストとしてご活躍頂きたいと考えてます。また、グローバルでのご知見やご経験を活かしながらのご活躍の場の機会もございます。 ▼組織構成: 部門長(50代男性)、所属長2名(40代男女)、メンバー13名(30〜60代男女) ▼求める役割: ・国内外関係者と適切にコミュニケーションが取れ、課題に対し積極的な提案・取組みが出来る方 ■当社の特徴: ・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年 ・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」 ・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品(一部抜粋): <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【薬事スペシャリスト】最先端バイオテクノロジー
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス(1)医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理(変更管理)等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野でのキャリア成長 ★国際基準を満たすプロフェッショナル経験 【働き方】 ■平均残業時間:20時間 ■リモートワーク:週2日まで在宅可能 【募集背景】 ■欠員補充 【組織構成】 ■薬事部:計3名
非公開
薬事担当
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認)をご担当頂く想定です。
非公開
R&D本部 ブランド価値開発研究部 薬事表示グループ
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 [1]国内外新製品の広告確認/薬事申請業務 [2]法規・規制に基づく原料/処方の管理 [3]工業会情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [4]海外含む規制情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [5]薬事ITシステムの構築・管理 [6]海外事業所との連携 [7]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申 【魅力】 【求める人物像】 同社は、発足してわずか3年でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業です。特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれるリンスオフ製品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。このポジションでは、企画者と協力しながら製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 【組織構成】 R&D本部 50名弱 平均年齢44歳 薬事表示グループ 4名(男女 2:2) 平均年齢55歳(50歳~59歳) 【同社の魅力】 ■同社は、グループ会社のパーソナルケア事業を分割する形で立ち上げられた会社です。故に、大手企業の規模を持ちながら、スタートアップとして立ち上げ期にある特異な企業です。既に日用品メーカーでは国内売上規模トップ企業です。「日本発アジアのグローカル企業」としてのロールモデルを築き、パーソナルケア領域においてアジアNo.1 のパーソナルケアカンパニーを目指しています。 ■強力なブランドや、多岐にわたる事業展開を通じた安定した経営基盤を持ちながら、大手企業と同水準の労働環境や福利厚生がございますので、革新性と信頼性、働きやすい環境を兼ね備えた企業様です。 ■日本だけでなく中国、台湾、韓国、タイ、ベトナム、シンガポールなど、国内8拠点、海外10拠点にて事業を展開しており、海外売上比率は50%以上。アジアを中心とした生活者の多様なニーズにお応えする、グローカル企業のロールモデルとなることを目指しています。
非公開
03-02【正社員】品質本部海外薬事部(主任~係長クラス)
薬事申請
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力(英語)を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。 【具体的な職務内容】 1. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海外代理店サポート ・論文調査 ・外国語の添付文書の作成・改版 ・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理 2. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務 ・海外代理店監査 ・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など ・海外規制・規格に関する調査 3. 海外展示会等での情報収集
株式会社三鈴エージェンシー
【イベント運営プランナー】業界未経験OK■フレックスタイム制■賞与年2回
サウンドクリエイター、映像制作、技術、営業企画・販促戦略
★「御成門駅」から徒歩1分の好立地! …
350万円〜500万円
正社員
イベントの企画提案~ディレクションまで一気通貫してお任せ。 【具体的には】 ■イベントの企画提案 ■代理店との交渉 ■見積書の作成 ■クライアントへのプレゼン など ★クライアント(大手代理店)はもちろん、 タレント事務所・インフルエンサー・制作スタッフ・運営スタッフなど あらゆる関係者と協力しながら、イベントの成功を目指します。 ★自らのアイデアでイベントを企画し、 既に取引のある某大手広告代理店に提案が可能! 経験豊富な先輩がサポートしますので、安心してチャレンジしてください。 ゆくゆくは… ・イベントの台本作成 ・関連制作物のディレクション など 慣れてきたら、幅広い業務をお任せしていきます! (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】ベテランプランナーが丁寧に指導します◎ 業界歴が長く、これまでにさまざまなイベントを手がけてきた、 ベテランの先輩がマンツーマンで指導します。 まずは、長期継続中の 【ウォーキングイベント(大手食品会社が全国8ヵ所で開催)】 【コンサートホールのイベント運営(人気アーティストのコンサートなど)】などを 徐々に引き継ぐところからスタート。 運営ノウハウも確立されており、協力会社もついているので安心です。 また、“ベテランの先輩”といっても、怖がらなくてOK◎ 「ユーモアがあり、細かいことは言わずに見守るタイプ」と評判の人物です! 【注目】多種多様な業界を股にかける敏腕プランナーへ! もともとグラフィック・WEB・動画などの広告コンテンツの企画・提案に強みをもつ当社ですが 近年はイベントの企画・運営にも力を入れており、多種多様な業界のイベントに携われます。 先輩のもとでしっかり学び、少しずつ成長していければ大丈夫。 ゆくゆくは自らバンバン企画を出し、 代理店へプレゼンする敏腕プランナーとして活躍してください! 試用期間の雇用形態に差異はありません
エグジビションテクノロジーズ株式会社
【営業・販促企画】展示会・商談会を企画運営
コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、営業企画・販促戦略、マーケティング
東京都港区南青山1-1-1 新青山ビル…
300万円〜500万円
正社員
<営業・販促企画> 展示会や産業支援、オンライン・カンファレンス等の企画・営業に携わっていただきます。 【具体的には】 <営業・販促企画> ・展示商談会・セミナー・産業支援事業等の事業企画・立案 ・オンラインを活用した同事業の企画・立案 ・対象企業・団体、対象来場者の誘致活動 ・開催準備・運営 クライアントとコミュニケーションを取りながら、 支援や解決に繋がる開催や事業を実現し、顧客や担当産業を成長へと導いてください。 【現役社員の声】 弊社の展示会運営は、公的なものが多いため、業務に意義のあるものばかりです。 やりがいも多く、様々なことに挑戦することができます。 また、チームで情報を共有し仕事を進めていくので、 入社してからもみんなで目標に向かって頑張ることができる職場です。 土日祝日はお休みなので、メリハリのある働き方ができるもの魅力です。
非公開
薬事担当者※AI×医療ベンチャー
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
非公開
【大阪/心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当 ※リモート可
薬事申請
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■輸入医薬品に関する薬事業務(MF国内管理人としてPMDA対応など) ■輸入医薬品に関するGMP管理業務(製造管理、品質保証) ■化学品に関する規制管理全般 ■海外製造所への実地監査業務 など <出張頻度> 年に2~3回程度、東京や海外(中国・インドなど)への出張機会があります。 <キャリアパス> ■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。 ■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます! <定年> 65歳(70歳まで再雇用制度あり) 【本ポジションの魅力】 ■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです! 【募集背景】 同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。 【組織構成】 リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課(3名) 課長代理 1名、メンバー 2名 ※薬事課は大阪拠点のみ ※同部内には化学物質管理課(東京拠点のみ)があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。
非公開
CMC薬事
薬事申請
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当いただきます。
非公開
開発薬事担当者(ノンラインマネージャー)
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1400万円
正社員
※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead (GRL), responsible for a particular therapeutic area(s), contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area(s). Regulatory expert for the regulatory …
非公開
【福島/郡山】国内薬事担当(リーダー~マネージャークラス)
薬事申請
福島県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆 症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 入社後すぐ、同社子会社であるニットーボーメディカル株式会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたします。(リーダー~マネージャークラスを想定) ※処遇や福利厚生は、日東紡績と変更ありません。 【職務内容】 ■体外診断薬の薬事承認申請 ■管理薬事承認に関するPMDA対応および折衝 ■関係官庁対応および折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所 <ニットーボーメディカルについて> ■日東紡績株式会社の100%出資の子会社として、1987年に設立。日東紡グループのメディカル商品を担っており、合成基質や発色試薬からスタートした医薬事業は、現在では、生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。 ■ここ数年は、トランスサイレチン(プレアルブミン)を中心としたRTP (Rapid Turnover Protein)の汎用試薬を販売している強みを活かし、NST(栄養サポートチーム)に関する勉強会の講師派遣や施設見学のコーディネートを行っております。 ■臨床現場の高度なニーズに応える為に、製品開発に積極投資、ELISA法を使った、骨粗鬆症を代表とする代謝性骨疾患の治療観察時の補助的指標として知られる、骨吸収マーカー「TRAP-5b(TRACP-5b)」の製造販売、再発乳がんのマーカー「CSLEX」の製造販売も行っています。 【組織構成】 (ニットーボーメディカル出向)薬事部 国内薬事グループ 【入社後のキャリアについて】 経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もございます。 【メディカル事業について】 ■当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高 品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 …
株式会社レップ
SNSマーケティング*未経験歓迎*Instagram・TikTok等のSNS運用*Z世代活躍中*選べるリモート
営業企画・販促戦略、マーケティング
◯新宿 ◯渋谷 ◯池袋 ◯日本橋 …
350万円〜600万円
正社員、アルバイト、パート
このお仕事は、InstagramやXなどのSNSを活用して ブランドや商品の魅力をより多くの人に届ける仕事です。 魅力的な投稿を作成したり投稿の反響をデータで 分析して次のアクションを考える等、 多彩な業務を行います。 ◇SNSアカウントの運用・代行 (投稿作成、トレンド分析、ユーザー対応) ◇キャンペーン、プロモーション企画のサポート ◇効果測定データをもとにした改善提案 ◇新しいマーケティングアイデアの提案 ◇顧客対応 <ポイント> ・研修充実:マーケティングの基礎から顧客対応まで ゼロからしっかり学べます ・メンター制度:困ったときにすぐ相談できる 先輩がいるので安心のフォローアップ体制 ・チーム制:1人で抱え込まず、みんなで進めるプロジェクト体制 【注目】平均年齢24歳。若手が活躍するフラットで活気ある職場 平均年齢24歳という若手中心の組織 年齢や社歴に関係なく 意見を出し合えるフラットな社風で日々のコミュニケーションも活発で、 明るく前向きな空気にあふれています。 ほとんどのメンバーが未経験からのスタート。 だからこそ、「わからない気持ち」に寄り添いながら 丁寧にサポートする文化が根づいています。 チームで協力しながら進める体制が整っており、 困ったときに相談しやすい環境があるのも 当社の大きな魅力のひとつです。 【注目】自分らしい成長を支える社内ベンチャー制度 「起業」と聞くと、“社長になりたい人向け”と 思われがちですが当社の社内ベンチャー制度は それだけが目的ではありません。 この制度は、新しいことに挑戦しながら、 自分自身のスキルや視野を広げるための環境です。 セールス、マーケティング、企画、マネジメント、 数字の管理など、普段の業務では得られにくい 経験を積むことができます。 実際に、 「いずれ自分の軸を持って働けるようになりたい」 「変化に強い自分になりたい」 「キャリアの選択肢を広げたい」 そんな想いで制度を活用しているメンバーも多くいます。 起業がゴールではなく、“自分で選択できる力”を持つことがゴール。 あなたの「こうなりたい」に合わせて会社は成長の機会を提供していきます。 【身につくスキル・キャリアパス】 「できることが増える」実感が、毎日のやりがいに。 当社では、未経験の方でも安心してスタートできるよう OJT形式の丁寧な研修と実務を通した成長支援を行っています。 入社後は、ビジネスマナーや業務フローの理解から始まり、 徐々に企画・分析・改善提案といった、マーケティングの 実務スキルを身につけていきます。 また、社内ベンチャー制度やプロジェクト単位の チーム体制を活用して 希望があれば企画立案・ディレクション・ チームマネジメントなど、さらに広い視野を持つポジションへの チャレンジも可能です。 試用期間中の雇用形態の差異はありません。